医疗机构临床实验室达标验收考评标准
医疗机构临床实验室达标验收考评标准 (4)
医疗机构临床实验室达标验收考评标准概述医疗机构的临床实验室是医疗机构中至关重要的部门之一，它负责各种医学检测工作，包括疾病诊断、治疗效果评估、疫情监测等。
为保证临床实验室的工作质量和安全性，需要进行达标验收考评。
本文将介绍医疗机构临床实验室达标验收考评的相关标准和指导。
一、设施和环境要求1.实验室的建筑设计应符合相关规范，并有合理的布局和空间分配，以保证各项工作能够顺利进行。
2.实验室的通风系统应设有有效的空气过滤装置，并能保持适宜的温度和湿度。
3.实验室的工作面积应能满足实验室所需的仪器设备、操作空间以及样本存储的需要。
4.实验室的噪音和震动应控制在合理范围内，以确保实验室工作的准确性和稳定性。
二、设备和仪器要求1.实验室应配备先进、全面的仪器设备，能够满足各项检测需求，并具备完善的维护和校准机制。
2.实验室的仪器设备应有明确的标识和编号，并有相应的操作手册和维护记录。
3.仪器设备的使用应符合操作规范，操作人员应受过专业培训，具备相应的技能和知识。
三、人员要求1.实验室应配备合格的技术人员，包括医学检验师、技术员等。
2.技术人员应具备相关的专业背景和资质证书，并持续接受相关培训和教育。
3.实验室的工作人员应遵守操作规程和安全操作流程，确保工作的准确性和稳定性。
4.实验室应有完善的人员管理机制，包括岗位职责、轮岗制度等。
四、质量管理要求1.实验室应建立并执行严格的质量管理体系，包括质量手册、质量控制计划、不合格品管理等。
2.实验室应配备质量管理人员，负责相关工作的组织、协调和监督。
3.实验室的检测数据应具备可靠性和准确性，并需要建立相关的质量控制指标和评估机制。
五、安全管理要求1.实验室应制定并执行完善的实验室安全管理制度，包括安全操作规程、事故应急预案等。
2.实验室应配备相应的安全设施，如安全柜、废物处理设备等，并进行定期维护和检查。
3.实验室的操作人员应接受相应的安全培训，知晓和遵守安全规程和操作要求。
(整理)医疗机构临床检验室达标验收考评标准.
医疗机构临床实验室达标验收考评标准一类指标（单项否决指标）精品文档编号基本要求标准分否决标准检查结果是否达标1 医疗机构应当依法行医。
（一）55分累计得分≤44分是（）否（）2 加强分析前、分析后质量管理，并能有效的保证检验结果的可靠性。
（六、七、八、九、十）130分累计得分≤104分是（）否（）3 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准应按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行，并有具体措施落实到位。
（6个专业科目室内质控要求）110分累计得分≤88分是（）否（）4 医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求》（GB/20032301-T-361）执行，并有具体措施落实到位。
（6个专业科目室间质评要求）90分累计得分≤72分是（）否（）5 医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程，严防院内感染的发生。
（十二、十六）45分累计得分≤36分是（）否（）精品文档二类指标一、临床实验室管理一般规定150分项目分值基本要求考评内容与方法评分标准分值扣分得分扣分原因及备注（一）依法执业（55分）1.临床实验室所开展的检测项目均需备案1.查阅备案登记表:2.县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所开展的检测项目均须报江西省临床检验中心备案;县级以下医疗机构开展的检测项目须报设区市临床检验中心或设区市卫生行政部门指定的有关机构备案。
1)无备案登记表扣3分;2)无备案登记扣5分。
5分2.国家要求技术准入的检测项目均需验收和备案1.PCR、HIV、放免等检测技术需准入的有无验收合格证；2.相关工作人员有无上岗证。
1.缺一项验收合格证扣10分；2.工作人员无上岗证扣5分/人。
2分精品文档项目分值基本要求考评内容与方法评分标准分值扣分得分扣分原因及备注3.医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响，防止实验室因受到来源于任何部门或经济利益的影响而丧失公正性行为的产生，避免非故意性的错误报告，严禁出具故意性错误报告实地考察及暗访相结合。
医学实验室质量评估标准
医学实验室质量评估标准引言：医学实验室是临床医学中不可或缺的组成部分，质量评估是保证实验室成果准确可靠的重要环节。
本文将就医学实验室质量评估标准展开讨论，包括实验室设备、实验室管理、人员资质及质量控制等方面的规范、规程、标准。
通过制定统一的评估标准，可以提高实验室的工作质量和效率，为患者提供更好的医疗服务。
一、实验室设备标准1.设备品质：医学实验室应选用符合国家相关标准和规范的设备，并确保其品质和性能稳定可靠。
设备的选购、安装和验收应按照标准程序进行，并定期进行设备维护、保养和校准，确保设备始终处于最佳工作状态。
2.设备维护：医学实验室应建立健全的设备维护制度。
包括定期巡检设备、清洁、消毒和更换易损部件等措施，以确保设备的正常运行和寿命。
3.设备安全：医学实验室应建立安全管理规范，遵循相关设备使用操作规程。
实验室工作人员应接受相关安全培训，并定期进行安全演练，掌握应急处置技能，确保实验室设备使用过程中的安全。
二、实验室管理标准1.实验室建筑规范：医学实验室应符合国家相关建筑规范和卫生标准。
包括实验室的布局设计、通风、灯光、温度和湿度等环境要求。
实验室的空间应合理、明亮、干净，以提供一个良好的工作环境。
2.样本管理：医学实验室应建立健全的样本管理制度。
包括样本采集、标识、保存、运输过程的规范。
确保样本的准确性和完整性，并避免交叉污染和样本混同的问题。
3.数据管理：医学实验室应建立完善的数据管理流程。
包括数据采集、录入、存储、备份和归档等。
数据应保密、完整、准确，并能及时提供。
三、人员资质标准1.技术人员：实验室技术人员应具备相关医学或生物学专业的知识和技能，并持有相关的资格证书。
技术人员应接受系统培训，提高专业水平，并定期进行继续教育。
2.实验室主任：实验室主任应具备一定的管理经验和医学专业知识，能够组织、协调和领导实验室的工作。
