不锈钢多层板框过滤器的使用、清洁标准操作程序

1目的

建立不锈钢多层（板框）过滤器使用及清洁的标准操作程序。

2范围

注射液过滤使用、清洗操作。

3责任

配制岗位操作工、质监员。

4参考文件

SOP文件之过滤器的使用与清洁。

5内容

过滤器的使用

生产前准备

将过滤器用75%乙醇擦拭一遍，板框也逐个擦拭一遍，用纯水冲洗二次，再用注射用水冲洗二次，检查每个板框的硅胶圈是否平稳完好，安装板框于过滤器上。将中速定性滤纸折叠成200×200mm的正方形，共五份，每份滤纸的数量按工艺规程要求放置4~6张。

将滤纸平整夹在每付板框之间，旋转紧固柄将板框压紧。

开启加压泵用注射用水将滤材湿润后，并检查有无泄漏，如有泄漏将板框再压

紧至不泄漏为止，将多余水压滤至干。

操作：

将过滤机进口与过滤液接通，滤液出口处与清洗干净的容器连通。

关闭进液阀，启动输液泵逐渐打开球阀使压力升至规定，旋松排气口将空气排净，再将排气口关闭，压力逐渐升高，滤液从过滤机出口流出，板框压力不可超过。

当滤液流出至接液容器的1/3时，要将初滤液泵回待过滤液容器中再过滤。

在过滤操作中，应注意压力表的压力，如突然下降，要立即停止过滤，检查滤材是否破裂，如压力升高至并滤速下降，表明滤材堵塞，需要换滤材。滤材更换后的新滤液需回泵再过滤。

药液过滤完后，先关闭进液阀，再切断压力泵电源，以防因突然停泵滤液倒流击破滤材。

拧开放气镙栓，拆开滤液出口的接口，松开顶板。

工作完毕：

将滤板松开，将滤材取出置污物桶内，板框取出放进洁净容器中待清洗。

进液口插入纯水中，开启压力泵将管道及泵内的药液冲洗干净。

过滤器的清洁

清洗工具，瓶刷、板毛刷、丝光毛巾。

清洗部位：多层过滤器的管道、顶板接滤盆、各个板框。

清洁剂名称：3%碳酸氢钠液、纯水、注射用水。

清洁周期：每批一次。

清洁程序

用纯水清洗除净药液及药渣，缝隙，管道及洞孔用板刷和瓶刷洗刷干净。

用3%碳酸氢钠溶液洗刷板框，浸入溶液中一小时，再用纯水冲除洗除去碳酸氢钠液（用试纸检测）。

将板框按规定顺序安装，将顶板压紧。

将进口与注射用水连接，酸动输液泵、把注射用水泵入冲洗过滤机的全部部件，冲洗3分钟后关机。

用丝光毛巾擦洗过滤机的外管部分，清除粘附物和油迹并擦干。

清洁验证程序

用一块白色晴纶布擦拭板框和管道内壁后，查看白布有无颜色和异物，如无则清洗符合规定。

用广泛pH试纸测定板框，固定顶板、管道内壁的pH在5-7范围内，则清洗符合规定。

清洁工具的清洗和存放

清洗方法：瓶刷、板刷、丝光毛巾用常水洗涤干净后，再用纯水冲洗一次，甩干或拧干，浸入75%乙醇中，使用前用纯水冲洗乙醇。

存放地点：放置在指定的清洁工具箱中。

挂上状态标志。

6培训

培训对象：配制岗位操作工。

培训时间：二小时。