炼蜜工艺规程
炼蜜工艺规程
炼蜜工艺规程文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）目录一、产品名称和制作依据二、制作工艺流程三、质量标准（一）、法定质量标准（二）、企业质量标准（三）、容器质量标准四、生产工艺条件五、操作方法六、设备一览表及生产能力七、技术安全操作要求及劳动保护八、质量监控要点九、贮藏注意事项十、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期十一、技术经济指标及物料平衡一、制作规格和制作依据（一）产品名称【炼蜜】批量：30kg（二）制作依据药剂学全国高等医药院校试用教材。
二、制作工艺流程【炼蜜】三、质量标准（一）法定质量标准1．蜂蜜GB 14963-20112．炼蜜将蜂蜜置锅内，加热至徐徐沸腾（约116～118℃）后，保持微沸，并除去泡沫及上浮蜡质，然后用罗筛筛去死蜂及杂质，再倾入锅内，炼至用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。
即迅速出锅，转入炼蜜专用贮存桶中放凉。
（二）企业质量标准2．炼蜜本品系蜂蜜加热至116—118℃而得的制品。
一、感官检查取30ml样品倒入50ml清洁干燥无色玻璃烧杯中观察，应为金黄色至黄棕色稠厚糖浆状液体，有香气，味极甜而不酸、不涩、不麻。
洁净无杂质无死蜂，无不良气味或异味。
二、含水量约为10%--13%，手捻有粘性，两手指离开时无长白丝出现。
编制依据：药剂学全国高等医药院校试用教材。
（三）容器质量标准1．聚乙烯塑料桶2．待验和合格状态标志并黏贴物料标示卡色标要求：待验为黄色、合格为绿色3．合格证质量标准执行产品合格证有关规定四、生产工艺条件一般生产区工艺条件（1）每年生产人员必须体检一次，建立健康档案。
凡患有传染病（如肝炎、肺结核等）、皮肤病、精神病者不得从事直接接触药品的生产工作。
（2）应经常洗澡、理发、刮胡须、修指甲，勤换衣服，保持个人清洁。
不许佩带手表、饰物、涂口红、留长发、留长指甲等。
（3）工作人员进入生产区应按以下程序：更鞋→脱外衣→洗手→穿一般生产区工作服→一般生产区。
炼蜜
生产工艺规程（辅料）泰州仁济中药饮片有限公司目录一、制作规格和制作依据二、制作工艺流程三、质量标准（一）、法定质量标准（二）、企业质量标准（三）、容器质量标准四、生产工艺条件五、操作方法六、设备一览表及生产能力七、技术安全操作要求及劳动保护八、质量监控要点九、贮藏注意事项十、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期十一、技术经济指标及物料平衡一、制作规格和制作依据（一）制作规格【炼蜜】（二）制作依据药剂学全国高等医药院校试用教材。
二、制作工艺流程【炼蜜】三、质量标准（一）法定质量标准1．蜂蜜编制依据：《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版P5642．炼蜜取蜂蜜置锅内，加适量沸水煮沸，捞去浮沫，然后用4号筛滤去杂质，继续炼至金黄色。
为金黄色浓稠液体。
味极甜，气芳香。
编制依据：《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版P482（二）企业质量标准1．蜂蜜一、感官检查呈半透明、带光泽、浓稠的液体，白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色，放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出。
气芳香，味极甜，不得有不良气味或异味。
二、理化检查【相对密度】取本品照相对密度测定法项下的韦氏比重秤法(《中国药典》2000年版一部附录Ⅶ A)测定。
如样品有结晶析出，可置于不超过60℃的水浴中待结晶全部融化后，搅匀，冷至25℃取样测定。
相对密度应在1.349以上(波美度不低于38°)。
【酸度】取本品10g，加新沸过的冷水50ml，混匀，加酚酞指示液2滴氢氧化钠液(0.1mol/L)4m1，应显粉红色，10秒钟内不消失。
淀粉和糊精取本品2g，加水10ml，加热煮沸，放凉，加碘试液1滴，不得显蓝色、绿色或红褐色。
【含量测定】碱性酒石酸铜试液的标定取葡萄糖约0.5g，于105℃干燥至恒重，精密称定，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀。
另精密量取碱性酒石酸铜试液20ml，置锥形瓶中，加热并保持在微沸的情况下，用上述葡萄糖溶液滴定至溶液的蓝色几乎消失。
022-炼蜜标准操作规程
目的：规范炼蜜的标准操作。
适用范围：蜜丸车间的炼蜜工序。
责任：1.车间主任、质管员负责操作过程的监督和检查。
2.本工序负责人负责指导操作工正确实施本规程。
3.操作工有按本规程正确操作的责任。
程序：1.操作名称：炼蜜标准操作规程。
