雷珠单抗 wAMD 全球临床试验回顾
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327
中心视网膜厚度 (µm)
304
289
中心视网膜
204**
厚度
0
基线
12月
基线
12月
安慰剂 (n=15)
雷珠单抗总和(n=31)
**p=0.0013 与对照组相比 OCT, 光相干扫描
9
视网膜的厚度变化快速，发生于视力改变之前
视网膜厚度的改变
在开始治疗后，视网膜厚度 视网膜厚度的改变（μ m)
雷珠单抗能够有效降低患者视力丧失致盲的风险
***P<0.001 与安慰剂对比
视力水平低于 相当于 Snellen视力
20/200的患
者比例
8
雷珠单抗恢复正常解剖结构--显著 减少中心视网膜厚度
450
对包括61例患者的亚组采用OCT评估中心凹视网膜厚度。在第12 个月时，治疗组患者的中心凹厚度显著减小，回到接近正常的水平
雷珠单抗 0.3mg （n＝140）
雷珠单抗 0.5mg （n＝140）
16
试验方案：雷珠单抗连续 每月注射，PDT按需每季注射，持续两年
患者被随机分成三组1:1:1：0.3mg，0.5mg，维速达尔PDT
主要结果
月 雷珠单抗 0.5mg
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
末次访视
全身严重不良事件
ANCHOR (2年结果） 诺适得0.5mg （n=140) 假性对照 (n=143)
血管原因死亡
非致死性心肌 梗死 非致死性缺血 性脑卒中 非致死性出血 性脑卒中
2（1.4%）
5（3.6%） 0 0
3（2.1%）
2（1.4%） 2（1.4%） 0
27
不良事件各组接近， 与MARINA组及安慰剂组无显著
研究者初筛患者
Rosenfeld PJ, Brown DM, Heier JS et al. 雷珠单抗 for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med 2006;355:1419–1431.
读片中心确定病变
微小经典型或隐匿型 （n＝716） 随机分组1:1:1 安慰剂 （n＝238） 雷珠单抗 0.3mg （n＝238） 雷珠单抗 0.5mg （n＝240）
有效控制CNV面积扩大， 雷珠单抗组疗效显著优于PDT治疗组
治疗组的CNV面积一直保持稳定，而维速达尔®治疗组则显著增大
CNV总面积的平均改变（DA)
月
雷珠单抗0.3mg (n=137)
雷珠单抗0.5mg (n=139)
24
有效减少渗漏面积， 雷珠单抗组显著优于PDT治疗组
维速达尔®大体上能稳定CNV病变血管的渗漏面积，但采用雷珠单抗治疗可使渗漏 面积显著缩小
早期诊断：经典型CNV患者更早被诊断 − 早期视力下降是可逆的 经典为主的CNV患者基线视力水平低，有更高的上升空间
29
MARINA和ANCHOR发现： 最初3月BCVA改善最显著,是关键窗口
负荷期 （初始连续3月）
BCVA改变 12 (字母数)* +1.3 +0.2 +8.7 +10.3 +1.4 +4.1 +4.1 +0.7 +6.3 MARINA +1.5
雷珠单抗 wAMD 全球临床 试验回顾
M015311110
主要 wAMD 临床试验
固定每月注射: MARINA, ANCHOR 负荷期后随访按需注射: PrONTO （每月随访）
中国固定每月注射：EXTEND II
2
MARINA：证明雷珠单抗和未治疗组 相比的视力、解剖结构、功能疗效
美国96个中心，双盲，安慰剂对照 临床研究 样本量：716例患有 微小经典型或隐匿型CNV的患者 治疗组（1:1:1）：0.3mg， 0.5mg，安慰剂 观察：24月
83个中心，双盲，PDT治疗对照 临床研究 样本量：423例患 经典为主型CNV 的患者 观察时间：24月
研究者初筛患者 读片中心确定入组 经典主型（n＝423） 随机分组1:1:1 维速达尔PDT 安慰剂 （n＝143） 安慰剂PDT 安慰剂PDT
Brown DM, Michels M, Kaiser PK et al. 雷珠单抗 versus verteporfin photodynamic therapy for neovascular age-related macular degeneration: two-year results of the ANCHOR study. Ophthalmology 2009;116:57–65.