实验室主任应具备相关的职业资格和证书，并参与实验室质量评估的组织与实施。
医学实验室质量评估标准
医学实验室质量评估标准近年来，医学实验室在医疗领域的重要性不断凸显，为确保实验室的准确性和可靠性，提高医学诊断和研究的水平，对医学实验室的质量评估标准变得更加重要。
本文将介绍医学实验室质量评估的相关标准和规程。
一、实验室设施与设备实验室设施和设备对医学实验室的质量评估至关重要。
设施方面，实验室应具备充足的空间，以保证实验操作的合理布局和安全性。
设备方面，实验室应配备现代化的设备，包括仪器、仪表和细胞培养设备等，确保设备的正常运行和结果的准确性。
二、人员培训和技术能力医学实验室的人员培训和技术能力是保证实验室质量评估的关键。
实验室应确保相关技术人员获得专业的培训和教育，并持有相关合格证书。
此外，实验室还应建立持续的教育培训计划，以提高人员的专业知识和技能水平，确保实验结果的准确性和可靠性。
三、标本采集和处理标本采集和处理是医学实验室质量评估中的重要环节。
实验室应建立标本采集的标准操作规程，确保采集的标本质量符合要求。
在标本处理方面，实验室应注意标本的保存和储运条件，避免污染和破损，以确保实验结果的可靠性。
四、质量管理与控制医学实验室的质量管理与控制是实验室质量评估的核心内容。
实验室应建立完善的质量保证体系，包括质量评估、内部质量控制和外部质量评比等。
实验室应定期开展质量审核，检查实验室的流程和记录，发现并纠正潜在和实际的问题，确保实验室的运行符合质量标准。
五、结果报告和数据管理医学实验室的结果报告和数据管理是保证实验结果准确性和可靠性的重要环节。
实验室应建立标准的结果报告流程，确保结果的准确传达给临床医生和研究人员。
在数据管理方面，实验室应采用合适的信息系统和数据库技术，确保数据的安全性和可访问性。
六、质量指标和绩效评价医学实验室的质量评估应建立科学合理的质量指标和绩效评价体系。
实验室应建立适当的质量指标，包括分析时间、故障率和结果准确性等，以评估实验室的运行质量。
此外，实验室还应根据绩效评价结果，制定改进措施，提高实验室的运行效率和质量。
医院评审中临床实验室考核要求
医院评审工作的由来
• • • • • 1917年美国外科医师学会（American College of Surgeons）对 医疗机构提一个最低标准，1918年对美国692家医院的调查。 1951年创立了美国医院评审联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Hospitals,JCAH)；1953年开始进行医院评审工作, 并出版了医院评审标准。 1965年美国国会通过的《医疗法》中规定: 经JCAH评审通过的医 院能依照有关规定, 参加到老年人和穷人保险项目中去。 1966年JCAH将评审标准修改成医院可达到并可反映医院最佳状况 的标准, 1970年正式公布。 1987年JCAH更名为JCHAO(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations)。 1998年成立了一个下属机构即美国联合委员会国际部(Joint Commission International,JCI)，提供世界范围内的评审服务。在 这个标准委员会中也有我国的代表参加。 由于委员会的成员来自世 界各地, 因此认为其出版的标准是国际化的、反映了全球医疗服务需 求的变化。
•
•
•
•
• •
• • • • •
6. 重要试剂和其他供应品的定期获得； 7. 标本的收集、确定、处理、安全转送以及销 毁工作； 8. 使用已建立的标准和范围来解释和报告检查 结果； 9. 由合格人员负责管理临床实验室服务工作； 10.有一个适当的、得到执行的和记录在案的实 验室质量控制程序； 11. 医疗机构常规审查外部机构提供的实验室服 务的质量控制结果； 12. 必要时可以得到专科诊断领域的专家服务。
• （4）临床检验实验室布局与流程应当安全、合理， 并符合医院感染控制和生物安全要求。 • （5）落实质量评价与改进制度，按照规定开展室 内质控、参加室间质评。 • （6）遵守设备操作规程、定期校准、及时淘汰经 检定不合格的设备与试剂。 • （7）按照规定及时出具规范的检验报告。 • （8）患者、医师与护理人员对检验科服务满意。
临床检验中心评分细则
临床检验中心评分细则一、基础条件设施与环境：检查实验室的设施是否齐全、现代化，环境是否整洁、符合卫生标准。
设备配备：评估实验室设备的先进性和完整性，是否满足临床检验的需要。
信息化程度：考察实验室信息系统的建设和使用情况，包括数据管理、报告生成等方面。
二、医疗技术队伍人员配置：评估实验室人员配备的合理性，包括人员数量、职称结构、专业背景等。
技术培训：检查实验室人员的技术培训情况，包括定期技术培训、进修学习等。
团队协作：评估实验室人员之间的协作能力和团队精神。
三、医疗服务能力检验项目覆盖：评估实验室能够提供的检验项目种类和覆盖范围。
检验速度与准确性：考察实验室的检验工作效率和结果准确性。
应急响应能力：评估实验室在应对突发事件（如疫情、自然灾害等）时的快速响应能力。
四、医疗质量状况质量管理体系：检查实验室是否建立了完善的质量管理体系，并有效运行。
质量控制：评估实验室日常质量控制工作的开展情况，包括室内质控、室间质评等。
不良事件处理：考察实验室在处理检验不良事件时的态度和措施。
五、科研与教学科研能力：评估实验室在科研方面的成绩和贡献，包括发表论文、承担课题等。
教学能力：考察实验室在医学教育（如实习、进修等）方面的表现和贡献。
六、生物安全生物安全管理体系：评估实验室是否建立了完善的生物安全管理体系，并有效执行。
实验室安全操作：检查实验室工作人员的安全操作规范遵守情况。
应急处理能力：考察实验室在应对生物安全事件时的快速响应和处理能力。
根据以上六个方面的评分细则，可以对临床检验中心进行全面、客观的评估，为提高实验室管理水平和服务质量提供依据。
医疗机构临床实验室考核办法
考核人
考核日期
得分 考核要求 考核分值
2 2 2 2 2 2 2 3 2 3 2 4 10 6 6 4 4 2 2 2 6 4 6 4 6 10扣分 Nhomakorabea得分
