进口化妆品备案流程(详细版)

化妆品进口市场非常大，经常遇到咨询化妆品进口的，世能通整理了一些常见问题，希望可以帮到一些希望在这块市场有所作为的朋友

一、什么是化妆品？

化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的产品。（注：牙膏、沐浴露等产品也跨进了化妆品行列，但目前对于口腔护理产品是否按照化妆品申报，国家还未出具正式公告文件）。

二、化妆品分为哪些种类？

用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的九类化妆品称为特殊用途化妆品，除此之外的称为普通用途化妆品（或非特殊用途化妆品），分为发用类、护肤类、彩妆类、指（趾）甲类和芳香类。

三、什么样的化妆品由SFDA审批？

所有进口化妆品必须由国家食品药品监督管理局(SFDA)审批。

需要特别说明的是：进口化妆品审批及管理机构从2008年9月1日起由卫生部变更到国家食品药品监督管理局（SFDA）。

四、SFDA审批（备案）的程序是怎样的？

国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

1、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

2、进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

五、SFDA颁发的《批文》的准备文号格式是什么样的？

进口特殊用途化妆品批准文号体例为：国妆特进字J********；进口非特殊用途化妆品备案号体例为：国妆备进字J********；国产特殊用途化妆品批准文号体例为：国妆特字

G********。批准文号中“********”的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序。

六、申报进口化妆品批文一般需要多长时间？

化妆品申报的时间，与以下几个因素有关：

1、检验时间：

进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品（除育发、健美类、美乳类产品）的各项试验的纯检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。

2、资料准备：

资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合SFDA相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加修改，则可加快申报周期，否则会延长申报的周期。

3、评审时间：

自2009年1月起，审评中心决定将化妆品审评会议的周期调整为每月一次。会议一般在当月的最后一周召开，如遇法定节假日等特殊情况将根据实际情况进行调整，审评产品范围为当月10日前（含）受理的产品。

4、评审政策：

评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。

总之,进口普通类化妆品一般在4-4.5个月取得批文,进口特殊类化妆品一般在6-7个月左右取得批文.