消毒产品的分类及管理办法
消毒产品管理办法2023年版
消毒产品管理办法
1.生产环节：规定了消毒产品生产企业应遵循的生产标准和流程，包括生产场所要求、设备设施要求、原材料采购、生产工艺、质量控制等。
要求企业建立健全的质量管理体系，保证产品质量合格。
2.销售环节：规定了消毒产品销售企业应遵循的要求，包括经营许可证的申请和管理、产品标识标志的规定、销售人员的培训和管理等。
要求销售企业确保所销售的消毒产品符合质量要求，并保护消费者的合法权益。
3.使用环节：要求用户在使用消毒产品时遵循使用说明和操作规程，正确使用消毒产品，防止对人体和环境造成伤害。
规定了医疗机构、学校、餐饮企业等特定场所的消毒管理要求，包括消毒程序、频次、消毒剂的选择和使用等。
4.监督管理：设立了相关的监督管理机构，负责对消毒产品的
生产、销售和使用进行监督检查，发现违法行为及时处理。
对于违
法违规企业和个人，将依法给予处罚，确保消毒产品的安全有效性。
，消毒产品管理办法旨在保障公众健康和安全，规范消毒产品
的生产、销售和使用。
它的实施有助于提升消毒产品的质量和安全性，有效预防传染病的发生和传播。
消毒产品风险管理分类
消毒产品风险管理分类消毒产品在公共卫生领域发挥着重要作用，但随着其广泛使用，也带来了一系列的风险管理问题。
本文将详细介绍消毒产品风险管理的分类，包括以下几个方面：消毒剂风险消毒剂是一类用于杀灭或抑制微生物生长繁殖的化学物质。
在使用过程中，消毒剂可能会对人体健康和环境产生负面影响。
具体风险包括：（1）刺激性：部分消毒剂可能对皮肤、眼睛等部位产生刺激，引发不适感。
（2）过敏反应：部分人群可能对某些消毒剂成分出现过敏反应，如皮疹、呼吸急促等症状。
（3）毒性：部分消毒剂成分有毒，若使用不当或过量可能导致中毒。
（4）环境污染：一些消毒剂成分在环境中难以降解，可能对生态环境造成长期影响。
消毒器械风险消毒器械是指用于医疗、卫生、食品等领域消毒的设备或器具。
其风险主要表现在以下几个方面：（1）设备故障：消毒器械在使用过程中可能出现设备故障，如异常声响、漏电等。
（2）使用不当：操作人员可能因使用不当导致消毒效果不佳或对人体健康产生影响。
（3）清洗与维护不当：消毒器械的清洗与维护不当可能导致设备损坏或性能下降。
卫生用品风险卫生用品主要包括卫生巾、纸尿裤、湿巾等个人或家庭卫生用品。
其风险主要表现在以下几个方面：（1）产品质量问题：部分卫生用品可能存在产品质量问题，如异物、微生物超标等。
（2）成分风险：部分卫生用品成分可能对人体健康产生影响，如香料、防腐剂等。
消毒服务风险消毒服务是指专业机构或个人提供的消毒杀菌服务。
其风险主要表现在以下几个方面：（1）消毒不彻底：消毒服务可能存在消毒不彻底的情况，导致微生物残留，影响公共卫生安全。
（2）交叉感染：在提供消毒服务过程中，可能发生交叉感染，如使用污染的消毒器械或卫生用品。
消毒效果风险消毒效果风险是指消毒产品在应用过程中，可能无法有效杀灭所有微生物，导致疾病传播的风险。
可能原因包括：（1）消毒剂选择不当：使用的消毒剂可能对特定微生物无效，导致疾病传播。
（2）浓度不足：消毒剂使用浓度过低，无法有效杀灭微生物。
医院消毒产品管理制度
消毒产品指用于医院消毒的消毒剂、消毒器械和卫生用品。
1、医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒产品进行监督管理。
2、院感办负责对医院消毒产品的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在的问题及时向医院感染管理委员会汇报。
3、院感办负责对消毒产品的临床使用进行监测。
4、院感办负责检查消毒产品的证件是否齐全及是否在有效期使用检查证件有卫生安全评价报告和备案凭证。
5、消毒产品集中由药剂科、设备科购置，应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒产品的审定意见进行采购，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求建立登记帐册，登记项目包括入库时间、生产厂家、产品名称、批号、数量、规格、单价、消毒或灭菌日期、失效期、经办人等，并进行质量验收，包括定货合同、发货地点和货款汇寄帐号应与生产企业或经营企
业一致，并检验合格证、生产日期、消毒或灭菌与失效期等，院感办每季度检查一次。
6、使用部门应准确掌握消毒灭菌器械的使用范围、方法、注意事项：掌握消毒灭菌剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素、贮存等，发现问题，及时报告院感办及相关科室，予以解决。
7、禁止医院使用过期、淘汰、无合格证明的消毒产品。
