特殊管理药品合理使用
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强阿片类药物： 吗啡针剂和普通、缓控释片剂；吗啡栓剂、 口服液；羟考酮控释制剂；芬太尼针剂和透 皮贴剂；瑞芬太尼针剂、舒芬太尼针剂；哌 替啶针剂，美沙酮片剂，丁丙诺啡针和片剂 ……..
弱阿片类药物： 可待因，曲马多普通和缓释剂型，双克因，路 盖克，氨芬待因…….
麻醉药品、精神药品 管理沿革和相关法规
• 二级以上医院应定期组织针对执业医师的处方资格 认证培训，但仍有很多医院多年不培训，多数医院 对麻醉药品处方资格管理过于集中，甚至只有科主 任、副主任以上职称可以使用，严重违背条例宗旨
• 备案制管理执行不彻底：仍有部分地区的卫生行政 机构要求医疗单位上报购进计划，并对部分剂型实 施计划制管理
诸多问题的实质 反映了我们对“以病人为中心” 理念与实践的认识
• 2007：中国建立“疼痛科”
疼痛治疗现状？
Pain relief is a basic human right.
免除疼痛是患者的基本权利！
治疗疼痛，医务人员的责任！
疼痛治疗现状？
• 疼痛并没有得到及时有效的控制，尤以亚洲国家严重， 普遍存在阿片成瘾恐惧症。
• ＷＨＯ已经联合ＩＡＳＰ和国际麻醉剂控制委员会一起 呼吁降低阿片成本，改善对医用阿片类药物过分控制的 现状。
• ＩＡＳＰ发起年度性“世界镇痛日”活动，目的是使“ 免除疼痛”的理念深入人心，进一步加深对“免除疼痛 是基本人权”的认识。
吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为 国家发展和人民健康水平的重要标志！
近年中国吗啡的消耗
45 吨
40
35
30
25
20
15
10
5
0
世界（公斤） 中国(坐标靠右)
2000 21629
录应相符。但个别医院基数偏大，也有的未实行批 号交接，不利于管理。
• 能使用专用处方。但处方的内容规范性不够，如使 用商品名、前记不完全、未双签名，修改不签字， 也不注明修改日期等。个别医院特殊药品的专用处 方格式、颜色不规范。
特殊药品管理存在的问题！
• 多级医院存在处方量执行不足，尤其限制门诊疼痛 病人长期使用
医疗机构特殊管理药品的管理
讲解： 2017年4月
内容提要
• 麻醉药品管理、使用调研情况分析 • 我国麻醉药品、精神药品管理沿革
和相关法规 • 特殊药品在医疗机构的管理
合理用药—— 从我做起
卫生部合理用药专家委员会
项目目标
• 项目计划用3年时间（2009年7月～2012年7月）， 分五个阶段，采用师资培训和普及培训两级培训 模式，在全国31个省（自治区、直辖市），以巡 讲的方式对持有麻醉药品、第一类精神药品购用 印鉴卡的医疗机构中，约4万名特殊管理药品管理 人员（含主管院长、药剂科主任和药师）、6万名 医护人员进行培训。
➢ 我国麻醉药品医疗使用消耗量尚属低水平，应当首先考 虑满足癌痛和中、重度慢性疼痛患者医疗需求
➢ 区别“医疗需求”还是“非医疗目的”：若是前者属合 理用药，后者则属“药物滥用”，即吸毒。
➢ 如果不能满足患者缓解疼痛的需求，有的患者可能采用 违反规定的“自我觅药行为”，即“假成瘾性” ，因 此疼痛患者必须用足缓解疼痛所需剂量。
中国
906
8411
1771
11239
2698
159
世界 38827
225787
9758 1486808 35538
2478
占比 2.33%
3.73%
18.15% 0.76% 7.59% 6.41%
中国约占世界20% 的人口，而2007 年医用吗啡消耗 量只占1.6%
对麻醉药品合理使用的统一认识？
反映了我们敢不敢承担责任！
9
疼痛治疗现状及国内外特殊管 理药品使用情况
10
疼痛治疗现状？
