五味子 2010版中国药典质量标准
中国药典2010年版中药材部分所需标准物质整理
药典品种对照药材对照品一枝黄花一枝黄花芦丁对照品（薄层、液相）丁公藤东莨菪内酯（薄层、液相）丁香丁香酚（薄层、液相）八角茴香八角茴香茴香醛（薄层）、反式茴香脑（液相）人参人参对照药材人参皂苷RB1（薄层、液相）人参皂苷RE（薄层、液相）人参皂苷RF（薄层）人参皂苷Rg1（薄层、液相）人参叶人参皂苷Rg1(薄层、液相）人参皂苷Re（薄层、液相）儿茶儿茶素（薄层、液相）表儿茶素（薄层、液相）九里香九香虫九香虫对照药材油酸对照品刀豆三七人参皂苷Rb1（薄层、液相）人参皂苷Re（薄层）人参皂苷Rg1（薄层、液相）三七皂苷R1(薄层、液相）三白草三白草对照药材三白草酮（薄层、液相）三棱三棱对照药材三颗针盐酸小檗碱（薄层、液相）干姜干姜对照药材6-姜辣素（薄层、液相）炮姜6-姜辣素（薄层、液相）干漆土木香土木香对照药材土木香内酯（薄层、气相）异土木香内酯（薄层、气相）土贝母土贝母苷甲（液相）土荆皮土荆皮对照药材土荆皮乙酸（薄层、液相）土茯苓落新妇苷（薄层，液相）土鳖虫土鳖虫对照药材大叶紫珠熊果酸（薄层）毛蕊花糖苷-麦角甾苷（液相）大血藤大血藤对照药材大豆黄卷亮氨酸（薄层）染料木苷（薄层、液相）大豆苷（液相）大皂角大皂角对照药材大青叶靛蓝（薄层）靛玉红（薄层、液相）大青盐大枣大枣对照药材齐墩果酸（薄层）白桦脂酸（薄层）大黄大黄对照药材大黄酸（薄层）液相（大黄酸、大黄素、芦荟大黄素大黄素甲醚、大黄酚）大蒜大蒜素（薄层、液相）大蓟大蓟对照药材柳穿鱼叶苷（液相）大蓟炭大蓟对照药材柳穿鱼叶苷（薄层）大腹皮山麦冬山麦冬皂苷B（薄层）短亭山麦冬皂苷C（薄层）山豆根苦参碱（薄层、液相）氧化苦参碱（薄层、液相）山茱萸熊果酸（薄层）马钱苷（液相）山药山药对照药材山柰对甲氧基肉桂酸乙酯（薄层）山香圆叶山香圆叶对照药材女贞苷（薄层、液相）野漆树苷（薄层、液相）山银花绿原酸（薄层、液相）灰毡毛忍冬皂苷乙（液相）川续断皂苷乙（液相）山楂熊果酸（薄层）山楂叶芦丁对照品（薄层、紫外分光光度法）金丝桃苷（薄层、液相）山慈菇千年健千年健对照药材芳樟醇对照品（液相）千里光千里光对照药材阿多尼弗林碱（液相-质谱）金丝桃苷（液相）千金子秦皮乙素（薄层）千金子甾醇（液相）川木香川木香对照药材川木通川木通对照药材川贝母贝母辛（薄层）贝母素乙（薄层）西贝母碱（紫外分光）川牛膝川牛膝对照药材杯苋甾酮（薄层、液相）川乌乌头碱（薄层、液相）次乌头碱（薄层、液相）新乌头碱（薄层、液相）制川乌苯甲酰乌头原碱（薄层、液相）苯甲酰次乌头原碱（薄层、液相）苯甲酰新乌头原碱（薄层、液相）川芎川芎对照药材欧当归内酯A（薄层）阿魏酸（液相）川射干川射干对照药材射干苷（薄层、液相）川楝子川楝子对照药材川楝素（薄层、高液-质谱）广东紫珠广东紫珠对照药材连翘酯苷B（液相）金石蚕苷（液相）广枣没食子酸（薄层、液相）广金钱草广金钱草对照药材夏佛塔苷（薄层、液相）广藿香白秋李醇（薄层、气相）女贞子齐墩果酸（薄层、）特女贞苷（液相）小叶莲鬼臼毒素（薄层）小驳骨小驳骨对照药材小茴香茴香醛（薄层）反式茴香脑（气相）小通草小蓟小蓟对照药材蒙花苷（薄层、液相）飞杨草飞杨草对照药材槲皮苷（薄层）没食子酸（薄层）马齿苋马齿苋对照药材马勃马勃对照药材马钱子士的宁（薄层、液相）马钱子碱（薄层、液相）马钱子粉士的宁（薄层、液相）马钱子碱（薄层、液相）马兜铃马兜铃对照药材马兜铃酸A（薄层）马鞭草马鞭草对照药材熊果酸（薄层、液相）齐墩果酸（液相）王不留行王不留行对照药材王不留行黄酮苷（薄层、液相）天山雪莲天山雪莲对照药材芦丁（薄层、液相）绿原酸（薄层）天仙子氢溴酸东莨菪碱（薄层、液相）硫酸阿托品（薄层、液相）天仙藤天冬天花粉天花粉对照药材瓜氨酸（薄层）天竺黄天南星天南星对照药材芹菜素（紫外）制天南星干姜对照药材芹菜素（紫外）天麻天麻对照药材天麻素（薄层、液相）天葵子格列风内酯（薄层）紫草氰苷（薄层）云芝木瓜木瓜对照药材熊果酸（薄层、液相）齐墩果酸（液相）木香去氢木香内酯（薄层、液相）木香烃内酯（薄层、液相）木贼山柰素（薄层、液相）木通木通苯乙醇苷B（薄层、液相）木棉花木棉花对照药材木蝴蝶木蝴蝶苷B（薄层）黄芩苷（薄层）木鳖子五加皮五味子五味子对照药材五味子甲素（薄层）五味子醇甲（液相）五倍子五倍子对照药材没食子酸（薄层、液相）太子参太子参对照药材太子参环肽B（液相）车前子京尼平苷酸（薄层、液相）毛蕊花糖苷（麦角甾苷）（薄层、液相）车前草大车前苷（薄层、液相）瓦松瓦松对照药材山柰素（薄层、液相）槲皮素（液相）瓦楞子牛蒡子牛蒡子对照药材牛蒡苷（薄层、液相）牛膝牛膝对照药材β-脱皮甾醇（薄层、液相）人参皂苷R0(薄层）毛诃子毛诃子对照药材升麻阿魏酸（薄层）异阿魏酸（薄层、液相）片姜黄片姜黄对照药材化橘红柚皮苷（薄层、液相）月季花金丝桃苷（薄层）丹参丹参对照药材丹参酮ⅡA（薄层、液相）丹酚酸B（薄层、液相）乌药乌药对照药材乌药醚内酯（薄层、液相）去甲异波而定（液相）乌梢蛇乌梅乌梅对照药材熊果酸（薄层）枸橼酸（液相）火麻仁火麻仁对照药材巴豆巴豆对照药材巴豆苷（液相）巴戟天巴戟天对照药材耐斯糖（液相）水飞蓟水飞蓟宾（薄层、液相）水牛角水红花子花旗松素（薄层、液相）水蛭水蛭对照药材功劳木盐酸小檗碱（薄层、液相）盐酸药根碱（薄层）盐酸巴马汀（薄层、液相）玉竹无水葡萄糖(紫外）甘松甘松对照药材甘松新酮（薄层）甘草甘草对照药材甘草酸单铵盐（薄层）甘草苷（液相)甘草酸铵（液相）甘遂甘遂对照药材大戟二烯醇（薄层、液相）艾叶艾叶对照药材桉油精（气相）石韦绿原酸（液相）石吊兰石吊兰素（薄层、液相）石决明石菖蒲石菖蒲对照药材金钗石斛鼓槌石斛石斛碱（薄层）奈（气相）毛兰素（薄层、液相）石榴皮没食子酸（薄层）石膏布渣叶布渣叶对照药材牡荆苷（液相）龙胆龙胆苦苷（薄层、液相）龙眼肉龙眼肉对照药材龙脷叶龙脷叶对照药材平贝母平贝母对照药材贝母素乙（紫外）北刘寄奴木犀草素（薄层、液相）北豆根北豆根对照药材北沙参四季青原儿茶酸（薄层）长梗冬青苷（薄层、液相）生姜6-姜辣素（薄层、液相）仙茅仙茅苷（薄层、液相）仙鹤草仙鹤草对照药材仙鹤草酚B（薄层）白及白及对照药材白术白术对照药材白头翁白头翁对照药材白头翁皂苷B4白芍芍药苷（薄层、液相）白芷白芷对照药材欧前胡素(薄层、液相）异欧前胡素（薄层）白附子白附子对照药材β-谷甾醇（薄层）白茅根白茅根对照药材白矾白果银杏内酯A（薄层）银杏内酯C（薄层）白屈菜白屈菜对照药材白屈菜红碱（薄层、液相）白前白扁豆白蔹白蔹对照药材白鲜皮黄柏酮（薄层、液相）梣酮（薄层、液相）白薇白薇对照药材瓜子金瓜子金对照药材瓜子金皂苷己（薄层、液相）瓜蒌瓜蒌对照药材瓜蒌子3,29-二笨甲酰基栝楼仁三醇（薄层、液相）瓜蒌皮瓜蒌皮对照药材冬瓜皮冬虫夏草腺苷（液相）冬凌草冬凌草对照药材冬凌草甲素（薄层、液相）冬葵果咖啡酸（薄层、紫外）玄明粉玄参玄参对照药材哈巴俄苷（薄层、液相）哈巴苷（液相）半边莲半边莲对照药材半枝莲野黄芩苷（紫外、液相）半夏半夏对照药材精氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸（薄层）法半夏半夏对照药材甘草次酸（薄层）姜半夏半夏对照药材干姜对照药材清半夏母丁香母丁香对照药材丁香酚（薄层、液相）丝瓜络老鹳草地龙地龙对照药材赖氨酸、缬氨酸、亮氨酸（薄层）地枫皮地肤子地肤子皂苷Ic（薄层、液相）地骨皮地骨皮对照药材地黄梓醇（薄层、液相）毛蕊花糖苷（麦角甾苷）（薄层、液相）熟地黄毛蕊花糖苷（麦角甾苷）（薄层、液相）地榆没食子酸（薄层、液相）地锦草槲皮素（薄层、液相）亚乎奴亚麻子亚油酸（气相）а-亚麻酸（气相）西红花西红花对照药材西红花苷-Ⅰ（液相）西红花苷-Ⅱ（液相）西青果西青果对照药材西河柳西河柳对照药材西洋参西洋参对照药材人参皂苷Rb1（薄层、液