消毒产品管理办法
消毒产品管理办法一、引言随着人们对卫生健康的关注度不断提高，消毒产品的使用越来越广泛。
消毒产品的管理办法对于保障人们的健康具有重要意义。
本文档旨在制定一套消毒产品管理办法，以确保消毒产品的安全性和有效性。
二、管理范围本管理办法适用于所有生产、经营、使用消毒产品的单位和个人。
三、消毒产品分类根据不同的消毒方式和用途，消毒产品可分为以下几类：1.消毒液：用于涂抹、浸泡、喷洒等方式消毒。
2.消毒片：可溶于水中，用于制备消毒液。
3.消毒剂：用于物体表面的消毒，如消毒喷雾剂、洗手液等。
4.消毒器械：如紫外线消毒仪、蒸汽消毒器等。
四、消毒产品质量要求为确保消毒产品的质量和效果，以下要求必须得到满足：1.产品必须经过合法的消毒产品检测机构检测合格。
2.产品的成分和配比必须明确标注在包装上。
3.产品的有效期限必须明确标注在包装上。
4.产品包装必须完好，无破损或泄漏情况。
5.产品应符合国家相关的产品标准。
五、消毒产品的生产和销售5.1 生产要求生产消毒产品的单位必须取得相关的生产许可证，并符合以下要求：1.生产场所必须符合卫生标准，确保生产过程无菌。
2.生产设备必须符合安全标准，并定期维护和检修。
3.生产过程必须符合国家相关的生产规范。
5.2 销售要求销售消毒产品的单位必须符合以下要求：1.销售单位必须取得相关的许可证，确保合法经营。
2.销售单位应建立完善的产品追溯制度，能追溯产品的生产和销售信息。
3.销售单位应配备专业人员，能提供消毒产品的正确使用方法和相关知识。
六、消毒产品的使用消毒产品的使用者必须严格按照产品说明书和相关要求进行正确使用，遵守以下原则：1.使用前应仔细阅读产品说明书，了解产品的用途、用量和使用方法。
2.保持使用环境通风良好，避免产生异味或有害物质残留。
3.避免将消毒产品与其他化学物品混合使用，以免产生不良反应。
4.使用过程中要注意个人防护，如佩戴手套、口罩等。
5.使用后应及时清洗和处理残留的消毒产品，避免对环境造成污染。
消毒产品分类管理
做好新产品行政许可工作
2013年12月,国家卫生计生委下发《关于发布新材料、 新工艺技术和新杀菌原理判定依据的通告》 国卫通 〔2013〕9号
2014年2月,国家卫生计生委办公厅印发《新消毒产 品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》 国卫办监督 发〔2014〕14号
消毒产品风险管理分类
第一类消毒产品
第一类消毒产品
第一类消毒产品
第一类消毒产品
三、生物指示物、灭菌效果化学指示物： 2.灭菌效果化学指示物： 化学指示物：根据暴露于某种灭菌 消毒 程
序所产生的化学或物理变化,在一个或多个 预定程序参数上显现变化的指示器材， 1 用于各种灭菌因子灭菌效果监测化学指 示物： 第4、5、6类压力蒸汽灭菌化学指示卡 包内 指示卡 、 环氧乙烷灭菌、低温甲醛蒸汽灭 菌、过氧化氢气体等离子体灭菌、电离辐射
ห้องสมุดไป่ตู้
谢谢
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理
第一类
第二类
是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有 效的消毒产品，
是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效 的消毒产品，
第三类
是风险程度较低,实行常规管理可以保证安 全、有效的消毒产品
第一类消毒产品
Ø 第一类包括用于医疗器械的高水平消毒剂 和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏 膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指 示物，
第二类消毒产品
三、 用于灭菌过程监测的化学指示物： 1、第1类 包外化学指示卡 压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧
化氢气体低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌等化学指示卡、 胶带、标签及含有上述化学指示标签的包装材料， 2. 用于B-D测试的指示物：B-D测试纸、一次性使用B-D测试包、 重复使用B-D测试包， 3.用于指示单一灭菌参数监测的指示物：仅指示温度或灭菌剂浓 度等单一参数的化学指示物，如化学溶点温度计， 4.消毒剂浓度测试卡：有效氯、有效碘、戊二醛、邻苯二甲醛、 过氧乙酸、二氧化氯等浓度测试卡， 5.紫外线强度测试卡
消毒产品管理办法(1范本)
消毒产品管理办法1. 引言消毒产品是用于杀灭或抑制病菌、病毒和其他微生物的化学物质、物理装置或其他方法。