二、提供服 1．开展检验项目能否满足临床工作需要。 务能否满足 2．外送检验项目有无委托实验室资质认定及相关协议。 临床要求 3．有无与临床科室定期或不定期联席会议。 1. 从事临床检验技术人员是否具有相应的学历，是否具有相应专业任职资格。 三、人员、 2.特殊检验项目的准入资格及上岗证（HIV）。 场所、设备 3.检验场所是否与临床检验工作相适应，污染区、半污染区、清洁区分开，各种设施符合生物安全的要求。 等条件 4. 检验设施和设备是否与临床检验工作相适应。 1. 管理制度是否完善，基本规章制度是否人人皆知，执行良好。 2.操作规程：所有检验项目有无操作规程，包括患者准备、标本采集、标本运送的操作规程，分析前质量控制措施等。分析仪器的 操作规程及维护规程。 3. 检测仪器及试剂的管理：仪器的三证、仪器的维护、维修记录等，试剂及一次性耗材是否符合国家规定（查三证），试剂的保 四、质量管 存及有无过期试剂。 理 4. 是否开展室内质控，各种质量管理记录。 5.是否参加室间质评，以及室间质评成绩 6. 检验报告的发放：有无制度、保护隐私权的措施，报告单的内容是否完整，文字是否规范，POCT检验的质控和比对记录。 7. 有无开展检验结果解释和咨询服务。 1. 有无生物安全管理制度及操作规程。 2. 上岗前生物安全培训教育，查培训证书。 五、生物安 3. 实验室布局流程是否生物安全的要求设置，安全措施保护设备及个人防护用品是否到位。 全管理 4. 病原微生物实验室管理，病原微生物标本的处理是否符合规范。 5. 医疗废弃物的处理：有无医疗废弃物的处理的管理程序及记录，锐器具的保存及处理是否妥当，医疗废弃物的运送处理是否符 合要求。 1. 组织机构，有无输血管理委员会及活动记录，每年一次的输血知识的教育培训活动，相应的输血管理制度等。 六、血液质 2. 人员和设施，人员资质满足要求，房屋布局合理，设备满足工作需要。 量管理 3.合理用血与安全用血，查输血病例10份，输血适应症是否符合，有无输血知情同意书，输血记录及输血前检查。
医疗机构临床检验室达标验收考评标准
医疗机构临床实验室达标验收考评标准一类指标（单项否决指标）编号基本要求标准分否决标准检查结果是否达标1 医疗机构应当依法行医。
（一）55分累计得分≤44分是（）否（）2 加强分析前、分析后质量管理，并能有效的保证检验结果的可靠性。
（六、七、八、九、十）130分累计得分≤104分是（）否（）3 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准应按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行，并有具体措施落实到位。
（6个专业科目室内质控要求）110分累计得分≤88分是（）否（）4 医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求》（GB/20032301-T-361）执行，并有具体措施落实到位。
（6个专业科目室间质评要求）90分累计得分≤72分是（）否（）5 医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程，严防院内感染的发生。
（十二、十六）45分累计得分≤36分是（）否（）二类指标一、临床实验室管理一般规定150分项目分值基本要求考评内容与方法评分标准分值扣分得分扣分原因及备注（一）依法执业（55分）1.临床实验室所开展的检测项目均需备案1.查阅备案登记表:2.县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所开展的检测项目均须报省临床检验中心备案;县级以下医疗机构开展的检测项目须报设区市临床检验中心或设区市卫生行政部门指定的有关机构备案。
1)无备案登记表扣3分;2)无备案登记扣5分。
5分2.国家要求技术准入的检测项目均需验收和备案1.PCR、HIV、放免等检测技术需准入的有无验收合格证；2.相关工作人员有无上岗证。
1.缺一项验收合格证扣10分；2.工作人员无上岗证扣5分/人。
2分分值基本要求考评内容与方法标准值分分及备注3.医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响，防止实验室因受到来源于任何部门或经济利益的影响而丧失公正性行为的产生，避免非故意性的错误报告，严禁出具故意性错误报告实地考察及暗访相结合。
临床检验质量考核标准国家目标参考值
临床检验是医学诊断的重要工具，而临床检验质量的好坏直接关系到患者的诊断和治疗效果。
为了确保临床检验的准确性和可靠性，国家对临床检验质量进行了严格的考核，并设立了相应的目标参考值。
本文将从临床检验质量考核标准的制定和意义、国家目标参考值的设立和应用等方面进行深入探讨，以期加深大家对临床检验质量的理解和认识。
一、临床检验质量考核标准的制定和意义临床检验质量考核标准是根据国家相关法律法规和行业标准，由卫生主管部门或者医疗机构制定的对临床检验质量进行评价的指标和方法。
其制定的目的是为了保障临床检验的准确性、可靠性和规范性，确保医疗机构提供的临床检验结果符合国家相关标准和患者诊疗的需要。
临床检验质量考核标准通常包括以下几个方面的内容：1.技术标准：对临床检验仪器设备、试剂药品、操作流程等进行规范和要求，确保临床检验过程中的所有环节都符合相关的技术标准。
2.人员素质：对从事临床检验工作的医务人员进行培训和考核，确保其具备必要的专业知识和技能，能够熟练操作临床检验仪器设备和准确解读检验结果。
3.质量管理：建立健全的质量管理体系，包括对试剂药品的质量控制、设备维护保养、环境卫生等方面的管理，确保临床检验过程中的各项质量控制措施得以有效实施。
临床检验质量考核标准的制定和实施，可以有效提高临床检验的质量水平，减少误诊率和漏诊率，保障患者的诊疗安全，是医疗机构质量管理工作中的重要一环。
二、国家目标参考值的设立和应用国家目标参考值是指根据国家卫生和计划生育委员会及其所属的国家标准化技术委员会等部门制定的针对临床检验项目的参考值，是临床检验结果判定的依据。
目标参考值的设立和应用，可以帮助临床医务人员准确判断患者的健康状况，并作出科学合理的诊疗决策。
国家目标参考值通常是根据国际上权威的临床检验指南和国内外大规模流行病学调查结果，结合我国国情和人裙特点，经过专家学术委员会多次讨论和修订后确定的。
目标参考值通常包括一般人裙的生理参考值和疾病诊断参考值，不同的指标有不同的参考范围。
临床实验室医疗质量考核标准
临床实验室医疗质量考核标准概述：本文档旨在制定临床实验室医疗质量考核的标准，以保障实验室工作的准确性、可靠性和安全性。
