尿液室内质控的标准操作规程
临床尿液分析质量控制
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5.3.1.5 设备故障后
设备故障指与分析相关的设备：如干化学分析仪、有 形成分分析仪、离心机等。其性能应该恢复到故障之 前的水平。
➢ 可校准的项目，实施校准 ➢ 通过质控物进行检验 ➢ 与其他设备或方法的比对试验 ➢ 以前检验过的样本的再检验（样本应在适当的保存条
件下保存后，再检验） 所有的记录应予以保存，备查。
按要求清洁采集部位，避免污染、使用合格容器、 对女性患者应冲洗外阴后留取中段尿、月经期不做 尿液检查等。
对于男性患者则需避免前列腺液和精液污染，若做 细菌培养，应冲洗外阴，并消毒尿道口，用无菌杯 留取中段尿等。
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2.标本采集与保存：
自然排尿法 导尿法 穿刺法
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➢ 晨尿：住院患者最好要求留取清晨第１次尿，如果 没留成，可用第２次尿代替。第１次尿留取时间一 般在清晨起床后第１次排尿。第２次尿留取时间应 在进食、服药或剧烈运动前。
携带污染率：≤0.05%
稳定性：开机8h内细胞计数(浓度200个/μl)变异 系数≤15%
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单项结果与镜检的符合率：仪器至少应能自动识别以 下项目，其单项结果与镜检的符合率应达到如下要求
有形成分名称 红细胞 白细胞 管型
假阴性率：应<3%
符合率 70% 80% 50%
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还应该根据自己设备特点制定
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例：某实验室复检规则（摘录）
PRO>=0.3g/L，或UFcast >=1.3/ul,离心镜检。
干化学BLD >=25/ul，定量计数（女）>=30/ul；定量 计数（男）>=15/ul，离心镜检，同时报告红细胞形 态信息。
干化学BLD与UF所得结果明显不符，阴性与阳性互为 矛盾，或有两倍以上差距时，镜检确认。
尿常规SOP
Mission U500尿液干化学室内质控的标准操作程序（SOP）【目的】保证尿液干化学过筛实验结果的准确、可靠。
【质控品】商品化质控尿液或自行配制质控尿。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【多项目尿液化学分析控制品】严格按尿液控制品使用说明书要求配制质控液。
严格按尿液质控品使用说明书要求注意事项进行操作。
不同厂商提供的尿液分析纸条反应性能不同，因此，用户需根据自己使用的试纸特性，须多次重复测定后确定结果范围。
【质控方法】1. 做好试纸带的质量管理。
2. 用高、低值两种质控尿与常规标本平行实验，结果用质控管理图记录。
3. 当发现质控结果不符时，除核查试纸带外，还应注意质控尿是否过期或浑浊，进行综合分析。
4. 在一天内最好使用同一份质控品，能用“正常”和“异常”两种质控物进行实验则更好。
5. 质控物某一膜块测定结果与“靶值”相差±1个膜块内为“在控”，否则相差±1个膜块以上的为“失控”6. 对尿液分析仪应选用技术性能优良符合要求的产品；使用时应严格遵守操作规程，使用后对仪器做好全面清理、保养；使用期间定期校正，保证仪器处于最佳状态。
7. 对镜检质控可用自制细胞、管型质控尿可商品尿有形成份质控品每天随机用双盲法镜下计数是一次，观察并记录，与靶值参考范围比较，脱靶失控时即查找原因。
【尿干化学室内质控流程图】1．用质控物进行质控在控失控开始进行标本测定进行第二步2.检查质控物是否失效、是否正确储存、是否污染是这些问题没有明确说明使用新的质控物重新试验重新试验在控失控丢弃旧的质控物进行试验进行第三步3．配制新的质控物在控失控丢弃旧的质控物进行试验进行第四步4．开同一批号的新试纸带，并且用新的质控物在控失控丢弃失效的试纸带继续试验更换另一批号新试纸带重新试验在控失控弃掉全部旧试纸带用新对仪器进行检批号的试纸带继续试验修或重新校正EH2050BPLUS 尿沉渣显微镜检查的标准操作程序（SOP）【目的】尿干化学过筛镜检标准化。
尿液质控
AVE-763尿液有形成分分析仪室内质控标准操作程序S O P
【目的】
保证尿液有形成分分析实验结果的准确、可靠。
【质控品】
商品化质控物。
【该SOP变动程序】
本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【尿液有形成分分析仪控制物】
严格按尿液质控物使用说明书要求、注意事项进行操作。
【质控方法】
1. 做尿液质控物的质量管理，4℃冰箱保存，不可冰冻，不可置37℃以上环境放置。
2. 用高、中、低值和灵敏度四种质控品进行实验，每天开机后用质控通道做，结果
用质控管理图记录。
3. 当发现质控结果不符时，应注意质控品是否过期或浑浊，进行综合分析。
