含中药提取物保健食品的工艺及质量控制研究

含中药提取物保健食品的工艺及质量控制研究

摘要：在保健食品研发中，中药提取物为主要成分，增强保健食品的营养价值。中药提取工艺的应用，直接影响保健食品的质量。基于此，文章从含中药提取物的保健食品提取工艺要点入手，论述如何控制含中药提取物保健食品的质量，规范含中药提取物保健食品的生产，为大众提供更优质的保健食品。

关键词：中药提取物；保健食品；煎煮工艺

前言：中药提取物是指结合中药特点，选择合适提取工艺，对单味中药或复方中药进行有效成分的提取与分离，并通过合理加工工艺，将其用于保健食品中，发挥单味中药或复方中药的作用。目前我国已审批的可用于保健食品的中药201类，为进一步规范中药提取物的应用，需合理应用提取工艺，加强质量控制。

1.保健食品的中药提取工艺要点

在含中药提取物保健食品生产中，中药提取物的提取效果，直接关系到食品中中药成分的药效，进而影响保健食品质量。为保障中药提取物的有效提取与分离，生产企业需明确如下工艺要点。

1.1确定中药成分

在含中药提取物保健食品研发中，生产企业应根据保健食品的功能特点，明确保健食品的功能成分，进而选择合适中药原料进行功能成分的提取，尽最大限度增强保健水平的效用[1]。例如，对于

芦荟软胶囊，其功能成分为芦荟苷，生产企业选择芦荟提取物或蜂蜡作为原料；对于金正胶囊，其功能成分为总皂苷，生产企业选择三七提取物及川芎提取物为原料；对于乐仁牌新怡片，其功能成分为红景天苷、总黄酮及腺苷，生产企业选择红景天提取物、银杏叶提取物为原料；对于臻通集胶囊，其功能成分为总黄酮与总皂苷，生产企业选择黄芪提取物、玉竹提取物及丹参提取物等为原料。

1.2合理选择提取工艺

在明确保健食品使用的中药提取物后，生产企业需结合中药特点，选择合适的提取工艺，提高中药提取物的提取含量，保障中药提取物药效的发挥。就目前技术水平而言，常用的中药提取工艺包括蒸馏工艺、煎煮工艺、升华工艺、浸渍工艺、回流工艺等。随着提取工艺的发展，有生产企业研发中多功能提取罐，利用水提液和醇沉淀工艺，动态提取中药成分，可有效保障中药成分功能。同时，在中药成分的提取过程中，提取参数的设置也会影响提取效果，需生产企业进行多项实验，明确最佳提取工艺参数。

例如，在某生产企业在进行复方中药保健品研发中，选择酸枣仁、茯苓、川芎、重瓣红玫瑰及远志为原料，用于改善睡眠功能。在中药提取时，选择煎煮工艺，为探究最佳煎煮参数（包括加水量、煎煮时间、煎煮次数三项），于实验室进行正交试验，以中药提取物的功能成分为评价指标，如总黄酮、总皂苷等。实验结果显示，在煎煮工艺中，加水量为中药量的10倍，煎煮时间为2h，煎

煮次数为2次时，提取效果最好，在工业化生产中遵循该生产参数。

2.含中药提取物保健食品的质量控制

因我国含中药提取物保健水平的相关标准规范不够完善，市场准入门槛较低，使保健水平的质量得不到有效控制，易使安全性、功效性偏低的保健食品流入市场，危害消费者健康。为塑造良好企业形象，提高产品质量，保健食品企业需高度重视质量控制。本文结合中药提取物保健食品特点，提出如下质量控制建议，为生产企业提供理论与实践帮助。

2.1加强中药原料管理

相关数据统计表明，在中药复方生产工艺中，生产工艺对产品质量的影响程度在5%以内，而中药原料对产品质量的影响程度超过30%。在此基础上，生产企业在进行含中药提取物的保健水平质量控制中，应做好中药原料的管理。在中药原料管理中，生产企业应注意以下三点：

1.避免应用高纯度中药提取物，我国保健食品注册审评

标准中关于中药提取物的应用有七类要点，最重要的一点在

于：选择中药原料时，不应选用某一个物质发挥功效，应选择含有多个功能成分的中药原料，增强保健品的活性强度。就

此，在保健水平原料选择时，应避免应用高纯度中药提取物。

2.去除中药毒性成分。部分中药存在毒性成分，种植中

存在农药残留，均会影响中药提取物的安全性。就此，生产企

业在含中药提取物保健食品研发中，需采用合理生产工艺，去除中药的毒性成分。例如，在决明子提取物、芦荟提取物中，应去除总蒽醌成分；在蜂胶毛胶中，应去除重金属铅。

2.2中药成分全面检查

在含中药提取物的保健食品投入市场前，生产企业应在厂内进行中药成分的全面检查，分析保健食品的功效满足是否要求，实现保健水平质量的有效控制，避免检出不合格产品，影响企业形象。就目前技术水平而言，含中药提取物的保健食品成分检查可采用以下技术：

1.化学指纹图谱，检测人员利用HPLC或GC检测手段，

定量分析保健食品中各类中药功效成分的含量，对比各个批次保健食品的主要功效成分峰的个数或产品相似度，明确中药提取物各类化学成分的种类、数量，进而评估中药提取物的质

量，明确含中药提取物保健食品的不足，加强质量控制。例

如，某生产企业在进行含贯叶连翘提取物保健食品的检测中，发现金丝桃素的含量超过10.3%，指纹图谱特征满足标准要

求，产品质量较高，顺利投入市场。

2.检测生物活性成分，为进一步加强质量控制，保障中

药提取物功效，生产企业可将化学成分检测更换为生物活性成分检测，检测保健食品中的蛋白质、氨基酸等物质含量，准确评估产品质量。

2.3实施安全性评价

在含中药提取物的保健水平质量控制中，不仅要评估保健水平功效，还需实施安全性评价，检测保健食品中是否含有非法添加化学成分，避免保健食品长期服用引发不良反应、毒副作用[2]。例如，长期服用含有总蒽醌的中药提取物保健食品，会对消费者的肝脏与肾脏造成损伤，引发结肠黑变病。为规避这类安全问题，生产企业在进行含中药提取物保健食品生产工艺研发时，应做好安全性评价，选择合适检测指标，应用HPLC、GC或分光光度法等检测技术，评估保健食品中是否含有毒性成分，或者毒性成分是否超标。例如，针对减肥茶、常润茶等保健食品，生产企业应用紫外-可见分光光度法检测总蒽醌的溶出量及溶出率，明确其与冲泡时间的影响，发现二者存在正相关关系，在食品包装袋上标明安全冲泡时间，避免消费者服用过多总蒽醌。

结论：综上所述，在保健食品的中药提取工艺中，工艺要点在于明确重要功能成分，合理选择中药原料；合理选择中药提取工艺，明确最佳提取参数。在含中药提取物保健食品的质量控制中，生产企业应加强对中药原料的管理，对中药成分进行全面检查，实施安全性评价，增强含中药提取物的保健食品安全性与功效性。