2018年国家兽用药品工程技术研究中心招聘简章
新支流(Re-9)三联灭活疫苗优势
10.8
10.4
8.9
4.8
2.7
2.8
1.6
表3
组别 新支流（Re-9） A 疫苗 B 疫苗 空白对照 1d 7.8 7.8 7.8
免疫新支流油苗组H9抗体滴度比较
3d 7.6 6.8 6.4 7d 5.6 5 5.6 14d 3.3 2.3 2.1 21d 5.1 3.2 2.8 28d 6.2 5.5 5 35d 7.3 6 5.8
7.8
7.8
5.6
3
1.8
1.1
0.5
表4
组别 新支流（ Re-9 ） A 疫苗 B 疫苗 空白对照 1d 1118 1118 1118 1118
免疫新支流油苗组IB抗体滴度比较
3d 519 942 978 1169 7d 447 246 556 636 14d 397 281 358 236 21d 330 123 78 66 28d 883 233 289 102 35d 1838 1039 1227 154
1毒株优势--基因重组技术
Re-9株： 2个表面基因HA、NA基因来自禽流感（H9N2）病 毒,6个内部基因PB2、PB1、PA、NP、M、NS基因来自流感（ H1N1）病毒。
H1N1 H9N2 H1N1
H9N2
H1N1
H1N1
1.1毒株优势---强大研发技术
普莱柯：国家兽用药品工程技术研究中心，国家级企业 技术中心。新支流（HL株）三联灭活疫苗，国内首创。 国家禽流感参考实验室（OIE禽流感参考实验室），成熟 的流感病毒基因工程重组技术。
2.国家“863”最新科研成果----新型复合 佐剂
新型复合佐剂：由可降解的多聚物构成 ; 抗原被包 裹在微粒中; 是新一代的佐剂 ; 有发展为单次剂量疫苗 的潜力，可降低疫苗接种量。 作用机制：长期的储存库效应， 长达数周至数月; 脉冲式的释放抗原; 靶向APC；可以模拟传统疫苗的初次 免疫和加强免疫效应。
兽用化药药品药学研究评审技术标准
兽用化学药品药学研究技术评审标准一、药学研究资料综述。
全部药学研究工作及结果的总结、分析和自我评价；各项药学研究工作的关联性，以及与非临床研究和临床研究工作的关联性。
（一）基本要求1.原料药药学研究资料综述：简述制备工艺、结构确证、质量研究和质量标准的制订、稳定性考察等方面的研究结果，并对结果进行综合分析与评价。
2.制剂药学研究资料综述：简述剂型选择、处方筛选与制备工艺、质量研究和质量标准的制订、稳定性考察等方面的研究结果，并对结果进行综合分析与评价。
3.主要对试验方法的科学性、试验过程的规范性进行分析，将试验结果与相关文献进行比较，并应关注各项研究结果之间的相互关联性。
4.制剂处方工艺筛选涉及的质量评价方法与质量研究中方法建立的关系；质量标准建立与工艺、质量研究、稳定性研究的关系等。
5.各项研究工作所用样品的质量、批次、批量以及用途。
（二）评价要点与结论1.原料药药学研究综述资料是否齐全，是否包括制备工艺、结构确证、质量研究和质量标准的制订、稳定性考察等。
其研究方法、结果是否与相关文献进行比较，并对结果进行了综合分析与评价。
原料药质量标准是否符合《中国兽药典》的相关要求。
2.制剂药学研究资料综述是否齐全，是否包括剂型选择、处方筛选与制备工艺、质量研究和质量标准的制订、稳定性考察等，其研究方法、结果是否与相关文献进行比较，并对结果进行了综合分析与评价。
制剂质量标准是否符合《中国兽药典》的相关要求。
3.对药学研究综述资料进行评判，提出存在的问题，做出是否符合要求的结论。
二、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。
应包含原料药结构确证样品的精制方法、纯度及其检测方法；采用的结构确证手段；有无立体异构体、多晶现象及结晶溶剂；有无文献数据及图谱。
所用对照品/标准品来源、批号、用途、纯度及提供单位的资质。
重点评价所做研究工作是否能够确证本品的结构。
遵循原则：《兽用化学原料药制备和结构确证研究技术指导原则》《兽药晶型研究及晶型质量控制指导原则》（一）基本要求1.提供实验室资质证明资料。
动物医药专业建设方案
动物医药专业建设方案二〇一一年九月目录一、专业建设基础 (1)（一）行业背景与人才需求 (1)（二）现有基础与特色 (2)（三）存在不足 (4)二、专业发展与人才培养目标 (4)（一）总体目标 (4)（二）具体目标 (4)三、专业建设内容 (5)（一）人才培养模式与课程体系改革 (5)（二）师资队伍建设 (10)（三）校企合作、工学结合运行机制建设 (12)（四）教学实验实训条件建设 (14)（五）社会服务能力建设 (15)四、改革举措 (16)五、专业建设预算 (17)六、建设进度与绩效考核指标 (17)江苏畜牧兽医职业技术学院动物医药专业建设方案专业名称：动物医药（专业代码：510329）项目组组长：张龙江苏畜牧兽医职业技术学院郁杰江苏倍康药业有限公司项目组副组长：杨海峰江苏倍康药业有限公司项目组成员：葛竹兴江苏畜牧兽医职业技术学院毕昊容江苏省兽药监察所章桂芳江苏南农高科动物药品有限公司王帅兵江苏畜牧兽医职业技术学院陈晓兰江苏畜牧兽医职业技术学院黄文强江苏畜牧兽医职业技术学院黄陈江苏畜牧兽医职业技术学院建设期：2年（2012年～2013年）一、专业建设基础（一）行业背景与人才需求1．行业背景作为畜牧业的重要支撑产业，我国的兽药行业从20世纪70年代末到现在，经历了从无到有从小到大，为畜牧业的发展起到了保驾护航的作用，尤其是生物制品对畜禽主要传染病的控制功不可没。
