健字号申报

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健字号申报具体要经过什么样的流程?费用是多少?时间多久?保健品的上市需要相关手续的办理,如何办理健字号,让自己的产品合法进入市场。

今天就给大家解答一下关于健字号申报的问题。

一、健字号产品分类
首先要明确的是,保健品是指随着生活水平的提高用来保健和辅助治疗用的,因此,它的药物含量较低。

市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。

二、外用健字号的定义
外用的保健用品是指用于身体表面达到保健或辅助治疗目的的产品,兼具日常生活用品和保健的性质。

三、内服健字号的定义
内服的也就是保健品最常见类型——保健食品。

保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。

如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求。

国家工商局和卫生部规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。

四、国食健字号27种功效
国家将保健食品的功能分为27类:(1)增强免疫力 (2)辅助降脂 (3)辅助降糖 (4)抗氧化 (5)辅助改善记忆(6)缓解视疲劳(7)促进排铅 (8)清咽功能 (9)辅助降血压 (10)改善睡眠(11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳 (13)提高缺氧耐受力(14)对辐射危害有辅助保护功能 (15)减肥 (16)改善生长发育 (17)增加骨密度 (18)改善营养性贫血 (19)对化学性肝损伤有辅助保护(20)祛痤疮(21)祛黄褐斑(22)改善皮肤水分 (23)改善皮肤油分(24)通便功能 (25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化。

五、健字号申报流程
不管是口服还是外用保健品,要想合法走入市场,必须要进行保健品批号——健字号的办理。

健字号申请的时间在2~3年。

如果您有保健品上市的需求,又因为程序复杂花费时间而烦恼,可以联系我们进行代办。

以下是保健食品和保健用品的批号办理流程:
试验室
小试研究
保健食品GMP 车间
中试生产
抽样送检
省食品药品监督管理局
理化、毒理、功能等试验
试验机构
申请人
整理所有申报资料
受理
试 验 现 场 考 核
样品试制现场考核 国家食品药品监督管理局 技术审评 国家食品药品监督管理局
复核检验
抽样
行政审评
获得国产保健食品
批准证书
省食品药品监督管理局
配方研究论证
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