本标准适用于所有临床实验室，包括但不限于医院、诊所和研究机构。
1. 质量管理系统要求：1.1 实验室应建立完善的质量管理体系，包括质量政策、质量目标和质量手册等文件，并定期进行评估和更新。
1.2 实验室应制定和实施质量控制计划，包括内部质量控制和外部质量评估，并记录相应的结果和措施。
2. 设备与仪器要求：2.1 实验室应配备适用的设备和仪器，并保持其良好状态。
2.2 实验室应对设备和仪器进行校准和维护，建立相应的记录和控制程序。
3. 检验流程要求：3.1 实验室应建立标准化的检验流程和操作规程，并确保所有工作人员熟悉并执行。
3.2 实验室应对样本的标识、采集、运输和处理等过程进行严格管理，以确保检验结果的可靠性。
3.3 实验室应及时处理异常情况，并采取相应的修正和改进措施。
4. 人员要求：4.1 实验室应拥有合格的医学实验室技术人员，并为其提供必要的培训和教育。
4.2 实验室应定期评估和更新人员的专业知识和技能，并建立相应的记录和证明。
5. 数据管理要求：5.1 实验室应建立安全可靠的数据管理系统，包括对样本信息和检测结果的记录、存储和传输控制。
5.2 实验室应保护患者隐私和数据安全，并遵守相关的法律法规。
6. 不合格事件和改进要求：6.1 实验室应建立不合格事件的管理程序，包括对不合格样本和检测结果的处理和追溯。
6.2 实验室应不断改进质量管理体系，通过内部审核和管理评审等方式持续提高医疗质量水平。
结论：通过制定临床实验室医疗质量考核的标准，可以有效地保障实验室工作的准确性和可靠性，提高临床实验室的医疗质量水平，为患者提供安全和可靠的医疗服务。
以上为临床实验室医疗质量考核标准的概要内容，具体实施细则和要求请参阅相关文件及法律法规。
附注：本文档所提供的内容仅供参考，具体应根据实际情况和相关要求进行调整和补充。
湖北省医疗机构临床实验室考核验收标准说明(讨论稿)
湖北省医疗机构临床实验室专科评审标准（二、三级医院）湖北省卫生厅二〇〇七年三月湖北省医疗机构临床实验室专科评审标准编写说明1．制定依据《湖北省医疗机构临床实验室专科评审标准》（以下简称《专科评审标准》）主要依据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）文件以及湖北省卫生厅《湖北省临床检验管理办法》（鄂卫发[2003]2号）文件，并参照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《湖北省卫生技术人员继续教育实施办法》等有关法律法规的基本要求，同时融入了《医学实验室—质量和能力的专用要求》（ISO15189：2003）《医学实验室—安全要求》（ISO 15190：2003）和《湖北省医院管理评审实施细则》（暂行）标准要求的部分内容编制而成。
2．适用范围本标准围绕“组织机构与管理、执业规范与管理、质量管理与持续改进、医疗安全与管理和工作绩效与评估”五方面进行编写，适用于湖北省二、三级综合性医院临床实验室。
3．评审办法湖北省医疗机构临床实验室专科评审，遵照《湖北省医院管理评审办法》和有关标准及附件要求执行，省卫生厅委托省临床检验中心负责组织实施。
被评审单位应根据《专科评审标准》向评审组提供有关资料，并如实汇报，不得弄虚作假，评审组采取听汇报、现场考查考核、座谈及问卷调查综合评分，提出评审反馈意见。
4．评分与优秀、合格标准《专科评审标准》总分为1000分，其中，组织机构与管理100分，占10%；执业规范与管理240分，占24%；质量管理与持续改进550分，占55%；医疗安全与管理60分，占6%；工作绩效与评估50分，占5%。
得分上要封顶，即不超过该项最高分值，扣分下要保底，即不倒扣分。
临床实验室专科评审最终得分在920分（含920分）以上为优秀等次，800分（含800分）以上为合格，800分以下为不合格。
专科评审实行三级六等制，即三级优秀临床实验室、三级合格临床实验室；二级优秀临床实验室、二级合格临床实验室；一级优秀临床实验室、一级合格临床实验室。
临床实验室验收标准
临床实验室验收标准临床实验室在医疗诊断和治疗过程中起着至关重要的作用，其结果的准确性和可靠性直接关系到患者的健康和医疗决策的正确性。
为了确保临床实验室能够提供高质量的检测服务，建立一套科学、合理、全面的验收标准是必不可少的。
一、人员资质与培训1、实验室负责人应具备相关专业的高级职称，并有丰富的实验室管理经验。
2、技术人员应具备相应的学历背景和专业技能，如医学检验、生物学等相关专业的本科及以上学历。
3、所有人员应持有有效的职业资格证书，且证书在有效期内。
4、定期参加专业培训和继续教育，以保持其知识和技能的更新，培训记录应完整可查。
二、实验室布局与设施1、实验室应分区合理，包括样本采集区、样本处理区、检测区、结果报告区等，各区之间应有效隔离，防止交叉污染。
2、有良好的通风、照明和温度控制系统，以保证实验环境的舒适和稳定。
3、实验台面应耐腐蚀、易清洁，地面应防滑、防水。
4、配备充足的洗手设施和消毒设备，以保障人员的卫生和安全。
三、仪器设备1、仪器设备的选型应符合实验室的检测需求和技术要求，具有良好的性能和稳定性。
2、新购置的仪器设备应经过严格的安装调试和验收，验收记录应包括设备的名称、型号、规格、生产厂家、安装日期、验收结果等。
3、定期对仪器设备进行维护保养和校准，校准证书应齐全有效，并有相应的记录。
4、对于故障设备应及时维修，并在维修后进行重新校准和验证，确保其性能符合要求。
四、检测方法与试剂1、检测方法应经过验证和确认，具有良好的准确性、精密度和特异性。
2、试剂应从合法渠道采购，具有质量合格证明，并按照规定的条件储存和使用。
3、对于新开展的检测项目，应进行方法学评价和性能验证，包括重复性、准确性、线性范围、检测限等。
五、质量控制1、建立完善的室内质量控制体系，定期进行质控品的检测，绘制质控图，并对失控情况进行分析和处理。
2、参加室间质量评价活动，对评价结果进行分析和总结，不断提高检测质量。
3、定期对质量控制体系进行审核和评估，发现问题及时整改。
级医院检验科考核验收标准
二级医院检验科（部）考核验收标准《验收标准》采用千分制计分法，三级医院检验科考核验收总得分2800分为合格检验科，其中三级甲等医院资格总分不得低于900分；专科医院参照综合医院相应等级降低100分为限。
考核验收时，“质量管理”单项得分低于标准分值的75%者视为不合格检验科。