在公共场所、医疗机构和家庭中广泛使用。
为了保障公众的健康和安全，需要制定消毒产品的管理办法，确保其合理使用和安全有效。
2. 定义消毒产品指能够杀灭或抑制病菌、病毒和其他微生物的化学物质、物理装置或其他方法。
3. 质量管理为了保证消毒产品的质量和安全性，制定管理要求：3.1. 生产许可生产消毒产品的企业必须获得相关行政部门的生产许可。
生产企业应当具备一定的生产规模、设备和技术条件，并符合卫生标准。
3.2. 产品标识每种消毒产品应当在包装上标明产品名称、生产企业信息、生产批号、生产日期、有效期、使用说明等信息。
3.3. 质量控制生产企业应当制定质量控制规范，建立完善的质量控制体系。
包括原材料采购、生产过程控制、产品检验等环节。
确保生产的消毒产品符合相关标准和要求。
3.4. 不合格产品处理生产企业应当建立不合格产品处理制度，对不合格产品进行及时处理和销毁，防止其流入市场。
4. 销售管理为了保证消毒产品的正常销售和使用，制定管理要求：4.1. 销售许可销售消毒产品的企业必须获得相关行政部门的销售许可。
销售企业应当具备一定的销售规模、场所和资质条件。
4.2. 包装和储存销售企业应当保证消毒产品的包装完好，防止破损和污染。
消毒产品应当储存在干燥、通风、清洁的场所，避免阳光直射和高温。
4.3. 销售记录销售企业应当建立销售记录，包括销售日期、销售数量、销售对象等信息。
并保存一定时间，以备查验。
5. 使用管理为了保证消毒产品的安全有效使用，制定管理要求：5.1. 用户指导消毒产品的包装应当标注使用说明和注意事项。
用户在使用之前应当仔细阅读并按照说明正确使用。
5.2. 使用场所消毒产品的使用场所应当保持清洁，避免有害物质和异味对消毒效果的影响。
同时遵守相关卫生标准和要求。
5.3. 使用周期根据消毒产品的使用说明和建议，合理确定使用周期。
消毒产品管理制度
消毒产品管理制度消毒产品管理制度一、目的和合用范围1.1 目的的目的是确保消毒产品的安全使用及管理，提升消毒产品的质量和效果，保护人员健康，防止交叉感染，并规范消毒产品的存放、使用、保养等方面的管理。
1.2 合用范围合用于公司内部及外部所有使用消毒产品的人员，包括但不限于公司员工、访客、客户等。
二、消毒产品的分类及管理要求2.1 消毒产品的分类根据国家相关标准，消毒产品分为以下几类：①过氧化氢类消毒剂②氯类消毒剂③碘类消毒剂④醛类消毒剂⑤酞菁类消毒剂2.2 消毒产品的管理要求2.2.1 仓库管理①消毒产品应储存于通风、阴凉、干燥、无阳光直射、无火源的库房内。
②消毒产品应统一分类、编号、标识。
③库房应保持清洁、无杂物、无异味、无灰尘。
④库房内消毒产品应按照类别、种类和规格分别堆放，保持整洁，并设置警示标识。
2.2.2 使用管理①确定消毒产品的使用场所和使用周期。
②消毒产品的使用前应查询产品标签和使用说明，确认产品的合用场所、浓度、使用方法、使用周期等。
③对于不同类型的消毒产品，应按照有关的国家标准和规范要求选择和使用。
④根据实际需要，合理控制消毒产品的使用量，避免浪费。
2.2.3 保养管理①消毒产品库存管理人员应对仓库内消毒产品的保质期、使用周期等进行监控和维护。
②使用单位应对消毒产品的存储、保养、保管、使用情况进行记录和管理，当发现问题时应及时处理并报告相关人员。
③消毒产品的容器应密封、防潮，防止外来杂质污染。
三、消毒产品的使用流程3.1 选择合适的消毒产品，并确定消毒产品的使用量和使用场所。
3.2 按照国家有关标准和规定排除消毒区域内的赃物、垃圾等。
3.3 准备好适当数量和规格的设备和器材。
3.4 阅读消毒产品的标签和使用说明。
3.5 按照产品使用说明，按照要求配制消毒液。
3.6 进入消毒区域，正确地使用消毒剂进行消毒。
3.7 消毒完成后，进行空气通风，換气，确定消毒室内空气质量符合要求。
3.8 坚决执行国家和公司规定，保证消毒人员自身安全。
消毒管理办法中所指的消毒产品包括哪些
消毒管理办法中所指的消毒产品包括哪些
消毒管理在日常生活和工作中扮演着至关重要的角色，特别是在预防疾病传播和维护公共卫生方面。
消毒产品是实施消毒管理的关键工具之一，它们能够有效地杀灭细菌、病毒、真菌等病原体，降低传染病的传播风险。
消毒管理办法中所指的消毒产品包括以下几类：
1.消毒液：消毒液是一种能够有效杀灭病原体的化学物质溶液，常用
于表面消毒和器械消毒。
常见的消毒液包括酒精、含氯消毒剂、过氧化氢等。
2.消毒片剂：消毒片剂是一种固态消毒剂，通常需稀释后使用。
常见
的消毒片剂有含氯消毒片、漂白片等。
3.消毒喷雾剂：消毒喷雾剂是一种方便使用的消毒产品，可快速喷洒
在表面进行消毒。
常见的消毒喷雾剂包括酒精喷雾、抗菌喷雾等。
