海洋药物开发及其产业

海洋药物开发及其产业

管华诗　(青岛海洋大学校长)

生长在海洋这一特殊生态环境中的海洋生物,其生长和代谢过程中产生并积累了大量的天然产物,这些产物具有抗癌、抗菌、抗病毒、免疫促进等多种生物活性。因而,海洋生物是开发海洋药物和海洋保健品的重要资源。向大海索取更多的药品,造福于人类的健康,已成为人们普遍关注的新课题,也是海洋资源开发利用的重要内容之一。

近20年来,海洋药物的研制是世界各国新药研究的热点之一,海洋药用资源的开发利用已取得令人瞩目的进展。日本、美国等国家在海洋活性物质的提取、分离、化学结构修饰等基础研究方面做了大量工作,已发现化合物3000多种,在获取抗菌素、抗病毒、抗癌、抗心脑血管药物方面收到了明显成效。目前,国外使用中的海洋药物已达10多种,如阿糖腺苷、海人草酸、头孢菌素、鲎试剂、巴丹、琼胶、褐藻酸盐、角叉胶等。

海洋制药业,是当前我国医药行业中正在兴起的新兴产业。近10年来,我国海洋药物的研究与开发得到蓬勃发展,受到国家和各级政府的高度重视。我国开展海洋药物及海洋天然产物研究的单位主要有:青岛海洋大学、中山大学、中国科学院海洋所、中国科学院植物所、北京大学等。目前已从海洋生物中分离获得数百种海洋活性物质,开发出5种“准”字号海洋药物,它们是藻酸双酯钠(PSS)、甘糖酯、海豚毒素、多烯康、烟酸甘露醇酯。此外,开发出“健”字号海洋药物10余种,还有其他一些海洋保健食品等,取得了可喜的成果。据不完全统计,全国海洋药物正常生产品种近30种,海洋药物生产企业40余家,年创产值约10亿元。我国海洋药物研究除遵循国际上的常规方法外,还具有自己鲜明的特点,即重视国有资源,发展海洋中药和中成药,重视天然和创制半合成药物,其研究水平处于国际先进行列,受到世界各国的广泛关注。

但就总体而言,我国海洋药物的产业化水平还是不高的。造成海洋药物研究成果转化率不高,未形成规模产业的根本原因是: (1)海洋药物开发的技术没有进行系列的集成组装,往往由于一个单位人力、物力、技术投入不足而致使成果在开发研究阶段中断;

(2)海洋生物活性物质的含量微小,使很多颇有希望的活性物质由于实验室分离提取或合成的少量样品不能满足药物系统研究的需要而得不到进一步开发。为了加速我国海洋药物产业化进程,青岛海洋大学有关专家首先提出,要求建立国家海洋药物工程技术研究中心,此建议通过同行专家反复论证后得到国家科委正式批准,于1996年1月在青岛海洋大学正式成立。这是我国海洋界的一件大事,也是我国海洋药物发展史上一个新的里程碑。中心以青岛海洋大学和青岛华海制药厂为主要技术依托单位。中心组建后,它可将大量的实验室成果在此孵化、成熟,并工程化,形成上游成果与产业结合的通道,使海洋药物研究的成熟技术及产品源源不断地输送给国内相关产业部门,从而带动整个制药业的发展,并成为同行业进步的技术辐射源,对国家具有非常重要的现实意义。

众所周知,当今世界上的医药工业面临着严峻挑战,药品生产必须由仿制向创新方

向转移。又鉴于陆生资源的日益匮乏,海洋生物作为新型药物和保健品来源已引起整个医药界的关注。因此,海洋药物的研究和开发,无疑是发现新药的重要途径。我国是海洋大国,大陆海岸线长18000多千米,按照《联合国海洋法公约》的规定和我国的主张,我国管辖的海域面积约300万平方千米,海区南北纵跨热带、亚热带、温带三个气候带,海洋资源丰富,发展海洋药业具有得天独厚的条件。

目前,海洋药物事业正面临极好的发展机遇,面对国际市场的激烈竞争,海洋药物的发展为我国创制新药,赶上世界水平提供了新的途径。海洋药物研究与开发在我国已有了良好的开端,为将我国的海洋药物事业推向一个新的高度,提出如下建议:

(1)增加科技投入。海洋药物研究和开发具有投资大、周期长的特点,再加上海洋药用生物资源的采集、养殖均较陆地困难,花费更多。目前,美国投入海洋药物研究的基金占植化药和合成药总资金的11%,而我国不足1%,总投资更少。我国的海洋药物研究经费严重不足,难以与国外相比,尤其缺少现代化仪器设备和实验手段。因此,对我国海洋药物事业要大量投入资金,有足够的科研经费,以保证我国海洋药物的持续快速发展。

(2)加强人才培养。我国海洋药物研究领域缺乏新药研究与开发的高级人才,尤其是后备的青年科研人才。因此,要有计划、有组织地培养新生力量,更新知识结构,提高研究队伍的素质。

(3)加强基础研究。我国目前仅限于对某一天然产物,甚至是制品的某一方面的一般性研究,深入的基础研究很少,而对海洋药物的发展具有巨大潜力的海洋生物技术还刚刚起步,缺乏深度和后劲。因此,要加强基础理论研究,发现更多的新结构活性化合物,作为开发新药的储备。

(4)加强中试研究。由于我国海洋药物缺乏从实验向工业化转化的中试基地,未能及时有效地解决成果转化过程中的一系列技术问题,从而影响了工业化进程和产品的经济效益。目前,我国唯一的一个海洋药物工程技术研究中心尚在筹建中,预计1998年建成。中心建成后,应加强海洋药物工程技术研究的投资力度,开展中试研究,减少中间环节,缩短转化时间,提高效率,为成果转化和工业化生产创造有利条件。

21世纪将是海洋的世纪,开发海洋已成为世界科技革命的潮流,向海洋索取更多有效药物是人类社会发展的必然趋势。我们相信,只要我们坚持不懈地努力,我国蓝色药业是大有可为的。□