三级医院检验科（部）考核验收标准每人次分，市级分；科内讲座并测试每测试每组织一次分。
三级医院检验科（部）考核验收标准三级医院检验科（部）考核验收标准三级医院检验科（部）考核验收标准二级医院检验科（部）考核验收标准附件附件一：实验室检验仪器装备一、临床血液、体液检验设备：普通光学显微镜三10台，自动血液分析仪（3分类以上的）三3台（其中5分类1台），尿液分析仪（8项或10项）三2台，血小板粘附仪，血小板聚集仪，血液流变学测定仪，凝血仪。
二、临床化学检验设备：电子天平或分析天平（1/万），离子选择电极分析仪，自动生化分析仪三3台，血气分析仪，电泳仪，当密度扫描仪，低温冰箱（-30℃），药物浓度监测相关仪器，紫外分光光度计，原子吸引分光光度计。
三、临床免疫检验设备：自动（扫描）酶标仪，荧光显微镜（可在多功能显微镜配制），免疫分析仪。
四、临床微生物检验设备：暗视野显微镜，电热恒温培养箱（35℃、42℃等三2台，厌氧培养箱（罐），浓细菌自动培养仪及鉴定仪。
五、临床分子生物学设备：基因体外扩增仪，紫外透射分析仪，低温高速离心机。
六、细胞室设备：多功能显微镜及显微照相（或摄像）部件，（全科共用）七、血库冰箱2台。
附件二：实验室必建管理制度实验室工作制度岗位责任制度考勤制度专业技术人员培训考核制度科研管理制度仪器使用保养制度试剂管理制度检验标本收留登谱制度检验结果报告制度质量控制管理制度奖惩制度消毒隔离制度安全制度附件三、检验报告单书写规范一、书写项目。
姓名、性别、年龄、科室、床号、住院号/门诊号、临床诊断、检验项目，检验结果、申请日期、标本收到时间、报告时间等。
检验科医疗质量评价考核标准[1]
![检验科医疗质量评价考核标准[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/6b65a4215bcfa1c7aa00b52acfc789eb172d9edb.png)
检验科医疗质量评价考核标准( 月份)填报日期： 年 月 日 评价指标 评价要点 评价方法 分值 评分 一、科室管理1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。
1、无非卫生技术人员从事检测活动。
使用非卫生技术人员从事检测活动的，当月质控考评为零分。
一票否定或倒扣分（做到打√，做不到打×）2、所有在科室执业的医师、技师均已注册。
有一名执业的医师未注册的，当月质控考评为零分。
3、执业医师、技师无超范围执业。
发现一起执业医师超范围执业的，当月质控考评为零分。
4、无虚假、违法医疗广告。
发布虚假、违法医疗广告的，当月质控考评为零分。
5、实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。
发现此类情况，当月质控考评为零。
2、建立健全各项规章制度和岗位职责。
1、科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。
重点包括传染病疫情报告，急诊检验，标本接收与处理管理，防止院内感染制度，检验质量管理，仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。
科室规章制度岗位职责不完善，酌情扣分。
核心制度缺失的不得分，少一条扣1分。
2、本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。
重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》，以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。
每月随机抽查医护人员一至两名，不熟悉相关制度者，酌情扣分。
3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章、诊疗护理规范和常规。
1、医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。
发现医护人员未能遵循医疗卫生管理法律、法规、规章、诊疗护理规范和常规的，酌情扣分。
医疗机构临床实验室达标验收考评标准 (3)
医疗机构临床实验室达标验收考评标准1. 引言医疗机构临床实验室是医学诊断与治疗的重要组成部分，具有重要意义和作用。
为了提高临床实验室的质量、规范化管理和诊断水平，制定本标准，用于对医疗机构临床实验室达标验收考评。
2. 术语和定义•临床实验室：指医疗机构内负责医学检验与临床诊断的实验室。
•达标验收：指医疗机构临床实验室根据一定的标准和要求，经过评估和考核后，合格参与临床工作。
•考评标准：指对医疗机构临床实验室进行评估和考核的依据和指标。
3. 达标验收程序1.提交申请：医疗机构临床实验室向相关的管理机构递交申请，表明参与达标验收的意愿。
2.预审：由管理机构对申请进行初步审查，确定是否满足基本要求，并提供进一步准备工作的指导。
3.准备工作：医疗机构临床实验室按照要求准备相关的文件和材料，包括实验室管理规范、设备及试剂的购进与验收记录、质控体系建设记录等。
4.验收评估：由验收评估组对医疗机构临床实验室进行现场考察和评估，包括对实验室设施、设备、人员、质控体系等方面进行全面的检查和评估。
5.验收报告：验收评估组根据考核结果，编制出详细的验收报告，对医疗机构临床实验室的达标情况进行描述和评价。
6.达标认证：符合达标要求的医疗机构临床实验室将得到正式的达标认证和证书。
4. 考评标准内容考评标准主要包括以下几个方面：4.1 实验室设施•实验室场所：包括面积、通风条件、消毒措施等；•实验台、工作台等：满足实验需要，易于清洗、消毒；•设备摆放：符合安全要求，便于操作和维护。
4.2 设备和试剂•设备：包括设备的使用指南、维护记录、有效期管理等；•试剂：购进的试剂应来自合法供应商，配套使用说明书、保质期管理等。
4.3 人员配备和培训•人员配备：医疗机构临床实验室需要有足够的人员，包括实验师、技术人员等；•培训和证书：医疗机构应有针对实验室人员的培训计划和记录，人员需持有相关的技术资格证书。
4.4 质控体系•内质控：包括质量控制标本的制备、质量控制的频率和范围、质量控制的记录等；•外部质量评价：医疗机构需要参与相关的外部质量评价活动，并记录评价结果。
医疗机构临床实验室达标验收考评标准 (2)