相）人参皂苷Re（薄层、液相）人参皂苷Rg1（薄层、液相）拟人参皂苷F11(薄层）百合百合对照药材百部当归当归对照药材阿魏酸（薄层、液相）当药獐牙菜苦苷（薄层、液相）当药苷（液相）虫白蜡肉苁蓉松果菊苷（薄层、液相）毛蕊花糖苷（麦角甾苷）（薄层、液相）肉豆蔻肉豆蔻对照药材去氢二异丁香酚（液相）肉桂桂皮醛（薄层、液相）朱砂根岩白菜素（薄层、液相）竹节参齐墩果酸（薄层）人参二醇（薄层）人参三醇（薄层）竹茹延胡索延胡索对照药材延胡索乙素（薄层、液相）自然铜伊贝母伊贝母对照药材西贝母碱（薄层、液相）西贝母碱苷（液相）血余炭血竭血竭对照药材血竭素高氯酸盐全蝎合欢皮合欢皮对照药材（-）-丁香树脂酚-4-0-β-D-呋喃糖基-（1→2）-β-D-呋喃葡萄糖苷（液相）合欢花合欢花对照药材槲皮素苷（薄层、液相）决明子橙黄决明素（薄层、液相）大黄酚（薄层、液相）关黄柏关黄柏对照药材黄柏酮（薄层）盐酸小檗碱（液相）盐酸巴马汀（液相）灯心草灯心草对照药材灯盏细辛野黄芩苷（液相）安息香安息香对照药材苯甲酸（薄层、液相）防己粉防己碱（薄层、液相）防己诺林碱（薄层、液相）防风防风对照药材升麻素苷（薄层、液相）5-o-甲基维斯阿米醇苷（薄层、液相）红大戟红大戟对照药材红花红花对照药材羟基红花素黄色素A（液相）山柰素（液相）红芪红芪对照药材红豆蔻红豆蔻对照药材红参人参对照药材人参皂苷Rb1（薄层、液相）人参皂苷Re（薄层、液相）人参皂苷Rg1（薄层、液相）红粉（国药）红景天红景天苷（薄层、液相）麦冬麦冬对照药材鲁斯可皂苷元（紫外）麦芽麦芽对照药材远志远志口山酮Ⅲ（薄层、液相）3,6’-二芥子酰基蔗糖（液相）赤小豆赤芍芍药苷（薄层、液相）芫花芫花对照药材芫花素（薄层、液相）花椒花椒对照药材花蕊石芥子芥子碱硫氰酸盐（薄层、液相）苍术苍术对照药材苍术素（薄层、液相）苍耳子苍耳子对照药材芡实芡实对照药材芦荟芦荟苷（薄层、液相）芦根芦根对照药材苏木苏木对照药材巴西苏木素（薄层、液相）原苏木素B（液相）苏合香桂皮醛（薄层）肉桂酸（薄层、液相）杜仲松脂醇二葡萄糖苷（液相）杜仲叶杜仲叶对照药材绿原酸（薄层、液相）杠板归咖啡酸（薄层）槲皮素（液相）巫山淫羊藿朝藿定C（薄层、液相）豆蔻桉油精（薄层、气相）两头尖竹节香附素A（薄层、液相）两面针两面针对照药材氯化两面针碱（薄层、液相）乙氧基白屈菜红碱（薄层）连钱草连钱草对照药材木犀草素（薄层）连翘连翘对照药材连翘苷（薄层、液相）连翘酯苷A（液相）吴茱萸吴茱萸次碱（薄层、液相）吴茱萸碱（薄层、液相）牡丹皮丹皮酚(薄层、液相）牡荆叶牡蛎何首乌何首乌对照药材2.3.5.4--二苯乙烯苷（液相）大黄素（液相）大黄素甲醚（液相）伸筋草伸筋草对照药材皂角刺皂角刺对照药材佛手佛手对照药材橙皮苷（液相）余甘子余甘子对照药材没食子酸（液相）谷芽谷精草谷精草对照药材龟甲龟甲对照药材胆固醇（薄层）辛夷木兰脂素（薄层、液相）羌活紫花前胡苷（薄层）羌活醇（液相）异欧前胡素（液相）沙苑子沙苑子对照药材沙苑子苷（薄层、液相）沙棘异鼠李素（薄层、液相）槲皮素（薄层）芦丁（紫外）沉香沉香对照药材没药没药对照药材诃子诃子对照药材补骨脂补骨脂素（薄层、液相）异补骨脂素（薄层、液相）灵芝灵芝对照药材葡萄糖（紫外）阿魏阿魏酸（薄层）陈皮橙皮苷（薄层、液相）附子苯甲酰乌头原碱（薄层、液相）苯甲酰次乌头原碱（薄层、液相）苯甲酰新乌头原碱（薄层、液相）新乌头碱（薄层、液相）次乌头碱（薄层、液相）乌头碱（薄层、液相）忍冬藤忍冬藤对照药材马钱苷（薄层、液相）绿原酸（液相）鸡内金鸡血藤芒柄花素（薄层）鸡骨草相思子碱鸡冠花鸡冠花对照药材青风藤青藤碱（薄层、液相）青叶胆齐墩果酸（薄层）獐牙菜苦苷（薄层）青皮橙皮苷（薄层、液相）青果青果对照药材没食子酸（薄层）青葙子青蒿青蒿素（薄层）青礞石玫瑰花苦木苦木对照药材苦玄参苦玄参对照药材苦玄参苷ⅠA（薄层、液相）苦地丁紫堇灵（薄层、液相）苦杏仁苦杏仁苷（薄层、液相）苦参苦参碱（薄层、液相）氧化苦参碱（薄层、液相）槐定碱（薄层）苦楝皮苦楝皮对照药材儿茶素（薄层）川楝素（液相）苘麻子苘麻子对照药材枇杷叶枇杷叶对照药材熊果酸（薄层、液相）齐墩果酸（液相）板蓝根板蓝根对照药材精氨酸（薄层）（R,S）-告依春（薄层、液相）松花粉枫香脂枫香脂对照药材刺五加刺五加对照药材异嗪皮啶(薄层）紫丁香苷（液相）郁李仁苦杏仁苷（薄层、液相）郁金郁金对照药材虎杖虎杖对照药材大黄素（薄层、液相）大黄素甲醚（薄层）虎杖苷（液相）昆布明党参明党参对照药材罗布麻叶罗布麻叶对照药材槲皮素（薄层）山柰素（薄层）金丝桃苷（液相）罗汉果罗汉果对照药材罗汉果皂苷V（薄层、液相）知母芒果苷（薄层、液相）知母皂苷BⅡ（薄层、液相）垂盆草垂盆草对照药材槲皮素（液相）山柰素（液相）异鼠李素（液相）委陵菜委陵菜对照药材没食子酸（薄层）使君子使君子仁对照药材胡芦巴碱（液相）侧柏叶槲皮素（薄层）槲皮苷（液相）佩兰佩兰对照药材金龙胆草苦蒿素（薄层、液相）金果榄古伦宾（薄层、液相）金沸草金沸草对照药材金荞麦金荞麦对照药材表儿茶素（薄层、液相）金钱白花蛇金钱草槲皮素（薄层、液相）山柰素（薄层、液相）金铁锁金铁锁对照药材金银花绿原酸（薄层、液相）木犀草苷（液相）金樱子金樱子对照药材无水葡萄糖(紫外）金礞石乳香α-蒎烯（气相）肿节风肿节风对照药材异嗪皮啶（薄层、液相）迷迭香酸（液相）鱼腥草甲基正壬酮（薄层）狗脊狗脊对照药材烫狗脊原儿茶醛（薄层）原儿茶酸（薄层、液相）京大戟闹羊花闹羊花对照药材卷柏卷柏对照药材穗花杉双黄酮（液相）炉甘石油松节α-松油醇（薄层）α-蒎烯（气相）泽兰熊果酸（薄层)泽泻23-乙酰泽泻醇B（薄层、液相）降香降香对照药材细辛细辛对照药材细辛酯素（薄层、液相）马兜铃酸Ⅰ（液相）贯叶金丝桃贯叶金丝桃对照药材金丝桃苷（薄层、液相）芦丁（薄层）珍珠珍珠母荆芥荆芥对照药材胡薄荷酮（液相）荆芥穗荆芥穗对照药材胡薄荷酮（薄层、液相）茜草茜草对照药材大叶茜草素（薄层、液相）羟基茜草素（液相）荜茇胡椒碱（薄层、液相）荜澄茄荜澄茄对照药材草乌乌头碱（薄层、液相）次乌头碱（薄层、液相）新乌头碱（薄层、液相）制草乌苯甲酰乌头原碱（薄层、液相）苯甲酰次乌头原碱（薄层、液相）苯甲酰新乌头原碱（薄层、液相）新乌头碱（液相）次乌头碱（液相）乌头碱（液相）草豆蔻山姜素（薄层、液相）小豆蔻明（薄层、液相）乔松素（液相）桤木酮（液相）草果桉油精（薄层）茵陈（绵）绿原酸（薄层、液相）茯苓茯苓对照药材茯苓皮茺蔚子盐酸水苏碱（薄层）胡芦巴胡芦巴对照药材胡芦巴碱（薄层、液相）胡黄连香草酸（薄层）肉桂酸(薄层）胡黄连苷Ⅱ（液相）胡黄连苷Ⅰ（液相）胡椒胡椒碱（薄层、液相）荔枝核南五味子南五味子对照药材安五脂素（薄层）五味子酯甲（液相）南沙参南沙参对照药材南板蓝根靛蓝（薄层）靛玉红（薄层）南鹤虱南鹤虱对照药材枳壳柚皮苷（薄层、液相）新橙皮苷（薄层、液相）枳实辛弗林（薄层、液相）柏子仁栀子栀子对照药材栀子苷（薄层、液相）枸杞子枸杞子对照药材无水葡萄糖（紫外）枸骨叶枸骨叶对照药材威灵仙齐墩果酸（薄层、液相）常春藤皂苷元（液相）厚朴厚朴酚（薄层、液相）和厚朴酚（薄层、液相）厚朴花厚朴酚（薄层、液相）和厚朴酚（薄层、液相）砂仁乙酸龙脑酯（薄层、气相）牵牛子牵牛子对照药材咖啡酸（薄层）鸦胆子鸦胆子对照药材韭菜子哈蟆油1-甲基海因（薄层）骨碎补柚皮苷（薄层、液相）钟乳石钩藤异钩藤碱（薄层）香加皮4-甲氧基水杨醛（薄层、液相）香附α-香附酮（薄层）香橼香橼对照药材柚皮苷（液相）香薷麝香草酚（薄层、气相）香荆芥酚（薄层、气相）重楼重楼对照药材重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ（液相）禹州漏芦α-三联噻吩（薄层、液相）禹余粮胆南星胖大海独一味独一味对照药材山栀苷甲酯（薄层、液相）8-O-乙酰山栀苷甲酯（薄层、液相）独活独活对