丁酸氯维地平注射液说明书

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丁酸氯维地平注射液的脂质含量约为 0.2g/ml(2.0 千卡)。对于严重脂质代 谢紊乱的患者应限制其脂肪摄入量。对这些患者而言,可通过减少脂质的摄入量 部分替代丁酸氯维地平注射液给药时引入的脂质。 【不 良 反 应 】
1、低血压和反射性心动过速。 2、头痛,恶心,呕吐。 【儿童用药】 18 岁以下儿童使用的安全性和有效性尚未确定。 【老年用药】 临床研究样本数为 1406 人(1307 例高血压患者),其中 620 例≥65 岁,232 例≥75 岁。研究表明,老龄患者和年轻患者之间不存在治疗安全性和有效性上的 总体差异。 【药物相互作用】 本品与其他药物的相互作用尚不明确。 【药物过量】 尚无用药过量的临床经验。一旦出现用药过量,应该立即停用,同时监控 患者血压。 【药理毒理】 丁酸氯维地平是二氢 L-型钙通道阻滞剂。L-型钙通道介导动脉平滑肌去极 化过程中的钙离子泵入。 【药代动力学】 丁酸氯维地平半衰期很短,在体内迅速代谢和分布。 【贮藏】
目标值时,则延长给药剂量增加的间隔至 5~10 分钟,并且每次增加的剂量小于 一倍。给药剂量每提高约 1~2mg/hr,收缩压通常会降低 2~4 毫米汞柱。
维持剂量:约 4~6mg/ hr 给药剂量下,大多数患者将达到理想的治疗反应。 重度高血压患者可能需要更高的剂量。
最大剂量:大多数患者接受的最高剂量为 16mg/hr 或以下。也有少数情况 下,使用过 32mg/ hr 的短期高剂量。因为有脂质负荷的限制,建议在每 24 小时 内,本品输液不超过 1000 毫升或平均 21mg/hr。显有超过 72 小时的输液剂量经 验。 (3)给药指导
无菌操作,丢弃开口 4 小时后未使用的产品(其中包括正在注射的部分)。
(2)低血压和反射性心动过速 丁酸氯维地平注射液可能会产生全身性低血压和反射性心动过速。如果发
生以上情况,应减少给药剂量。鲜有经验将 β-阻断剂用于短期治疗丁酸氯维地平 注射液诱发的心动过速,因此并不推荐应用此方法。 (3)脂质摄入量
丁酸氯维地平注射液禁用于对大豆,豆制品,鸡蛋,或蛋制品过敏的患者。 (2)脂代谢缺陷
丁酸氯维地平注射液禁用于脂质代谢缺陷的患者,如病理高脂血症,类脂 性肾病,或伴随高脂血症的急性胰腺炎。 (3)重度主动脉瓣狭窄
丁酸氯维地平注射液禁用于严重的主动脉瓣狭窄的患者,给药后使心脏后 负荷降低将导致心肌缺氧。 【注 意 事 项 】 (1)无菌操作
本品于 2~8℃冰箱贮存,避免冻结。
使用本品时应保证无菌。丁酸氯维地平注射液是一次性使用注射给药产品, 其中含有磷脂,可供微生物生长。如若污染不得使用。塞子刺破后 4 小时内,应 丢弃未使用的部分,包括正被注入的部分。
丁酸氯维地平注射液为 50 毫升输液瓶装无菌即用的注射剂,使用前应轻摇 小瓶数次以保证制剂均匀。在注射给药前,应观察产品是否有颗粒物和变色现象, 如有上述现象请停止使用。丁酸氯维地平注射液应采用可设定输液速率的输液装 置给药,可用市售标准塑料输液管对本品进行输注。本品可通过中央血管或外周 血管给药。 【禁 忌 】 (1)已知过敏
丁酸氯维地平注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药 品 名 称 】 通 用 名 : 丁酸氯维地平注射液 英文名:Clevidipine Butyrate Injection 【成 分 】
本品的活性成分为丁酸氯维地平,其结构式为:
分子式:C21H23Cl2NO6 分子量:456.3 【性 状 】本品为白色乳状液。 【适 应 症ห้องสมุดไป่ตู้】口服治疗无效的高血压的治疗。 【规 格 】50ml:25mg 【用 法 用 量 】 (1)监测 在输液过程中持续监测血压和 心率,直到生命体征稳定。患 者长期输注本 品,而不转用其他抗高血压治疗,应在停止输液八小时内监测高血压反弹的可能 性。这些病人可能需要进一步治疗调整来控制血压。 (2)建议剂量 本品用于静脉给药,静脉滴注 本品以达到理想血压值。个体 给药剂量依患 者的血压反应和目标血压而定。 初始剂量:初始静脉滴注速率在 1~2mg/hr。 滴注剂量:开始滴注时,每间隔短时间(90 秒)给药剂量加倍,血压达到
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