4.消毒湿巾：消毒湿巾是一种预先含有消毒剂的湿巾，适用于对物体
表面进行快速消毒。
常见的消毒湿巾有酒精湿巾、含氯湿巾等。
5.紫外线消毒灯：紫外线消毒灯是一种利用紫外线辐射杀灭空气和表
面病原体的消毒设备，常用于医疗机构、实验室等场所。
6.消毒洗涤剂：消毒洗涤剂是一种能够在洗涤过程中杀灭病原体的清
洁剂，常用于衣物、餐具等物品的清洁消毒。
7.消毒凝胶：消毒凝胶是一种含有消毒成分的凝胶状产品，方便携带
和使用，适用于手部、皮肤等局部消毒。
消毒管理办法中要求选择合适的消毒产品，根据具体场所和用途选择不同类型的消毒产品，并正确使用、储存和处理消毒产品，以确保消毒效果和安全性。
消毒产品应符合相关标准和规定，避免使用过期或不合格的产品，做到科学合理地进行消毒管理，保障人们的健康安全。
消毒产品卫生监督管理培训
精选课件
22
消毒产品生产企业卫生规范
（2009）
精选课件
23
第一章：总则（2条）5 第二章：厂区环境与布局（7条）5 第三章：生产区卫生要求（10条）9 第四章：设备要求（9条） 第五章：物料和仓储要求（7条）3 第六章：卫生质量控制（9条）7 第七章：人员要求（5条）5 第八章：附则（3条）3
(二)皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除 外）、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗 （抑）菌制剂除外）等产品配料、混料、分装工 序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
净化车间应符合《洁净厂房设计规范》 （GB50073）的要求。
精选课件
30
卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一 次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979）及其 他国家有关卫生标准、规范的规定。
精选课件
24
第一章：总则（2条）5
制定的依据和适用范围
精选课件
25
第二章：厂区环境与布局
消毒产品生产企业不得建于居民楼，与可能污染 产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
厂区非绿化的地面、路面采用硬质材料铺设
具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成 品仓储用房
生产车间使用面积应不小于100平方米，其中分
1、纸巾（纸）
2、卫生棉（棒、签、球）
3、化妆棉（纸、巾）
4、纸质餐饮具
5、一次性手（指）套
（六）卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品
精选课件
8
二、对消毒产品及其生产企业卫生监督管理 的主要法律依据和技术依据
1《中华人民共和国传染病防治法》
2《消毒管理办法》
3《消毒卫生标准》
4《消毒产品检验规定》
消毒管理办法规定医疗机构使用的一次性消毒用品
消毒管理办法规定医疗机构使用的一次性消毒用品消毒在医疗机构中是非常重要的环节，可以有效杀灭病原体，预防交叉感染。
而一次性消毒用品的正确使用也是确保消毒效果的重要因素。
本文将介绍消毒管理办法对医疗机构使用的一次性消毒用品的规定和要求，以确保医疗机构消毒工作的顺利进行。
一、一次性消毒用品的分类一次性消毒用品主要分为预包装消毒用品和现场调配消毒用品两种类别。
预包装消毒用品是指提前由生产厂家进行包装和灭菌处理的消毒用品，可以直接使用；而现场调配消毒用品则需要医疗机构在使用前通过严格的配制程序进行调配。
二、消毒管理办法对一次性消毒用品的要求1. 质量标准医疗机构使用的一次性消毒用品必须符合国家相关质量标准，具有消毒效果和安全性保障。
2. 存储和使用一次性消毒用品应在干燥、通风、避光的环境中储存，避免阳光直射和潮湿。
在使用过程中要按照产品说明书要求正确操作，避免受到污染。
3. 记录和追溯医疗机构应建立健全的一次性消毒用品购进、使用和库存记录，确保每批次产品的使用过程可追溯。
4. 废弃处理一次性消毒用品使用后应按照医疗废物处理规定进行分类和处理，避免对环境造成污染。
三、常用的一次性消毒用品1. 消毒湿巾消毒湿巾是一种方便易用的一次性消毒用品，适用于医疗器械表面的消毒清洁和患者周围环境的消毒。
2. 一次性手套一次性手套是医务人员必备的个人防护用品，使用后即弃，减少传染风险。
3. 一次性口罩在某些情况下，医务人员需要使用一次性口罩进行呼吸道防护，避免呼吸道传染病原体。
四、结语医疗机构消毒管理的重要性不言而喻，正确使用一次性消毒用品是消毒工作的重要环节。