2.编写依据：产品工艺规程3. 操作步骤：3.1准备过程：3.1.1检查上班次清场是否符合要求，生产用具是否齐全和清洁。
3.1.2检查蒸汽压力及真空度是否正常。
3.1.3检查生产用蜂蜜质量是否合格。
3.2操作过程3.2.1关闭蒸汽进汽阀、真空排气阀，打开真空抽气阀，使炼蜜罐内的真空度达到0.06-0.08MPa3.2.2将抽蜜管口置入生蜜桶中，打开真空阀门，将生蜜抽入炼蜜罐中，总量不得超过容积的2/3，关闭真空进料阀。
3.2.3打开蒸汽进汽阀，控制蒸汽压力在0.06-0.1Mpa之间，炼蜜约80-120分钟左右。
3.2.4关闭蒸汽进汽阀、真空排气阀，打开蒸汽排汽阀、真空排气阀，排掉罐内的蒸汽及真空。
打开罐底放料阀，检测炼蜜的相对密度为1.43-1.46（80℃）时，炼蜜完毕。
否则，重复将炼蜜放入置有40-60目筛网的过滤罐内。
-44-3.2.5关闭贮蜜罐的真空排气阀，打开贮蜜罐的真空抽气阀，打开过滤罐的放料阀，将炼蜜通过装有40-60目筛网德过滤罐，抽入贮蜜罐内备用。
3.3结束过程3.3.1操作结束，按《真空炼蜜装置清洁标准操作规程》进行清洁。
3.3.2做好生产记录和清场记录。
4.操作结果的评价4.1炼制的蜂蜜温度、浓度必须符合工艺要求。
5.操作过程的复核与控制5.1生产操作必须2人，检查炼蜜的浓度是否符合工艺要求。
6.操作过程的注意事项6.1滤蜜过程中注意防止烫伤等，必须严格按要求操作。
7.操作过程使用的物品、设备、器具。
-45-。
蜜制法的工艺流程
蜜制法的工艺流程蜜制法是一种很有趣的传统工艺呢，今天就来给大家唠唠它的工艺流程。
一、选料。
这蜜制呀，选料可是个重要的开头。
咱得挑那些适合蜜制的原料。
比如说像一些果实类的，像山楂呀，就得选那种个大、饱满的。
就像挑对象似的，得挑中看又中用的。
如果原料本身就干干瘪瘪或者有虫眼啥的，那做出来的蜜制品肯定也不咋地。
这原料的品质就决定了蜜制品最后的口感和品质。
二、处理原料。
选好料之后呢，就得处理原料啦。
不同的原料处理方式还有点小差别呢。
像有的果实可能要去核，有的可能要去皮。
就拿山楂来说，去核的时候还得小心点，可不能把山楂弄破相了。
要是不小心弄破了，在后面蜜制的时候就可能会影响整体的效果。
这个过程就像是给原料做个小手术，要小心翼翼的。
处理好之后呢，还得把原料洗干净，可不能让脏东西混进去，就像洗脸一样，得洗得干干净净的。
三、炼蜜。
蜜制嘛，蜜可是主角呢。
炼蜜这个环节可讲究了。
要先把蜂蜜放到锅里，小火慢慢熬。
这时候得在旁边守着，就像照顾小宝宝一样细心。
看着蜂蜜慢慢变得浓稠，颜色也会发生变化。
这炼蜜的程度可是有讲究的，不能太稀，太稀了就裹不住原料；也不能太稠，太稠了可能会让原料裹得不均匀。
而且不同的原料可能对蜜的浓稠度要求还不太一样呢。
比如说要是蜜制比较软的果实，可能蜜就可以稍微稀一点；要是比较硬的原料，蜜就得稠一点，这样才能更好地附着在原料上。
四、蜜制。
等蜜炼好，原料也处理好之后，就到了关键的蜜制环节啦。
把处理好的原料放到炼好的蜜里，让每一个原料都能充分地裹上蜜。
这个过程就像是给原料穿上一件甜蜜的外衣。
要不停地搅拌，确保每个原料都能被蜜照顾到。
就像一群小朋友分糖果，得保证每个小朋友都能分到一样。
而且在蜜制的时候，还得注意观察原料的变化。
如果发现有原料裹蜜裹得不均匀，就得赶紧调整。
五、干燥。
蜜制完了可还没结束哦。
还得进行干燥处理。
这干燥呢，不能太快，太快了蜜可能还没完全被原料吸收；也不能太慢，太慢了可能会让蜜制品变质。
蜂产品工艺流程
蜂产品工艺流程蜂蜜加工工艺规程1 蜂蜜预处理原料蜂蜜化蜜粗滤二遍混匀备用存贮2 特种蜂蜜的生产工艺各种备用蜂蜜化蜜灭菌过滤冷却混合灯检旋盖灌装精滤脱气贴标塑封检验装箱打包入库3 工艺条件及操作要求3.1 蜂蜜预处理工艺条件及操作要求：3.1.1 化蜜、粗滤：3.1.2 混匀：将过滤后的蜂蜜在配料罐内搅拌混合均匀3.1.3 存贮：浓缩后的蜂蜜打入贮蜜罐或专用蜂蜜桶存贮，并作为以后原料备用。
3.2 特种蜂蜜生产的工艺条件及操作要求：3.2.1 化蜜、灭菌：选用备用蜂蜜或者是刚收购的原料蜂蜜，对有结晶的蜂蜜进行化蜜灭菌处理。
3.2.2 过滤、冷却：蜂3.2.3 混合：3.2.4 脱气：3.2.6 旋盖、灯检：将灌装后的蜂蜜盖上瓶盖并旋紧瓶盖，经过灯检，挑出存在色泽差异、浑浊、有异物（如蚊虫、头发、绳线、玻璃渣、黑渣等）及其他能导致有不合格出现的产品。
灯检后用电磁感应铝箔自动封口机封口。
3.2.7 包装（贴标、塑封、装箱、打包）、检验：按品管或相关部门要求进行包装。
由现场品管员将装入外包装纸箱中的产品进行感官检验。
3.2.8 入库：入库员将外包装好的产品运入成品库。
蜂蜜复配制品加工工艺规程1 工艺流程和工艺条件1.1 工艺流程图1.1.1 山渣蜜汁、枸杞蜜汁工艺流程图中草药清洗浸泡蒸煮3次过滤浓缩1浓缩2 二次醇沉各种备用蜂蜜化蜜灭菌过滤冷却混合灯检旋盖灌装精滤脱气贴标塑封检验装箱打包入库1.1.2 银杏蜜汁工艺流程图银杏粉溶解乙醇水溶液过滤各种备用蜂蜜化蜜灭菌过滤冷却混合灯检旋盖灌装精滤脱气贴标塑封检验装箱打包入库1.2 工艺条件及操作要求1.2.1 山渣蜜汁、枸杞蜜汁工艺条件及操作要求1.2.1.1 清洗：将原料中草药领取后放入纯化水中，搅拌清洗一定时间后用漏勺捞出。