医疗机构临床实验室达标验收考评标准1. 引言医疗机构临床实验室的质量和实验室的管理水平对患者的诊断和治疗具有重要影响。
为了确保医疗机构临床实验室的安全和质量，达标验收考评标准起到了关键的作用。
本文将针对医疗机构临床实验室的达标验收考评标准进行详细介绍。
2. 质量管理体系医疗机构临床实验室达标验收考评标准的第一个要点是质量管理体系。
临床实验室应建立和执行符合国家和地方法规的质量管理体系。
这包括实验室的组织结构、人员职责和资质要求、设备和仪器的校准和维护、样本的收集和保存、实验室操作流程、实验室信息管理系统等。
实验室应有明确的质量政策和质量目标，并进行周期性的内部质量审核和外部质量评估。
3. 人员要求和培训医疗机构临床实验室的人员要求和培训是确保实验室质量的关键。
实验室应有足够的合格人员，并确保每个岗位的人员具备相关的学历和专业背景。
各类人员应接受必要的培训，了解实验室的质量管理要求、操作规程和安全注意事项等。
针对不同岗位的人员，可以制定不同等级的培训课程，并进行考核。
实验室还应建立人员资格认证体系，确保人员的专业能力和素质。
4. 设备和仪器医疗机构临床实验室的设备和仪器是实验室正常运行和保证结果准确性的基础。
实验室应选用符合国家标准的设备和仪器，并确保其安全、准确和可靠。
所有设备和仪器都应有明确的使用操作规程、日常维护计划和校准计划，并进行定期的校准和维护。
此外，实验室还应建立设备管理和维修记录，及时修复和更换老化和故障设备。
5. 样本管理医疗机构临床实验室的样本管理是确保结果准确性和防止交叉污染的重要环节。
实验室应建立样本标识、接收、处理、保存和销毁的操作规程，并确保操作人员按照规程进行样本管理。
实验室还应定期进行样本质量控制，包括样本的准确标识、适当保存和避免交叉污染等。
6. 实验室操作流程医疗机构临床实验室的操作流程是确保结果准确性和避免操作失误的关键步骤。
实验室应建立操作规程，包括样本接收、标本处理、实验操作、结果解释和报告等环节。
临床医疗质量评价考核标准
2
4、如危急值报告由临床医师取走，应在相应的登记本上签字
抽查相应登记本，登记不完善视其情况扣分。
2
三、实验室质量控制与持续改进
25
1、室内质控。
1、各专业组定量和定性检测都应开展室内质
未按规定实施室内质控酌情扣分。
5
2、确定室内质控的周期和水平，定量检测应有2个水平，定性检测应有阴性、阳性和弱阳性。
未按规定进行检测不得分。
5
3、严格遵照室内质控的标准操作规程，有失控处理及原因分析记录。
未按规定执行不得分，无失控处理及分析结果视其情况扣分。
5
2、室间质控。
1严格按照本专业EQA样本检测的操作规程执行未按规定执Fra bibliotek不得分。5
2、临床化学室间质评全年平均及格；血液学室间质评全年平均及格；免疫学室间质评全年平均及格；
未按规定执行不得分。
5
3、实验室应按生物防护级别配备必要的安全设备及个人防护用品。
未按规定执行不得分。
3
4、医疗废弃物的处理应严格按照废弃物分类管理办法执行。
未按规定执行不得分。
3
5、做好生物安全防护记录（包括废弃物交接，工作人员生物安全培训，菌、毒株保管，工作人员体检，持续改进，应急事故处理记录）。
未按相关要求执行酌情扣分。
2
4、建立差错及事故登记制度。对不符合项应采取纠正措施，并加以验证。
未建立差错及事故登记制度不得分。
2
5、实验记录应根据实验记录特性按相关规定短期或长期保存。
未按规定执行不得分。
2
6、执行传染病报告制度。
违反传染病报告制度不得分。
2
2、认真做好设备、仪器的保养及校准和试剂的管理、加强危险品、毒株、菌株的控制。
级医院检验科考核验收标准
级医院检验科考核验收标准二级医院检验科（部）考核验收标准《验收标准》采用千分制计分法，三级医院检验科考核验收总得分≥800分为合格检验科，其中三级甲等医院资格总分不得低于900分；专科医院参照综合医院相应等级降低100分为限。
考核验收时，“质量管理”单项得分低于标准分值的75%者视为不合格检验科。
三级医院检验科（部）考核验收标准三级医院检验科（部）考核验收标准三级医院检验科（部）考核验收标准三级医院检验科（部）考核验收标准三级医院检验科（部）考核验收标准三级医院检验科（部）考核验收标准三级医院检验科（部）考核验收标准附件一：实验室检验仪器装备一、临床血液、体液检验设备：普通光学显微镜≥10台，自动血液分析仪（3分类以上的）≥3台（其中5分类1台），尿液分析仪（8项或10项）≥2台，血小板粘附仪，血小板聚集仪，血液流变学测定仪，凝血仪。
二、临床化学检验设备：电子天平或分析天平（1/万），离子选择电极分析仪，自动生化分析仪≥3台，血气分析仪，电泳仪，当密度扫描仪，低温冰箱（-30℃），药物浓度监测相关仪器，紫外分光光度计，原子吸引分光光度计。
三、临床免疫检验设备：自动（扫描）酶标仪，荧光显微镜（可在多功能显微镜配制），免疫分析仪。
四、临床微生物检验设备：暗视野显微镜，电热恒温培养箱（35℃、42℃等≥2台，厌氧培养箱（罐），浓细菌自动培养仪及鉴定仪。
五、临床分子生物学设备：基因体外扩增仪，紫外透射分析仪，低温高速离心机。
六、细胞室设备：多功能显微镜及显微照相（或摄像）部件，（全科共用）七、血库冰箱2台。
附件二：实验室必建管理制度实验室工作制度岗位责任制度考勤制度专业技术人员培训考核制度科研管理制度仪器使用保养制度试剂管理制度检验标本收留登谱制度检验结果报告制度质量控制管理制度奖惩制度消毒隔离制度安全制度附件三、检验报告单书写规范一、书写项目。
姓名、性别、年龄、科室、床号、住院号/门诊号、临床诊断、检验项目，检验结果、申请日期、标本收到时间、报告时间等。
临床实验室验收标准
临床实验室验收标准临床实验室是一种关键的医疗设施，它为各类临床诊断提供了重要的支持和辅助。
为了确保实验室的可靠性和准确性，必须对其进行严格的验收。
本文将介绍临床实验室验收的标准和要求。
一、实验室设备验收标准1. 设备齐全：实验室必须准备完备的仪器设备，包括常规的分析仪器和专业的实验室设备，以满足各类临床检测需求。
2. 设备质量可靠：实验室设备必须具有良好的质量和可靠性，以确保测试结果的准确性和稳定性。
设备应符合国家相关标准，并经过合格的第三方机构的认证。
3. 设备维护和保养：实验室设备必须定期进行维护和保养，包括仪器的清洁、校准和调试等。
实验室应建立完善的设备维护记录和管理制度。
二、实验室环境验收标准1. 温度和湿度控制：实验室内的温度和湿度应保持在一定的范围内，以确保实验结果的准确性。
