第一章 分离与纯化概论

分离纯化在生物制药领域具有举足轻重的地位，是获取高质量生物产品的关键环节。该过程面临诸多挑战，如发酵液的复杂多相体系、目标产物浓度低、稳定性差等问题。同时，分批操作和生物变异性大进一步增加了分离纯化的难度。为确保终产品的高质量标准，分离纯化过程需要运用精细的工艺原理和高超的技术手段。这包括发酵液的预处理和固液分离、初步分离、高产物的特性选择合适的分离纯化方法，如溶剂萃取法、离子交换分离法和吸附分离法等。这些方法虽然有效，但也往往伴随着高昂的成本和较低的收率。因此，不断优化分离纯化工艺，提高产物稳定性和收率，降低生产成本，是生物制药领域持续努力的方向。