ISO IEC17025实验室管理体系认证及咨询流程简介
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一、ISO/IEC17025实验室管理体系标准的由来:
标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
二、ISO/IEC17025实验室管理体系标准的定义:
ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。
该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。
目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
三、ISO/IEC17025实验室管理体系认可的意义:
3.1实验室自身发展的需要
检查报告和(或)检查证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及
时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。
3.2实验室认可是客观需要的产物
1)发展贸易的需要
2)质量认证发展的需要
3)公证活动的需要
4)政府管理的需要
四、ISO/IEC17025实验室管理体系认可的作用:
4.1表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力;
4.2增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
4.3获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;
4.4参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展;
4.5可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志;
4.6在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监
督审核,提高实验室的知名度。
五、ISO/IEC17025实验室管理体系咨询流程:
以上为华菱咨询整理提供,华菱咨询是中国长三角地区最具有影响力,专注于标准体系咨询、ISO17025实验室认可咨询、ISO15186医学实验室认可咨询、国防DiLAC认可咨询、军用实验室认可咨询、ISO17020检查机构认可咨询的专业咨询机构。
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