特殊过程确认准则

特殊过程确认准则gjb标准

特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指对涉及特殊工艺、特殊设备或特殊技术的生产过程进行确认的准则，目的是确保特殊过程的可靠性、稳定性和安全性。

根据中国国家标准化管理委员会发布的《特殊工艺、特殊设备和特殊技术确认管理准则（GJB XXXX）》，特殊过程确认的相关参考内容包括以下几个方面。

一、特殊过程确认的目的与范围特殊过程确认的目的是为了确保特殊过程具备满足产品要求的能力，并通过确认过程和结果来识别和控制潜在的风险。

特殊过程确认的范围包括特殊工艺、特殊设备和特殊技术。

二、特殊过程确认的基本原则特殊过程确认应遵循以下基本原则：1. 客观性原则：确认过程和结果应客观、公正、真实、准确、可重复和可验证。

2. 风险管理原则：确认过程应识别和评估特殊过程可能存在的风险，并采取相应的控制措施。

3. 决策依据原则：确认结果应作为决策的依据，用于确定是否满足产品要求、改进过程和技术、控制风险等。

4. 持续改进原则：特殊过程确认应持续进行，定期评估过程和结果，以便及时采取纠正和改进措施。

三、特殊过程确认的步骤和方法特殊过程确认的步骤包括计划确认、实施确认和评估确认。

计划确认阶段确定确认的目标、确认的范围、确认的标准和方法。

实施确认阶段执行确认过程，包括准备、样本选择、测试和测量、数据分析等。

评估确认阶段对确认结果进行评估，包括对结果的验证和可信度的评估。

特殊过程确认的方法包括实测法、模拟法、评估法等。

实测法是通过对生产过程的实际操作进行观察和记录，对产品进行采样和测试，以确定特殊过程的能力。

模拟法是通过模拟特殊工艺、特殊设备或特殊技术的工作状态，对产品进行采样和测试，以确定特殊过程的能力。

评估法是通过分析和评估过往的生产数据、质量数据等信息，推断特殊过程的能力。

四、特殊过程确认的结果和控制措施特殊过程确认的结果应通过数据和事实进行呈现，并与确认的标准进行比较和评估。

如果确认结果符合标准，则特殊过程被确认为有效，否则需要采取相应的控制措施，例如改进工艺、优化设备、培训人员等。

特殊过程确认准则gjb标准

特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指确定特殊过程组织能力和过程进行的准则。

为了确保特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求，GJB （军工标准）对特殊过程的相关要求做了详细的规定。