1.2.1.2 浸泡：将清洗后的药材用一定量的纯化水浸泡××小时备用。
1.2.1.3 蒸煮、过滤：1.2.1.4 浓缩1：将药液薄膜浓缩至原药重。
中药炮制辅料——蜂蜜古今炼制工艺及标准
４炼 蜜工艺的研 究 ３现代各地 沿用的炼蜜工艺
３ １作为中药蜜丸的辅 料一 蜂 蜜的炼 制工 艺 ． 蜜丸用蜂 蜜 ， 制工 艺最 为复杂 ， 炼 要根 据 中药 的不同性 质 ， 炼制成 不同浓 度的蜂蜜 来保 证 中药蜜 丸的外 观 及 内在 质量 。中 国药典 规 定可根据 中药成 品性 质 ， 制蜂 蜜程度可分 为 炼 嫩 蜜 、 中蜜 、老 蜜 Ｉ 。现 存 多 数 药 厂是 采 用夹 层锅 蒸气加 热常 压炼 蜜 。以 上三 个等 级 主要是通过观 察、测定其颜 色 、 状态 、 含水 量、 黏度来确定 。利用 不同的黏 度 ， 针对 不 同中成 药， 起黏 合剂 的作用 ， 以此 来保证 中药 蜜丸 的 外 观 及蜜 丸的 质量 。也 有 文献 报道 ｂ 以加 热 温 度 、密 度 和 含 水 量 来 控 制 炼 蜜 的 老 嫩 程 度 。如在 １ ５ １ ℃范 围 内炼 制的成 品为嫩 ０ ～ｌ ５ 蜜 ， 水量在 １％～２ ％， 含 ７ ０ 密度 为 １ ３ ， ．５ 色泽无 明显变化 ； ｌ ６ １ ℃范围 内炼制 的为 中 在 １ ～ｌ ８ 蜜， 含水 量在 １ ％～１％， ４ ６ 密度 为 １ ３ 左 右 ， ．７ 出 现浅黄 色有光泽 的翻腾的均 匀的细 气泡 ， 因气 炼 制蜂蜜 的工 艺不 同 ， 炼蜜 的质量 不 同。
放人锅 内 ， 文火加热 ， 沸腾后 改 蜂蜜 的品种很 多 ， 基本分 为单花蜜 和杂花 净 的优 质蜂 蜜 ， 蜜 ， 形成一定生产规 模的单花 蜜有 ５ 余种 ， 为弱火 ， 用 勺子不断 上下 搅动 ， 能 Ｏ 并 以防 蜂蜜 沸 如槐花 ，枣花、油菜花 ， 椴树等 等。现 代研 究 溢 ， 同时除 去浮沫及 杂质 。当蜂蜜颜 色转为 老 泡沫 由大泡 局部转 为鱼 眼泡 ， 略有 蜜糖 香 表 明蜂蜜 中含有 多种成分 ， 主含成分 为葡萄 黄 ， 其 糖 和果糖 ， 占总量 的 ６ ％～８ ％， 约 ５ Ｏ 蔗糖 含量 在 气 ， 黏性 比蜂 蜜增强 ， 此为嫩 蜜。继 续炼制 ， 当 鱼眼 泡局部 减少 ， 有较 ５ ％左右 ， 此外还 含有多种 氨基酸 ， 维生素 、酶 颜 色 由老 黄转 为棕黄 ， 类 、有机酸 ， 已从 中发 现 １ Ｏ余种 不 同的物 强 的炼蜜气味 ， 为中蜜 。 现 ８ 此
中药炮制辅料炼蜜制备工艺及质量标准研究
中药炮制辅料炼蜜制备工艺及质量标准研究刘小鸣;曹文文;王瑞生;张振凌【期刊名称】《中医学报》【年(卷),期】2024(39)3【摘要】目的:优化中药炮制辅料炼蜜的制备工艺,并建立炼蜜质量标准。
方法:将加热温度、加热时间、加水量作为考察因素,采用L_(9)(3^(4))设计正交试验。
根据水分含量、总糖含量,优选炼蜜最佳制备工艺。
以最佳工艺制备炼蜜样品,鉴别其性状,检测其酸度、水分含量、灰分含量、相对密度等。
采用高效液相色谱法检测炼蜜样品的果糖和D-葡萄糖含量。
结果:炼蜜最佳制备工艺为取滤过的蜂蜜,加入5%蜂蜜质量的蒸馏水,加热温度为90℃,加热10 min。
采用最佳工艺制备的炼蜜呈半透明状,浅黄色,无结晶,气芳香,味极甜。
炼蜜中无淀粉或糊精掺入,且无发酵变酸现象。
炼蜜水分含量为16.2176%~17.8195%,灰分含量为0.0523%~0.0870%,相对密度为1.4636~1.4660。
炼蜜样品中果糖和D-葡萄糖含量总和为74.1879%~75.5785%,平均值为74.9453%;果糖含量/D-葡萄糖含量比值为1.26~1.31,平均比值为1.29。
结论:本研究挖掘炼蜜的最佳制备工艺,该工艺稳定可靠,同时为炼蜜质量标准的制订提供依据。
【总页数】7页(P631-637)【作者】刘小鸣;曹文文;王瑞生;张振凌【作者单位】河南中医药大学第三附属医院;河南中医药大学;河南省中药特色炮制技术工程研究中心【正文语种】中文【中图分类】R283.2【相关文献】1.中药炮制辅料炼蜜中成分测定及鉴别2.中药炮制辅料胆汁质量标准研究3.炼蜜工艺研究与炼蜜质量标准的探讨4.炮制辅料蜜麦麸的质量标准研究5.中药炮制辅料炼蜜工艺研究因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
蜜百部工艺规程