研究结果: 24个月雷珠单抗组 视力提高较对照组达4行
21.4个 字母***
***P<0.001 与安慰剂对比
20.3个 字母***
5
两年中视力稳定的比例显著高于未治疗组
与安慰剂组相比， 雷珠单抗各剂量组视力丧失的患者比例明显降低 90%的雷珠单抗治疗患者视力损失小于15个字母
***P<0.001 与安慰剂对比
3
试验方案: 每月连续注射雷珠单抗,持续两年
患者被随机分成三组1:1:1：0.3mg，0.5mg，安慰剂
主要结果 末次访视
月 雷珠单抗 0.5mg 雷珠单抗 0.3mg
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
23
24
安慰剂
研究者可以根据病情给予维速达尔治疗，参照标准： –病灶类型转变为经典为主型CNV，或 –2次连续随访发现视力丧失≥20个字母数，微小经典型或隐匿型， 疾病进展， 病灶面积≤4个DA。 4
在24个月中持续存在
CNV总面积
***p<0.0001 vs. 假注射
CNV平均总面积（DA)
雷珠单抗0.5mg 雷珠单抗0.3mg 假注射
月
11
有效减小渗漏面积，显著优于未治疗组
在AMD中，血液和体液从脆弱的CNV病变血管中渗漏可造成严重损害。抗VEGF治疗 应该能减少这种损害，治疗组渗漏+染色的面积平均减少了大约3个视盘面积，而安慰 剂对照组渗漏量增加
远视力平均改变
视力好到足以进行烹饪和缝纫等活动
随访（月） 视觉特有的依赖性平均 改变
随访（月）
雷珠单抗 0.3mg (n=137)
雷珠单抗0.5mg (n=139)
诺适得® 不良事件发生率各组接近
眼部严重不良事件
ANCHOR (2年结果） 诺适得0.5mg （n=140) 眼内炎 葡萄膜炎 孔源性视网 膜脱离 视网膜撕裂 玻璃体出血 晶状体损伤 3（2.1%） 1（0.7%） 0 0 0 0 假性对照 (n=143) 0 0 1（0.7%） 0 0 0
视力丧失小
于15个字母
的患者比例
6
两年中视力改善显效比例显著高于 未治疗组
雷珠单抗各剂量组视力提高的患者比例明显高于安慰剂组 大于33％的雷珠单抗治疗患者视力提高大于15个字母
***P<0.001 与安慰剂对比
视力增加15 个字母以上 的患者比例
7
视力损失至法律盲、 严重影响生活的比例，显著低于未治疗组
***P<0.0001 与PDT对比
22
解剖结构改善 雷珠单抗组显著优于PDT治疗组
450 402.1
中心视网膜厚度变化
**p=0.0013 与维速达尔比较 OCT, 光相干扫描
399
中心视网膜厚度(µm)
302.6
**
209.5
0 基线 12个月 基线 12个月 维速达尔PDT 雷珠单抗 总和 23
***p<0.0001 vs. 对照组
相对于基线的变化（DA）* *渗漏和视网膜色素上皮染色
月
雷珠单抗0.3mg (n=137)
雷珠单抗0.5mg (n=139)
25
近视力 阅读报纸等普通读物
近视力平均改变
视觉相关的功能显著提 高优于PDT组
随访（月）
从排列紧密的架子上找到东西 远视力 出去看电影、玩或进行体育运动 阅读街道两旁的标示或街道名称 夜间走下台阶、楼梯或路侧石 视觉特有的依赖性 大多数时间呆在家中 过度依赖他人帮助 依赖他人指导
眼部严重不良事件在患者中发生率小于1% 安全性表现在三个治疗组不良事件无显著性差异
28
结论：雷珠单抗疗效优于PDT，能够 大幅提高视力，经典型CNV疗效优于隐匿型
雷珠单抗 的疗效：
可以有效的提高视力 可以有效的预防视力丧失
雷珠单抗每月注射的效果优于维速达尔PDT治疗 与MARINA研究比较，ANCHOR第二年的视力疗效及解剖学参数改变均优于 前者
CNV渗漏面积 变化
相对于基线的变化（DA)
假注射
雷珠单抗
雷珠单抗
随访（月） 12
视觉相关的功能显著提高优于未治疗组
近视力 阅读报纸等普通读物 阅读街道两旁的标示或街道名称
夜间走下台阶、楼梯或路侧石
视觉特有的依赖性 大多数时间呆在家中 过度依赖他人帮助 依赖他人指导
MARINA:VFQ MARINA:VFQ 远视力 远视力 MARINA:视力特有依赖性
视力增加15个字母以上的患者比例
***P<0.001 与维速达尔对比
20