到了今天，随着人们生活水平的不断提高，食品安全问题已经引起人们的广泛关注，因此，兽药行业在保障畜牧业健康发展和生产出绿色、健康、无残留的产品等方面，将起着越来越重要的作用。
截止2010年8月，全国通过兽药GMP（兽药生产质量管理规范）认证的企业为1650家，其中兽用生物制品企业80多家，兽用化学药品企业1500多家，兽用生物制品兼化学制品企业10多家，产品涉及20多个剂型，近2000个品种，从业人员近40万人。
2010年我国兽药市场份额约为420亿元，其中禽药粉剂150亿元，水针、粉针150亿元，生物制品50亿元，中药、添加剂50亿元，水产药20亿元。
畜牧食品局兽用消毒药品采购招投标书范本
采购文件编号：KJCG[]号开江县畜牧食品局年度兽用消毒药品（第二次）采购询价文件采购机构法定代表或授权代表（签字）：（盖章）采购单位法定代表或授权代表（签字）：（盖章）中国·四川（开江）开江县政府采购中心年月目录第一章询价邀请.............................................................................. 第二章投标人须知.......................................................................... 第三章供应商、投标产品资格条件及应提供的相关证明材料 ........ 第四章采购项目技术、商务及其他要求 ..................................... 第五章供应商响应文件编制要求. (22)第六章响应文件格式 (26)资格性响应文件 (26)技术、服务性响应文件 ................................................................报价一览表 .................................................................................... 第七章询价程序、方法、标准...................................................... 第八章合同主要条款......................................................................第一章询价邀请开江县政府采购中心（采购代理机构）受开江县畜牧食品局（采购人）委托，拟对“开江县畜牧食品局年度兽用消毒药品（第二次）采购”项目进行询价采购，兹邀请符合本次招标要求的供应商参加投标。
苦心孤诣 求索不止——创新普莱柯前行的持久动力
——创新：普莱柯前行的持久动力苦心孤诣 求索不止2012年的4月16日和6月14日，对于普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“普莱柯”）的全体员工来说有着不寻常的记忆。
短短2个月之内，中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长吴邦国，中共中央政治局常委李长春在河南省委书记卢展工、省长郭庚茂以及相关领导的陪同下，先后到访调研了这家位于古都洛阳的民营动保企业，并给予了高度评价，国家、地方媒体争先报道了此事。
普莱柯以其卓越非凡的科技创新能力，为我国生物技术领域取得了重大进展，为国内各高新技术企业树立了楷模，使国人相信我们不仅在制造加工业可以积累优势，还可以在生物技术等高新技术领域有所突破。
那么，就让我们一起走进牡丹花都、山水之城的古都洛阳，去感受普莱柯方兴未艾、蓬勃发展的朝气吧。
金牌品质 造福人类普莱柯是“public like”的音译，把2个英文单词翻译过来，意思就是用户满意的产品和服务。
使所有用户满意，谈何容易？为业内人士深知的是我国的兽药疫苗等动物保健品行业产能严重过剩，怎样在激烈的市场竞争中生存、发展是普莱柯人创业之始便面临的挑战。
物竞天择，适者生存，这是大自然的生存法则，残酷的市场竞争也是如此。
但市场环境的恶劣不是获得同情和得以懈怠的理由和借口，退则置一落千丈，唯有不畏艰辛向前冲刺，方可获得生存发展之机会，向前走，即便一小步也有新高度。
企业要生存，就必须有勇气在保证产品质量的前提下，通过自主创新拼尽全力，搏取生机，斗出未来。
创业之始，普莱柯便奉行 “创新成就未来” 的主旨理念，确立了以科技创新引领企业跨越升级的发展战略，高度重视技术创新与产品研发在企业发展中的驱动作用，打造了以良好经济效益反哺科技创新的良好互动格局，支撑企业走上了可持续、健康快速发展的道路。
这家成立于1995年，主要从事兽用生物制品、动物专用化学药品的研发、生产和推广的民营动保高新技术企业。
经过10多年的苦心经营，实现了为用户提供满意的产品和服务的目标，创造了巨大的经济和社会效益。
基因Ⅶ型新城疫病毒分离鉴定及免疫原性研究
动物医学进展,2021,2(2):12-18ProgressinVeterinary Medicine基因W型新城疫病毒分离鉴定及免疫原性研究薛景景12A，侯瑞卿12A，王婉冰12,张盼涛12,袁月12,郭丽霞2,张哲3，田辉12,刘武杰，田克恭(1.国家兽用药品工程技术研究中心，河南洛阳471000； 2.普莱柯生物工程股份有限公司，河南洛阳471000；3.河北省动物卫生监督所，河北石家庄050000)摘要：旨在分离筛选免疫原性好的新城疫病毒(NDV)流行毒株。