医疗机构应根据消毒管理办法的规定，严格遵守相关要求，确保一次性消毒用品的质量和安全性，保障医疗工作的顺利进行。
希望通过本文的介绍，能够加强医疗机构对一次性消毒用品的管理和应用，提升消毒工作的效率和水平。
消毒产品管理办法：免修版模板范本
消毒产品管理办法一、引言消毒产品是一类重要的卫生健康产品，对于保障公众健康具有重要意义。
为了加强对消毒产品的管理，维护公众健康安全，制定本《消毒产品管理办法》。
二、适用范围本办法适用于我国内生产、销售、使用的各类消毒产品，包括但不限于消毒液、消毒酒精、消毒洗手液等。
三、消毒产品的分类消毒产品按照其用途和成分划分，可分为几类：1.常规消毒产品：指用于日常环境、物体表面的消毒，如消毒液、消毒酒精等。
2.医疗器械消毒产品：指专门用于医疗器械灭菌、消毒的产品，如医用酒精、医用级氯己定等。
3.食品加工消毒产品：指用于食品加工环境、器具的消毒，以及食品表面的消毒，如食品加工专用洗涤剂等。
4.空气消毒产品：指用于空气消毒，常见于各类医疗机构等场所，如紫外线消毒器等。
四、消毒产品管理要求4.1 生产环境和条件生产消毒产品的企业应设立专门的生产车间，符合卫生安全要求，并落实条件：空气流通良好，减少污染源；物料进出要进行严格管理，防止交叉污染；配置适当的消毒生产设备，确保产品质量。
4.2 生产许可证和产品标识生产消毒产品的企业必须取得相应的生产许可证，并在产品包装上标注相关信息，包括但不限于产品名称、生产企业、生产日期、有效期限等。
4.3 质量控制生产企业应建立完善的质量管理体系，并加强对原料、生产工艺、卫生条件等环节的控制，保障产品质量合格。
4.4 销售和使用销售和使用消毒产品的单位和个人必须要求销售商提供合格的产品，并根据产品说明书正确使用。
对于医疗器械消毒产品，必须按照相关法律法规的要求进行使用。
4.5 监督检查相关政府部门应加强对消毒产品生产企业的监督检查，发现问题及时采取措施进行整改，确保消毒产品质量安全。
五、处罚措施对于违反本办法规定的行为，将根据相关法律法规进行处罚，包括但不限于警告、罚款、吊销生产许可证等。
六、附则本办法自发布之日起实施，并且适用于全国范围内的消毒产品。
相关政府部门应当加强宣传，提高公众对消毒产品的认识和使用意识。
2023消毒产品管理办法正规范本(通用版)
消毒产品管理办法1. 引言消毒产品是保证公共安全和个人卫生的重要物品，其管理和使用涉及到公共卫生和个人健康的方方面面。
为了规范消毒产品的生产、销售和使用，维护公共安全和个人健康，特制定本《消毒产品管理办法》。
2. 定义•消毒产品：指用于杀灭、抑制或去除微生物并防止其繁殖的物质或制剂。
•消毒产品管理部门：指负责消毒产品管理的相关政府部门。
•生产企业：指从事消毒产品生产的企业或单位。
3. 生产管理3.1 生产许可证生产企业应当依法向消毒产品管理部门申请生产许可证，并按照许可证的规定进行生产。
3.2 生产环境生产企业应当建立符合卫生要求的生产车间和仓库，确保生产过程中的卫生条件。
3.3 生产记录生产企业应当建立健全的生产记录制度，并对生产过程进行全面记录。
生产记录应包括生产日期、生产批次、原料使用情况等信息。
4. 销售管理4.1 销售许可证销售消毒产品的企业应当依法向消毒产品管理部门申请销售许可证，并按照许可证的规定进行经营。
4.2 产品包装销售的消毒产品应当标明生产企业名称、产品名称、主要成分、使用方法、生产日期等必要信息，并且符合相关法律法规的要求。
4.3 质量监管销售企业应当建立消毒产品质量检验制度，确保销售产品的质量符合国家标准和相关法律法规的要求。
5. 使用管理5.1 使用场所消毒产品的使用场所应当符合相关卫生标准，确保消毒效果和使用者的安全。
5.2 使用方法使用者应当按照产品说明书的要求正确使用消毒产品，并遵守相关安全注意事项。
5.3 效果评估消毒产品的使用效果应当进行评估，并定期向消毒产品管理部门报告效果评估结果。
6. 监督与执法6.1 监督检查消毒产品管理部门有权对生产、销售和使用消毒产品的企业进行监督检查，发现问题及时采取相应的措施。
6.2 违法处罚对于违反本办法规定的企业或个人，消毒产品管理部门有权依法进行处罚，包括责令停产停业、罚款等。
7. 附则本《消毒产品管理办法》自发布之日起生效。
消毒产品管理制度
消毒产品管理制度
一、加强我院消毒产品管理，按照《消毒管理办法》及《消毒产品卫生安全评价规定》等法规，结合我院实际，制定本制度。
二、本制度所称的消毒产品，是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤粘膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物等。
三、医院感染管理科负责对消毒产品准入、使用等进行监督指导。
四、加强准入管理。