视力改善至接近 正常视功能比例，显著高于PDT治疗组
视力优于20/40的患者比例
***P<0.001 与维速达尔对比
21
视力损失带来生活困难 的比例，显著低于PDT治疗组
雷珠单抗 能够有效预防患者视力丧失致盲的风险 视力水平低于相当于Snellen视力20/200的患者比例
假注射 （n=238)
随访（月）
雷珠单抗®0.3mg (n=238) 雷珠单抗®0.5mg (n=240)
假注射 （n=238)
相对于基线的变化 （VFQ 评分）
随访（月）
雷珠单抗0.3mg (n=238) 雷珠单抗®0.5mg (n=240)
13
诺适得® 不良事件发生率低
眼部严重不良事件
MARINA (2年结果） 诺适得0.5mg （n=239) 眼内炎 葡萄膜炎 孔源性视网 膜脱离 视网膜撕裂 玻璃体出血 晶状体损伤 3（1.3%） 3（1.3%） 0 1（0.4%） 1（0.4%） 1（0.4%） 假性对照 (n=236) 0 0 1（0.4%） 0 2（0.8%） 0
维持期
ANCHOR +1.8
10 8 6 4
2
0
优化给药方式
0 1 2 3 4 5 6 7 月 8 9 10 11 12
30
* 雷珠单抗0.5mg组
PrONTO 研究：OCT指导下，负荷期后 每月随访，按需注射，疗效观察，独立研究
单中心、开放标签、前瞻性、非随机、研究者发起试验, 历时24个月，纳入40例患者
视力好到足以进行烹饪和缝纫等活动
从排列紧密的架子上找到东西 远视力 出去看电影、玩或进行体育运动
MARINA:VFQ 近视力
相对于基线的变化 （VFQ 评分） 相对于基线的变化 （VFQ 评分）
随访（月） 安慰剂 （n=238)
雷珠单抗®0.3mg (n=238) 雷珠单抗®0.5mg (n=240)
23 24
安慰剂 PDT
雷珠单抗 0.3mg 安慰剂 PDT 维速达尔 PDT 安慰剂
17
24个月雷珠单抗组 视力变化显著优于PDT组
与维速达尔组相比，雷珠单抗各剂量组在24个月内能够有效的维持或提高视力
20.5个 字母***
17.9个 字母***
***P<0.001 与安慰剂对比
18
视力稳定比例 雷珠单抗组显著高于PDT治疗组
雷珠单抗 各剂量组视力维持的患者比例明显高于维速达尔组 雷珠单抗 治疗12个月和24个月视力损失小于15个字母的患者比例分别为96%，90%
视力丧失小于15个字母的患者比例
Hale Waihona Puke Baidu
***P<0.001 与维速达尔对比
19
视力提高显效比例 雷珠单抗组显著高于PDT治疗组
雷珠单抗 各剂量组视力提高的患者比例明显优于PDT组 大于34％的 雷珠单抗 治疗患者视力获得大于15个字母
雷珠单抗治疗微小经典型或隐匿型CNV，可以有效的维持视力，预
防视力丧失，并提高视力，较对照组提高4行
雷珠单抗具有很好的安全性
眼部严重不良事件发生率1-2%，与对照组无显著性差异 3个治疗组非眼部并发症发生率无显著性差异 不良反应间的微小差异有待进一步验证
15
ANCHORE研究： 比较雷珠单抗与PDT标准治疗的疗效差别
减小的速度看起来很快，甚
至早于视力的改善，这表明
假注射 (n=15) 雷珠单抗 (n=31) *** p=0.0088 vs 假注射
减轻视网膜水肿和使视网膜 厚度正常化可能是提高视力
的关键因素
月
10
雷珠单抗组 有效控制病灶发展，显著优于未治疗组
治疗组的CNV面积一直保持稳定，而假注射组则显著增大，治疗所产生的这种收益
全身严重不良事件
MARINA (2年结果） 诺适得0.5mg （n=239) 假性对照 (n=236)
血管原因死亡
非致死性心肌 梗死 非致死性缺血 性脑卒中 非致死性出血 性脑卒中
3（1.3%）
3（1.3%） 5（2.1%） 1（0.4%）
4（1.7%）
4（1.7%） 2（0.8%） 0
14
MARINA 结论： 雷珠单抗不良事件少，快速提高且稳定视力
中心视网膜厚度 (µm)
304
289
中心视网膜
204**
厚度
0
基线
12月
基线
12月
安慰剂 (n=15)
雷珠单抗总和(n=31)
**p=0.0013 与对照组相比 OCT, 光相干扫描
9