照药材蛇床子素（薄层、液相）二氢欧芹醇当归酸酯（薄层、液相）急性子急性子对照药材姜黄姜黄对照药材姜黄素（薄层、液相）前胡白花前胡甲素（薄层、液相）白花前胡乙素（薄层、液相）首乌藤首乌藤对照药材大黄素（薄层）2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷（液相）洪连松果菊苷（薄层、液相）毛蕊花糖(薄层）洋金花硫酸阿托品（薄层）氢溴酸东莨菪碱（薄层、液相）穿山龙薯蓣皂苷元（薄层、液相）穿心莲穿心莲内酯（薄层、液相）脱水穿心莲内酯（薄层、液相）络石藤络石藤对照药材络石苷（薄层、液相）秦艽龙胆苦苷（薄层、液相）栎瘿酸（薄层）马钱苷酸（液相）秦皮秦皮甲素（薄层、液相）秦皮乙素（薄层、液相）珠子参竹节参皂苷Ⅳa（薄层、液相）人参皂苷Ro莱菔子莱菔子对照药材芥子碱硫氰酸盐（薄层、液相）莲子莲子对照药材莲子心莲心碱高氯酸盐（薄层、液相）莲房莲须莪术吉马酮（薄层）荷叶荷叶碱（液相）桂枝桂枝对照药材桂皮醛（薄层、液相）桔梗桔梗对照药材桔梗皂苷D（液相）桃仁苦杏仁苷（薄层、液相）桃枝桃枝对照药材核桃仁夏天无原阿片碱（薄层、液相）盐酸巴马汀（液相）夏枯草迷迭香酸（薄层、液相）北柴胡北柴胡对照药材柴胡皂苷a（薄层、液相）柴胡皂苷d（薄层、液相）南柴胡党参党参炔苷（薄层）鸭跖草鸭跖草对照药材铁皮石斛铁皮石斛对照药材无水葡萄糖（紫外）甘露糖（液相）积雪草积雪草苷（薄层、液相）羟基积雪草苷（薄层、液相）臭灵丹洋艾素（薄层、液相）射干射干对照药材次野鸢尾黄素（液相）徐长卿徐长卿对照药材丹皮酚（薄层、液相）狼毒狼毒对照药材凌霄花凌霄花对照药材高山辣根菜高山辣根菜对照药材高良姜高良姜对照药材高良姜素（液相）拳参拳参对照药材没食子酸（薄层）绿原酸（薄层）粉萆薢粉萆薢对照药材粉葛葛根素（薄层、液相）益母草盐酸水苏碱（薄层、液相）益智益智对照药材浙贝母贝母素甲（薄层、液相）贝母素乙（薄层、液相）娑罗子七叶皂苷钠（液相）海马海风藤海风藤对照药材海龙海金沙海金沙对照药材海螵蛸海藻浮萍浮萍对照药材通关藤通关藤对照药材通关藤苷H（薄层、紫外）通草预知子预知子对照药材α-常春藤皂苷（薄层、液相）桑叶桑叶对照药材芦丁（液相）桑白皮桑白皮对照药材桑枝桑寄生槲皮素（薄层）桑椹桑螵蛸黄山药伪原薯蓣皂苷（薄层、液相）黄芩黄芩对照药材黄芩苷（薄层、液相）黄芩素（薄层）黄芪黄芪（蒙古黄芪）黄芪甲苷（薄层、液相）毛蕊异黄酮葡萄糖苷（液相）黄连黄连对照药材盐酸小檗碱（薄层、液相）黄柏黄柏对照药材盐酸黄柏碱（薄层、液相）盐酸小檗碱（液相）黄蜀葵花槲皮素（薄层）金丝桃苷（液相）黄精黄精对照药材无水葡萄糖（紫外）黄藤盐酸巴马汀（薄层、液相）菥瞑菥瞑对照药材菝葜薯蓣皂苷元（薄层）落新妇苷（液相）黄杞苷（液相）菟丝子菟丝子对照药材金丝桃苷（薄层、液相）菊苣菊苣对照药材菊花菊花对照药材绿原酸（薄层、液相）木犀草苷（液相）3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸（液相）梅花救必应救必应对照药材紫丁香苷（薄层、液相）长梗冬青苷（液相）常山常山对照药材野马追金丝桃苷（薄层、液相）野马追内酯A（薄层）野木瓜荷苞花苷B（薄层、液相）野菊花野菊花对照药材蒙花苷（薄层、液相）蛇床子蛇床子对照药材蛇床子素（薄层、液相）蛇蜕银杏叶银杏叶对照药材银杏内酯A（薄层）银杏内酯B（薄层）槲皮素（液相）异鼠李素（液相）山柰素（液相）银柴胡甜瓜子猪牙皂猪牙皂对照药材猪苓麦角甾醇（薄层、液相）猪胆粉牛、羊胆对照药材猪去氧胆酸（薄层、滴定）猫爪草猫爪草对照药材麻黄盐酸麻黄碱（薄层、液相）盐酸伪麻黄碱（液相）麻黄根麻黄根对照药材鹿角鹿茸鹿茸对照药材（梅花鹿）甘氨酸（薄层）鹿衔草鹿衔草对照药材水晶兰苷（液相）商陆商陆皂苷甲（薄层、液相）旋覆花旋覆花对照药材断血流醉鱼草皂苷Ⅳb（薄层）淫羊藿淫羊藿苷（薄层、液相、紫外）淡竹叶淡豆豉淡豆豉对照药材青蒿对照药材密蒙花蒙花苷（液相）续断续断对照药材川续断皂苷Ⅵ（薄层、液相）绵马贯众绵马贯众对照药材绵萆薢绵萆薢对照药材斑蝥斑蟊素（薄层、液相）款冬花款冬花对照药材款冬酮（液相）葛根葛根对照药材葛根素（薄层、液相）葶苈子萹蓄杨梅苷（薄层、液相）棕榈棕榈炭原儿茶醛（薄层）原儿茶酸（薄层）硫黄紫石英紫花地丁紫花地丁对照药材紫花前胡紫花前胡苷（薄层、液相）紫苏子紫苏子对照药材迷迭香酸（液相）紫苏叶紫苏叶对照药材紫苏梗迷迭香酸（薄层、液相）紫河车紫草紫草对照药材β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁（液相）紫珠叶熊果酸（薄层）毛蕊花糖（液相）紫萁贯众紫萁酮（薄层）紫菀紫菀酮（薄层、液相）蛤壳蛤蚧蛤蚧对照药材黑芝麻黑芝麻对照药材芝麻素（薄层）β-谷甾醇（薄层）黑豆黑豆对照药材大豆苷（薄层）大豆苷元（薄层）黑种草子常春藤皂苷元（薄层、液相）锁阳脯氨酸（薄层）熊果酸（薄层）筋骨草哈巴苷（薄层）乙酰哈巴苷（薄层、液相）鹅不食草鹅不食草对照药材番泻叶番泻叶对照药材番泻苷A（液相）番泻苷B（液相）湖北贝母湖北贝母对照药材湖贝甲素(薄层）贝母素乙（液相）滑石蓍草蓍草对照药材绿原酸（薄层、液相）蓝布正蓝布正对照药材没食子酸（薄层、液相）蓖麻子蓖麻酸（薄层）蒺藜蒺藜对照药材蒲公英咖啡酸（薄层、液相）蒲黄异鼠李素-3-O-新橙皮苷（薄层、液相香蒲新苷（薄层、液相）椿皮椿皮对照药材槐花芦丁（薄层、紫外、液相）槐角槐角苷（液相）雷丸麦角甾醇（薄层）牛血清白蛋白（紫外）路路通路路通酸(薄层、液相）。
五味子、醋五味子生产工艺规程
XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立五味子、醋五味子生产工艺规程，用于指导现场生产。
2范围：五味子、醋五味子生产过程。
3职责：生产部、生产车间、质保部。
4制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》20220年版。
5产品概述5.1产品基本信息5.1.1产品名称：五味子、醋五味子5.1.2规格：统5.1.3性状：五味子：本品呈不规则的球形或扁球形，直径5〜8mm。
表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现"白霜"。
果肉柔软，种子1〜2,肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。
果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。
醋五味子：本品形如五味子，表面乌黑色，油润，稍有光泽。
有醋香气。
5.1.4企业内部代码5.1.5性味与归经：酸、甘，温。
归肺、心、肾经。
5.1.6功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
5.1.7用法与用量：2〜6g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处，防霉。
五味子、醋五味子生产工艺规程第2页共8页5.1.9包装规格：3g/袋;5g/袋；10g/袋;60g/罐;80g/罐；100g/罐；0.5kg/ 袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋;50kg/ 袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2生产批量：5〜10000kg。
5.3辅料：米醋每100kg五味子，用米醋20kg5.4生产环境：一般生产区5.5流程图：6.1五味子生产工艺流程图：6.2醋五味子生产工艺流程图:6.3 生产操作过程与工艺条件： 6.3.1 领料6.3.1.1 饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取五味子原料。
