首营品种审批表
首营企业首营品种审批表完整版
首营企业审批表
填表日期：
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ（签字）： 年 月 日
审核意见
质量管理负责人（签字）：
年 月 日
审批意见
□同意作为合格供货方
?许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字：日期：
质量负责人意见
负责人签字：日期：
负责人审
批意见
□同意进货
□不同意进货
??负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
□同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字）： 年 月 日
审核表应附资料：
1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号：
供货单位(经营企业)名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
资质证明
?许可证号：
首营品种审批表
编号：QR—填报日期：年月日
药品通用名称
规格
批号
药品商品名
剂型
有效期
生产企业
药品性能、成分、质量、用途、疗效、副作用等情况
批准文号
GMP
认证时间
企业GMP
证书号
类别
□OTC
□Rx
质量状况
Байду номын сангаас该企业已通过GMP认证；经调查，无发现制售假劣药品情况。
储存条件
采购人员
意见
该企业相关资料合法齐全,拟可作为合格供货方，并建立供需关系。
经办人：日期：
质量负责人
审批意见
签名：日期：
企业负责人
审批意见
□同意进货
□不同意进货
签名：日期：
附件：
□合法证照□药品质量标准□药品生产批件
□药品出厂检验报告单□药品包装、标签、说明书实样□批文
首营品种审批表
填报部门____________________填表日期：年月日
产品名称
注册证号
型号规格
生产批号
（出厂编号）
有效期
生产日期
（灭菌批号）
储存条件
正常出厂价
购进实价
批发价
零售价
生产厂商
法定
代表人
企业
电话
企业地址
邮编
传真ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
生产许
可证号
营业
执照号
许可生产经营范围
业务联系人
身份证号
联系电话
对法人委托书的审核结果
委托有效期限
产品性能、质量、用途、疗效等情况：
注意事项、警示及提示性说明：
业务部门
申请理由
签字：
年月日
质管部门
意见
签字：
年月日
经理审批
意见
签字：
年月日
此表作为对供货的首次经营品种（通常指厂商之间）的供货资格进行审查时用。附件有：1、《营业执照》；2、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；3、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及有效期；4、销售人员身份证明；5、医疗器械产品注册证书及附件；6、产品合格证明；7、产品质量标准；8、检验报告书；9、质量保证协议；10包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外，复印件需加盖原单位红色印章
首营品种审批表2024版
填报单位：年月日
药品通用名称
商品名
剂型
英文名或汉语拼音
单位
规格
主要成份与功能主治
质量标准
有效期
批准文号
生产企业
生产许可证号
详细地址
营业执照号
委托授权人姓名
委托范围
身份证号
GSP证书号
考察结论
首营提供样品
产品批号：出厂检验报告书号：
价格
出厂价：供货价：批发价：零售价：装箱Fra bibliotek格申请理由
申请人签字：日期：
业务部门意见
负责人签字：日期：
质量管理部门意见
申请人签字：日期：
物价部门意见
申请人签字：日期：
经理审批意见
申请人签字：日期：
QR014首营品种审批表
部门负责人
日期
质量管理部审核意见
部门负责人
日期
质量负责人审批意见
质量负责人
日期
制单人：
首 营 品 种 审 批 表
制单日期：
采购人
日期
档Hale Waihona Puke 编号药品编号商品名称
规格
单位
大包装
剂型
储存条件
有效期
生产企业
批准文号
GMP认证
质量信誉
主要成分
功能主治与不良反应
附件说明
□药品合法性证明□药品生产或进口批准证明文件
□法定质量保标准□最小包装盒/标签/说明书设计备案表
□最小包装盒/标签/说明书实物
申请原因
首营品种审批表
首营品种审批表
供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式
医疗器械产品名称
规格
生产企业名称及资质证明
许可证号：
许可证号：
电话：
医疗器械性Байду номын сангаас、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员意见
负责人签字：日期：
质检员意见
负责人签字：日期：
经理审批意见
□同意进货□不同意进货
负责人签字：日期：
首营品种审批表
填报部门： 品名/剂型(商品名)： 生产企业: 质量标准： 有效期：
填表人： 计价单位：
药品适应症或功能主治：
采购责任人： 申请事由：
填表日期： 规格： 批准文号：国药准字 储存条件： 最高零售价：
业务审核意见： 质量审核意见：
签字：
年月日
领导审批意见：
签字：
所附资料 清单
（有则在 前面方框内打 勾，证、照复 印件可在括号 内注明见首营
签字：
□ 1、营业执照复印件
（
□ 2、药品生产许可证（
□ 3、药品生产批件（批准文号批件）
□ 4、说明书批件
□ 5、质量标准
□ 6、小包装盒样品
□பைடு நூலகம்7、说明书实样
□ 8、商标注册证或受理证明文件
□ 9、价格公示或国家计委的价格公告
□10、新药证书
□11、法定检验报告书
□
企业档案）
年月日
年月日 ） ）
1首营品种审批表
1首营品种审批表首营品种审批表是药品经营企业进行药品采购、销售和库存管理的重要工具之一。
它记录了药品的详细信息，包括药品名称、剂型、规格、生产厂家、供货单位、采购数量、采购价格等。
通过填写首营品种审批表，企业可以对药品的采购、销售和库存进行有效的跟踪和管理，确保药品的质量和安全。
药品基本信息：包括药品名称、剂型、规格、生产厂家、供货单位等。