视网膜的厚度变化快速，发生于视力改变之前
视网膜厚度的改变
在开始治疗后，视网膜厚度 视网膜厚度的改变（μ m)
雷珠单抗能够有效降低患者视力丧失致盲的风险
***P<0.001 与安慰剂对比
视力水平低于 相当于 Snellen视力
20/200的患
者比例
8
雷珠单抗恢复正常解剖结构--显著 减少中心视网膜厚度
450
对包括61例患者的亚组采用OCT评估中心凹视网膜厚度。在第12 个月时，治疗组患者的中心凹厚度显著减小，回到接近正常的水平
雷珠单抗 0.3mg （n＝140）
雷珠单抗 0.5mg （n＝140）
16
试验方案：雷珠单抗连续 每月注射，PDT按需每季注射，持续两年
患者被随机分成三组1:1:1：0.3mg，0.5mg，维速达尔PDT
主要结果
月 雷珠单抗 0.5mg
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
末次访视
全身严重不良事件
ANCHOR (2年结果） 诺适得0.5mg （n=140) 假性对照 (n=143)
血管原因死亡
非致死性心肌 梗死 非致死性缺血 性脑卒中 非致死性出血 性脑卒中
2（1.4%）
5（3.6%） 0 0
3（2.1%）
2（1.4%） 2（1.4%） 0
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不良事件各组接近， 与MARINA组及安慰剂组无显著
研究者初筛患者
Rosenfeld PJ, Brown DM, Heier JS et al. 雷珠单抗 for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med 2006;355:1419–1431.
读片中心确定病变
微小经典型或隐匿型 （n＝716） 随机分组1:1:1 安慰剂 （n＝238） 雷珠单抗 0.3mg （n＝238） 雷珠单抗 0.5mg （n＝240）
有效控制CNV面积扩大， 雷珠单抗组疗效显著优于PDT治疗组
治疗组的CNV面积一直保持稳定，而维速达尔®治疗组则显著增大
CNV总面积的平均改变（DA)
月
雷珠单抗0.3mg (n=137)
雷珠单抗0.5mg (n=139)
24
有效减少渗漏面积， 雷珠单抗组显著优于PDT治疗组
维速达尔®大体上能稳定CNV病变血管的渗漏面积，但采用雷珠单抗治疗可使渗漏 面积显著缩小
早期诊断：经典型CNV患者更早被诊断 − 早期视力下降是可逆的 经典为主的CNV患者基线视力水平低，有更高的上升空间
29
MARINA和ANCHOR发现： 最初3月BCVA改善最显著,是关键窗口
负荷期 （初始连续3月）
BCVA改变 12 (字母数)* +1.3 +0.2 +8.7 +10.3 +1.4 +4.1 +4.1 +0.7 +6.3 MARINA +1.5
雷珠单抗 wAMD 全球临床 试验回顾
M015311110
主要 wAMD 临床试验
固定每月注射: MARINA, ANCHOR 负荷期后随访按需注射: PrONTO （每月随访）
中国固定每月注射：EXTEND II
2
MARINA：证明雷珠单抗和未治疗组 相比的视力、解剖结构、功能疗效
美国96个中心，双盲，安慰剂对照 临床研究 样本量：716例患有 微小经典型或隐匿型CNV的患者 治疗组（1:1:1）：0.3mg， 0.5mg，安慰剂 观察：24月
83个中心，双盲，PDT治疗对照 临床研究 样本量：423例患 经典为主型CNV 的患者 观察时间：24月
研究者初筛患者 读片中心确定入组 经典主型（n＝423） 随机分组1:1:1 维速达尔PDT 安慰剂 （n＝143） 安慰剂PDT 安慰剂PDT
Brown DM, Michels M, Kaiser PK et al. 雷珠单抗 versus verteporfin photodynamic therapy for neovascular age-related macular degeneration: two-year results of the ANCHOR study. Ophthalmology 2009;116:57–65.