从发病鸡组织中分离到4株病毒,经血凝和血凝抑制试验鉴定为NDV,进而完成致病指数测定、F基因高变区测序和遗传进化分析，并通过鸡胚交叉中和试验和攻毒试验研究PLK-N-06株对比La Sota疫苗株的抗原差异和免疫保护效力。
结果显示，4个分离株的致病指数均属速发型NDV范围，且PLK-N-06株毒力最强；F蛋白裂解位点均为112R-R-Q-K-R-F117,符合强毒株特征。
遗传进化分析表明，分离株均为呱d亚型。
交叉中和试验结果显示,PLK-N-06株和La Sota株存在显著的抗原性差异。
用PLK-N-06株油乳剂灭活苗免疫接种SPF鸡后产生的HI 抗体效价几何平均值为1:338,显著高于La Sota疫苗(1:69),且其对PLK-N-06株感染的排毒率为0/10,明显低于La Sota株油乳剂灭活苗的4/10,结果表明PLK-N-06株具有良好的免疫原性，为新城疫基因呱型新型疫苗的研发奠定了基础。
关键词：新城疫病毒；基因呱型；分离鉴定；抗原相关系数；免疫原性中图分类号：S852.659.5；S852.4文献标识码:A文章编号：1007-5038(2021)02-0012-07新城疫(Newcastle disease,ND)是由新城疫病毒(Newcastle disease virus,NDV)引起的以呼吸道症状、消化道症状、神经症状等为特征的烈性传染病,是严重危害世界和我国养鸡业的重要疫病之一，每年造成巨大的经济损失［13］o NDV亦被称为禽I 型副黏病毒(Avian paramyxovirus type1,APMV-1),属于副黏病毒科(Paramyxoviridae)禽腮腺炎病毒属＜Aulavirus)［，基因组由一条单股不分节段的负链RNA分子组成，分别编码包括核衣壳蛋白(NP)、磷蛋白(P)、膜蛋白(M)、融合蛋白(F)、血凝素-神经氨酸酶蛋白(HN)、大分子聚合酶蛋白(L)在内的6种结构蛋白，其中F蛋白在NDV致病性中起重要作用曰。
医药健康产业行业研究：北交所开市在即，看好医药投资机遇
市场数据(人民币）市场优化平均市盈率 18.90 国金医药健康产业指数 6458 沪深300指数 4888 上证指数 3539 深证成指 14705 中小板综指 14005相关报告1.《新政下原料药产业链的六大趋势和四大机遇-医药行业政策跟踪点评》，2021.11.112.《ESMO 2021落幕，国产创新药逐渐开花结果-ESMO 专题...》，2021.10.183.《Q4窗口期看好新冠口服药物及其CDMO 投资机遇-新冠系列专题...》，2021.10.144.《行业更新：牙博士招股说明书整理-牙博士招股书整理》，2021.10.75.《胶原蛋白应用领域不断拓展-胶原蛋白行业分析》，2021.9.26王班分析师 SA C 执业编号：S1130520110002(8621)60870953wang_ban ＠北交所开市在即，看好医药投资机遇事件⏹2021年11月15日（星期一）北京证券交易所将正式开市。
新三板市场精选层71家公司将全部平移进入北交所，10家已完成公开发行等程序的企业将直接在北交所上市。
医药健康领域将有10家公司进入北交所，皆为新三板精选层平移标的，看好北交所医药投资机遇。
点评⏹中小型医药创新企业为主：本次进入北交所的10家医药企业中，生物制药企业2家、中药企业3家、特色原料药企业1家、化药企业1家、医疗器械企业2家、兽药企业1家。
除诺思兰德外，其余九家2020年营收位于1.8亿至5.5亿之间，一半标的PE （TTM ）处于21-29之间。
⏹三元基因：深耕基因工程药物、基因工程疫苗和诊断试剂。
先后承担十余项国家级和北京市级组织的重大新药创新计划，获得十余项新药证书和生产批准文号。
⏹诺思兰德：是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。
已有药物处于临床试验阶段，且有多项国家重大新药创制科技重大专项处于研发中。
⏹大唐药业：公司是一家集蒙药资源开发、特色专科药和大健康产品研发、生产和销售为一体的综合性制药企业，公司毛利率远高于同行水平。
新兽药注册评审程序及兽用生物制品生产与检验用菌(毒、虫)种研究资料技术要求
10只
取适宜组织接种
5 取适宜组织接种
5只分离鉴定
三、 生产与检验用菌（毒、虫）种的研究资料
毒力返强试验一般要求 试验设计： 试验动物品种、日龄、数量、接种时间、途径、接 种量、传代方法、观察内容和时间、微生物分离鉴定方法、传代 后毒力返强程度的评价标准 试验动物： SPF级或健康易感动物，试验动物日龄应对被检微 生物最易感，动物数量2∼5头（只），在正式试验前应测定菌毒 种对动物的敏感性 传代方法： 适宜的时间采集含菌（毒、虫）量最高的组织、分 泌物或排泄物，对于容易水平传播的可以利用接触传播的方式进 行传代
三、 生产与检验用菌（毒、虫）种的研究资料
生产用菌（毒、虫）种种子批
2 基础种子批鉴定项目 毒力返强试验： 评估疫苗基础种子经靶动物连续传代后的毒力 或遗传稳定性，以确保疫苗接种动物后不会导致毒力增强。 主要针对活苗，包括人工制弱、自然弱毒
毒力返强试验