下面是关于特殊过程确认准则的一些参考内容。

特殊过程确认准则是军工标准管理中的一个重要环节，它涵盖了特殊工艺的需求分析、组织能力的确认、资源管理等方面的内容。

特殊过程确认准则的目的是为了确保特殊过程的可靠性和质量，保证产品在使用过程中的安全性和稳定性。

一、特殊工艺的需求分析特殊工艺的需求分析是特殊过程确认准则的第一步，它需要对特殊过程进行全面的分析，找出其中存在的问题和风险。

在需求分析过程中，需要考虑特殊过程所涉及的材料、工艺、设备等方面的问题，找出其中可能存在的缺陷和风险，制定相应的控制措施。

二、组织能力的确认组织能力的确认是特殊过程确认准则的重要环节，它要求特殊过程组织具备一定的实力和能力来保证特殊过程的质量和稳定性。

在组织能力的确认过程中，需要通过审查组织的资质证书、人员的技术背景和培训记录等来评估组织的能力，确保其能够满足特殊过程的要求。

三、资源管理资源管理是特殊过程确认准则的另一个重要环节，它要求特殊过程组织能够有效地管理和利用资源，确保特殊过程的顺利进行。

在资源管理方面，需要考虑特殊过程所需的材料、设备、人员等方面的资源，建立相应的管理措施和流程，确保资源的合理配置和有效利用。

四、风险评估和控制风险评估和控制是特殊过程确认准则的核心内容，它要求特殊过程组织能够针对特殊过程中存在的风险进行评估和控制。

在风险评估和控制方面，需要制定相应的风险评估和管理程序，对特殊过程中的风险进行识别、分析和评估，并采取相应的控制措施来降低风险发生的可能性和影响。

总结而言，特殊过程确认准则是军工标准管理中的重要环节，它通过需求分析、组织能力的确认、资源管理、风险评估和控制等方面的内容，确保特殊过程的可靠性和质量。

特殊过程确认准则的实施对于保证特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求具有重要意义。

特殊过程确认准则
1目的
为保证产品的符合性，对特殊过程进行确认。

2适用范围
适用于对本厂硫化成型确认。

3 引用标准
GB/T19001-2008/ISO9001：2008《质量管理体系-要求》
QM/DCX-2009《质量管理手册》
4 职责
4.1 生产科负责对特殊过程确认的归口管理。

4.2 硫化车间参与特殊过程确认活动。

5 管理内容与控制要求
5.1 确认职责
a）由生产科和质量技术科相关人员组成确认小组；
b）确认过程由确认小组负责实施；
c）由副厂长确认是否满足要求。

5.2 对设备的认可
a）对特殊过程使用的设备应进行认可；
b）对设备的生产能力、质量保证能力进行鉴定；
c）当设备参数及性能符合要求，连续生产成批产品均合格时，设备鉴定合格。

5.3 人员鉴定
a）对从事特殊过程的操作者进行鉴定；
b）按胜任要求进行评价并进行实际操作考核；
c）选用符合要求的原材料进行一个批次连续生产；
d）均符合要求时则操作者胜任。

5.4 工艺规程的确认
a）选用符合要求的原材料，按工艺规程连续生产一个批次；
b）当全部合格时工艺规程符合要求。

5.5 当所有需确认过程均符合要求时，该特殊过程符合要求。

当发生不合格时应进行调整，并再次确认。

5.6 当长期停产或出现严重质量问题时应进行重新确认。

5.7 设备、人员、工艺规程的确认可同时进行。

6 记录
6.1 特殊过程确认记录
编制：审核：批准：。

特殊过程确认准则

文档特殊过程确认准则编制：审核：会签批准：特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认。

二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，包括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查，如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。

三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。

确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。

2）人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。

3）特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。

4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。

四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时，或当过程停工时间较长恢复生产时，需要对过程继续满足要求的能力进行再确认，以确保过程能力持续满足要求。

其中，对过程输入发生变化的确认，主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，根据检验试验结果进行评价；定期再确认，主要是依据规定的再确认周期，按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。

特殊过程确认准则

特殊过程确认准则编制：审核：会签批准：特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认。

二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，包括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查，如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。

三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。

确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。

2）人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。

3）特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。

4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。

四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时，或当过程停工时间较长恢复生产时，需要对过程继续满足要求的能力进行再确认，以确保过程能力持续满足要求。

其中，对过程输入发生变化的确认，主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，根据检验试验结果进行评价；定期再确认，主要是依据规定的再确认周期，按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。

013特殊过程确认准则1

深圳市文通电子有限公司
标题特殊过程确认准则编号WI-SC-001 页次1/1
制订部门生产部版次A00制订日期2012-4-7
1. 目的
对生产和服务提供过程中需要确认的过程进行控制，确保过程运行质量。