蜜百部工艺规程文件编号：SO P-WXX-CXX修订号/版本号：第0次修订/第X版生产管理部起草/日期：质量管理部审核/日期：生产负责人批准/日期：质量负责人批准/日期：执行日期：_____________________________分发范围：生产管理部、质量管理部、生产车间发放部门：质量管理部文件受控号：XXX中药有限公司目录1、产品概述 (3)2、生产依据和炮制方法 (3)3、工艺流程（图）及质控要点 (3)4、生产操作过程 (3)5、原料质量标准 (4)6、辅料质量标准 (4)7、中间品质量标准 (4)8、包装材料质量标准 (4)9、成品质量标准 (4)10、技术安全、工艺卫生及劳动保护要求 (4)11、设备一览表 (5)12、原药材消耗定额及物料平衡 (5)13、文件修订历史 (5)1产品概述1.1基本信息中文学名：蜜百部规格：蜜炙炮制方法：炙制物料代号:Y01013（原药材）、C010132（成品）1.2来源：本品为百部科植物直立百部、蔓生百部或对叶百部的干燥块根。
1.3产地：浙江、安徽、江苏。
1.4功能与主治：润肺下气止咳,杀虫灭虱。
1.5用法与用量：3-9go外用适量,水煎或酒浸。
1.6包装规格：Ikg/聚乙烯袋X15包/编织袋注：包装规格可根据实际情况进行调整。
1.7贮存期及贮存条件：置通风干燥处保存，贮存期1.5年。
2生产依据和炮制方法2.1《中国药典》2010年版一版第124页；2.2炮制方法：取百部片,照蜜炙法（附录HD）炒至不粘手。
每IOOkg百部,用炼蜜12.5kg。
3生产工艺流程（图）及质控要点：3.1生产工艺流程：4.1生产前检查：车间接到生产指令后对即将生产的场所按“生产前检查操作规程”进行检查，符合要求（确保设施、设备、场地卫生等可使用）的可安排生产，不符合要求的不得进行生产，并通知生产管部门人员和质量管理部人员等待处理决定。
4.2物料领取：根据生产指令单上物料指示数量，车间领料员填写“物料领用单”去仓库领取原辅料（百部饮片或中转站的百部待包装产品、蜂蜜或炼蜜），与仓管员一起仔细核对所领物料的名称、批号、数量和质量状态（合格、不合格、待验等），确保领料正确、准确，并在货位卡上签字。
蜜制工序操作规程(101)
标准操作规程目的：建立一个中药材蜜制工序操作规程，使其操作符合工艺规程要求。
范围：适用于蜜制岗位。
责任者：车间管理人员、班组长、QA检查员有权监督操作人员执行。
规程：1. 准备工作1.1检查蜜制间卫生是否符合该区域清洁卫生要求，生产和更换批号、品种时，必须取得清场合格证方可进行操作。
1.2 检查所用的计量器具是否清洁，符合要求，称量量是否在计量范围之内。
1.3检查生产用具、容器，要求清洁干燥；容器外无原有的任何标记，符合要求。
1.4检查药材外包装是否清洁完好，有明显标志；按生产指令复核领用药材的品名，数量，并确认是合格净药材。
2. 操作法2.1 由于各种药材的药用部位、质地及特点不同，蜜制的方法有如下两种。
根据生产指令要求进行生产。
2.1.1方法一:蜜炙时，应先将炼蜜加适量沸水稀释后，加入净药材中拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。
除另有规定外，每100kg 净药材，用炼蜜25kg。
2.1.2方法二：蜜炙时，应先将部分药材放入炒药锅内炒热，加入炼蜜同炒至蜜融化后，再加入净药材用文火炒至表面均匀附蜜现黄棕色，有光泽，不沾手为度，取出，放凉。
2.2蜜制后药材盛装于周转容器，称量记录，分别注明合格品数量，不合格品数量，每件容器均应附有标志，注明药材名称，批号、数量、生产日期、操作者等。
标准操作规程2.3操作人员填写中间体交接单。
将药材及中间体交接单一同递交下工序。
3. 填写批记录。
4. 清场4.1 按车间清场SOP对蜜制间进行认真清场。
4.2填写清场记录，经QA检查员检查合格并签字后在门上挂上清场合格证。
蜂蜜生产加工工艺流程与关键质量控制点技术
英文回答：Honey production processing processes and key quality control point technologies are important links in agricultural production and are important for safeguarding the quality of honey products and promoting the development of agro—processing industries。
We must insist on science and technology to lead agricultural production， strengthen quality management， and strictly close key processes to ensure that honey products are eligible to meet national standards and quality requirements。