基础种毒 最低代次 接种易感动物 1 取适宜组织接种 2 取适宜组织接种 3 取适宜组织接种 4 5只分离鉴定 5只分离鉴定 5只分离鉴定 观察21天。与第1 代临床症状、病理 变化、基因型鉴定、 遗传稳定性 5只分离鉴定 5只分离鉴定
三、 生产与检验用菌（毒、虫）种的研究资料
动物病原微生物分类名录 一类动物病原微生物： 口蹄疫病毒、高致病性禽流感病毒、 猪水泡病病毒、非洲猪瘟病毒、非洲马温病毒、牛瘟病毒、 小反刍兽疫病毒、牛传染性胸膜肺炎丝状支原体、牛海绵状 脑病病原、痒病病原 二类动物病原微生物：猪瘟病毒、鸡新城疫病毒、狂犬病 病毒、绵羊痘/山羊痘病毒、蓝舌病病毒、兔病毒性出血症病 毒、炭疽芽孢杆菌、布氏杆菌
猪圆环病毒2型
猪细小病毒
单苗，灭活
单苗，灭活
一株鸭肝炎病毒的分离与鉴定
一株鸭肝炎病毒的分离与鉴定孙林杰;王雪平;宋国亮;陈凌燕;焦金波;白朝勇【摘要】从山东某养殖场送检的疑似鸭病毒性肝炎病料中分离到一株病毒(暂命名为SD株),分别用鸭胚、雏鸭进行传代和病毒含量测定,E1～E8代鸭胚适应毒的ELD50在10-5.0 ～ 10-60/0.1 mL之间,E1、E2代鸭肝组织毒的LD50分别为10-5.5/0.1 mL、10-6.7/0.1 mL.动物回归试验结果表明,SD株鸭胚适应毒E2对4日龄雏鸭的致死率为100％;雏鸭毒力测定试验结果表明SD株雏鸭肝组织毒E2代对12日龄内雏鸭具有较高致死率,12日龄后随着日龄的增大,雏鸭的死亡率逐渐降低;理化特性鉴定结果表明,SD株为无囊膜病毒,对脂溶剂(乙醚和氯仿)、胰酶、酸、热均不敏感,且无血凝性.血清交叉中和试验和交叉保护试验结果表明,在血清型上,SD株与DHV-1无关.通过对SD株与韩国N-DHV VP1基因的序列比对和进化树分析,发现二者同源性在99％以上.结果证实,SD株是新型鸭病毒性肝炎病毒,而不是DHV-1.【期刊名称】《中国兽药杂志》【年(卷),期】2014(048)004【总页数】5页(P19-23)【关键词】新型鸭肝炎病毒;分离与鉴定;理化特性【作者】孙林杰;王雪平;宋国亮;陈凌燕;焦金波;白朝勇【作者单位】国家兽用药品工程技术研究中心,河南洛阳471000;国家兽用药品工程技术研究中心,河南洛阳471000;国家兽用药品工程技术研究中心,河南洛阳471000;普莱柯生物工程股份有限公司,河南洛阳471000;国家兽用药品工程技术研究中心,河南洛阳471000;国家兽用药品工程技术研究中心,河南洛阳471000;国家兽用药品工程技术研究中心,河南洛阳471000;普莱柯生物工程股份有限公司,河南洛阳471000【正文语种】中文【中图分类】S858.32鸭肝炎(DH)是一种传播迅速并高度致死雏鸭的疫病，以肝炎为主要特征［1］，主要侵害4周龄内雏鸭，特别是不足1周龄的雏鸭最易感染，死亡率高达 90% 以上［2］。
国家兽用药品工程技术研究中心在河南洛阳奠基
３ 讨 论
３ １ 白黄散胶囊 中 白头翁 、 ． 黄芪 、 黄连 、 黄柏 、 山
国家兽 用药 品工程 技术 研 究 中心在 河 南洛 阳 奠基
４月 １ ３日上午 ， 国家科 技部 批准依 托 洛 阳惠 中兽 药 有 限公 司组 建 的国家 兽 用 药 品工程 技 术研 究 中 由
０ ０ ２ ８ ２
１５ ２ ．５ ６ １５ ５ ． ８１ １５ ５ ．８ ６
１５ ３ ． ７ｌ
９ ．０ ９ Ｏ ９ ．３ ７ ２ ９． ６ ９ｌ
９ ．８ ９Ｏ
（ ：０ ） 甲醇 ， １１０ 和 两者含 量相 差不大 ， 考虑 到 卤素离
９ ７ ７． ０ １３ ．０
相 ， 果达 到基 线分离 ， 结 峰形 较好 。 参 考文献 ：
［ ］ 中国兽药典［ ］ Ｚ Ｏ０五年版． １ Ｓ． ． 二部． 附录 ３ ｌ
２ ２９ 样 品 测 定 ．．
精 密称 取 不 同批 号 的样 品 ， 按
供试 品溶 液 制 备方 法 制 备 ， 上述 色 谱 条 件下 ， 在 进
面积 ，Ｓ Ｒ Ｄ为 １ ２ ％ 。 ．６
２２ ７ 重 现性 试 验 ．．
精 密 称 取 同一 批 号 的样 品 ，
按 供试 品 溶液 制 备 方法 ， 法 平 行试 验 ５份 ， 定 依 测
盐 酸小檗 碱 的含 量 ， Ｓ Ｒ ．．
分 别 取 已知 含量 的样 品
楂、 乌梅 、 诃子采用薄层色谱法进行定性鉴别 ， 经反 复试验 ， 选 提 取方 法 和 展 开 剂 。结 果 ， 谱 特 征 优 色 为斑点 明显 ， 专属性 强 ， 可用 于该制剂 的定性 鉴别 。
国内兽用诊断试剂情况汇总及注册方法
国内兽用诊断试剂情况汇总及注册方法向昭颖，杨佳颖／本刊诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类或动物疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。
常用的检测方法有酶联免疫/酶免法（ELISA），免疫荧光法，PCR 等等。
1 注册方法为进一步加强兽医诊断制品(以下简称诊断制品)注册评审工作，满足动物疫病诊断、监测、检疫和评估等工作需要，2015年12月农业部发布中华人民共和国农业部公告第2335号，对兽医诊断制品注册要求规定如下。
1）严格执行诊断制品注册分类的规定。
凡与我国已批准上市销售、检测方法和检测标的物相同的同类诊断制品比较，在敏感性、特异性、稳定性和便捷性等方面无根本改进的诊断制品不作为新兽药审批。