2.范围
适用于特殊过程、某些关键过程、不可重复的过程以及过程结果虽可检测，但工艺复杂、质量内容波动、工作技能要求高或问题发生较多的过程控制。

本公司中目前指焊接过程
3职责
3.1 人事管理部负责焊接过程操作人员的确认。

3.2 生产部和品保部负责设备、操作规程或作业指导书、过程记录的确认。

4确认准则
4.1 人员确认
过程操作人员需经过相关业务技术培训，经考核合格获得相应资格，或者从事同岗位工作多年，经验丰富，技术熟练，具有中级以上技术等级资格。

4.2 设备确认
过程使用的设备性能满足要求，维护修理正常，设备处于完好状态。

4.3 作业指导书确认
过程操作应遵循科学、适用并经过审批的作业指导书、规程、规范或程序。

4.4 过程记录确认过程操作应有记录
5过程确认
在生产和服务提供过程中，凡遇确认的过程应按照过程确认准则逐一进行确认，并填写《过程确认记录》。

6.过程再确认
当生产和服务提供过程发生变化，如操作人员更换，设备状况变化，采用新技术、新工艺，作业指导书内容老化等，应对类似过程实施再确认。

7.记录
《特殊过程确认记录》
《焊接记录表》。

特殊过程确认准则2

特殊过程确认准则S/T.JS26-20131 目的明确本公司特殊过程确认的时机和方法，对特殊过程实施确认，以证实这些过程实现所策划结果的能力。

2 适用范围适用于本公司生产中喷塑等过程能力的确认。

3 职责3.1 生产部是特殊过程的归口管理部门，负责组织对特殊过程实施确认。

3.2 技术部负责特殊过程工艺参数的确认。

3.3 注喷车间负责特殊过程设备的保养及设备参数的监控并保持记录。

3.4 维修车间负责特殊设备的保养和检修。

3.5 质管部负责前处理过程参数的监控并保持记录。

4 过程控制4.1 需确认的特殊过程为产品生产中的喷塑工序。

4.2 确认准则a）按喷塑工序卡片，规范操作顺序和流程，注明重点控制内容，用于指导员工操作；b) 生产设备应处于良好状态，性能参数应满足工艺要求。

生产部负责对特殊过程设备进行检查，每周检修或保养一次，以确认其能力。

设备出现故障要重新进行检验和验证，保证性能参数满足工艺要求。

c) 特殊过程的操作员工应通过应知应会和专业技术知识的考试和考核，合格后方可上岗。

d) 粉末材料进场应有材质报告单和喷塑的样板，药剂进场要进行检验。

e) 按照喷塑工序卡片要求做好特殊过程的各项监控记录并予以保持。

4.3 每年由生产部组织对特殊过程设备、人员、工艺参数等进行再确认，直到达到策划结果的能力。

且当人员、设备、材料有变化时，也应进行再确认，直到达到策划结果的能力。

5 相关文件喷塑工艺卡6 质量记录6.1 设备点检卡、喷塑车间过程监控记录。

检验（抽检）记录。

编制：批准：。

特殊过程确认准则的确定和实施

ISO9001：2000标准中“特殊过程确认准则”的确定和实施林老师GB/T19001:2000标准中提到了特殊过程的确认准则，现就审核中常见的一些问题提出来讨论，并提出改进的实施案例，供大家参考。

需要确认过程的确认准则7.5.2“生产和服务提供过程的确认”条款中明确要对“为过程的评审和批准所规定的准则”的要求。

即如何确认过程应当有一个准则。

通俗地说，怎么确认可以“证实这些过程实现策划的结果的能力”。

什么是需要确认的过程：“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实时确认。

这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程”。

关键词：不能监视或测量加以验证，使用或交付以后问题才显现。

举例如下：物料混合过程：企业在有关要求中只给出了物料混合的配方，混合后的各种物料不会发生任何物理、化学、生物反应，也无其他要求。

在这种情况下，操作人员只要按配方操作，混合后产品中各种物料的含量毋庸置疑，且过程输出的产品也无需验证。

虽然这种混合过程需要在运行中监测，但不是特殊过程。

有时，混合后的物料会发生某种反应，但对这种反应可以忽略且无专门要求，也无需验证。

这种过程也不是特殊过程。

如果对物料发生的反应结果有要求，则需要确认反应结果是否能够在正常提供情况下由后续的监测活动予以验证。

如果能够进行验证，这个过程仍不属于特殊过程。

如果对物料发生的反应结果有要求并需要验证，且无法在正常提供情况下由后续的监测活动进行验证，这样的过程属于特殊过程。

举例如下：某企业产品中的“重金属”含量不能检测，不具备检测的手段，是否需要确认？某企业的产品公司没有检测设备，依靠委托检验，是否需要确认？某企业生产的农药规定指标已经合格，但是农药的灭虫效果需要做大田试验，许多情况是使用以后农民才会有质量的反应，是否需要确认？企业的混凝土浇筑、铸造、焊接、热处理，电线压接、波锋焊、烟花爆竹生产、炮弹生产、烤羊肉串等等过程，都可能涉及过程的确认。

