奥马珠单抗治疗过敏性哮喘共识
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奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识全球哮喘患者至少有3亿人,中国哮喘患者约3000万人[1],且近年来哮喘患病率在全球范围内有逐年增长的趋势,成为严重的公共卫生问题并已引起全球的高度重视。
作为哮喘领域的第一个靶向治疗药物,2018年3月18日,首批奥马珠单抗经过国家药品检验机构检验合格,正式进入临床。
1 奥马珠单抗来了——临床医生“甜蜜的烦恼”?
“我国呼吸领域一直期待着新型靶向药物的出现,能够减少中重度过敏性哮喘患者的痛苦,改善患者生存质量。随着奥马珠单抗在中国上市,我们临床医生却遇到了另一个“甜蜜的烦恼”——如何才能正确规范地
使用奥马珠单抗?”广州医科大学附属第一医院李靖教授说道。
“很多呼吸科医生对过敏性哮喘的认识并不清楚”,上海交通大学附属第一人民医院周新教授说。
“过敏性哮喘的发生机制是怎样的?该如何诊断过敏性哮喘?另外,我们知道奥马珠单抗是用于中重度过敏性哮喘患者的,临床上又该如何界定患者的哮喘严重程度?奥马珠单抗具体的适应证是怎样的?临床的用
法用量等等……一系列的问题困扰着一线医生。”
为了规范奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的临床应用,建立适用于中国患者的优化治疗方案,由钟南山院士牵头组织了奥马珠单抗治疗过敏性哮喘专家组和中华医学会呼吸病学分会哮喘学组的数十位专家结合国内外循
证医学证据,对奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的相关问题进行了充分讨论,于是,《奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识》应运而生,并于今
年3月12日发表于《中华结核和呼吸杂志》,供临床医生在使用奥马珠
单抗治疗过敏性哮喘时参考。
“奥马珠单抗的中国III期临床研究[2]在全国中国12个城市,42
家医院以及38个研究中心开展,研究证明奥马珠单抗可以明显改善中国
中重度过敏性哮喘患者的哮喘症状,并且有效改善患者生活质量。奥马珠单抗治疗16周应答率大于70%,明显降低冬季急性发作率,此外具有良好的安全性”,李靖教授补充道。
2 “中国规范”干货满满,带你一睹为快!
“本次共识的主要内容包括中重度过敏性哮喘的定义和诊断,IgE及哮喘发病机制,抗IgE的简介,奥马珠单抗的适应证和用法用量,给药及给药后注意事项以及其安全性和特殊人群使用介绍等内容”,周新教授介绍道。
■中重度过敏性哮喘如何定义和诊断?
根据2016年中国哮喘防治指南[3],中度哮喘定义为经第3级治疗能达到完全控制者。
重症哮喘的定义是:在过去一年中,需要使用全球哮喘防治创议(GINA)建议的第4和第5级哮喘药物治疗(高剂量ICS和LABA或白三烯受体拮
抗剂/茶碱),才能够控制或即使在上述治疗下仍表现为“未控制”的哮喘。
哮喘的过敏原检测包括过敏原皮肤点刺试验(SPT)、血清总IgE和
过敏原特异性IgE。SPT阳性(至少1种过敏原所致风团直径大于阴性对
照直径3 mm以上)、血清过敏原特异性IgE水平升高(特异性IgE>0.35