ISO质量管理国际标准体系

---误解6：文件要得到批准，就意味着上司一定要 在文件上签名或盖章
---误解7：推行ISO9000的主要工作就是写写文件、 搞搞内审，好象跟我的工作没什么关系
---误解8：只要“说、写、做”一致，就满足了 ISO9000
---误解9：如果不会背公司的质量方针和质量目标， 在审核时将被判为不符合项
---误解10：我们公司在外审时从来没有被开不符合 项，证明我们公司的质量管理体系很棒。
所以,我们要以系统的思 维方式展开我们的管理体 系的设计、实施与改进.
【理解篇】
标准理解与实施要求
ISO9001:2000质量管理体系标准条款内容P43教材
0 引言
6 资源管理
1 范围
1.1 总则 1.2 应用
2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系
4.1 总要求 4.2 文件要求
5.管理职责
【基础篇】
质量管理的发展与产生
一、质量管理发展的三个阶段:
全面质量管理
统计质量管理
质量检验
wenku.baidu.com
1900
1940
1960
1980
1.质量检验控制(QC)阶段: 19世纪末至20世纪30年代,以质量检验为手段,局限于 “事后把关”,而不是以预防为主.
2.统计质量控制(SQC)阶段: 20世纪40年代至60年代初,提出了“抽样检 验”的概 念,创造了“控制图”去控制生产过程和预防产品缺陷.
【基础篇】
ISO9000族标准介绍
三、认识 ISO9000族标准
1、什么叫ISO ?
“国际标准化组织” 的英语简称
1947年成立 非官方的组织机构
使命在于促进世界标准化的发展和相关活动
【基础篇】
ISO9000族标准介绍
1、认识ISO标准:
I
S
O
9000
国际
标准
ISO 9001:2008
组织
标准序列号
---误解2：ISO是质量体系 ---误解3：ISO9000是质量体系 ---误解4：只有依照ISO9000的要求，建立了相应的
文件，才表明已经建立了质量管理体系
---误解5：要符合ISO9000，就意味着要整出一大堆 文件和记录，增加我们的工作
【基础篇】
ISO9000族标准介绍
5.对ISO9000的误解
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是 理解和澄清有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法 律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了GB/T19000—2000和GB/T19004—2000中所阐 明的质量管理原则。
【基础篇】
质量管理体系的发展历程
• 二、质量管理体系产生的历史背景:
（一）科学技术和生产力的发展----社会基 础。
（二）世界质量管理发展最新阶段的必然产 物---TQC
（三）世界各国质量保证的成功经验----推 动标准的制定和发展
（四）国际经济贸易事业的发展----加速
（五）组织生存和提高效益的需要---预防质 量问题
3.全面质量管理(TQC)阶段: 20世纪60年代至70年代, 提出了全面质量管理的概 念,把产品的质量活动从产品的生产过程向前和向后延伸,提出了“全员性、全 过程、全面性、关注客户、体系方法”的管理观点.
【基础篇】
质量管理体系的发展历程
建立质量体系是全面质量管理的核心任务，
离开质量体系，全面质量管理就成了“空中楼 阁”。
5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审
6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境
7 产品实现
7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 测量和监视装置的控制
【理解篇】 八项质量管理原则理解
四、质量管理的理论基础
以顾客为关注焦点
管
领导作用
什
全员参与
么
﹖
过程方法
如 何
管理的系统方法
管
持续改进
﹖
基于事实的决策方法
互利的供方关系
八大原则.ppt
为什么我们建立实施的 管理体统效果不明显呢﹖
其一:那是我们往往只是注 重生产运作管理中的细微 的和形式的东西,而忽视了 以八项管理原则作为关注 的核心; 其二:只是关注八项管理原 则其中的某一项内容,而忽 视了将八项管理原则进行 系统的、相互关联的采用.
8 测量、分析和改进
8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进
【理解篇】
第一节 引 言
标准理解与实施要点
【标准条文】
0.1 总则
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。组织的质量管理 体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的 过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件， 不是本标准的目的。
• 教材P29
【基础篇】
ISO9000族标准介绍
3.ISO9000适用范围
—适用于任何行业和任何组织 —不论组织提供何类产品 —不论组织规模大小
五分钟明白ISO9000族质量体系
【基础篇】
ISO9000族标准介绍
4.推行ISO9000的好处
—强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心， 扩大市场份额
质量管理体系的定义:
质量体系是指为实施质量管理所需的组织 结构程序、过程和资源。
【基础篇】
质量管理体系的发展历程
• 二、质量管理体系产生的历史背景
• ISO9000系列标准的由来:
• 由西方的品质保证活动发展而来
• 二战 工艺标准化---兴起品质保证活动--品质保证体系审核---70年代BSI首先开展品 质保证体系认证业务---1980年ISO成立 TC176---1987年ISO9000系列标准问世
—获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际 贸易壁垒
—节省了第二方审核的精力和费用 —有利于国际间的经济合作和技术交流 —强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工
辞工造成的技术或质量波动。 —提高企业形象
【基础篇】
ISO9000族标准介绍
5.对ISO9000的误解
---误解1：品质是制造出来的
ISO+标准号+冒号+发布年号
【基础篇】
ISO9000族 标准介绍
2.ISO9000:2000版族标准组成
ISO9000:2000 基础术语和定义 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南 ISO19011:2002 质量环境审核指南 ISO10012 测量控制系统