质量管理中特殊过程喷漆、电焊确认准则、检验记录

作业文件特殊过程确认准则编制：生产部审核：批准：发布：2017.05.01 实施：2017.05.011 目的为了确保特殊过程的结果，持续地满足生产合格产品的能力。

2 适用范围适用于生产过程中的焊接过程。

3 术语和定义4 职责生产部是特殊过程确认的归口部门，根据其对产品实现策划后所确定的特殊过程，规定其确认的内容，频次，方法和记录，并组织相关部门（人员）实施。

5 确认程序5.1特殊过程确认的依据。

5.1.1生产部负责根据所确定的特殊过程，规定特殊过程车间质量标准和岗位技能要求及特殊过程所用的设备。

5.2确认的频次和内容5.2.1生产部根据所确定的特殊过程，规定确认时机，通常应考虑以下情况：a.特殊过程的结果不符合要求或波动较大；b.作业指导书或参数发生变化时；c.设备工具的配置变化时；d.使用材料发生变化时；e.特殊岗位人员变化时；f.其它认为需要时。

5.2.2确认内容特殊过程确认的内容，由生产部根据其过程特点而定，包括：a.特殊过程的相关参数如（焊接过程的电流、电压要求等）及辅助材料质量等；b.特殊过程使用的设备，工具材料等；c.特殊过程岗位人员的教育、培训、技能和经验。

5.3确认方法5.3.1特殊过程的确认，采取现场跟踪确认的形式。

5.4确认记录5.4.1由生产部根据其特殊过程的确认内容，确认记录，记录应明确确认的依据、时间、内容、确认人，确认特殊过程的产品名称（规格）过程和相关人员、设备、工具及结果。

5.4.2确认记录应由生产部填写，一式二份，与相关车间各保存一份。

注：由于公司特殊过程的相关参数需要严格保密，故生产中参数依据各车间制定的标准执行。

6 相关文件7 记录7.1特殊过程确认记录部门：生产部（铆焊组）编号：DG/ST-101编制：批准:部门：生产部（防腐组）编号：DG/ST-101编制：批准:。

特殊过程确认准则

确认结论：
七
确认人员八单位
签名Байду номын сангаас
技术室主任： 5
年月日
2
Q/10GR23-2013 特殊过程确认准则
6.1.3 对环境因素、公用设施的控制，应符合特殊过程的技术要求。 6.2 设备及仪器、仪表 6.2.1 设备及仪器、仪表的技术参数必须满足工艺要求，按规定进行年检，应在鉴定合格有效期内使用。 6.2.2 控制仪表一般不得一表多用，关键仪表需双控配置并用安全报警装置。 6.2.3 主要设备、仪器、仪表应由生产单位制订专用操作守则。 6.3 人员要求 6.3.1 特殊过程操作人员必须持有规定的等级资格证书方能从事相应的工作，并按工艺文件要求的方法和程序进行操作。 6.4 工艺文件 6.4.1 厂级特殊过程确认项目的工艺方案必须经过评审。 6.4.2 特殊过程使用的工艺文件需明确工艺参数。特殊过程工艺参数的变更，必须经过充分试验、验证确认、并再确认后方可执行；对新工艺、新技术的应用必须按规定进行评审和批准后，才能纳入工艺文件应用于生产。 6.4.3 工艺文件制定应符合过程控制和检测要求的检测手段和检验方法。 6.5 工艺材料 6.5.1 工艺材料必须符合工艺技术条件或标准要求，按有关规定入厂复验，并按工艺规程要求领取、配置、使用，不符合工艺要求的材料或过期失效的化工材料，严禁使用。 6.5.2 各种槽液、溶液、介质、保护气体等应按技术条件或标准要求定期分析和控制检查，保证其在规定的范围内。 6.6 过程监控 6.6.1 生产过程中检验员应经常在生产现场，监督检查工艺规程的执行和原始记录填写情况。 6.6.2 特殊过程要做好产品交接(包括检验产品记录、外观和重要尺寸)工作，以便分清质量责任。凡不认真履行交接手续者，出现不能充分证明是上道工序造成的质量事故时，责任由本道工序负责。 7 特殊过程的确认记录