There is a need to strengthen regulation and policy support to promote the sustainable and healthy development of the honey industry and to provide strong support for farmers to grow wealth and promote rural renewal。
蜂蜜的生产加工工艺流程及关键质量控制点技术是农业生产中的重要环节，对于保障蜂蜜产品质量、促进农产品加工产业发展具有重要意义。
我们必须坚持科学技术引领农业生产，加强质量管理，严格把关关键工艺环节，确保蜂蜜产品合格，达到国家标准和质量要求。
制丸(蜜丸)岗位操作规程
四、生产记录
操作人员严格按《批生产记录》内操作指令进行生产操作，及时 填写《批生产记录》。
操作结束，将本岗位《批生产记录》交由工艺员、车间主任审核 。
再按工序并入本批药品的《批生产记录》中。
五、清场（6点）
制丸（蜜丸）操作结束，操作人员按《生产清场管理规程》 清理工作现场。 1、清理物料
（1）符合质量要求的蜜丸计量、记录后，填写《物料交接单》，转入中间站 存放，《物料交接单》挂物料状态标志牌上，填写《请验单》通知QA监督员 取样。 （2）将制丸的尾料计量、记录后，转入中间站按生产尾料管理。 （3）收集废弃药料（被污染的丸粒、原辅料细粉），计量、记录，弃置废弃 物暂存容器内。 （4）清理、收集现场所有作废物料标签，弃置废弃物暂存容器内。
5、检查设备，确认“清洁合格”、“设备完好”、符合工艺要 求，备用。
二、操作程序（3点）
1、炼蜜：ห้องสมุดไป่ตู้
（1）领料：按照批生产指令领取蜂蜜。 （2）操作：将蜂蜜置于炼蜜锅内，开通蒸汽，加热使之沸腾，并不停搅拌 ，使水分蒸发，直至炼至指令要求的标准。
2、合坨、制丸：
（1）配料：按照批生产指令领取药材混合粉、炼蜜等辅料。
责任：岗位操作人员、维修人员、车间 主任、QA监控员。
主要内容：
一、生产前准备（5点）
1、制丸（蜜丸）岗位人员操作前，仔细阅读生产指令及相关工 艺参数，明确工作内容。 2、生产操作人员按照更衣程序进行更衣，进入炼蜜间、大蜜丸 制丸间、晾丸间。
3、湿法制粒岗位清场
（1）按《生产清场管理规程》对炼蜜间、合坨间、大蜜丸制丸间、晾丸间 清场。将生产合格证贴入药品《批生产记录》中相应位置。
（2)标明操作间、设备生产状态；读取操作间温度、湿度、空气压差，记入 《批生产记录》。
炼蜜工艺规程
目录、产品名称和制作依据_ 、制作工艺流程三、质量标准（一、法定质量标准）（_、企业质量标准）（三、容器质量标准）四、生产工艺条件五、操作方法六、设备一览表及生产能力七、技术安全操作要求及劳动保护八、质量监控要点九、贮藏注意事项十、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期十一、技术经济指标及物料平衡一、制作规格和制作依据（一）产品名称【炼蜜】批量：30kg（二）制作依据药剂学全国高等医药院校试用教材。
二、制作工艺流程【炼蜜】三、质量标准（一）法定质量标准1．蜂蜜GB 14963-20112．炼蜜将蜂蜜置锅内，加热至徐徐沸腾（约116〜118C ）后，保持微沸，并除去泡沫及上浮蜡质，然后用罗筛筛去死蜂及杂质，再倾入锅内，炼至用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。
即迅速出锅，转入炼蜜专用贮存桶中放凉。
（二）企业质量标准2．炼蜜本品系蜂蜜加热至116—118 C而得的制品。
一、感官检查取30ml 样品倒入50ml 清洁干燥无色玻璃烧杯中观察，应为金黄色至黄棕色稠厚糖浆状液体，有香气，味极甜而不酸、不涩、不麻。
洁净无杂质无死蜂，无不良气味或异味。
二、含水量约为 1 0%-- 1 3%，手捻有粘性，两手指离开时无长白丝出现。
编制依据：药剂学全国高等医药院校试用教材。
（三）容器质量标准1 ．聚乙烯塑料桶2．待验和合格状态标志并黏贴物料标示卡2.1 色标要求：待验为黄色、合格为绿色3．合格证质量标准执行产品合格证有关规定四、生产工艺条件一般生产区工艺条件（1）每年生产人员必须体检一次，建立健康档案。
凡患有传染病（如肝炎、肺结核等）、皮肤病、精神病者不得从事直接接触药品的生产工作。
（2）应经常洗澡、理发、刮胡须、修指甲，勤换衣服，保持个人清洁。
不许佩带手表、饰物、涂口红、留长发、留长指甲等。
（3）工作人员进入生产区应按以下程序：更鞋T脱外衣T洗手T穿般生产区工作服T一般生产区。
（4）生产前应检查生产区域：地面清洁、无积水；墙面无结露、霉斑；设备清洁；地漏清洁、无异味。
药用蜂蜜生产工艺规程解析
药用蜂蜜生产工艺规程1 产品概述1.1 产品名称：蜂蜜1.2 剂型：口服液剂1.3 规格：60kg/桶，200ml/瓶1.4 包装规格：200ml/瓶×6瓶/盒×盒/箱1.5功能与主治：补中，润燥，止痛，解毒；外用生肌敛疮。
用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘，解乌头类药毒；外治疮疡不敛，水火烫伤。
