产前诊断质控标准打印版1022

2.查看文件及资料，缺1组扣1分，各组人员职责未明确扣1分。
3.查看工作计划（3分）和工作总结（4分），计划实施督导记录（3）。
5分
5分
10分
2、产前诊断管理办公室
45
1、办公室专职人员≥2名，其中至少有1名为中级及以上职称的卫技人员。
2、办公室工作人员职责。
3、按照职责制度开展相关工作，资料完整。（①负责产前诊断中心的日常管理，如工作环境管理、按相关文件处理和安排工作，起好上传下达作用；②负责各类人员资格证书登记或保管；③负责各类人员继续教育、培训经历、论文科研成果的登记；④负责产前筛查专科档案的管理；⑤负责高风险孕妇的召回及妊娠结局的追踪随访；⑥负责会诊随访病人的登记，并进行定期汇总分析；⑦负责各学组日常工作统计每季汇总、相关信息及时上报上级部门；⑧负责每年组织至少一次对本中心的安全质量监督及分析；⑨负责对各分中心或筛查采血点的督查、质控和培训。⑩负责板报科普、宣传资料的制作。 协助主任做好年终总结，会议筹备等事务工作。 办公室人员要参与有关培训，熟悉相关规范和政策及工作安排。）
2、查看临床组医师相关资料，发现一例人员不符合条件扣1分，可累计扣分至本项不得分。
3、查看检验组实验室技术人员相关资料，发现一例人员不符合条件扣1分，可累计扣分至本项不得分。
4、查看超声组医师相关资料，发现一例人员不符合条件扣1分，可累计扣分至本项不得分。
5、从事遗传咨询的临床医师名，具有副高以上职称的名（不足2名扣2分）；妇产科医师名，具有副高以上职称的名（不足2名扣2分）；儿科医师名，具有副高以上职称的名（不足1名扣2分）；从事超声产前诊断的临床医师名，具有副高以上职称的名（不足1名扣2分）；细胞遗传学实验技术人员和生化免疫学实验技术人员名，具有中级以上职称的名（不足2名扣2分）。
1、现场查看人员考勤，人员不足扣5分，资质不符扣5分。
2、查资料，缺少办公室工作职责扣5分。
3、管理组中人员分工明确（12条要具体）；按工作职责逐项查看各项工作的执行情况，查看现场及台账资料，开展工作缺一项扣3分，至扣完该项总分。
10分
5分
30分
3、人员配备及资格要求
35
1、从事产前诊断技术的卫生专业技术人员，必须获得从事产前诊断技术的《母婴保健技术考核合格证书》并定期复训。
5、中心人员基本配备要求：2名具有副高以上职称的从事遗传咨询的临床医师，2名具有副高以上职称的妇产科医师，1名具有副高以上职称的儿科医师，1名具有副高以上职称的从事超声产前诊断的临床医师，2名具有中级以上职称的细胞遗传学实验技术人员和生化免疫学实验技术人员。
1、查看从事产前诊断技术相关专业人员资质证书，并随机抽取5份产前诊断病历核对人员资质，未取得合格证书或者未在取得合格证书人员指导下工作者，发现1例扣10分，可累计扣分至本项不得分。查看定期培训记录，未参加定期复训，酌情扣分。
3、查看资料，未及时进行分析总结，少一次扣3分。
4、查看出生缺陷或因出生缺陷的围产儿死亡个案表。，少一次扣3分。
10分
5分
5分
10分
7、安全管理
20
1、每年至少组织一次对本中心的安全质量监督，提出整改意见并落实。
2、有畅通的投诉渠道。
3、对投诉有完整的记录（被投诉科室讨论意见、整改措施、、处理经过、处理结果）。
4、查阅中心管理范围内主要分娩单位出生缺陷个案表并进行分析：从产时记录、分娩登记，引产登记本等核查本中心管理辖区胎婴儿出生缺陷个案，追踪每个案例是否进行过产前筛查和诊断及诊断是否有延误。
1、现场查看并询问，未建立信息系统扣5分，无专人负责管理，扣5分。
2、查看报表，未及时进行统计总结，少一次扣3分。
2、查看制度，无专科档案外借相关规定，扣5分；同时询问相关人员，对制度不知晓，扣5分。
15分
5分
6、质量管理
30
1、中心建立筛查信息系统，做好登记资料的整理、分析，专人负责管理。
2、每季度进行一次统计上报，内容包括检查项目、人次、产前筛查率、异常结果和随访结局。
3、每半年和全年分别对统计资料做分析总结一次，以进一步提高产前筛查和产前诊断工作质量。
2、临床组医师要求医学院校本科以上学历，具有妇产科或其他相关临床学科5年以上临床经验，接受过临床遗传学专业技术培训。
3、检验组实验室技术人员要求具备以下条件之一：①大专以上学历，从事实验室工作2年以上，接受过产前诊断相关实验室技术培训。②中级以上技术职称，接受过产前诊断相关实验室技术培训。
4、超声组医师要求大专以上学历，具有中级以上技术职称，从事妇产科超声检查工作5年以上，接受过超声产前诊断的系统培训。
项目
分值
具体内容和要求
检查方法
分值分配
扣分值
备注
一、产前诊断管理组
250
1、组织结构
20
1、院领导直接负责产前诊断工作，做好统筹协调。
2、组织框架合理（含管理组、临床组、检验组、超声组），各组人员职责权限明确。
3、中心每年有工作计划，计划实施的监督和记录，有工作总结。
1、查看文件及资料。院领导未直接负责工作，扣2分。院领导协调工作记录（如无协调会记录、无措施等扣3分）。
10分
5分
5分
5分
10分
4、流程、规范和制度
10
1、有结合本地区和本院工作实际的产前筛查及产前诊断工作流程、规范、制度。
2、对新从事该工作人员或辅助人员需进行工作流程、规范、制度的上岗培训。
1、查看相关流程、规范、制度。未建立扣5分，不健全扣2分。
2、查看培训记录，未及时培训发现1次扣2分，可累计扣分至本项不得分。
每项5分
5、专科档案管理
来自百度文库20
1、对每位产前诊断的孕妇建立专科档案。专科档案由首诊医生或专职人员负责建立，办公室专人负责管理，每份专科档案资料完整。
2、注意保护病人隐私，有严格的档案外借手续。
1、现场查看专科档案的存放，对照门诊日志随机抽查5份专科档案，未建立专科档案1份扣5分，可累计扣分至本项不得分。专科档案资料不完整每份扣1分。
1、查看资料，未组织进行安全质量监督，扣5分。
2、现场查看及询问，缺少有效投诉渠道，扣3分；询问工作人员不知晓，扣3分。
3、无投诉管理，扣10分；投诉资料不完整，扣5分。
5分
5分
10分
8、科研、学习、培训管理
20
1、制定年度培训计划，为新进人员和各专业技术人员提供分批分层次的专业培训（包括三年复训、继续教育、进修、学术会议等）。