温度和湿度的控制应符合国家相关标准和规定。
2. 实验室通风：实验室应具备良好的通风系统，确保空气流通和污染物排放，以保持良好的工作环境。
通风系统的设计和运行应符合国家相关标准和要求。
3. 安全措施：实验室应设置安全设施和措施，包括消防设备、安全柜、紧急出口等。
实验室工作人员必须接受相关的安全培训和教育，遵守实验室的安全规定。
三、质量管理体系验收标准1. 质量管理规范：实验室应建立和实施完善的质量管理体系，包括质量控制、质量保证和质量改进等方面的规定和要求。
质量管理体系应符合国家和行业相关标准。
2. 实验室标准操作程序：实验室应制定并实施标准操作程序，确保工作的规范性和一致性。
标准操作程序应明确实验室工作流程、检验项目、仪器设备操作和质量控制要求等。
3. 内部质量控制：实验室应进行合理的内部质量控制，包括标本采集、分析过程、结果判读等环节的控制。
实验室应建立质量控制记录和分析制度。
四、人员要求与资质验收标准1. 人员资质要求：实验室应配备具备相应专业知识和技能的从业人员。
实验室人员应具备相关的学历、培训和资质认证，并定期进行技术能力的考核和评估。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
4分
7.科研实验室等非临床科室或其他没有质量保证的实验室不得向临床出具临床检验报告，不得收取相应检验费用
1．检查现场记录，随机抽查20份病历中的检
验单；
2.科研实验室名称及负责人名单。
发现一项扣2分。
4分
8.法定传染病源必须按照传染病防治法处理报告
检查有无上报记录本。
检查与临床联系及反馈记录本。
无记录扣5分
5分
35.进入住院病案的检测报告单应保存30年
110分
累计得分≤88分
是（）
否（）
4
医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求》（GB/-T-361）执行，并有具体措施落实到位。（6个专业科目室间质评要求）
90分
累计得分≤72分
是（）
否（）
5
医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程，严防院内感染的发生。（十二、十六）
有一单不符扣1分
5分
31.在确认病人身份或病人委托人的身份后方可告知检测结果。检验报告单必须有专人、专门途径发出，对一些特殊结果按相关要求发出报告
暗访。
未达要求扣4分
4分
32.医疗机构临床实验室临床检验报告内容应齐全
随机抽查20份报告单，检查内容是否完善
报告单内容应包括：
1.实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号；
一级医院能开展三大常规、肝肾功能、电解质、血型鉴、乙肝标志物、结核杆菌等常见传染病检测项目；乡镇卫生院参照一级医院执行。
二级医院能开展临床血液学检验、临床细胞学检验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、出凝血疾病检验、体液学检验等；二甲综合性医院开展的检验项目应达到300项，二乙综合性医院应达到250项，县级专科医院不少于200项。
实地考察及暗访相结合。
发现一例扣5分。
5分
4.医疗机构不得超出卫生部公布或淘汰的临床检验项目和检验方法开展临床检验工作
现场检查。
有一项扣5分。
5分
5.医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格
1.检查所有技术人员学历证书和任职资格证书(2006年以前参加工作的专业技术人员应取得与其所从事检验医学中各专业相应学历或初级专业任职资格，2006年以后参加工作的应取得与其所从事检验医学中各专业相应学历和任职资格);
三级医院在二级医院基础上能开展特种蛋白检测、药物浓度检测、分子生物学等检测。三甲综合性医院开展的检验项目不少于500项，三乙综合性医院、省级各类专科医院不少于400项，市级各类专科医院不少于350项。
1.缺一大项扣1分；
2.检验总项目数未达到标准扣1分。
8分
11.各级医疗机构应根据临床工作的需要，在规定范围内可适当增加检测项目，以满足临床工作的需要
分值
基本要求
考评内容与方法
评分
标准
分值
扣分
得分
扣分原因
及备注
（六）质量管理组织结构
（10分）
26.医疗机构临床实验室应建立质量控制体系，成立临床检验质量管理小组，科室负责人应为质量管理第一负责人
1.检查质量管理小组名单及质量管理小组的分析总结记录：
2.质量负责人应对检测系统完整性、稳定性的检查，室内质控、室间质评的执行情况，“失控”及“不合格”项目原因分析及处理，定期分析和总结、科内质量情况等提出持续改进措施。
1)无备案登记表扣3分;
2)无备案登记扣5分。
5分
2.国家要求技术准入的检测项目均需验收和备案
1.PCR、HIV、放免等检测技术需准入的有无验收合格证；
2.相关工作人员有无上岗证。
1.缺一项验收合格证扣10分；
2.工作人员无上岗证扣5分/人。
20分
3.医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响，防止实验室因受到来源于任何部门或经济利益的影响而丧失公正性行为的产生，避免非故意性的错误报告，严禁出具故意性错误报告
45分
累计得分≤36分
是（）
否（）
二类指标
一、临床实验室管理一般规定150分
项目
分值
基本要求
考评内容与方法
评分
标准
分值
扣分
得分
扣分原因
及备注
（一）依法执业（55分）
1.临床实验室所开展的检测项目均需备案
1.查阅备案登记表:
2.县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所开展的检测项目均须报江西省临床检验中心备案;县级以下医疗机构开展的检测项目须报设区市临床检验中心或设区市卫生行政部门指定的有关机构备案。
1．缺质量管理小组名单扣1分；
2．缺记录本扣4分；
3．有记录本但记录不合要求扣2分。
5分
27.临床实验室负责人应持证上岗并应定期参加相关培训
1.参照医院等级检查科室负责人的培训证明及上岗证:
2.二级以上医疗机构临床实验室负责人应当定期参加省级以上卫生行政部门组织的相关培训，二级以下医疗机构临床实验室负责人应当定期参加市级以上卫生行政部门组织的相关培训。
2.建立所有技术人员个人档案;
3.有培训计划并落实到位.