研究结果: 24个月雷珠单抗组 视力提高较对照组达4行
21.4个 字母***
***P<0.001 与安慰剂对比
20.3个 字母***
5
两年中视力稳定的比例显著高于未治疗组
与安慰剂组相比， 雷珠单抗各剂量组视力丧失的患者比例明显降低 90%的雷珠单抗治疗患者视力损失小于15个字母
***P<0.001 与安慰剂对比
3
试验方案: 每月连续注射雷珠单抗,持续两年
患者被随机分成三组1:1:1：0.3mg，0.5mg，安慰剂
主要结果 末次访视
月 雷珠单抗 0.5mg 雷珠单抗 0.3mg
0
1
2
3
4
5
6
7
8
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10
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安慰剂
研究者可以根据病情给予维速达尔治疗，参照标准： –病灶类型转变为经典为主型CNV，或 –2次连续随访发现视力丧失≥20个字母数，微小经典型或隐匿型， 疾病进展， 病灶面积≤4个DA。 4
在24个月中持续存在
CNV总面积
***p<0.0001 vs. 假注射
CNV平均总面积（DA)
雷珠单抗0.5mg 雷珠单抗0.3mg 假注射
月
11
有效减小渗漏面积，显著优于未治疗组
在AMD中，血液和体液从脆弱的CNV病变血管中渗漏可造成严重损害。抗VEGF治疗 应该能减少这种损害，治疗组渗漏+染色的面积平均减少了大约3个视盘面积，而安慰 剂对照组渗漏量增加
远视力平均改变
视力好到足以进行烹饪和缝纫等活动
随访（月） 视觉特有的依赖性平均 改变
随访（月）
雷珠单抗 0.3mg (n=137)
雷珠单抗0.5mg (n=139)
诺适得® 不良事件发生率各组接近
眼部严重不良事件
ANCHOR (2年结果） 诺适得0.5mg （n=140) 眼内炎 葡萄膜炎 孔源性视网 膜脱离 视网膜撕裂 玻璃体出血 晶状体损伤 3（2.1%） 1（0.7%） 0 0 0 0 假性对照 (n=143) 0 0 1（0.7%） 0 0 0
视力丧失小
于15个字母
的患者比例
6
两年中视力改善显效比例显著高于 未治疗组
雷珠单抗各剂量组视力提高的患者比例明显高于安慰剂组 大于33％的雷珠单抗治疗患者视力提高大于15个字母
***P<0.001 与安慰剂对比
视力增加15 个字母以上 的患者比例
7
视力损失至法律盲、 严重影响生活的比例，显著低于未治疗组
***P<0.0001 与PDT对比
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解剖结构改善 雷珠单抗组显著优于PDT治疗组
450 402.1
中心视网膜厚度变化
**p=0.0013 与维速达尔比较 OCT, 光相干扫描
399
中心视网膜厚度(µm)
302.6
**
209.5
0 基线 12个月 基线 12个月 维速达尔PDT 雷珠单抗 总和 23
***p<0.0001 vs. 对照组
相对于基线的变化（DA）* *渗漏和视网膜色素上皮染色
月
雷珠单抗0.3mg (n=137)
雷珠单抗0.5mg (n=139)
25
近视力 阅读报纸等普通读物
近视力平均改变
视觉相关的功能显著提 高优于PDT组
随访（月）
从排列紧密的架子上找到东西 远视力 出去看电影、玩或进行体育运动 阅读街道两旁的标示或街道名称 夜间走下台阶、楼梯或路侧石 视觉特有的依赖性 大多数时间呆在家中 过度依赖他人帮助 依赖他人指导
眼部严重不良事件在患者中发生率小于1% 安全性表现在三个治疗组不良事件无显著性差异
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结论：雷珠单抗疗效优于PDT，能够 大幅提高视力，经典型CNV疗效优于隐匿型
雷珠单抗 的疗效：
可以有效的提高视力 可以有效的预防视力丧失
雷珠单抗每月注射的效果优于维速达尔PDT治疗 与MARINA研究比较，ANCHOR第二年的视力疗效及解剖学参数改变均优于 前者
CNV渗漏面积 变化
相对于基线的变化（DA)
假注射
雷珠单抗
雷珠单抗
随访（月） 12
视觉相关的功能显著提高优于未治疗组
近视力 阅读报纸等普通读物 阅读街道两旁的标示或街道名称
夜间走下台阶、楼梯或路侧石
视觉特有的依赖性 大多数时间呆在家中 过度依赖他人帮助 依赖他人指导
MARINA:VFQ MARINA:VFQ 远视力 远视力 MARINA:视力特有依赖性
视力增加15个字母以上的患者比例
***P<0.001 与维速达尔对比
20