采购消毒产品时，应当审核供货企业和产品的资质，留存盖有供货企业红色印章的营业执照、生产企业卫生许可证、卫生安全评价报告的复印件等资料。
五、加强验收管理。
购进消毒产品时，必须进行检查验收。
验收人员应逐批、逐件进行查验，查验项目应包括：1．查看包装是否清洁、完好。
2．查看标识是否清晰、完整，进口产品是否有中文标识。
3．查看产品的名称、规格型号、生产批号、有效期、生产厂名等。
4．查看产品合格证明或出厂检验报告书。
5．核对以上产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货发票或随货同行单一致。
六、经验收合格，准予入库，填写购进验收记录，并及时办理入库手续。
验收记录至少应包括产品到货时间、产品名称、规格、产品批次、有效期、数量、单价、生产厂家、供货单位等。
七、经验收不符合要求的，应当拒收。
八、在使用消毒产品前，应按照产品说明书的有关要求进行检查。
包装破损、标示不清、超过有效期限的，不得使用。
九、在使用消毒产品时，应按照产品说明书、消毒技术规范等要求使用。
十、发现质量可疑产品或不合格产品时，应立即停止使用，并向医院感染管理科、医学装备科报告。
消毒产品管理办法
消毒产品管理办法1. 背景在当前全球新冠疫情的冲击下，消毒产品的需求迅速增长。
为了保障公众健康和安全，正确使用和管理消毒产品是至关重要的。
本文档旨在建立一套科学合理的消毒产品管理办法，以确保消毒产品的有效性和安全性。
2. 定义本文档中，消毒产品指的是各种能够杀灭或抑制病原微生物生长的化学物质、物理因素或生物制剂。
3. 管理原则为了保证消毒产品的有效性和安全性，是消毒产品管理的基本原则：•选择合适的消毒产品：根据需要选择适合的消毒产品，确保其能够杀灭目标病原微生物。
•正确使用消毒产品：按照产品说明书或相关指南正确使用消毒产品，确保达到预期效果。
•储存和运输安全：储存和运输消毒产品时，遵循相关的安全规定，防止事故发生。
•定期检测和更新：定期检测消毒产品的有效性，确保其在使用过程中保持有效，并及时更新过期或失效的产品。
4. 消毒产品选择选择合适的消毒产品是确保消毒效果的关键。
是一些选择消毒产品的建议：•根据目标病原微生物选择：不同病原微生物对不同消毒产品的敏感度不同，根据病原微生物的特点选择适当的产品。
•考虑使用场所：不同的场所对消毒产品的要求也不同，根据使用场所的特点选择适合的产品。
•遵循相关法规和标准：选择消毒产品时，必须遵循相关的国家法规和标准，确保产品的合法性和安全性。
5. 消毒产品使用使用消毒产品时，必须按照产品说明书或相关指南正确操作，以确保消毒效果的同时保障使用者和环境的安全。
是一些建议：•使用适量的消毒产品：根据产品说明书的要求使用适量的消毒产品，避免使用过量或不足。
•正确的使用方法：根据产品说明书或相关指南使用正确的方法进行消毒，包括涂抹、喷洒、擦拭等方式。
•注意安全防护：使用消毒产品时，注意佩戴适当的防护用品，如手套、口罩等，避免接触皮肤和呼吸道。
6. 消毒产品储存和运输储存和运输消毒产品必须遵循相关的安全规定，以防止事故的发生。
是一些建议：•储存在专用场所：将消毒产品储存在专门的储存室或柜中，防止与其他物质混合。
消毒产品管理制度
消毒产品管理制度一、总则为了规范消毒产品的管理，保障公众的健康和安全，特制订本制度。
二、管理范围本制度适用于所有单位和个人在生产、销售、使用消毒产品时的相关管理工作。
三、消毒产品的分类1. 按照用途可分为医用消毒产品和普通消毒产品。
2. 按照产地可分为国产消毒产品和进口消毒产品。
3. 按照成分可分为化学消毒产品和物理消毒产品。
四、消毒产品的注册与备案1. 所有消毒产品必须经过国家药品监督管理部门的注册或备案才能上市销售，未经注册或备案的消毒产品均不得生产、销售和使用。
2. 消毒产品的注册和备案必须遵守国家的法律法规和相关标准，同时需要提供相应的生产、销售和使用资料。
五、消毒产品的生产1. 消毒产品的生产必须符合国家的生产标准和质量管理体系，生产企业必须取得合格的生产许可证。
2. 生产企业必须建立完善的生产记录和质量管理档案，并严格按照标准进行生产，确保产品质量和安全。
六、消毒产品的销售1. 消毒产品的销售必须在有资质的药品销售单位、医疗机构或者认证的网上平台进行，不得在无资质的单位地点或个人处销售。
2. 销售单位必须对所销售的消毒产品进行批号追溯和质量跟踪，并及时报告不良反应和产品质量问题。
七、消毒产品的使用1. 消毒产品的使用必须按照产品说明书和标签上的使用方法和注意事项进行，不得超量使用或错误使用。
2. 使用单位必须建立消毒产品使用登记和记录制度，对使用情况进行监控和评估，并保留相关记录。
八、消毒产品的监督和检查1. 国家和地方药品监督管理部门对消毒产品的生产、销售和使用进行定期检查和抽样检验。