1.不符合要求扣1分/人;
2.未建立个人档案扣2分;
2.无培训计划及记录扣2分。
5分
6.血液病检查等诊断性临床检验报告应当由执业医师出具。乡、民族乡、镇的医疗机构临床实验室诊断性临床检验报告可以由执业助理医师出具
检查签发诊断性临床检验报告者的行医执照资格证书。
医疗机构临床实验室达标验收考评标准
一类指标（单项否决指标）
编号
基本要求
标准分
否决标准
检查结果
是否达标
1
医疗机构应当依法行医。（一）
55分
累计得分≤44分
是（）
否（）
2
加强分析前、分析后质量管理，并能有效的保证检验结果的可靠性。（六、七、八、九、十）
130分
累计得分≤104分
是（）
否（）
3
医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准应按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/-T-361）执行，并有具体措施落实到位。（6个专业科目室内质控要求）
1.对于受条件限制加上样品数量不足，而暂时无法开展的项目，应该积极分包到其他临床检验实验室进行检验
2.查阅有关委托实验室的资格证和分包协议书
缺一项扣1分
2分
12.二级以上（含二级）医院有专门的急诊室，保证24小时提供急诊检测服务
暗访并现场检查。
1.无专门的急诊检验室扣4分；
2.有专门的急诊检验室但未保证24小时提供急诊检测服务扣1分。
1.无记录本扣3分；
2.有记录本但未上报扣2分
4分
9.国家规定强制性检定的仪器（如天平、分光光度计等）必须有当年检定的合格证书
检查强制性检定仪器的合格证。
每项不符合要求扣1分。
3分
（二）
提供检验服务应满足临床工作需要（30分）
10.医疗机构临床实验室提供的临床检验项目应当满足临床工作的需要
参照医院等级检查开展的项目是否符合基本要求
2.检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示；
3.操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间；
4.免责声明等其他需要报告的内容。
有一单不符扣1分
5分
33.临床检验报告应当使用中文或者国际通用的、规范的缩写
随机抽查20份报告单。
有一单不符扣1分
4分
34.对于危急生命值的结果报告应加强与临床联系沟通
10.对违反规章制度行为的预防及纠正措施，以及有关奖惩的规定；
11.对服务对象投诉的处理规定。
1.缺一大类扣2分；
2.每一类不完整扣1分。
20分
（五）临床实验室应集中设置，统一管理（15分）
22.临床实验室设置应有整体规划和长远发展目标
1.检查整体规划和计划书：
2.计划书应包括现有的问题和发展方向以及对策。
实验室的布局、通风、温度、湿度、电源、生物安全、电磁干扰、辐射、灰尘、噪声和震动等应满足仪器设备运行和实验工作的要求。
对有相互影响的检验项目要进行有效的隔离，并采取有效措施以防止交叉污染。对影响检测质量、对有可能造成生物危害区域的进入和使用应加以有效控制，明确控制的对象和范围。
基础设施、环境条件有一项不符合要求扣1分。
4.仪器、设备的采购、验收、使用、维修、校准的制度；
5.检验方法的选择、修改和验证制度；
6.检验试剂、检验用品的采购、验收、保管、领用及消耗的制度；
7.检验结果质量保证方面的制度；
8.对实验室的记录规定，其中应包括什么样的活动需要记录，由谁记录，记录的修改、保存及期限；
9.检验报告发放的规定。包括结果的发放方式，报告的格式和内容；临床实验室对所有开展的检验项目回报时限的规定；制定判断该批检验报告单能否发出的标准；应有复查或与临床联系的规定；建立严格的检验报告单的签发审核制度；急诊制度；建立危急值报告制度；临床实验室应有保护患者隐私权的规定及处理程序；
医疗机构临床实验室面积应：
一级医院独立用房应达50-200m2
二级乙>300m2
二级甲>500m2
三级乙>1000m2
三级甲>1500m2
1）临床实验室面积未达要求扣5分；
10分
19.基础设施、环境条件应符合要求
现场检查临床实验室基础设施、环境条件是否符合要求，是否达到BSL-1或BSL-2实验室标准。
缺一项扣1分。
10分
（四）建立健全规章制度（20分）
21.临床实验室应建立健全各项规章制度
查阅各项制度是否齐全
1.人员管理方面的规章制度。包括各级各类人员的岗位职责、专业技术人员的继续教育以及定期考核制度；