特殊过程确认准则

特殊过程确认准则编制：审核：会签：批准：日期：目录特殊过程确认准则 (3)一、需确认过程的识别 (3)二、确认过程准备 (3)三、确认的内容 (3)1）设备能力的认可 (3)2）人员资格的认定 (3)3）特定方法和程序的使用 (3)4）过程实施的记录 (4)四、再确认 (4)五、确认结果的判定 (4)六、生产控制 (4)特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认，公司确认特殊过程为丝印和电绣。

二、确认过程准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查。

三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个产品（丝印、电绣）对该过程进行确认。

确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。

2）人员资格的认定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。

3）特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。

4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录（全检记录及破坏测试记录）等。

特殊过程确认准则

前言本汇编准则适用于双块式混凝土轨枕生产特殊过程，不同过程有不同要求，每个特殊过程是生产工艺上必须遵循的最基本的技术文件，也是对操作者进行技术培训的基本文件。

混凝土制备、轨枕的养护岗位见各岗位分布图，各岗位的人员必须按确认准则的要求进行操作。

指导书针对岗位不对人，一人可兼几个岗位。

确认准则随着生产技术的不断发展，应及时修订。

（一）双块式混凝土枕砼搅拌特殊过程确认准则一、混凝土制备岗位分布图水黄砂卸车石子卸车水泥、掺合料入仓减水剂入库石子分级清洗减水剂入仓黄砂入库石子分级入库石子分级入仓流量计称量斗称量斗称量斗称量斗计量计量计量计量计量入集料斗入搅拌机搅拌混凝土二、砼搅拌五大因素1、人员1.1 所有砼搅拌特殊过程操作人员必须经过相关专业培训、考试、颁证并持证上岗。

2、设备2.1 所有砼搅拌特殊过程涉及的设备必须完好，并有完好设备标识牌；2.2 所有砼搅拌特殊过程涉及的设备应有安全操作规程。

3、原材料3.1 原材料的规格、品种必须与标准、图纸要求一致；3.2 原材料使用前必须经过试验室检验、确认合格后方可使用；3.3 原材料料棚应根据检验标识合格、不合格、待检。

4、环境4.1 班后操作人员应将工作区卫生打扫干净；4.2 工作期间的随时清理搅拌机及周边场地，同时工作中的废水应沉淀池。

5、工艺5.1 砂石卸车、堆场整理5.1.1 确认进厂砂石质量合格后方可卸车，如对质量有怀疑，应经试验室检验合格批准后方可卸车，经检验不合格的砂石禁止入堆场；5.1.2 卸车过程中要注意砂石中是否混有杂物，发现杂物应立即拣出。

5.1.3 装载机操作人员应随时注意行走路线范围内其他工作人员安全；如发生机器异常情况应立即停机，请机修工修理，严禁设备带病工作；5.1.4上班前、下班后应将周围及料场内杂物进行清理；5.1.5下班后应关闭所有电源，锁好装载机门，打扫作业区环境卫生。

5.2 石子清洗5.2.1 班前检查水泵是否正常，水道是否通畅，洗石机是否正常，做好班前准备工作；5.2.2 循环水池内水质应清澈，无混浊、无油污；5.2.3洗石子要控制石子下料量，确保石子含泥量控制在0.5%以下；5.2.4 发现设备故障应及时找机修工修理，发现质量异常应立即通知工程部；5.2.5 下班后切断电源，打扫环境卫生。

011特殊过程确认准则

1目的
明确本公司特殊过程确认的时机和方法，对特殊过程实施确认，以证实这些过程实现所策划结果的能力。

2适用范围：
适用于本公司生产中电阻焊、电镀、喷塑等过程能力的确认。

3职责
3.1生产部负责组织对特殊过程实施确认。

4 过程控制
4.1需确认的特殊过程为产品生产中的电阻焊、电镀、喷塑工序。

4.2 确认准则
a)必须编制电阻焊、电镀、喷塑作业指导书或工艺，规范操作顺序和流程，注明重点
控制内容，用于指导人工操作；
b)生产设备应处于良好状态，性能参数应满足工艺要求；
c)特殊过程的操作工应通过应知应会和专业知识的考试和考核，合格后方可上岗。