国际疼痛学会（IASP）
定义：疼痛是由现实或潜在的组织损 伤引起的一种不愉快的感觉和情感体验 体会：治疗疼痛，感觉与情感并重
疼痛治疗现状？
• 1999：IASP提出“疼痛不仅是一 种症状，也是一种疾病”
• 2000： WHO提出“慢性疼痛是一 类疾病”，并将疼痛列为“第5大 生命体征”
影响麻醉药品使用的因素
目前国内临床用药日渐与发达国家接轨
控缓释片剂--- 美施康定、美菲康、奥施康定 镇痛泵技术--- 吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多 透皮控释技术--- 多瑞吉（进口）、芬太克（国产） 口腔、粘膜等新剂型---丁丙诺啡舌下片、吗啡栓
剂、吗啡口服液
事实：我国药品品种、规格已能充分 满足临床需要！
麻醉药品和精神药品
• 1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规定：麻 醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能 成瘾癖的药品。
• 1988年颁布的《精神药品管理办法》规定：精 神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴 奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
0.0
表单位：公斤
中国麻醉药品人均消耗在世界的排名
年度
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
中国排名
146 119 127 122 111 103 92
2008年重点品种对比
品种
吗啡 （公斤）
可待因 （公斤）
哌替啶 （公斤）
芬太尼 瑞芬太尼 舒芬太尼 （克） （克） （克）
161
2001 23661
211
2002 27375
253
2003 27963
281
世界（公斤）
2004 来自百度文库8895
415
2005 31792
458
2006 32985
548
中国(坐标靠右)
4.5 吨
4.0
3.5
3.0
2.5
2.0
1.5
1.0
0.5
2007 39440
640
2008 38827
906
特殊药品使用存在问题！
➢ 政策宣传和落实不到位，管理普遍过于严格 ➢ 临床不敢用、不会用（医师、患者、患者家属 的 “成瘾恐惧”心里） ➢ 临床工作者漠视疼痛治疗，治疗手段单一（麻 醉、肿瘤科室之外的科室更严重）； ➢临床用药水平有待提高，用药合理性有待加强 ➢配备药品品种落后、单一
特殊药品使用存在问题！
➢基层工作连续性不够，许多年轻医师无处方权 ➢ 基层医疗设施及条件达不到要求，没有取得印鉴卡 ➢ 部分医疗机构担心流失而宁缺勿滥 ➢ 特殊管理药品相关知识不足，特别是基层医务人员 和医院相关管理层
特殊药品管理存在的问题！
• 各级药库、药房帐物相符完好，除个别医院外，基 本能做到双人签字。
• 病区、手术室有特殊药品基数清单，与上级库房记
弱阿片类药物： 可待因，曲马多普通和缓释剂型，双克因，路 盖克，氨芬待因…….
麻醉药品、精神药品 管理沿革和相关法规
• 二级以上医院应定期组织针对执业医师的处方资格 认证培训，但仍有很多医院多年不培训，多数医院 对麻醉药品处方资格管理过于集中，甚至只有科主 任、副主任以上职称可以使用，严重违背条例宗旨
• 备案制管理执行不彻底：仍有部分地区的卫生行政 机构要求医疗单位上报购进计划，并对部分剂型实 施计划制管理
诸多问题的实质 反映了我们对“以病人为中心” 理念与实践的认识
• 2007：中国建立“疼痛科”
疼痛治疗现状？
Pain relief is a basic human right.