1.6 用法用量：口服。
每次15～30g。
1.7 贮藏：置阴凉处。
1.8 保质期：24个月2.生产工艺流程★为关键控制点：过滤；灭菌、灌装工序。
容器消毒。
灌装工序阴影部分为D级级洁净区4.生产工艺要求4.1工艺卫生标准物流程序：原料半成品成品物料净化程序：原料缓冲间生产区人净化程序：进换鞋脱外衣洗手穿洁净衣手消毒洁净室出换鞋穿外衣脱工鞋脱洁净衣出4.4消毒：洁净区空气、塑料桶利用臭氧进行消毒。
利用消毒液、75%乙醇对地面、物品和机械表面进行交替消毒，一般区用常规方法处理。
5.生产操作与工艺条件5.1原料领取5.1.1操作准备5.1.1.1按批生产指令开具需料送料单。
5.1.2物料领取5.1.2.1持需料送料单，到仓库领取规定的原料，按物料进出一般区规程经缓冲后存放指定位置。
5.1.2.2领料人应逐品种称取原料，复核人要复核所领原料的名称、数量与指令应一致。
5.1.2.3原料应无劣变、无异味，无其他杂物,蜜源应符合要求。
5.2投料工序5.2.1操作准备5.2.1.1检查投料罐“已清洁”，挂有生产状态标志。
5.2.2把蜂蜜倒入投料罐，不能超过过罐容积的四分之三，把盖盖上。
5.2.3开启蒸汽开始加热，使糖蜜温度加热至20～30℃约15分钟，并开搅拌使糖液均匀。
5.3过滤工序5.3.1操作准备5.3.1.1检查配制罐“已清洁”，挂有生产状态标志。
5.3.1.2检查筛网是否有断裂，规格为150目。
5.3.1.3检查设备电、汽供应正常。
5.3.2开启泵进行过滤操作对溶糖进行过滤。
5.4溶蜜工序5.4.1操作准备5.4.1.1检查溶蜜罐“已清洁”，挂有生产状态标志。
炼蜜岗位操作规程
文件编号：TG.Z06-02-020药业有限公司企业标准目的制定前处理车间炼蜜岗位标准操作规程，使炼蜜岗位的操作标准化、规范化。
范围适用于前处理车间炼蜜岗位责任前处理车间炼蜜岗位人员落实执行内容1 工作前检查：1.1 检查操作间的清洁状态标识，设备状态标识，看是否有上次的清场合格证。
1.2 检查温蜜间、炼蜜罐的清洁状态标识，机器是否运行正常。
1.3 开始操作时将设备状态牌撤换。
2 炼蜜前的准备：2.1 根据批生产指令检查所要炼的蜜，核对好数量是否相符，并做好记录。
2.2 在使用前应对需要清洁的设备进行再次的清洁。
其清洁时按相应的清洁规程执行。
3 炼蜜的具体操作：3.1 温蜜：文件编号：TG.Z06-02-0203.1.1将蜂蜜桶放进温蜜间中，开启加热管加热，室内温度应保持在摄氏50度左右。
3.1.2保温时间在4小时以上，蜜一定要温透。
3.2 炼蜜：3.2.1将温好的蜂蜜用齿轮泵打入炼蜜罐中，开启蒸汽阀门加热，在此过程中，应每隔十分钟开搅拌桨搅拌一次。
3.2.2 加热过程的后期，用温度计频繁测量炼蜜的温度，当温度达到摄氏100—105度时，停止加热，开搅拌桨搅拌并保持此温度20—30分钟。
3.2.3 在开搅拌桨搅拌并保持温度时，应将炼蜜产生的沫子和蜜表面漂浮的杂质捞出。
3.3 趁热将炼好的蜂蜜过滤并用齿轮泵将其打入处理合格的洁净的蜂蜜运输车中，送下道工序备用。
4 清场：4.1 炼蜜罐的清洁按《炼蜜罐清洁规程》（TG.Z02-06-039）进行清理。
4.2 齿轮泵的清洁按《齿轮泵清洁规程》（TG.Z02-06-040）进行清理。
4.3 蜂蜜运输车的清洁按《蜂蜜运输车清洁规程》（TG.Z02-06-041）进行清理。
4.4 室内的清洁按《一般生产区清洁卫生管理规程》（TG.Z02-06-016）进行清理。
4.5 工器具的清洁按《洁净区工器具清洁规程》（）进行清洁。
4.6 清场结束后，由车间质检员检查合格后发给清场合格证，并挂上“已清洁”状态标志牌。
GMP-034炼蜜标准操作规程
炼蜜标准操作规程文件编号：G09-SOP-034 文件版本 1.01目的：规范炼蜜操作，确保炼蜜质量。
2适用范围：炼蜜操作。
3职责：炼蜜操作人员负责执行，工艺员、班组长、QA质监员负责监督。
4 工作程序：4.1操作准备4.1.1炼蜜间应具有清场合格证，无上次炼蜜残留物，生产用具，周转容器应清洁；4.1.2磅称调整为零；4.1.3班组领料人员根据批生产指令向辅料仓库领取蜂蜜，领料时要复核品名、数量及外观质量等内容。
不符合要求的，不许进行炼蜜。
4.2炼蜜作业过程4.2.1操作人员严格依照《上海市中药炮制规范》（94版）的工艺要求进行炼蜜操作。
4.2.2将定量蜂蜜置预热的锅内，用文火加热至沸，除去浮沫，乘热过滤，除去杂质，再将蜂蜜倒入锅内，继续加热，至颜色变深。
4.2.3取出，置于专用容器，备用。
4.3操作结束4.3.1炼蜜操作结束，操作人员应及时做好标识，标明品名、数量等，并按照指定的地点排放。
车间质检员进行检验，检验合格，在生产记录上签名。
4.3.2班组负责人及时组织岗位操作人员，严格按照本公司“清场管理制度”、“生产部定置管理制度”的要求，做好清场工作。
4.3.3清场完毕，由QA质监员复核合格后挂清场合格标识。