4.3过程确认的主要方法
a) 管理部负责（或委外）对特殊过程人员的培训考核和能力鉴定工作；
b) 生产部负责对特殊过程设备进行检查，以确认其能力；
c) 研发部负责对工艺文件、工艺参数进行监控，必要时组织工艺评价。

4.4 生产部负责记录及汇总确认的过程和结果，并予以保存。

4.5 当确认不能认可时，应在采取措施后进行再确认，直到达到策划结果的能力。

5相关文件
电阻焊、电镀、喷塑作业指导书
6 质量记录及表式
6.1 特殊过程确认表
6.2 设备点检表。

特殊过程确认准则(7.13)

特殊过程确认要求及评审和批准程序总师办-2011-03-09 按照GJB9001B-2009《质量管理体系要求》，为更好的策划特殊过程控制要求、方法，为特殊过程的评审和批准提供依据，从而有效控制产品质量，满足用户需求，特制定《特殊过程确认要求及评审和批准程序》。

一特殊过程确认范围需确认的特殊过程是指其过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后才显现的过程，包括对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。

二特殊过程确认的具体项目人员技能、设备和工装状态、材料的符合性、控制方法和要求（控制目标、控制项目、控制方法）准确有效性，环境保障条件等。

三特殊过程确认准则的内容制造厂应拟定特殊过程确认准则，内容包括人、机、料、法、环，通过对特殊过程以上内容的确认，以证实特殊过程可达到并实现所策划结果的能力。

即：1.参与特殊过程的人员，其技能应达到某种水平，并通过定期培训和考核合格来确认人员满足和具备岗位要求的能力；2.特殊过程的设备、仪器仪表应达到的技术状态和质量水平，并通过定期检定、校准和维护，以确认达到产品工艺设计要求的能力；3.原材料、外购件能满足特殊工序工艺技术要求的能力，通过检验和复验，以确认原材料、外购件质量水平满足特殊工序工艺技术要求的能力；4.特殊过程控制目标、控制项目、控制方法应明确；并要通过适宜的验证方法进行验证；确认控制目标、项目、方法的准确性和有效性。

5.当特殊过程需要环境条件保障时，应采取可行的手段，对环境条件进行确认，以判定其符合性，且应定期进行。

6.特殊过程所需要的技术文件，应详细规定每一工步的操作程序和要求，并通过规定的审签以确认文件的有效和可执行。

四特殊过程评审和批准程序1、特殊过程评审在工艺评审时同时完成。

2、特殊过程评审时，制造厂应提供特殊过程人员技能证明文件；及其明确了特殊过程主要设备、过程控制要求的工艺文件和作业指导文件；过程控制方法可行有效的证明文件（试验合格记录、满足使用要求的证明文件）。

特殊过程确认准则

特殊过程确认准则1.目的:为证实过程能力满足过程策划的要求,确保特殊过程处于受控状态,特制定本准则。

2. 适用范围:与本公司产品生产过程的所有特殊工序的过程能力确认。

本公司特殊过程有：钢筋焊接;基础灌注桩;大体积砼浇筑、防水工程、路基压实、水下砼浇筑、台背回填压实3.定义:3.1过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动;32产品:过程的结果;3.3特殊过程:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监测加以验证时,这包括在产品使用时或服务己交付之后问题才显现的过程叫特殊过程。

3.4识别特殊过程的三个特点:3.4.1有关产品性能在后续过程中或使用才能反映出来;3.4.2过程功能性指标无法检测或只能破坏性试验;3.4.3在以后的检验/试验中不能检测过程的结果。

4、职责:特殊过程的确认归口由项目部组织,各有关部门配合。

5、设置原则5.1该工序的产品质量不能通过检验/试验完全验证；5.2该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；5.3该工序的产品质量特性无法测量,或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来。