6.3.1.2 领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内 容。
五味子醇膏质量标准
五味子醇膏质量标准Alcohol extract of Schisandra chinensis1【来源】木兰科中华五味子Schisandra chinensis干燥未成熟果实，粉碎过筛，乙醇回流提取浸膏。
2【性状】黑褐色黏稠浸膏，有五味子特殊气味，味酸。
3【鉴别】TLC法。
取本品加三氯甲烷使溶解，制成每1ml含1mg的溶液，作为供试品溶液。
再取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(2010版中国药典附录ⅥB)试验，吸取上述3种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254，薄层板上，以石油醚(30～60℃)一甲酸乙酯甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出.晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4【检查】杂质不得过1％(2010版中国药典附录ⅨA)。
干燥失重不得过16.0％(2010版中国药典附录ⅨH第一法)。
总灰分不得过12.0％(2010版中国药典附录附录ⅨK)。
5【含量测定】试剂与材料除非另有说明外，所用试剂为分析纯，水为超纯水。
5.1乙腈：色谱纯。
5.2甲醇：色谱纯。
5.3乙醇：75%，分析纯。
5.4五味子甲素，纯度≥98%。
5.5五味子乙素，纯度≥99%。
5.6五味子醇甲，纯度≥98%。
5.7标准工作溶液配制标准工作溶液：精密称取干燥至恒重的五味子醇甲对照品5mg，五味子甲素对照品1mg，五味子乙素对照品2mg，分别置于2ml的容量瓶中，加甲醇（V/V）溶解并稀释至刻度，摇匀，即得标准储备溶液。
(每1ml含五味子醇甲2.5mg，每1ml含五味子甲素0.5mg，每1ml含五味子乙素1.0mg)。
-18℃避光保存，有效期6个月。
6仪器6.1 高效液相色谱仪附紫外检测器。
6.2 电子天平: 感量0.01 mg，0.01 g。
6.3 旋转蒸发器。
6.4 离心机：10 000 r/min。
五味子降酶胶囊中五味子醇甲含量测定
五味子降酶胶囊中五味子醇甲含量测定目的建立五味子降酶胶囊中五味子醇甲的含量测定方法。
方法采用高效液相色谱法测定，Agilent C18 （4.6mm×250mm，5μm）色谱柱，以甲醇-水（65∶35）为流动相；流速1.0 ml·min-1；检测波长为250nm；柱温为30℃。
结果五味子醇甲在0.0664～0.332 mg·ml-1（r=0.9999）范围内与峰面积线性关系良好；平均回收率99.34%，RSD=1.97% （n=6）。
结论本法简便、准确、可用于五味子降酶胶囊的质量控制。
标签：五味子降酶胶囊；五味子醇甲；含量测定五味子降酶胶囊由五味子、板蓝根、败酱草等四味中药组成，是经太和县中医院临床实践研制的纯中药制剂。
具有保肝降酶的功效，用于急慢性肝炎、肝硬化、ALT升高者[1]。
方中药材五味子起主要药效作用，以五味子醇甲作为指标成分，采用HPLC法测定五味子降酶胶囊中五味子醇甲含量，有效控制制剂质量。
1 仪器与试剂Agilent1220高效液相色谱仪；电热恒温干燥箱（型号101-1A，上海申光仪器仪表有限公司）；十万分之一电子天平（型号AUW120D，岛津），超声清洗机（型号JK-500DB，合肥金尼克机械制造公司）。
五味子降酶胶囊（自制，批号：121201、121202、121203）；五味子醇甲对照品（中国药品生物制品检定所，批号：110857-201010）；甲醇为色谱纯；水为二次纯化水；其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果2.1色谱条件[2-4] 色谱柱为Agilent C18 （4.6mm×250mm，5μm）；以甲醇-水（65：35）为流动相；检测波长为250nm；理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000；进样量为20μl。
2.2溶液的制备2.2.1对照品溶液的制备取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含五味子醇甲0.3mg的溶液，即得。
2010年版药典中药材、饮片简介
铁皮石斛：
05版：Dendrobium candidum Wall.ex Lindl. 修订为：Dendrobium officinale Kimura et Migo
吴茱萸:
▪ 2005版1：0版Evo药dia典rut－aec中arp药a (J材uss、.) B饮ent片h.
修订为：Euodia rutaecarpa (Juss.) Benth.
例如甘草拉丁名由Radix et Rhizoma Glycyrrhizae修订为 Glycyrrhizae Radix et Rhizoma ▪ 2。01地0版黄药的典拉－丁中名药由材R、a饮di片x
Rehmanniae改为Rehmanniae Radix。
2010版药典－中药材、饮片
▪ 炮制品 ▪ 附子： ▪ 原标准：Radix Aconiti Lateralis Praeparata ▪ 修订为：Aconiti Lateralis Radix Praeparata ▪ 川乌Aconiti Radix ▪ 制川乌Aconiti Radix Praeparata ▪ 草乌Aconiti Kusnezoffii Radix ▪ 制草乌Aconiti Kusnezoffii Radix Praeparata
▪ 显微鉴别的定义：系指利用显微镜对药材(饮片)切片、粉 末、解离组织或表面以及含有药材粉末的制剂进行观察， 并根据组织、细胞或内含物等特征进行相应药材鉴别的一 种方法。
▪ 历史：生药显微鉴别来源于植物解剖学。我国生药显微鉴 别研究始于上世纪五十年代初，经历了几十年的研究发展 ，特别是近年来显微鉴定技术与计算机多媒体技术结合， 显微鉴定技术发生了质的飞跃，显微特征不再微小、难以 掌握；现今显微鉴别已成为我国药典药材和中成药鉴别的 重要方法之一。
中国药典 2010 年版一部附录
中国药典2010 年版一部附录附录Ⅰ A 丸剂丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。
蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。
其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g 以下的称小蜜丸。
水蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。
水丸系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合剂制成的丸剂。
糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。
蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为勤合剂制成的丸剂。
根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。
丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。
二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用，按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜和老蜜，制备蜜丸时可根据品种、气像等具体情况选用。
除另有规定外，用塑制法制备蜜丸时，炼蜜应雄热加入药粉中，混合均匀；处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药味时，炼蜜应在60℃左右加入；用泛制法制备水蜜丸时，炼蜜应用沸水稀释后使用。
三、浓缩丸所用提取物应按制法规定，采用一定的方法提取浓缩制成。
四、除另有规定外，水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在80℃以下干燥；含挥发性成分或淀粉较多的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下干燥；不宜加热干燥的应采用其他适宜的方法干燥。
五、制备蜡丸所用的蜂蜡应符合本版药典该饮片项下的规定。
制备时，将蜂蜡加热熔化，待冷却至60℃左右按比例加入药粉，棍合均匀，趁热按塑制法制丸，并注意保温。
六、凡需包衣和打光的丸剂，应使用各品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。
七、丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。
蜜丸应细腻滋润，软硬适中。
蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。
醋五味子检验方法确认方案
醋五味子检验方法验证方案一、简介醋五味子取净五味子，照醋蒸法蒸至黑色，用时捣碎。
主要用于肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢，自汗盗汗，消渴，便血痔血，外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂。
二、验证目的：醋五味子检验质量标准收载在《中国药典》2010版一部P61, 为保证生产出的成品符合检验标准的要求,确认该检测方法是否适用于本公司生产的成品检验。
现对质量标准分析方法进行验证，确保检验结果的准确可靠。
三、验证范围①、鉴别②、含量测定四、验证小组成员及职责4.1验证小组成员4.2人员职责表1：五、验证实施步骤1、为了确保验证数据的准确可靠，采取以下几个先行保障措施1.1仪器：己经过校正并在有效期内1.2人员：均经过培训，熟悉方法及使用的仪器1.3对照品：均购自江苏省药品检验所1.4材料：均符合检验要求1.5参考资料：《中国药典》2010年版一部《药品生产验证指南》(2003版)2、鉴别2.1试验A：取本品粉末lg，加三氯甲烷20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取五味子对照药材lg，同法制成对照药材溶液。
再取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品，薄层板溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颇色的斑点。
2.2 试验B：取三氯甲烷20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。
取试验A下的对照药材溶液及对照品溶液，照薄层色谱，薄层板上，以石油醚(30～法试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF25460℃)-甲酸乙酯-甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。
五味子的药材炮制与炮制质量检验
五味子的药材炮制与炮制质量检验五味子，又称益智子、五味果，是常用的中草药之一。
它不仅具有滋补健胃的功效，还被广泛应用于心脑血管疾病、肺结核等病症的治疗。
然而，五味子的药效和药材质量与其炮制过程密切相关。
本文将探讨五味子的药材炮制以及炮制质量检验方法。
一、五味子的药材炮制五味子的炮制是指经过一系列的加工工艺使药材的性味特性更适合临床应用，并增强其药效。
通常采用以下炮制方法：1. 蒸制炮制法：将五味子用水洗净后，放入蒸锅中蒸煮至变软，然后取出晾干。
这种方法可以增加五味子的滋补功效。
2. 种炮炮制法：将五味子用沙土、麦芽粉等材料进行包裹，并放入陶罐中，然后进行烘烤。
这种方法能够增加五味子的气味和味道。
3. 灰炮炮制法：将五味子放入炭火中炙烤，使其表面变成金黄色。
这种炮制方法可以提高五味子的药效和保持其香气。
二、五味子炮制质量检验为了保证五味子的药效和质量，需要进行炮制质量检验。
下面介绍几种常用的检验方法：1. 性味测试：通过人工观察和试食的方式来判断五味子的性味。
通常，五味子应该具有酸、甜、温、平的性味，并略带苦味。
2. 灰分含量测定：灰分含量反映了五味子的纯度和杂质含量。
一般情况下，五味子的灰分含量应该在2%以下。
3. 酸价检验：通过测定五味子中的酸价来评估其酸性物质的含量。
合格的五味子应该具有较低的酸价。
4. 挥发油含量测定：挥发油含量是评价五味子药效的重要指标之一。
通常，优质的五味子挥发油含量应在1.5%以上。
5. 微生物检验：五味子作为中草药，在药材炮制过程中容易受到细菌、霉菌等微生物的污染。
因此，对五味子进行微生物检验，特别是对大肠菌群、霉菌和酵母菌的检测是必要的。
三、结语五味子的药材炮制和炮制质量检验是确保其药效和质量的重要环节。
通过合理的炮制工艺和严格的质量检验，可以提高五味子的疗效，并保证患者的用药安全。
同时，对于从事五味子药材炮制和质量检验的人员来说，准确判断五味子的性味、掌握炮制工艺和合理使用质量检验方法是非常重要的。
五味子、醋五味子生产工艺规程
XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立五味子、醋五味子生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：五味子、醋五味子生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》20220年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：五味子、醋五味子5.1.2规格：统5.1.3性状：五味子：本品呈不规则的球形或扁球形，直径5～8mm。
表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现"白霜"。
果肉柔软，种子1～2，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。
果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。
醋五味子：本品形如五味子，表面乌黑色，油润，稍有光泽。
有醋香气。
5.1.4企业内部代码5.1.5性味与归经：酸、甘，温。
归肺、心、肾经。
5.1.6功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
5.1.7用法与用量：2～6g。