2. 消毒产品生产企业、销售单位和使用单位必须积极配合相关部门的检查工作，提供必要的协助和资料。
九、违规处罚1. 对于生产、销售和使用未经注册或备案的消毒产品的单位或个人，相关部门将按照法律法规进行处罚。
2. 对于生产、销售和使用未按照标准要求进行的消毒产品的单位或个人，相关部门将责令改正，并依法追究责任。
医疗机构消毒产品监督管理
小结
定义 分类 品种 范围
界限模糊，门槛降低，手段不多，危机四伏
消毒产品卫生许可
消毒产品生产企业卫生许可证 消毒产品卫生许可批件
消毒产品生产场所卫生许可证
消毒产品卫生许可批件
消毒产品风险分类
较高风险 中度风险 较低风险
具体要求
第六条 消毒产品的配方应当与实际生产的全 都，配方的书写格式和要求见附件1。
具体要求
附件1
配方的书写格式和要求
注：1.单一化学原材料应填写原材料的化学名称、CAS号和商品名称。单一的植物原 材料应填写拉丁文名称。
2.复合原材料只填写复合原材料的商品名，但应另行列明复合原材料的组分构成，包 括各组分的原材料化学名称〔或植物拉丁文名称〕、CAS号以及原材料投加百分比。 3.以植物提取物为原材料的只填写原料商品名，但应另行列明提取物所使用的植物拉 丁文名称及其用量、提取工艺和提取液的质量规格。
的产品〕。 〔三〕压力蒸汽灭菌器。 〔四〕75%单方乙醇消毒液。 〔五〕符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术标准》和《戊二醛类消毒
剂卫生质量技术标准》的产品。 〔六〕抗〔抑〕菌制剂。 〔七〕卫生部规定的其他不需要进展产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。
责任单位
第四条 产品责任单位应当在第一类、其次类消毒产品首次 上市前自行或者托付第三方进展卫生安全评价，并对评价结 果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
2023年版 第三条 本规定适用于在中华人民共和国境内
生产、经营的不需要行政审批的 第一类、其次类消毒产品。 较2023年版《规定》掩盖的产品更全面、更
合理
参考2023版适用产品〔下一页〕
消毒产品使用管理制度制度
消毒产品使用管理制度制度一、目的为了保障员工和客户的健康与安全，有效地防止病原体的传播，规范消毒产品的使用，制定消毒产品使用管理制度。
二、适用范围本制度适用于公司内所有使用消毒产品的部门及员工。
三、相关法律法规和标准1. 《中华人民共和国传染病防治法》2. 《食品安全法》3. GB15979-2002《医疗卫生机构洁净室的设计》4. GB/T 191-2010《公共场所卫生标志》5. GB 15979-2002《医疗卫生机构洁净室的设计》6. GB19193-2003《卫生防疫中心洁净室设计规范》四、消毒产品的分类1. 按用途不同，消毒产品可分为手部消毒、表面消毒、空气消毒等。
2. 按消毒机理不同，消毒产品可分为氧化剂、酶制剂、醇类、氨类、醚类等。
3. 按消毒对象不同，消毒产品可分为医用、食品用、环境用等。
五、消毒产品的选用1. 根据不同使用场所和对象的特点，选择相应的消毒产品。
2. 选择消毒产品时，应考虑其消毒效果、毒性、稳定性、易用性等因素。
3. 不能混用不同种类的消毒产品，以免发生化学反应。
六、消毒产品的存放1. 消毒产品应存放在干燥、通风的地方，远离火种和易燃材料。
2. 消毒产品的包装应保持完好，避免受潮、曝晒和变质。
七、消毒产品的使用1. 按照消毒产品的说明书，严格按照使用方法进行操作。
2. 消毒产品使用完毕后，应保持通风，避免人员直接接触。
3. 对于有毒性的消毒产品，使用人员应做好个人防护措施，避免直接接触皮肤或吸入。
八、消毒产品使用记录1. 每次使用消毒产品后，使用人员应填写消毒记录表，记录消毒产品的名称、批号、使用量、使用时间、使用人员等信息。
2. 每周对消毒记录表进行核对，确保使用情况真实可靠。
九、消毒产品的更新更换1. 消毒产品过期或者质量受损时，应及时淘汰并更换新的产品。
2. 对于长时间不使用的消毒产品，应进行定期检查，确保其有效性。
十、消毒产品的废弃处理1. 消毒产品的包装废弃物应分类处理，根据相关规定进行妥善处理。
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一般我们说起消毒产品，比较熟悉的就是消毒液、洗手液等。
但是你知道吗，其实我们平常使用纸巾也是消毒产品。
所以消毒产品可以说是一个很大的家族，我们需要对它做更加全面的了解。
那么接下来就让我们具体了解一下它的分类，以及管理它们的办法。
一、分类
1、第一类