2）体外诊断制品应在注册资料中提供临床检测数据和总结报告，不再要求进行临床试验审批。
3）对无国家标准的试验用动物，研制者应当制定动物质量标准和检测方法，可不提供实验动物合格证和实验动物使用许可证等证件的复印件。
4）诊断制品的中试应在GMP 车间或符合生物安全要求的实验室进行。
5）加强诊断制品生产及检验用菌（毒、虫）种和细胞等主要原材料的管理。
申请人提出兽药注册申请时，应提交菌（毒、虫）种基础种子批的制备和鉴定记录、菌（毒、虫）种的标准、鉴定报告，以及基础细胞种子批的制备和鉴定记录、细胞种子的标准、鉴定报告等资料。
6）加强诊断制品所用对照品（包括标准抗原、标准血清等质控标准物质）以及成品的敏感性、特异性和重复性检验用样品盘的制备、检验、标定管理。
必要时，标定工作由研究单位委托中国兽医药品监察所进行。
7）加强诊断制品的比对试验研究。
应在不少于3家实验室进行诊断制品的比对试验。
承担比对试验的实验室应为农业部考核合格的省级以上兽医主管部门设置的兽医实验室。
有国家兽医参考实验室或农业部指定的专业实验室的，应至少选择1家国家参考实验室或农业部指定的专业实验室实施比对试验。
硫酸头孢喹肟注射液的制备工艺研究
学术研究doi:10.3969/j.issn.1008-4754.2014.05.005头孢喹肟是德国赫斯特动物保健品公司率先开发的第一个动物专用的第四代头孢菌素类抗生素，其制剂硫酸头孢喹肟注射液于1993年首次上市，国外已广泛用于猪、牛呼吸系统感染及奶牛乳房炎的临床治疗[1-2]。
目前，国内已有洛阳惠中、河北远征、天津瑞普等单位相继研发并成功申报新药。
本文就硫酸头孢喹肟注射液的制备工艺进行了研究，得到质量可靠的产品，保证临床用药安全。
1仪器与材料1.1材料硫酸头孢喹肟，批号20100901，含量90.5%，洛阳惠中兽药有限公司；油酸乙酯，上海千方油脂有限公司；白矿油，深圳市美凯特科技有限公司；注射用大豆油，龙游县田雨山茶油开发有限公司；茶油（供注射用），龙游县田雨山茶油开发有限公司；硬脂酸铝，河南隆鑫化工有限公司；乙基纤维素，上海三杰生物技术有限公司；失水山梨醇单油酸酯（司盘-80），南京威尔化工有限公司；卵磷脂，天津科密欧试剂有限公司。
1.2仪器设备IKA-RW20DS25高剪切机，德国IKA公司；JMS-50胶体磨，廊坊正端机械有限公司；AH-100D 高压均质机，加拿大ATS工业系统有限公司；UV-P 光学显微镜，北京和众视野公司；YP-150SD药物稳定性试验箱，北京恒泰丰科试验设备有限公司；wa-ters2695高效液相色谱仪，美国沃特斯公司。
2方法与结果2.1检测方法2.1.1含量测定照高效液相色谱法测定。
详细测定方法参照农业部第1085号公告硫酸头孢喹肟注射液质量标准。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；取一水合高氯酸钠3.45g溶于1 000mL水中，加磷酸12mL和乙腈90mL，用三乙胺调节pH至3.6为流动相；检测波长为270nm。
取头孢噻肟约25mg，溶于100.0mL流动相中，另取头孢喹肟约25mg，置25mL量瓶中，精密加入上述头孢硫酸头孢喹肟注射液的制备工艺研究宋永军1，李向阳2，朱华伟3，付旭东4（1.普莱柯生物工程股份有限公司河南洛阳471000；2.国家兽用药品工程技术研究中心河南洛阳471003；3.洛阳惠中兽药有限公司河南洛阳471013；4.石家庄动物疾病预防控制中心河北石家庄050000）摘要：通过对硫酸头孢喹肟注射液的辅料及分散工艺进行研究，确定了硫酸头孢喹肟注射液的制备工艺。
新进人员的面试及入职审批流程
新进人员的面试及入职审批流程招聘及入职审批流程新进人员的面试及入职审批流程修改记录版本日期作者汪瑞 1.0 2009-4-18汪瑞 2.0 2009-7-13第 1 页共 24 页招聘及入职审批流程目录一、总述 ..................................................................... ................................................................ 3 二、中国科学院深圳先进技术研究院岗位设置体系 (4)2.1、科技及工程技术岗位 ..................................................................... ....................................... 4 2.2、管理岗位 ..................................................................... .......................................................... 5 三、岗位任职条件 ..................................................................... ....................................................... 