5.1.8贮藏：置通风干燥处，防霉。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg。
5.3辅料：米醋每100kg五味子，用米醋20kg5.4生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1五味子生产工艺流程图：6.2醋五味子生产工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1 领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取五味子原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
HPLC测定五味子丸中五味子醇甲的含量
HPLC测定五味子丸中五味子醇甲的含量目的建立五味子丸中五味子醇甲的含量测定方法。
方法采用高效液相色谱法谱柱Agilent C18，流动相：甲醇：水（65：35）；检测波长：250 nm。
柱温：30 ℃，流速：1.0 mL/min结果五味子醇甲在0.1076～1.614 μg范围内，线性良好（r=0.999 8）。
平均加样回收率为99.6%，RSD%=0.2%。
结论本方法简便准确，重复性好，可用来控制五味子丸的质量。
标签：五味子醇甲；五味子丸；高效液相色谱法。
[Abstract]Objective to establish determination method of the content of fructus schisandrae alcohol armour in fructus schisandrae pill.Methods using HPLC spectrum of Agilent using C18 column，mobile phase：methanol：water （65：35）. ：detection wavelength 250 nm. Column temperature：30 ℃，velocity：1.0 ml/min.Results fructus schisandrae alcohol armour，within the scope of 0.1076-1.614 mu g，good linear （r=0.9998）[1].the average sample recovery rate was 99.6%，RSD % = 0.2%.Conclusion this method is simple and accurate，and reproducible，can be used to control the quality of the fruit of Chinese magnoliavine pill.[Key words]Fructus schisandrae alcohol armour；Fructus schisandrae pill；High performance liquid chromatography.五味子丸由五味子、肉苁蓉（酒制）、茯苓、菟丝子（酒炒）、车前子（盐制）、巴戟天（制）中药组成，滋补阴气，填精益髓。
五味子药典标准
五味子药典标准
五味子的药典标准主要包括以下方面内容：
1. 植物学特征：描述五味子植物的形态特征、栽培要求、产地分布等信息，包括品种分类、树形特征、叶片形态、花序特征、果实形态等方面的描述。
2. 药材采集、加工和贮藏：包括采集时间、采集部位、采集方式、加工方法和贮藏条件等内容，以保证药材的质量和安全性。
3. 药材的性状和理化指标：描述五味子药材的外观、气味、味道、纯度、水分含量、总酮含量、挥发油含量等理化性质的检测方法和标准。
4. 药效和药理研究：对五味子药材的药理学和药效学研究进行综述，包括对五味子的主要功效、药理作用机制、临床应用等方面的研究成果。
5. 药用价值和临床应用：详细介绍五味子的药用价值和临床应用，包括对不同疾病的治疗作用、药物配伍应用、剂量和用法等方面的介绍。
以上是五味子药典标准的主要内容，不同国家或地区的药典标准可能会有所差异。
药典标准的制定是为了规范药物的质量，保证药物的安全和有效性。
《中国药典》2010版中药材及饮片临床标准修订
土荆皮
辛、温；有 毒。归肺、 脾经。 咸，寒；有 小毒。归肝 经。
土鳖虫
将主治中的“ 散结，消肿， 乳腺炎，颈淋 解毒。用于乳 巴结结核，慢 痈，瘰疬；乳 性淋巴结炎， 苦，微寒。归 解毒，散结，消 腺炎，颈淋巴 肥厚性鼻炎” 肺、脾经。 肿。用于乳痈， 无 结结核，慢性 删除。“慢性 瘰疬，痰核。 淋巴结炎，肥 淋巴结炎”规 厚性鼻炎。 范为“痰核 ”，删去“肥 厚性鼻炎”。 除湿，解毒， 解毒，除湿，通 通利关节。用 利关节。用于梅 于湿热淋浊， 毒及汞中毒所致 甘、淡，平。 带下，痈肿， 的肢体拘挛，筋 调整功能主治 归肝、胃经。 无 瘰疬，疥癣， 骨疼痛；湿热淋 排序。 梅毒及汞中毒 浊，带下，痈 所致的肢体拘 肿，瘰疬，疥癣 挛，筋骨疼痛 。 辛、温；有毒 杀虫，止痒。 杀虫，疗癣，止 功能增加“疗 （无） 。归肺、脾经 用于疥癣瘙痒 痒。用于疥癣瘙 癣”。 。 。 痒。 破血逐瘀，续筋 破瘀血，续筋 接骨。用于跌打 骨。用于筋骨 咸，寒；有小 损伤，筋伤骨 折伤，瘀血经 完善功能主治 孕妇禁用。 孕妇禁用。 毒。归肝经。 折，血瘀经闭， 闭，癥瘕痞块 产后瘀阻腹痛， 。 癥瘕痞块。
品名
注意原标准 注意修订后
注意修订的部分
一枝黄花
微苦、辛， 平。
辛、苦，凉。 归肺、肝经。
功效按中医术 语规范。主治 增加“喉痹， 无 乳蛾”，删去 西医病名 。 本品有强烈 的发汗作 用，虚弱者 慎服，孕妇 忌服。 本品有强烈 的发汗作 用，虚弱者 慎用，孕妇 禁用。
丁公藤
辛、温；有 小毒。归肝 、脾、胃经 。
千里光
苦，寒。
千金子
辛，温；有 毒。归肝、 肾、大肠经 。
辛，温；有毒 。归肝、肾、 大肠经。
五味降脂胶囊的质量标准研究
五味降脂胶囊的质量标准研究目的建立五味降脂胶囊的质量控制标准。
方法采用薄层色谱法对五味降脂胶囊中的五味子、白术等药材进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定五味降脂胶囊中的橙黄决明素含量。
结果薄层色谱法鉴别斑点清晰，专属性、重现性强；橙黄决明素在0.179～1.792 μg范围内具有良好的线性关系。
橙黄决明素平均加样回收率为98.68%，RSD为1.91%。
结论本研究建立的五味降脂胶囊定性鉴别与定量分析方法简便，重现性和精密度良好。
标签：质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法；五味降脂胶囊五味降脂胶囊由五味子、决明子、当归、白术、山楂等多味中药材经提取加工而成，方中决明子味苦、甘、咸，可润肠通便，降脂明目，是治疗便秘、高血脂、高血压的常用中药材[1-2]，現代药理实验显示，决明子中富含大量的橙黄决明素、大黄素、大黄酚等成分，能够有效抑制血清胆固醇的升高及主动脉粥样硬化斑块的形成[3-4]。
在五味降脂胶囊的工艺中，五味子、决明子以乙醇加热回流提取，药渣与麦冬、当归等药材共同水煎。
本研究在前期研究的基础上，采用薄层色谱法对制剂中的五味子、白术等药材分别进行定性鉴别，并针对醇提部分工艺中决明子的含量进行测定研究，旨在为控制五味降脂胶囊质量提供可靠依据。
1 仪器与试剂1.1 试剂五味降脂胶囊（长春中医药大学中药药理实验室）；五味子对照药材（中国食品药品检定所研究院，批号：120922～201108）；白术对照药材（中国食品药品检定所研究院，批号：120945～201309）；橙黄决明素对照品（中国药品生物制品检定所，批号：121093～201303）；乙腈（色谱纯，天津市康科德科技有限公司）；纯净水（杭州娃哈哈集团有限公司）；其余试剂为分析纯。