免除疼痛是患者的基本权利！
治疗疼痛，医务人员的责任！
疼痛治疗现状？
• 疼痛并没有得到及时有效的控制，尤以亚洲国家严重， 普遍存在阿片成瘾恐惧症。
• ＷＨＯ已经联合ＩＡＳＰ和国际麻醉剂控制委员会一起 呼吁降低阿片成本，改善对医用阿片类药物过分控制的 现状。
• ＩＡＳＰ发起年度性“世界镇痛日”活动，目的是使“ 免除疼痛”的理念深入人心，进一步加深对“免除疼痛 是基本人权”的认识。
吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为 国家发展和人民健康水平的重要标志！
近年中国吗啡的消耗
45 吨
40
35
30
25
20
15
10
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0
世界（公斤） 中国(坐标靠右)
2000 21629
录应相符。但个别医院基数偏大，也有的未实行批 号交接，不利于管理。
• 能使用专用处方。但处方的内容规范性不够，如使 用商品名、前记不完全、未双签名，修改不签字， 也不注明修改日期等。个别医院特殊药品的专用处 方格式、颜色不规范。
特殊药品管理存在的问题！
• 多级医院存在处方量执行不足，尤其限制门诊疼痛 病人长期使用
医疗机构特殊管理药品的管理
讲解： 2017年4月
内容提要
• 麻醉药品管理、使用调研情况分析 • 我国麻醉药品、精神药品管理沿革
和相关法规 • 特殊药品在医疗机构的管理
合理用药—— 从我做起
卫生部合理用药专家委员会
项目目标
• 项目计划用3年时间（2009年7月～2012年7月）， 分五个阶段，采用师资培训和普及培训两级培训 模式，在全国31个省（自治区、直辖市），以巡 讲的方式对持有麻醉药品、第一类精神药品购用 印鉴卡的医疗机构中，约4万名特殊管理药品管理 人员（含主管院长、药剂科主任和药师）、6万名 医护人员进行培训。
➢ 我国麻醉药品医疗使用消耗量尚属低水平，应当首先考 虑满足癌痛和中、重度慢性疼痛患者医疗需求
➢ 区别“医疗需求”还是“非医疗目的”：若是前者属合 理用药，后者则属“药物滥用”，即吸毒。
➢ 如果不能满足患者缓解疼痛的需求，有的患者可能采用 违反规定的“自我觅药行为”，即“假成瘾性” ，因 此疼痛患者必须用足缓解疼痛所需剂量。
中国
906
8411
1771
11239
2698
159
世界 38827
225787
9758 1486808 35538
2478
占比 2.33%
3.73%
18.15% 0.76% 7.59% 6.41%
中国约占世界20% 的人口，而2007 年医用吗啡消耗 量只占1.6%
对麻醉药品合理使用的统一认识？
反映了我们敢不敢承担责任！
9
疼痛治疗现状及国内外特殊管 理药品使用情况
10
疼痛治疗现状？
国际疼痛学会（IASP）
定义：疼痛是由现实或潜在的组织损 伤引起的一种不愉快的感觉和情感体验 体会：治疗疼痛，感觉与情感并重
疼痛治疗现状？
• 1999：IASP提出“疼痛不仅是一 种症状，也是一种疾病”
• 2000： WHO提出“慢性疼痛是一 类疾病”，并将疼痛列为“第5大 生命体征”
影响麻醉药品使用的因素
目前国内临床用药日渐与发达国家接轨
控缓释片剂--- 美施康定、美菲康、奥施康定 镇痛泵技术--- 吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多 透皮控释技术--- 多瑞吉（进口）、芬太克（国产） 口腔、粘膜等新剂型---丁丙诺啡舌下片、吗啡栓
剂、吗啡口服液
事实：我国药品品种、规格已能充分 满足临床需要！
麻醉药品和精神药品
• 1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规定：麻 醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能 成瘾癖的药品。
• 1988年颁布的《精神药品管理办法》规定：精 神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴 奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
0.0
表单位：公斤
中国麻醉药品人均消耗在世界的排名
年度
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
中国排名
146 119 127 122 111 103 92
2008年重点品种对比
品种
吗啡 （公斤）
可待因 （公斤）
哌替啶 （公斤）
芬太尼 瑞芬太尼 舒芬太尼 （克） （克） （克）
161
2001 23661
211
2002 27375
253
2003 27963
281
世界（公斤）
2004 来自百度文库8895
415
2005 31792
458
2006 32985
548
中国(坐标靠右)
4.5 吨
4.0
3.5
3.0
2.5
2.0
1.5
1.0
0.5
2007 39440
640
2008 38827
906
特殊药品使用存在问题！
➢ 政策宣传和落实不到位，管理普遍过于严格 ➢ 临床不敢用、不会用（医师、患者、患者家属 的 “成瘾恐惧”心里） ➢ 临床工作者漠视疼痛治疗，治疗手段单一（麻 醉、肿瘤科室之外的科室更严重）； ➢临床用药水平有待提高，用药合理性有待加强 ➢配备药品品种落后、单一
特殊药品使用存在问题！
➢基层工作连续性不够，许多年轻医师无处方权 ➢ 基层医疗设施及条件达不到要求，没有取得印鉴卡 ➢ 部分医疗机构担心流失而宁缺勿滥 ➢ 特殊管理药品相关知识不足，特别是基层医务人员 和医院相关管理层
特殊药品管理存在的问题！
• 各级药库、药房帐物相符完好，除个别医院外，基 本能做到双人签字。
• 病区、手术室有特殊药品基数清单，与上级库房记