这些信息可以帮助企业了解药品的基本情况，为采购和销售提供依据。
采购信息：包括采购数量、采购价格、采购日期等。
这些信息可以帮助企业进行药品采购的计划和预算，同时也可以对采购过程进行监督和管理。
销售信息：包括销售数量、销售价格、销售日期等。
这些信息可以帮助企业了解药品的销售情况，为库存管理和销售策略的制定提供依据。
库存信息：包括库存数量、库存地点、库存状态等。
这些信息可以帮助企业进行药品库存的管理和控制，确保药品的质量和安全。
审批信息：包括审批人、审批日期等。
这些信息可以帮助企业了解药品的审批情况，确保药品的合法性和合规性。
在使用首营品种审批表时，企业可以根据实际情况进行填写和管理。
以下是一些建议：填写表格前，应对药品的基本情况进行了解和研究，确保信息的准确性和完整性。
在填写采购信息时，应考虑到药品的采购计划和预算，同时也要考虑到市场情况和供应商的情况。
在填写销售信息时，应考虑到药品的销售情况和市场需求，同时也要考虑到企业的销售策略和目标。
在填写库存信息时，应考虑到药品的库存情况和质量管理要求，确保药品的质量和安全。
在填写审批信息时，应考虑到药品的合法性和合规性要求，确保药品的合法性和合规性。
可以对药品的采购、销售和库存进行有效的跟踪和管理，提高企业的管理效率和管理水平。
可以帮助企业了解市场情况和市场需求，为企业的销售策略和目标的制定提供依据。
可以帮助企业进行药品库存的管理和控制，确保药品的质量和安全。
可以帮助企业了解药品的合法性和合规性要求，确保药品的合法性和合规性。
药店首营品种审批表
填表人:填报日期:编号
药品名称
商品名
英文名
剂型
规格
包装
生产企业
许可证号供货方联系人电话 Nhomakorabea地址
营业执照
批准文号
注册商标
有效期
储存条件
批发价
零售价
质量标准
适应症或功能主治
采购员意见
签名：日期：年月日
质管员意见
签名：日期：年月日
质量负责人意见
签名：日期：年月日
企业负责人审批
签名：日期：年月日
注:1、须附上以下资料复印件（加盖企业红章）
（1）营业执照（2）药品生产许可证（3）生产批文（4）最小包装样板盒说明书
（5）近期药品检验报告书（6）质量标准（7）物价批文（8）GMP证书
2、每个品种填一报表。
首营品种审批表
舒尔佳 60mg 密封
品种类 别
装箱规 格
有效期
化学药制 剂 200
24 个月
YBH01682014
出厂价 供货联系人
传真 药品注册批
件号 药品包装备
案
申请理由
零售价
郑海晶
电话
E-Mall
2014S00378
药品补充申 请批件号
客户需求
业务部门意 见
质量部门意 见
审批意见
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
申请理由 客户需求
业务部门意 见
质量部门意 见
审批意见
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
2017 年 03 月 05 日 2017 年 03 月 05 日 2017 年 03 月 05 日
首营品种审批表
编号：
通用名称 分类
批准文号 生产企业
用途
猴头菌片 片剂
商品名 称
规格
国药准字 Z42021830 健民集团叶开泰 国药（随州）有 限公司
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
2017 年 02 月 28 日 2017 年 02 月 28 日 2017 年 02 月 28 日
首营品种审批表
编号：
通用名称
分类
奥利司他胶囊 胶囊剂
商品名 称 规格
批准文号 生产企业
用途
国药准字 H20143118 山东新时代药业 有限公司
储存条 件
储存条 件
质量标 准
阴凉、密封
品种类 别
装箱规 格
有效期
出厂价 供货联系人
传真 药品注册批
件号 药品包装备
首营品种审批表
首营品种审批表
供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明
许可证号：
许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号质量标准
装箱规格有效期储存条件
采购员意见
负责人签字：日期：
质检员意见
负责人签字：日期：
□同意进货□不同意进货
经理审批意见
负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
首营品种审批表
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首营品种审批表
背景
为了保障国家食品安全，监管部门需要对所有涉及食品生产、销售的企业进行审批管理。
其中，批准新企业销售的食品品种称为首营品种，对于这些新品种的审批工作需要进行详细的记录和评估。
审批表内容
一份完整的首营品种审批表需要包含以下信息：
申请信息
•申请企业名称/联系人
•联系方式
•申请日期
•申请产品名称
•产品分类/类型
产品信息
•产品名称
•产品注册证号
•生产国家/地区
•生产商名称
•生产商地址
•包装规格
•保存条件
•规格及型号
•规格及用途
申报信息
•原料或配料列表（含来源）
•产品组成成分及比例
•预期配送范围
•产品批准文号
•产品用途及效果
•保质期
审批状态
•审批进度
•审批结果
•审批人员
•审批日期
应用场景
首营品种审批表可以在生产销售食品的过程中使用。
具体应用场景如下：
1.企业成立时首次申请销售某一款产品；
2.企业准备销售新的食品品种；
3.企业要新增包装规格或配料，需要重新申报。
使用建议
为了更好地利用首营品种审批表，有以下几点使用建议：
1.应该根据企业的实际情况选择合适的分类来填写；
2.填写时应该全面、准确，尽可能避免错误信息；
3.在审批结果有结果之前，请勿开展生产和销售行为；
4.应将审核结果及时披露给相关企业；
常见问题
终审结果不通过，该怎么办？
终审不通过通常有以下几种情况：产品质量不合格、配料不符合规定、质量标准不符合要求等。
若出现这种情况，应及时沟通，了解问题所在，进行相应的调整和改善，并重新递交审批申请。
如何保持审批信息的准确性？
食品审批信息随着企业的发展和变化而不断变化。
因此，应该定期更改或更新审批信息，确保信息的及时性和准确度。
不要因为认为修改过程繁琐而忽略信息的更新。
结论
首营品种审批表是为了保障食品安全而设定的一项管理措施。
针对不同的企业或食品品种，应该制定不同的审批标准，保证审批工作的高效性和准确性。