6 3.1、自然科学研究系列岗位 ..................................................................... (6)3.2、工程技术系列岗位 ..................................................................... . (8)3.3、职员系列岗位 ..................................................................... ................................................. 10 四、非全职科研技术人员的类别及条件 ..................................................................... ................... 11 五、全职岗位的招聘面试流程 ..................................................................... .................................. 12 5.1、科研人员招聘面试流程图 ..................................................................... (12)5.1.1、申请研究助理的候选人(主要面向硕士毕业生)面试流程 (12)5.1.2、申请助理研究员的候选人(主要面向国内外应届博士、新出站博士后、较短工作经.................................................................... ......................................................... 13 验的博士。
兽用原料药开发协议
兽用原料药开发协议第一条协议目的a. 协议背景① 甲方和乙方希望共同开发兽用原料药。
② 双方承认兽用原料药在兽医药品生产中的关键作用。
③ 甲方拥有一定的技术与生产能力，乙方则拥有市场需求。
④ 双方合作目标是推动兽用原料药的开发与生产，满足市场需求。
b. 目标与责任① 甲方负责提供技术支持、开发原料药配方。
② 乙方负责市场调研、销售及产品推广。
③ 双方共同承担市场风险与开发成本。
④ 开发周期预计为______年，初期合作为______年期。
c. 项目内容① 共同研究和开发针对不同动物的专用药物原料。
② 提供原料药的生产与质量控制标准。
③ 定期评估药物开发进度及市场反馈。
④ 完成相关注册和审批工作，确保合规生产。
第二条双方的权利与义务a. 甲方权利与义务① 提供技术和生产配方，确保药品质量符合国家标准。
② 提供原料药的生产工艺及相关技术文档。
③ 在协议有效期内，甲方享有对开发项目的优先控制权。
④ 在产品正式上市后，甲方需提供持续的技术支持。
b. 乙方权利与义务① 负责提供市场需求数据并参与定价与销售策略的制定。
② 乙方需确保产品按规定渠道进行推广，不得擅自修改或变更药物内容。
③ 在药物开发过程中，乙方应参与必要的临床试验及推广活动。
④ 提供反馈信息，协助甲方改进产品质量及生产工艺。
c. 双方共同行动① 双方应定期举行项目进度会议，确保信息及时交流。
② 共同解决在开发过程中遇到的技术与市场问题。
③ 保证项目在资金、人员、技术方面的支持与协作。
④ 就产品的最终上市进行全面的市场准备与推广。
第三条保密条款a. 保密义务① 双方承诺对协议内容、技术资料、商业计划等所有未公开的信息予以保密。
② 双方不得向第三方透露涉及对方的任何技术、数据、客户等信息。
③ 保密义务在协议终止后继续有效，直至保密信息公开为止。
④ 双方不得擅自披露合作内容，避免泄露商业机密。
b. 保密范围① 包括但不限于技术方案、生产工艺、药物配方等。
2、药事管理学(第3章)
«美国药典» （U.S. Pharmacopeia ，USP） «国家处方集» （National Formulary， NF）
美国药典-国家处方集 (USP-NF) 是由美国药典委员会编辑出版 的关于药典标准的公开出版物。它包含关于药物、剂型、原料药、 辅料、医疗器械和食物补充剂的标准。
美国药典-国家处方集每年出版一次，最新版本：USP37 - NF 32， 于2014年5月1日生效。
二、欧洲药品管理局 European Medicines Agency，EMA
EMA原名为欧洲药品审评管理局（European Agency for the Evaluation of Medicinal Products，EMEA），成立于1995年，2004年改名 为欧洲药品管理局，总部设在伦敦。主要负责欧盟市场药品的审查、批准 上市，评估药品科学研究，监管药品在欧盟的安全性、有效性；同时还负 责协调、检查、监督欧盟各成员国的GAP、GMP、GLP、GCP等工作。
医学专业委员会 化学药品第一专业委员会 化学药品第二专业委员会 化学药品第三专业委员会 抗生素专业委员会 生化药品专业委员会 放射性药品专业委员会 生物技术专业委员会 病毒制品专业委员会 细菌制品专业委员会 血液制品专业委员会
国家药典委员会职责
