医院里有医疗器械分为

医院里有医疗器械分为：按三类分，是:

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险, 对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

一类医疗器械销售一类医疗器械零售

一类医疗器械批发

医疗器械公司经营范围43大项:

《医疗器械分类目录》的说明

1.6801基础外科手术器械

2.6802显微外科手术器械

3.6803神经外科手术器械

4.6804眼科手术器械

5.6805耳鼻喉科手术器械

6.6806 口腔科手术器械

7.6807胸腔心血管外科手术器械

8.6808腹部外科手术器械

9.6809泌尿肛肠外科手术器械10.6810矫形外科（骨科）手术器械

11.6812 妇产科用手术器械

12.6813 计划生育手术器械

13.6815 注射穿刺器械

14.6816 烧伤（整形）科手术器械

15.6820 普通诊察器械

16.6821 医用电子仪器设备

17.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

18.6823 医用超声仪器及有关设备

19.6824 医用激光仪器设备

20.6825 医用高频仪器设备

21.6826 物理治疗及康复设备

22.6827 中医器械

23.6828 医用磁共振设备

24.6830 医用X 射线设备

25.6831 医用X 射线附属设备及部件

26.6832 医用高能射线设备

27.6833 医用核素设备

28.6834 医用射线防护用品、装置

29.6840 临床检验分析仪器

30.6841 医用化验和基础设备器具

31.6845 体外循环及血液处理设备

32.6846 植入材料和人工器官

33.6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具

34.6855 口腔科设备及器具

35.6856 病房护理设备及器具

36.6857 消毒和灭菌设备及器具

37.6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

38.6863 口腔科材料

39.6864 医用卫生材料及敷料

40.6865 医用缝合材料及粘合剂

41.6866 医用高分子材料及制品

42.6870 软件

43.6877 介入器材

经营一类全部不需要办理许可证。只要有营业执照，就可以经营，所以也不需要质量管理人。就和企业做生意一样。

其他的二类、三类的医疗器械，全部需要办理医疗器械经营许可证了

根据《医疗器械监督管理条例》：国家对医疗器械实行分类管理第一类：按《产品质量法》，通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械（如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等）。

第二类：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械（如电子体温表、脑或心电图、 B 超、胃镜、牙科设备等）

第三类：植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂、对人体可能

具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。（ 1.任何材料制成的、植入人体的。 2.放射性治疗设备。 3. 呼吸麻醉设备。

4.体外循环设备。

5.X线、CT、超声、正电子。

6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备，视同植入人体的产品。

7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、

8.心血管内镜。

9.仿真性辅助器具）。