4.3.4由班组负责人填写炼蜜生产记录。
4.3.5工艺员执行工艺情况的检查，填写工艺检查记录。
4.3.6炼蜜结束后，必须切断一切设备的电源、水源，以防不安全事件发生。
5.相关文件《炮制操作工岗位职责》 G02-SMP-003.09 6.质量管理记录《炼蜜生产原始记录》 G09-SOP-034B01。
蜂蜜浓缩生产工艺规程
蜂蜜浓缩生产工艺规程目的：建立一个蜂蜜浓缩生产工艺操作规程，明确各工序操作要点和流程，确保产品质量。
适用范围：原料蜂蜜浓缩至半成品、成品蜜的生产。
职责：1、生产部生产车间负责本文件的执行，车间班组长、生产主管、生产副厂长负责内部检查、监督。
2、质量部QA质监员负责关键环节的监督、验证；3、技术部负责工艺查证和本文件的修订和更新；内容：1.1 产品名称及依据：1.1.1名称：半成品蜂蜜【41.8Be（±0.2Be）】1.1.2 产品标准： GB14963-20111.2 人员配置：班组长1名，操作工4名。
生产批量、周期及物料消耗1.31.4 所需生产设备、场所及卫生1.4.1 所需设备1.1.1生产设备：化蜜池、悬臂吊、投料罐、混合罐、浓缩器、成品罐、磅秤、叉车1.1.2能源：蒸汽、软化水、电1.2 生产场所：化蜜间、浓缩间1.5 生产工艺流程图及质量控制1.5.1 工艺流程图晾干入库原料桶清洗※加热灭菌初滤过滤混合投配料领料*结晶液化※※※*※真空浓缩成品罐静置精滤输送蜂蜜灌装线※定装入原料库注：标*号工序必须经QA复核后方可进行下道操作。
标※号工序必须由班组长进行复核。
．1.5.2 工序质量监控项目和人员、频率1.6．工序描述领料1.6.1班组长根据当日生产计划组织班组人员同时通知原料库管员到原料库领取所需物料，领料过程当中班组长应对领用的物料品种、合格状态、批次、比例进行检查，QA人员现场跟踪复核。
领用物料必须每桶称量并记录后由班组操作工运至车间物料暂存区域。
物料运输升降机严禁载人，升降机和电瓶叉车使用要严格按照《升降机SOP》和《电动叉车SOP》执行。
1.6.2解晶液化（水的高度）将领取的桶装原料蜂蜜使用悬臂吊吊入化蜜池内进行预加热，悬臂掉的使用详见《悬臂吊SOP》。
未结晶的蜂蜜严禁调入池中加热，严格控制水温和加热时间不高于上限（10月次年5月水浴温度60℃---75℃，加热时间：2-3小时；5月-10月水浴温度50℃---60℃，加热时间：1-2小时），加热融蜜过程30min测量一次蜜温和水温及液化情况，以能从桶内将蜂蜜倒出为宜，整个加热过程要对每桶详细查看有无漏蜜情况避免蜂蜜损失，班组长按照时间节点复核，并填写生产记录。
简述炼蜜的操作方法
简述炼蜜的操作方法炼蜜是一种传统中国的糖果制作工艺，通过多次加热和凉却蜜饯，使蜂蜜中的水分逐渐蒸发，蜜糖逐渐浓缩，最终形成晶莹剔透的糖果块。
以下是炼蜜的具体操作方法。
1. 准备材料首先，准备好所需要的材料，主要包括蜂蜜、水、锅和炒勺。
蜂蜜的质量对最终炼蜜的效果有很大影响，最好选择新鲜的、纯正的蜂蜜。
2. 加热蜂蜜将锅放在火上，倒入适量的水，然后将蜂蜜倒入锅中。
开始时，温度要控制在中小火，让蜂蜜慢慢加热。
在加热过程中，要不停地用炒勺搅拌蜂蜜，防止其糊底或焦糊。
3. 熬煮蜂蜜当蜂蜜开始变热后，温度逐渐升高，蜂蜜开始起泡。
这时要注意火力的控制，避免蜂蜜煮沸溢出。
继续用炒勺搅拌蜂蜜，使其均匀受热。
4. 提稳泡沫等到蜂蜜温度达到一定程度时，蜂蜜开始冒大泡。
这时要稍微提高火力，使蜂蜜剧烈沸腾，这样能够加速水分的蒸发。
同时，要继续用炒勺轻轻搅拌，避免蜂蜜糊底。
5. 去泡沫等到蜂蜜大泡开始慢慢消退，表面泡沫也减少时，可以用一根勺子将表面的泡沫撇掉。
这样可以确保蜂蜜中的杂质和杂质随着泡沫一起去除。
6. 控制温度在炼蜜的过程中，要不断地控制温度，避免蜂蜜因为温度太高而糊底。
一般来说，温度控制在120左右较为适宜。
7. 调整火力随着炼蜜的进行，蜂蜜中的水分逐渐蒸发，浓度逐渐增加，蜂蜜的黏稠度也会增加。
这时可以适当调低火力，使温度稳定在120附近。
8. 检测糖浆浓度可以用一个勺子蘸取少量糖浆，放入冷水中，然后捏一捏看糖浆能否凝结成块。
如果能够凝结成块，说明炼蜜已接近完成。
9. 倒模冷却当炼蜜接近完成时，将蜂蜜倒入模具中，然后让其自然冷却。
在倒模的过程中，可以用拍打模具的方式帮助释放气泡，使糖块更加均匀。
10. 糖块成型当蜂蜜完全冷却后，可以用刀子或者手轻轻切割糖块。
这时的糖块会非常硬，可以用微波炉加热一下，使其稍微软化，更容易操作。
11. 成品包装最后，将糖块放入包装袋中，然后封口保存。
可以根据需求选择合适的包装方式，如小袋、纸盒等。
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炼蜜工艺规程
————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期：
目 录