（一）全体委员大会职责 1、修改和通过《药典委员会章程》； 2、审议和通过《中华人民共和国药典》编制大纲； 3、审议大会工作报告； 4、审议药品标准重大工作事项。 （二）执行委员会职责 1、监督检查全体委员大会有关决议的执行情况； 2、审议和通过《中华人民共和国药典》（草案）及其增补本； 3、审议和通过专业委员会年度工作报告和工作计划； 4、审议和决定药品标准发展战略问题；
中国食品药品检定研究院机构设置和职能
上海市兽用抗菌药使用减量化实施与评价调研报告
上海市兽用抗菌药使用减量化实施与评价调研报告何麒麟1,张亦菲2,邵莅宇3"上海市农业科技服务中心，上海200335；2上海市兽药饲料检测所，上海201103；3上海市农业农村委员会，上海200003）摘要：随着我国畜牧业的快速发展，兽用抗菌药因其可以有效预防和治疗动物疾病而被大量使用，但用药不合理所导致的细菌耐药对动物和人类健康都构成了潜在危害。
本文对上海市近年来开展兽用抗菌药使用减量化行动的情况、实施效果及积累的经验进行阐述，旨在为减量化行动的进一步推进提供参考。
关键词：兽用抗菌药；减量化；对策建议当前，抗菌药物过量使用引起的畜禽产品中药物残留超标、畜禽病原菌耐药等问题已经成为人民群众关注的焦点「门。
近年来，上海市坚决贯彻落实党中央和国务院有关食品安全的决策部署，坚持“产管+吉合、标本兼治，深入推进兽用抗菌药综合治理，切实维护动物源性食品安全、公共卫生安全和生态安全。
为贯彻农业农村部《兽用抗菌药使用减量化行动试点工作方案》精神，鼓励、支持上海市养殖企业推动兽用抗菌药使用减量化试点，带动各类养殖主体科学使用、减量使用兽用抗菌药，特开展专题调研、召开座谈会，实地走访本地兽用抗菌药使用减量化试点养殖场和相关兽药企业，并形成调研报告。
现将调研情况报道如下。
1兽用抗菌药使用减量化基本情况1"上海市兽药行业基本情况受兽药监管趋严、非洲猪瘟疫情以及城市拆迁等因素的影响，一些生产管理水平较差的兽药生产企业陆续退出，经过优胜劣汰，兽药生产企业软件和硬件水平均有了显著提高。
截至2020年,上海市有兽药生产企业25家（其中化学药品类兽药生产企业23家，生物制品类兽药生产企业2家），兽药经营企业178家,各类企业数量分布情况见图1%图1上海市兽药生产和经营企业分布情况目前，25家兽药生产企业严格按照要求落实追溯工作，均配备了二维码追溯设备，对产品进行赋码上市；兽药经营企业已全部完成国家兽药追溯系统的注册审核，达到了100%入网全覆盖目标，按要求配备追溯所需的硬件设备，建立追溯管理制度，追溯工作实施率达到97.7%%按照全国兽药产品追溯管理总体推进工作部署和农业农村部174号公告要求，上海市在已有的6家全国兽用抗菌药使用减量化行动试点养殖场内组织实施兽药使用追溯试点，以探索和推动兽药使用追溯工作，确保养殖环节兽药使用可追溯、动物用药有保障％在做好兽药追溯工作的基础上，为进一步推进落实《全国兽药（抗菌药）综合治理五年行动方案》，加强畜禽和水产养殖环节抗菌药物管理，保障畜禽产品和水产品质量及生态环境安全，筛选出上海市畜禽养殖环节需要重点管理的抗菌药物清单，于2019年印发《上海市养殖业抗菌药物使用规范（试行）》，并对抗菌药物采购、使用和废弃物处置提出相关要求％1.2上海市兽用抗菌药使用减量化工作情况2018年4月，农业农村部印发了《兽用抗菌药使用减量化行动试点工作方案（2018-2021年）》，要求养殖环节规范合理使用兽用抗菌药、科学审慎使用兽用抗菌药、减少使用促生长类兽用抗菌药、实施兽药使用追溯，继续深入实施兽用抗菌药综合治理行动％2018-2020年，上海在全市范围内先后选择了金山、崇明、嘉定、奉贤、浦东新区的6家养殖场作为试点养殖场％市、区两级监管部门加强日常指导，确保养殖场按计划落实兽用抗菌药减量化各项工作％试点养殖场A场采用散栏、全混合日粮（Total作者简介：何麒麟（1978—）,男，硕士，畜牧师，主要从事兽药饲料管理研究％E-mail：zjzx7793@mixed ration,TMR）饲喂模式，挤奶厅集中挤奶，机械吸粪清粪％奶牛场使用世界先进的以色列阿菲金牧场管理系统跟踪管理每头奶牛（绑有计步器）,可实时监控奶牛的步数、奶产量、牛奶电导率，掌握每头奶牛的健康信息閃。
兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验技术指导原则简述
兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验技术指导原则简述李丹;董义春;苏富琴;徐倩;杨大伟;刘艳华;汪霞;梁先明
【期刊名称】《中国兽药杂志》
【年(卷),期】2022(56)12
【摘要】血药浓度法生物等效性试验是兽药生物等效性研究的重要方法。
为科学规范兽用化学药品生物等效性研究,保障兽药安全、有效、质量可控,在已发布实施的《兽用化学药品生物等效性试验指导原则》基础上,农业农村部兽药评审中心参考相关最新技术指导原则,结合国内兽药研究现状,修订发布了《兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验技术指导原则》。
本文针对该指导原则的适用范围、试验设计的内容进行阐述,旨在加强企业或相关临床试验机构对此指导原则的理解,对生物等效性试验的有效开展提供指导与帮助。
【总页数】6页(P69-74)
【作者】李丹;董义春;苏富琴;徐倩;杨大伟;刘艳华;汪霞;梁先明
【作者单位】中国兽医药品监察所
【正文语种】中文
【中图分类】S851.66
【相关文献】
1.国家药监局药品审评中心征求《生物利用度和生物等效性试验用药品的处理和保存要求技术指导原则》意见