1.2 仪器TU-1810型紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器有限公司）；Prominenece UFLC高效液相色谱仪（日本岛津公司）；TP-150超声波清洗机（天鹏电子新技术有限公司）；RE-52AA旋转蒸发器（上海亚荣生化仪器厂）；BP211D塞多利斯分析天平（塞多利斯公司）；真空干燥箱（上海一恒实验仪器总厂）。
中国药典2010年版中药标准
（三）药品安全性得到进一步保障
对规定使用天然牛黄或体外培育牛 黄投料的制剂增加了猪去氧胆酸的 检查，保证了投料准确。（如安宫 牛黄丸、散）
（四）新方法、新技术应用
1、聚合酶链式反应法鉴别 饮片：乌梢蛇、蕲蛇
2、薄层-生物自显影技术法鉴别 地黄、熟地黄（检测成分：毛蕊花糖苷；显
原子 吸收
氮测 定法
挥发 油测 定法
滴定
鞣 质
重量 法
品种 数 850 51 17 29 2 11 4 27 1 3
新增 709 24 8 12 1 9 1 9 1 0
2005版与2010版含量测定项目比较
HPLC GC 2005年版 564 31
UV
TLC-S
原子 吸收
滴定
26 38 1 38
2010年版 1265 70 41 33 2 53
药材：黄芪、枸杞子、金银花、阿胶、西洋参、 白芍、甘草、丹参、山楂
饮片：黄芪、枸杞子、金银花、阿胶、 西洋参 、甘草、山楂
（三）药品安全性得到进一步保障
中成药：
树脂残留物检查（复脉定胶囊） 铅镉砷铜检查（紫血散） 重金属、砷盐检查（黄连上清片等7个品种） 乌头碱限量（固肾定喘丸等32个品种） 三氧化二砷检查（六应丸等10个品种）
5、含量测定增加了较多的新对照品 独一味：山栀苷甲酯和8-o-山栀苷甲酯 知母：芒果苷、知母皂苷BⅡ 青叶胆片：獐牙苦苷 金莲花润喉片:荭草苷
（三）药品安全性得到进一步保障
增加剂型安全性要求: 眼用制剂按无菌制剂要求；
（公告：中国药典关于眼用制剂无菌要求的 具体执行时间将根据《药品生产质量管理 规范》实施的要求另行规定。）
2010年版《中国药典》(一部)增补本品种临床标准
表实感冒颗粒(冲剂) 【功能与主治】 发汗解表，祛风散寒。用于感冒风寒表实证，症见恶寒重发热轻、无 汗、头项强痛、鼻流清涕、咳嗽、痰白稀。 【注意】 高血压、心脏病患者慎服。
补中益气合剂 【功能与主治】同“补中益气丸”。
参附强心丸 【功能与主治】 益气助阳，强心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、气短、胸闷 喘促、面肢浮肿等症，属于心肾阳衰者。 【注意】 孕妇禁服；宜低盐饮食。
安脑丸 【功能与主治】 清热解毒，豁痰开窍，醒脑安神，镇惊熄风。用于高热神昏，烦躁谵 语，抽搐惊厥，中风窍闭，头痛眩晕。 【注意】 孕妇禁服；肝肾功能不全者慎服；损，肌肉痠痛，跌打扭伤，无名肿 痛。 【注意】 孕妇禁用；切勿内服；皮肤破损者禁用。
品名：甜瓜子 【功能与主治】甘，寒。归肺、胃、大肠经。 【功能与主治】清肺，润肠，化瘀，排脓，疗伤止痛。用于肺热咳嗽，便秘，肺痈，肠痈， 跌打损伤，筋骨折伤。 【用法与用量】9～30g。
品名：砂仁 【性味与归经】辛，温。归脾、胃、肾经。 【功能与主治】化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕 吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。 【用法与用量】3～6g，后下。
鼻炎通喷雾剂（鼻炎滴剂） 【功能与主治】 散风清热，宣肺通窍。用于风热蕴肺所致的鼻塞，鼻流清涕或浊涕， 发热，头痛；急、慢性鼻炎见上述证候者。
中药材学习笔记之——五味子欢迎指正
中药材学习笔记之——五味子欢迎指正五味子一药的始载本草为《神农本草经》。
《雷公炮炙论》云：“凡小颗皮皱泡者，有白扑盐霜一重。
其味酸、咸、苦、辛、甘，味全者真也。
”《本草经集注》云：“今第一出高丽，多肉而酸甜；次出青州、冀州，味过酸，其核并似猪肾。
又有建平者，少肉，核形不相似，味苦，亦良。
”《新修本草》云：“五味，皮肉甘、酸，核中辛、苦，都有咸味，此五味具也。
……叶似杏而大，蔓生木上，子作房如落葵，大如樱子。
”《蜀本草》引《新修本草图经》云：“茎赤色，蔓生，花黄白。
子生青熟紫，味甘者佳。
八月采子，日干。
”《本草图经》曰：“今河东、陕西州郡尤多，而杭、越闻亦有。
春初生苗，引赤蔓于高木，其长六七尺，叶尖圆似杏叶，三四月开黄白花，类小莲花。
七月成实，如豌豆许大，生青熟红紫。
……今有数种，大抵相近，而以味甘者为佳，八月采，阴干用。
”《本草蒙荃》在五味子条下日：“南北各有所长，藏留切勿相混。
风寒咳嗽南五味子为奇，虚损劳伤北五味子最妙。
”李时珍曰：“五味，今有南北之分，南产者色红，北产者色黑。
入滋补药必用北产者乃良。
”根据以上本草所述考证，与现今药用五味子相符。
自明代开始明确分出南五味子和北五味子，并认为药材品质以北五味子为佳。
15版药典南五味子：本品为木兰科植物华中五味子 Schisandra sphenanthera Rehd.et Wils. 的干燥成熟果实；五味子：本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis（Turcz.）Baill.的干燥成熟果实。
性味归经：酸、甘，温。
归肺、心、肾经。
功效：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
用药部位：本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis （Turcz.）Baill.和华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd.et Wils.的干燥成熟果实。
中国药典2010版、质量标准
《关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公 关于实施《中国药典》 年版有关事宜的公 年第43号 告》 2010年第 号 年第 药品生产企业应根据中国药典的增修订内容， 按照我局相关规定及程序变更药品说明书和标 签。2010年10月1日起生产的药品必须使用变 更后的说明书和标签。对于通用名称已作修订 的药品，其原名称可作为曾用名过渡使用。 中国药典所收载的相同品种，如含有中国药典 规定以外的杂质，应当增加杂质控制项目。
《关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公 关于实施《中国药典》 年版有关事宜的公 年第43号 告》 2010年第 号 年第 五、中国药典关于眼用制剂无菌要求的具体执 行时间将根据《药品生产质量管理规范》实施 的要求另行规定。 六、药品生产企业应积极做好执行中国药典有 关准备工作，对在中国药典执行中发现的问题 应及时报所在地省高药品质量控 制水平。
1990年版（第五版） 1995年版（第六版） 2000年版（第七版） 2005年版（第八版）：将《中国生物制品 规程》并入药典，设为药典三部 2010年版（第九版）： 2010年10月1日执行
2010版《中国药典》特点 版 中国药典》
收载品种大幅度增加 坚持“科学、实用、规范”，质量可控和标 准先进性的原则，力求覆盖国家基本药物目录 品种的需要，扩大了中药饮片和常用辅料的收 载。 现代分析技术得到进一步扩大应用 体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理 念，不再收载濒危野生药材 全面提升药物安全性技术控制