6、确认内容:.1)人员能力A、培训经历,对工艺的熟练程度；B、实际操作能力；C、设备和参数调整与处置能力。

2〉设备能力：设备的控制精度,控制方式是否符合工艺要求,模具是否经过验收和检查。

3〉工艺的适宜性：工艺中对原材料,工艺参数的规定是否充分、可操作和性能确保产品加工质量。

7、确认方式：1〉确认：凡特殊过程进行加工必须先确认,得到批准后方可进行生产,正常情况下连续生产只须确认一次。

2〉再确认：凡工艺条件和产品的要求、原材料、人员等因素发生改变,均应进行再确认。

3〉确认采取各有关职能管理部门对所管理的活动与结果进行单项确认,。

然后由总工程师批准的方式进行。

应保持确认记录和确认依据。

8、确认记录。

确认产生活动的记录。

特殊过程确认准则gjb标准

特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指对一些特殊的工艺、设备或系统进行确认和验证的标准和要求。

这些特殊过程包括但不限于焊接、铸造、涂装、非破坏性检测、无损检测等。

特殊过程确认准则的主要内容有：人员资质要求、设备要求、程序要求、文件记录要求等。

以下是一些特殊过程确认准则的参考内容，以焊接为例进行说明。

人员资质要求：焊接操作人员应经过相关的培训并持有相应的资质证书。

资质证书应包括焊接方法、材料和厚度的限制范围等信息。

操作人员还应具备一定的焊接经验，并能根据工艺要求进行参数的调整和控制。

设备要求：焊接设备应符合国家相关的规定和标准，同时需要进行定期的维护和检修。

设备的校准和调试也是非常重要的，以确保焊接过程中的参数和控制的准确性。

程序要求：在进行焊接过程之前，应编制一份焊接工艺规程。

该规程应明确焊接的方法、焊接材料和焊接接头的准备工作等。

同时，规程还应包括焊接参数、工艺控制、质量检验和焊接缺陷的处理等内容。

文件记录要求：在焊接过程中，应做好相关的文件记录。

文件记录应包括焊接工艺规程、焊接操作人员的资质证书和焊接质量的检验记录等。

这些记录对于焊接质量的控制和质量溯源非常重要。

除了以上内容，特殊过程确认准则还包括焊接接头的检验和评定、焊接材料的质量要求、焊接缺陷的处理和修复、焊接过程中的质量控制措施等。

总之，特殊过程确认准则是对特殊工艺、设备或系统进行确认和验证的标准和要求。

在实施特殊过程时，需要人员具备相应的资质、设备符合规定、程序得到有效控制和文件记录完备等。

这些准则的遵守能够确保特殊过程的可靠性和质量，提高生产效率和产品质量。

茶叶专业合作社特殊过程确认准则

茶叶专业合作社特殊过程确认准则
1、目的
对产品生产工艺过程中的特殊过程规定确认的准则，并进行确认，以达到对特殊过程实施控制的目的。

2、适用范围
适用于本专业合作社的特殊过程的确认工作。

3、职责
3.1综合部负责制订本规程，并对产品的特殊过程进行确认和再确认。

3.2加工科应配合生产部进行特殊过程的确认、再确认工作。

4、控制要求
4.1生产部负责确定产品的生产工艺过程，并确定特殊过程。

4.2综合部制订特殊过程的确认准则，确认内容包括：
4.2.1综合部应编制产品的生产工艺操作规程；
4.2.2对生产设备的过程能力和完好状态进行认可；
4.2.3对操作人员的资格进行认可或鉴定；
4.2.4对特殊过程的工艺参数记录进行规定和确认，应符合工艺操作规程的；
4.2.5对在此种工艺参数控制下进行生产的产品半成品或成品的产品质量进行确认；
4.2.6当出现：原材料发生变更、操作人员发生变化、生产工艺进行调整或变更、生产设备进行大修或更新等情况之一时，生产部应对特殊过程进行再确认。

4.3特殊过程的确认工作，由生产部组织，车间和综合部的有关人员参加。

5、记录
5.1 特殊过程确认记录QR.75.03。