2.国家药监局发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则
3.《已上市化学药品药学变更研究技
术指导原则(试行)》制剂生产工艺、批量及包材变更的解读4.《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》制剂处方中辅料变更的解读5.《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药生产工艺变更的解读
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苦参苍术口服液急性毒性研究
苦参苍术口服液是洛阳惠中兽药有限公司依托“十一五”国家科技支撑计划项目“中兽药现代化技术研究与开发”研制出的三类新兽药，农业部于2012年3月26日颁发新兽药证书，证书号：（2012）新兽药证字11号。
它由茅苍术、苦参按一定配比制成，具有较强的抗菌作用，对畜禽大肠杆菌等细菌病感染有很好的疗效，并能抑制耐药菌株的产生。
为了考察其临床安全性，本试验通过小鼠灌胃给药，观察苦参苍术口服液的急性毒性，评价其安全性，为临床用药提供指导。
1试验材料1.1供试药品苦参苍术口服液：批号20080801，规格：100mL 颐366g 生药，洛阳惠中兽药有限公司。
1.2受试动物健康未交配的昆明种小鼠，体重18~22g ，雌雄各半，购自河南省实验动物研究中心，许可证号：SYXK （豫）2005－0012。
体重20±2g 。
试验前小鼠雌雄分笼饲养，入舍后观察3d 使其适应环境。
2试验方法2.1预试验共设5个剂量组，每组4只动物（雌雄各半），5个组分别按40mL/kg ·bw 、20mL/kg ·bw 、10mL/kg ·bw 、5mL/kg ·bw 、2.5mL/kg ·bw 灌胃苦参苍术口服液，相当于生药量146.4g 、83.2g 、46.7g 、23.4g 、11.7g ，灌胃前动物禁食12h ，自由饮水。
根据给药剂量将供试药物进行稀释，稀释后各苦参苍术口服液急性毒性研究高艳艳，周德刚，高富红（国家兽用药品工程技术研究中心河南洛阳471003）doi:10.3969/j.issn.1008-4754.2014.02.012学术研究摘要：为了考察苦参苍术口服液的安全性，按《兽药注册资料汇编》的要求，选用小白鼠进行了急性毒性试验。
结果显示，苦参苍术口服液灌胃给药的LD 50为20.51mL/kg ，相当于生药量68.91mL/kg ，可判断苦参苍术口服液为小毒。
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年国家兽用药品工程技术研究中心招聘简章一、国家中心简介
国家兽用药品工程技术研究中心是年经国家科技部批准依托普莱柯生物工程股份有限公司组建的国内首家以企业为主体的国家级兽药工程技术研究中心，建成中心实验室面积余平米，下设动物疫苗、诊断试剂、生物工程、工艺技术、化学药品、高新制剂和中兽药七个研究所，以及动物实验研究中心、质量控制研究中心、中试放大试验系统、临床试验研究系统，基础条件处于国内领先水平。
拥有博士后科研工作站和兽用药品开发院士工作站。
年，公司研发中心被国家发改委、科技部等五部委联合认定为国家级企业技术中心，成为行业同时拥有国家兽用药品工程技术研究中心和国家级企业技术中心“双中心”的企业，研发能力业界领航。
在坚持自主创新的同时，中心积极探索并建立广泛的产学研合作先后与南京农业大学、中国兽医药品监察所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、军事医学科学院、华南农业大学、美国公司等国内外兽药行业技术水平高、创新能力强的多家科研院和企业开展了技术合作。
通过有效利用了社会科研资源的前期研发优势和技术优势，提高了技术与产品创新的效能与质量，缩短了创新周期，降低了失败的风险，同时加快了重大科技成果的产业化进程，提升了中心技术水平、知识储备和研发效率，取得了一批具有重要应用价值的高新技术产品。
中心现有技术研发人员余人，拥有一支专业技术良好、层次搭配合理的技术带头人团队，研发团队拥有了涵盖预防兽医、临床兽医、微生物学、生物技术、药理学、毒理学、药剂学、工艺研究等各专业的技术人才，形成了一支专业结构合理、层次搭配不断优化的技术研发团队。
中心搭建了良好技术研发平台，为研发人员的不断成长提供了充足的空间。
同时，中心在坚持自主培养的同时，注重以国际化视野进行高端人才的引进，如曾任中国动物疫病预防控制中心兽医诊断室主任，现任世界动物卫生组织（）猪繁殖与呼吸综合征参考实验室首席专家、全国动物防疫专家委员会高致病性猪蓝耳病专家组组长的田克恭研究员、美国堪萨斯州立大学学成归国的李向东博士等高端人才相继加盟。
中心依托高水平的研发中心吸引并形成了一支高层次科技创新人才团队，为公司创新驱动发展奠定了坚实的平台与人才基础。
二、招聘岗位
、国家兽用药品工程技术研究中心（生物方向）：
、国家兽用药品工程技术研究中心（化药方向）：
、销售及技术服务岗位：
三、薪资待遇：
、博士学历：元／月项目奖，博士生可享受洛阳市高新区购房补助万元及每月生活补贴元等优惠政策。
、硕士学历：面议
、其他福利：入职即办理五险一金、带薪年假、免费员工公寓福利食堂元天等福利。