缓解体力疲劳产品设计方案

缓解体力疲劳

目录

一、概念——产品研发思路 (1)

1．立项项目名称 (1)

2．产品预期达到的保健功能 (2)

3．适用范围 (2)

4．市场状况及发展趋势 (2)

5.相似产品及产品竞争力分析 (2)

6.本产品面对各国的法律门槛[1] (3)

7.开发产品类型与产品选型依据 (3)

二、设计——产品配方筛选与确定 (4)

1．配方的筛选 (4)

2．主要功效成分安全性 (4)

3.功效作用机制 (4)

4.配方用量 (5)

5.小试研发 (6)

6.分析方法 (6)

三、实现——生产工艺及其关键点 (7)

1.生产工艺 (7)

2.关键点及生产制约因素 (7)

3.中试情况 (8)

四、运行——销售、定价 (8)

1.定价策略 (8)

2.销售方式 (8)

3.健康声明 (8)

五、改进 (9)

1.市场销售调整 (9)

2.产品质量改进 (9)

参考文献 (9)

一、概念——产品研发思路

1．立项项目名称

按照《卫生部健康相关产品命名规定》(卫法监发[2001]109号)的要求将本

产品的名称确定为XXX。

2．产品预期达到的保健功能

缓解体力疲劳

3．适用范围

适宜人群：运动员、爱好运动和爱好健身的人群；耐力训练、爆发力人群；因短暂剧烈运动、旅游引起的疲劳等人群。

不适宜人群：少年儿童为不适宜人群，保健食品的成分可能会影响儿童的正常生长发育。

4．市场状况及发展趋势

功能宣称为缓解体力疲劳，并兼具有增强耐力，爆发力，恢复体力功能的保健食品潜在市场前景十分看好。因为缓解体力疲劳的保健食品虽然品种繁多，但宣传的点都比较集中，存在着部分市场空挡，如果将其合理细分，就可以在保健市场中拥有一定的市场份额。

据资料统计表明，从上世纪80年代起步的我国保健品行业，在短短十几年时间里，已经迅速发展成为一个独特的产业。保健品生产的企业总数、产品品种、年产值和实现利润已占医药类企业总量的50%以上。据国家统计局统计，截至2011年末，我国营养保健品行业规模以上企业数量达365家，年销售收入总计为856.47亿元，同比增长52.25%;产品销售利润为211.97亿元，利润总计为148.33亿元，同比增长148.41%。

其中，缓解体力疲劳保健品的市场更是在不断扩大，对于当今高速率的发展时代，人们的身心更容易感到疲劳。根据柏华龙等人的调查报告显示，我国目前由半数以上的人处于慢性疲劳综合症的状态，在城市人口中约占70%。

由“21世纪中国亚健康市场学术成果研讨会”提供的数据显示：我国有70%的人呈亚健康状态，并且这一比例在不断升高。从理论上讲中国有5亿以上的人口处于亚健康，在适宜人群中，也可以看到抗疲劳保健食品的市场范围是很大的。以地区数据为例：上海市商业信息中心的最新统计显示，2005年第一-季度，七大类保健品占据了上海市保健品市场75%的份额，其中抗疲劳类产品以23.2%的市场份额位列第一，美容类和增强抵抗力以14.4%和13.3%分别列第二和第三位。

据中国保健协会市场工作委员会数据，截止到2010底，我国共批准“抗疲劳”、“缓解体力疲劳”保健食品1260种，其中国产保健食品1214种，进口保健食品46种。很多产品同时申报了两中以上的保健功能，多集中在提高免疫力、耐缺氧上。到目前为止,缓解体力疲劳保健食品虽然品种繁多，但宣传的点都比较集中，存在着一部分的市场空挡，如果将其合理细分，就可以在保健市场中拥有一定的市场份额。

5.相似产品及产品竞争力分析

目前市场上具有缓解体力疲劳的产品主要可分为三类：第一类是以红牛、东鹏特饮为代表的提神抗疲劳的运动型饮料，主打提神，激发能量；第二类，以迪

卡侬运动泡腾片为代表的补充电解质固体饮料，主打补充电解质；第三类是添加牛磺酸等物质的固体饮料，品牌较少，主打缓解疲劳。

分析可知目前市场上保健功能宣称为缓解体力疲劳的产品虽然较多，但是产品成分及功能宣称单一，且少有专门针对运动人群提高爆发力、耐力、缓解体力疲劳的产品。故此，本产品配方以具有缓解体力疲劳、增加耐力功能的牛磺酸、左旋肉碱为原料，添加B族维生素以加快新陈代谢，帮助人体持续产能，辅助添加适当的糖原和电解质。最终具有缓解疲劳，增加耐力，恢复体力，补充电解质等功效，具有较强的竞争力。

6.本产品面对各国的法律门槛[1]

中国

保健食品，功能宣称为缓解体力疲劳，按照《保健食品注册与备案管理办法》申报保健食品，并符合法律《中华人民共和国食品卫生法》，规章《保健食品管理办法》

规范性文件——《保健食品功能学评价程序和检验方法》《保健食品评审技术规程》、《保健食品通用卫生要求》《保健食品标识规定》《生产组合式保健食品的规定》以及《保健食品管理中若干问题的通知》等。

标准——《保健食品良好生产规范》。

澳大利亚

含有某种具有医学和生理作用(而非仅仅营养功能)成分的食品。

欧盟

产品应符合的法律有：食品标签、标识和宣传框架法令(AL)79/112；食品营养标签法规(AL)90/496；食品宣称的使用法令(DP)；特殊营养用食品法令(AL)89/398。

日本

特殊保健用食品(FOSHU)是指根据掌握的有关食品(或食物成分)与健康关系的知识，预期该食品具有一定的保健功效，并经批准允许在标签声明人体摄人后可产生保健作用的一类食品。

产品应满足以下四点：食品中的某种成分具有特殊的保健作用；食品中的致敏物质已被去除；无论是添加功效成分，还是去除致敏物质都是经过科学论证的；并且由此引发的各种产品特殊功效的宣称都是经过审批的；产品不应有健康和卫生的危险。

美国

产品一般都在标签上声称食品(食物成分)与健康的关系，这类“健康(营养)声称”由《营养标签与教育法NLEA(1990)》管辖。

7.开发产品类型与产品选型依据

本产品采用泡腾片形式服用。

依据

泡腾片剂型新颖，服用方便、起效迅速，1-5min内快速崩解；

生物利用度高，能提高疗效；

泡腾片整体偏酸性，可增加部分药物稳定性和溶解性；

由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，可以更好地发