视力改善至接近 正常视功能比例，显著高于PDT治疗组
视力优于20/40的患者比例
***P<0.001 与维速达尔对比
21
视力损失带来生活困难 的比例，显著低于PDT治疗组
雷珠单抗 能够有效预防患者视力丧失致盲的风险 视力水平低于相当于Snellen视力20/200的患者比例
假注射 （n=238)
随访（月）
雷珠单抗®0.3mg (n=238) 雷珠单抗®0.5mg (n=240)
假注射 （n=238)
相对于基线的变化 （VFQ 评分）
随访（月）
雷珠单抗0.3mg (n=238) 雷珠单抗®0.5mg (n=240)
13
诺适得® 不良事件发生率低
眼部严重不良事件
MARINA (2年结果） 诺适得0.5mg （n=239) 眼内炎 葡萄膜炎 孔源性视网 膜脱离 视网膜撕裂 玻璃体出血 晶状体损伤 3（1.3%） 3（1.3%） 0 1（0.4%） 1（0.4%） 1（0.4%） 假性对照 (n=236) 0 0 1（0.4%） 0 2（0.8%） 0
维持期
ANCHOR +1.8
10 8 6 4
2
0
优化给药方式
0 1 2 3 4 5 6 7 月 8 9 10 11 12
30
* 雷珠单抗0.5mg组
PrONTO 研究：OCT指导下，负荷期后 每月随访，按需注射，疗效观察，独立研究
单中心、开放标签、前瞻性、非随机、研究者发起试验, 历时24个月，纳入40例患者
视力好到足以进行烹饪和缝纫等活动
从排列紧密的架子上找到东西 远视力 出去看电影、玩或进行体育运动
MARINA:VFQ 近视力
相对于基线的变化 （VFQ 评分） 相对于基线的变化 （VFQ 评分）
随访（月） 安慰剂 （n=238)
雷珠单抗®0.3mg (n=238) 雷珠单抗®0.5mg (n=240)
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安慰剂 PDT
雷珠单抗 0.3mg 安慰剂 PDT 维速达尔 PDT 安慰剂
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24个月雷珠单抗组 视力变化显著优于PDT组
与维速达尔组相比，雷珠单抗各剂量组在24个月内能够有效的维持或提高视力
20.5个 字母***
17.9个 字母***
***P<0.001 与安慰剂对比
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视力稳定比例 雷珠单抗组显著高于PDT治疗组
雷珠单抗 各剂量组视力维持的患者比例明显高于维速达尔组 雷珠单抗 治疗12个月和24个月视力损失小于15个字母的患者比例分别为96%，90%
视力丧失小于15个字母的患者比例
Hale Waihona Puke Baidu
***P<0.001 与维速达尔对比
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视力提高显效比例 雷珠单抗组显著高于PDT治疗组
雷珠单抗 各剂量组视力提高的患者比例明显优于PDT组 大于34％的 雷珠单抗 治疗患者视力获得大于15个字母
雷珠单抗治疗微小经典型或隐匿型CNV，可以有效的维持视力，预
防视力丧失，并提高视力，较对照组提高4行
雷珠单抗具有很好的安全性
眼部严重不良事件发生率1-2%，与对照组无显著性差异 3个治疗组非眼部并发症发生率无显著性差异 不良反应间的微小差异有待进一步验证
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ANCHORE研究： 比较雷珠单抗与PDT标准治疗的疗效差别
减小的速度看起来很快，甚
至早于视力的改善，这表明
假注射 (n=15) 雷珠单抗 (n=31) *** p=0.0088 vs 假注射
减轻视网膜水肿和使视网膜 厚度正常化可能是提高视力
的关键因素
月
10
雷珠单抗组 有效控制病灶发展，显著优于未治疗组
治疗组的CNV面积一直保持稳定，而假注射组则显著增大，治疗所产生的这种收益
全身严重不良事件
MARINA (2年结果） 诺适得0.5mg （n=239) 假性对照 (n=236)
血管原因死亡
非致死性心肌 梗死 非致死性缺血 性脑卒中 非致死性出血 性脑卒中
3（1.3%）
3（1.3%） 5（2.1%） 1（0.4%）
4（1.7%）
4（1.7%） 2（0.8%） 0
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MARINA 结论： 雷珠单抗不良事件少，快速提高且稳定视力