根据相应的国家标准、产品生产工艺以及成品质 量控制要求，与原辅料、内包装材料供应商签订 合同，制定企业内控质量标准。
卫生部公告
《中华人民共和国卫生部公告 》2010年第5号 中华人民共和国卫生部公告 《中华人民共和国药典（2010年版）》已编制完 成，现予颁布，自2010年10月1日起执行。 《中华人民共和国药典（2010年版）》的具体实 施意见由国家食品药品监督管理局另行公告。 二〇一〇年三月二十二日
《中国药典》2010年版一部毒性中药材与饮片质量标准概况
果 尤为 显著 。它 能抑 制病 毒基 因 ，使其 不能在 宿主 细胞 染 色体上 整 合 ，基 因的表达和肿 瘤的生 长得到抑 制… ，从而预 防宫颈癌 的发生 。 特别是抗Ｈ Ｐ Ｖ 病毒作用 已在卫生教材 中明确指出。
栓 ，予３ ０ ％苦参洗液每 日 一次坐 浴 ，替硝唑栓 １ 枚 ，每 日 一 次 ，阴道置 入 。患者治疗２ 日不适感 消失 ，５ 日 后检 查 ，外 阴阴道萎缩样 改变 ，阴 道黏膜 出血点消失 ，无 明显分 泌物 ，官颈充血消失 。
合 并此病 ）、抗Ｈ Ｐ Ｖ 病毒感 染疗 效确切 ，优势肯定 。但近年也有保 妇 康 栓不 良反应 的文献报道 ，莪术 油可 引起 过敏反应 ，表 现为药物 热、
年 ，先后使 用制霉菌 素、达克 宁、克霉唑 ，现均抗药 ，给予保妇康栓
１ ． ７ ４ ｇ（ 厂家 同上 ），每 日一次 阴道置入 。４ 日后患者 来院诉第 一 日２ １ 时用 药 ，夜间 １ 时左右 发热 ，体温 ３ ７ ． ８ ℃，无咽痛 、 咳嗽 、流 涕等上
医生进一步观察 。
发热 。第 三 １ ３晚间 自行 阴道 置人保妇 康栓 Ｉ ． ７ ４ ｇ ，夜 间２ 时左 右出现 发 热 ，体温３ ８ ． ２ ￣ Ｃ，服用 扑热息痛 片０ ． ５ ｇ ，２ Ｉ Ｊ ＇ ， 时后体温 降至正常。来 院
咨询可否继 续使用本药 ，考虑不排 除保妇康栓致 不 良反应 ，嘱暂停用
保妇 康栓治疗老 年性阴道炎 、外阴 阴道假 丝酵母 菌病 （ 尤其妊 娠
黄 色、异 味在 施术 医院检查 诊断 阴道 炎 ，予 保妇康 栓 １ ． ７ ４ ｇ（ 厂家同 上 ）阴道置入 。患者用药第 二 Ｅ ｔ 来我 院 ，诉周身瘙痒 难忍 ，头皮 、颈 部 、双 手足心为 重。检查见 颈部、手心 抓痕 ，未见 明显皮疹 ，否认 药 物过敏 史及家族性 过敏史 ，近 期未使用任 何 １ ３ 服及外 用药物 ，外 阴无 不适 。停用 此药物观察 ，一 日 后全身瘙痒 减轻 ，三 日瘙痒消失 。 例５ ：患者 ３ ５ 岁 ， 因复 发性 外 阴阴道 假 丝酵母 菌病 就诊 ，病 史８
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五味子2010版中国药典质量标准
Wuweizi
SCHISANDRAECHINENSISFRUCTUS
本品为木兰科植物五味子schisandrnfhinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。
习称“北五味子”。
秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗和杂质。
【性状】本品呈不规则的球形或扁球形，直径5～8mm。
表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现“白霜”。
果肉柔软，种子1～2，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。
果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。
【鉴别】(1)本品横切面：外果皮为1列方形或长方形细胞，壁稍厚.外被角质层，散有油细胞；中果皮薄壁细胞l0余列，含淀粉粒，散有小型外韧型维管束；内果皮为1列小方
形薄壁细胞。
种皮最外层为1列径向延长的石细胞，壁厚，纹孔和孔沟细密；其下为数列类圆形、三角形或多角形石细胞，纹孔较大；石细胞层下为数列薄壁细胞.种脊部位有维管束；油细胞层为1列长方形细胞，含棕黄色油滴；再下为3～5列小形细胞；种皮内表皮为l列小细胞，壁稍厚，胚乳细胞含脂肪油滴及糊粉粒。
粉末暗紫色。
种皮表皮石细胞表面观呈多角形或长多角形，直径18～50μm，壁厚，孔沟极细密，胞腔内含深棕色物。
种皮内层石细胞呈多角形、类圆形或不规则形，直径约至83μm，壁稍厚，纹孔较大。
果皮表皮细胞表面观类多角形，垂周壁略呈连珠状增厚，表面有角质线纹；表皮中散有油细胞。
中果皮细胞皱缩，含暗棕色物，并含淀粉粒。
(2)取本品粉末1g，加三氯甲烷20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1m1使溶解，作为供试品溶液。
另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验，吸取上述3种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254，薄层板上，以石油醚(30～60℃)一甲酸乙酯甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开
剂，展开，取出.晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】杂质不得过1％(附录ⅨA)。
水分不得过16.0％(附录ⅨH第一法)。
总灰分不得过7.0％(附录附录ⅨK)。
【含量测定】照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水(65：35)为流动相；检测波长为250nm。
理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。
对照晶溶液的制备取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含五味子醇甲0.3mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.25g，精密称定，置20ml量瓶中，加甲醇约18ml，超声处理(功率250W，频率20kt{z)20分钟，取出，加甲醇至刻度，摇匀，滤
过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含五味子醇甲(C24H32O7)不得少于0.40％。
饮片
【炮制】五味子除去杂质。
用时捣碎。
【性状】【鉴别】【检查】(水分总灰分)【含量测定】
同药材。
醋五味子取净五味子，照醋蒸法(附录ⅡD)蒸至黑色。
用时捣碎。
本品形如五味子，表面乌黑色，油润，稍有光泽。
有醋香气。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的
热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于28.o％。
【鉴别】(2)【检查】(水分总灰分)【含量测定】同
药材。
【性味与归经】酸、甘，温。
妇肺、心、肾经。
【功能与主治】收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
用于久
嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
【用法与用量】2～6g。
【贮藏】置通风干燥处，防霉。