具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
2、第二类
具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
3、第三类
指是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂
外的卫生用品。
二、管理办法
1、消毒产品应当符合国家有关规范、标准和规定。
2、消毒产品的生产应当符合国家有关规范、标准和规定，对生产的消毒产品应当进行检验，不合格者不得出厂。
3、消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。
4、省级卫生计生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起二十日内做出是否批准的决定。
对符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求的，发给卫生许可证；对不符合的，不予批准，并说明理由。
5、消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。
消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。
6、消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年。
消毒产品生产企业卫生许可证有效期满三十日前，生产企业应当向原发证机关申请延续。
经审查符合要求的，予以延续，换发新证。
新证延用原卫生许可证编号。
7、消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂（车间），应当按本办法规定向生产场所所在地的省级卫生计生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。
产品包装上标注的厂址、卫生许可证号应当是实际生产地地址和其卫生许可证号。
8、取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生
产类别的，应当向原发证机关提出申请，经审查同意，换发新证。
新证延用原卫生许可证编号。
9、生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械（以下简称新消毒产品）应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。
生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗（抑）菌制剂，生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价，符合卫生标准和卫生规范要求。
产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案，备案应当按照规定要求提供材料。
10、生产企业申请新消毒产品卫生许可批件、在华责任单位申请进口新消毒产品卫生许可批件的，应当按照国家卫生计生委新消毒产品卫生行政许可管理规定的要求，向国家卫生计生委提出申请。
国家卫生计生委应当按照有关法律法规和相关规定，做出是否批准的决定。
国家卫生计生委对批准的新消毒产品，发给卫生许可批件，批准文号格式为：卫消新准字（年份）第XXXX号。
不予批准的，应当说明理由。
11、新消毒产品卫生许可批件的有效期为四年。
12、国家卫生计生委定期公告取得卫生行政许可的新消毒产品批准内容。
公告发布之日起，列入公告的同类产品不再按新消毒产品进行卫生行政许可。
13、经营者采购消毒产品时，应当索取下列有效证件：
（一）生产企业卫生许可证复印件；
（二）产品卫生安全评价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件。
有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。
14、消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合国家卫生计生委的有关规定。
消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。
15、禁止生产经营下列消毒产品：
（一）无生产企业卫生许可证或新消毒产品卫生许可批准文件的；
（二）产品卫生安全评价不合格或产品卫生质量不符合要求的。
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