一、产品名称和制作依据 二、 制作工艺流程 三、 质量标准 （一）、法定质量标准 （二）、企业质量标准 (三）、容器质量标准 四、 生产工艺条件 五、 操作方法
六、 设备一览表及生产能力 七、 技术安全操作要求及劳动保护 八、 质量监控要点 九、 贮藏注意事项
十、劳动组织,岗位定员、工时及生产周期 十一、技术经济指标及物料平衡
编号：
SC ／ＪB/G Ｙ／0０1
炼蜜工艺规程(辅料)
共 ６ 页 第 1 页 版本号：0１ 制定人： 审核人: 审核人: 批准人： 制定日期: 审核日期:
审核日期: 批准日期:
生效日期:
颁发部门:质量部
依 据:《药品生产质量管理规范》2０１0年修订 分发部门： 生产部、质量部、物流部、行政部、设备部 变 更 记 载
修订号
批准日期
生效日期
原因及目的
一、制作规格和制作依据
(一）产品名称【炼蜜】
批量:3０kg
(二）制作依据
药剂学全国高等医药院校试用教材。
二、制作工艺流程
【炼蜜】
三、质量标准
(一)法定质量标准
1.蜂蜜
GＢ14９63-２011
2．炼蜜
将蜂蜜置锅内，加热至徐徐沸腾(约116~１18℃）后，保持微沸，并除去泡沫及上浮蜡质，然后用罗筛筛去死蜂及杂质，再倾入锅内,炼至用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。
即迅速出锅，转入炼蜜专用贮存桶中放凉。
(二)企业质量标准
2．炼蜜
本品系蜂蜜加热至11６—１１8℃而得的制品。
一、感官检查
取30ml样品倒入５0ml清洁干燥无色玻璃烧杯中观察，应为金黄色至黄棕色稠厚糖浆状液体,有香气,味极甜而不酸、不涩、不麻。
洁净无杂质无死蜂，无不良气味或异味。
二、含水量约为10％--1３%，手捻有粘性，两手指离开时无长白丝出现。
编制依据：药剂学全国高等医药院校试用教材。
（三)容器质量标准
1．聚乙烯塑料桶
2.待验和合格状态标志并黏贴物料标示卡
2.1色标要求：待验为黄色、合格为绿色
3．合格证质量标准
执行产品合格证有关规定
四、生产工艺条件
一般生产区工艺条件
（1）每年生产人员必须体检一次,建立健康档案。
凡患有传染病（如肝炎、肺结核等）、皮肤病、精神病者不得从事直接接触药品的生产工作。
(2)应经常洗澡、理发、刮胡须、修指甲,勤换衣服,保持个人清洁。
不许佩带手表、饰物、涂口红、留长发、留长指甲等。
（３）工作人员进入生产区应按以下程序：更鞋→脱外衣→洗手→穿一般生产区工作服→一般生产区。
（４) 生产前应检查生产区域：地面清洁、无积水；墙面无结露、霉斑;设备清洁;地漏清洁、无异味。
（5) 设备完好，无跑、冒、滴、漏等现象；配件整洁、摆放有序。
（６）生产过程中的废弃物应及时清除、随时保持生产环境的整洁。
(7）生产结束后应及时清场,地漏应定期清洁、消毒。
(8）工作服、帽、鞋应每周清洗二次。
五、操作方法
【炼蜜】
1.炼制
取经检验符合标准的蜂蜜置可倾式炼蜜锅中，加热至徐徐沸腾后，（炼蜜过程中随时观察，勤搅拌防止加热沸腾后泡沫上升，溢出国外，不可避免外溢时,迅速加入少量饮用水。
）蜜总量不能超过锅容积的1／
3,以防加热沸腾后泡沫上升,溢出锅外保持微沸，并除去泡沫及上浮蜡质，然后用6０目罗筛筛去死蜂及杂质,再倾入锅内，加热至116—１18℃满锅内出现均匀淡黄色细气泡，含水量约为10.0%~1３.0%，用手捻有粘性，两手指离开时，长白丝出现，即迅速出锅，转入炼蜜专用贮存桶中放凉。
２．中转及检验
将待验的炼蜜置中间站,取样按企业标准检验，合格后贴上合格证。
3.将合格的炼蜜入辅料库保管。
六、设备一览表及生产能力
序号设备名称设备编号规格型号生产厂家
１电加热夹层锅SB-01１DＧ–３00–Ⅰ诸城市万兴机械厂
七、技术安全操作要求及劳动保护
1.各工序操作人员应按要求穿戴好必要的工作服或防护服。
2.设备启动前应检查其完好程度,严禁带病运行。
3. 高速运转的设备启动后应待运行正常后方可进行带料操作。
４. 机器发生故障时,应首先切断电源待机器停稳后方可进行检修，严禁将手伸向仍在运行的设备内部。
5．要注意防火、防爆，避免人员伤亡和财产损失。
６.使用电、汽、水要有必要的安全措施,电路要通畅安全，汽阀要灵敏，严谨超压，超负荷运行,下班前应切断水、电、汽源。
7. 患有严重疾病、传染病及有外伤者应严禁上岗。
8．严格执行交接班制度。
9. 事故发生后严格执行“四不放过”原则,杜绝类似事故的发生。
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八、质量监控要点
岗位控制
要点监控项目监控标准检查方法检查
频次
炼蜜岗位炼蜜温度程度
含水量116-118℃
颜色均匀淡黄色
含水量约10．0%～１
３.0%
温度计
目测
烘干法
1次／
批
九、贮藏注意事项:置阴凉处,保存期六个月。
十、劳动组织、岗位定员、工时及生产周期
（一) 劳动组织、岗位定员及工时
1人8小时
（二）生产周期:0.5天十一、技术经济指标及物料平衡。
1、公式:
实际产量(成品数＋不可利用数）物料平衡= ×１0０％理论产量２、炼蜜收率:大于83%。