6. 对尿液分析仪应选用技术性能优良符合要求的产品；使用时应严格遵守操作规
程，使用后对仪器做好全面清理、保养；使用期间定期校正，保证仪器处于最佳状态。
【尿液有形成分分析仪质控流程图】
失控
更换新的质控物再测
在控失控
(说明就质控物失效) （需要对仪器进行校正）
操作人员部门主管质量负责人
姓名
日期。
尿液干化学法室内质量控制程序
尿液干化学法室内质量控制程序1．目的室内质量控制的目的是检测、控制该实验室测定工作的精密度，确保常规工作的批间或批内标本检测结果的一致性、重复性，以保证检验结果的准确性。
2．适用范围尿液干化学分析。
3．室内质量控制程序室内质量控制是由实验室技术人员采用一系列统计学的方法，连续评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出，以及排除质量环节中导致不满意因素的整个过程。
室内质量控制是实验室质量控制保证体系中的基本要求之一。
3.1 质量控制前的准备工作3.1.1 人员培训在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质控的重要性，基础知识，一般方法有较充分的了解，并在质控的实际过程中不断进行培训和提高，在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干。
3.1.2建立标准化操作规程实施质量控制需要有一套完整的标准化操作规程（SOP）文件做保障。
这些SOP文件包括仪器使用及维护的操作规程，质控品使用的操作规程和每个检验项目的操作规程等。
3.1.3 仪器的检定与校准a)新购进的仪器要进行全面鉴定，鉴定合格后方能使用。
b)使用中的仪器应根据操作需要和厂家对仪器的要求定期校准，这是保证仪器准确的根本。
c)不同厂家、不同批号尿试纸带质量不同，划分结果等级的标准也不同，应选用仪器配套尿试纸带，以保证其准确性和溯源性。
3.1.4 质控液的选择使用与保存质控品是保证质控工作的重要物质基础。
质控品可以配制或购买厂家配套的质控品。
最好使用仪器、试纸条配套的质控品。
质控品的保存应严格按照说明书规定的方法保存质控品，过期的质控品不能使用；使用严格按说明书操作；质控品一定要在与病人标本同样条件下进行分析测定。
3.2 质控规则在做质控时，一般将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果记录在质控表上，然后观察质控结果是否超过质控限，从而判断该批病人的检测结果是否失控。
3.2.1 质控规则的应用小便干化学法是一个半定量检测项目，它的质控方法采用半定量检测的质控规则，以一个浓度级别作为质控规则，半定量检测项目的控制限只需3条，即靶值、上控制限和下控制限。
临检组室内质控的标准操作规程
专业·品质·价值·和谐NO.56临检组室内质控的标准操作规程版本/修改号：A版/0生效日期：2013年4月1日1. 目的：为了监测和评价本室工作质量，保证检验报告的可靠性，随时了解并控制实验室检测精密度的变化，并监测其准确度的改变，提高本室工作中批间和日间标本检测的稳定性。
2. 适用范围：临检组室内质控标本的检测.3.操作步骤：3.1.开展的项目3.1.1 常规项目：血常规、尿常规3.1.2 血凝项目：PT、APTT、Fbg3.1.3 血流变学项目：1S-150S-1200S-13.1.4 POCT项目：CRP3.2质控品来源：上海市临检中心质控品。
3.3操作方法：质控品仪器操作方法同普通标本检测方法.3.3.1 血常规质控品操作方法：从冰箱取出质控品，室温放置20分钟，混匀后仪器检测。
3.3.1.1质控频率：每月前五天每天两次，从第六天开始每个工作日每天一次。
3.3.1.2质控数据及时输入电脑，使用计算机汇集数据，绘制质控图。
3.3.1.3质控品储存：4℃冰箱保存。
在有效期内使用；开封7天有效。
3.3.1.4失控规则：采用13S、22S质控规则。
3.3.2 尿液常规质控操作方法：从冰箱取出质控品，将干粉、稀释剂混匀，充分溶解后仪器检测。
3.3.2.1质控频率：每天一次。
3.3.2.2质控数据及时输入电脑，使用计算机汇集数据，绘制质控图。
3.3.2.3质控品储存：4℃冰箱保存。
在有效期内使用；溶解后5天有效。
3.3.2.4失控规则：采用正负N规则SG：+-0.010(0.005/每格)PH：+-1（0.5/每格）BIL，NIT，PRO，GLU，UBG，KET，LEU，BLD：+-1(1/每格)3.3.3 血凝质控操作方法：3.3.3.1一瓶质控品使用两天。
第一天：从4℃冰箱中拿出质控品1号水平、2号水平.。
使用时，在控制品中加1.0ml蒸馏水或去离子水，然后盖上塞子，轻轻混匀，不要产生气泡，置室温约15分钟至完全溶解后进行仪器测定，使用前再轻轻混匀，不要震摇。
尿液分析的规范化和质量管理文档
尿液分析的规范化和质量管理尿常规分析是临床最常用的检查项目，它对泌尿系统疾病的诊断、以及其他系统疾病均有辅助诊断价值，另外还对某些药物治疗的监护，健康人群的体检的筛查均能提供重要的信息。
因此当前标本量大，虽然检查手段得到改进，但不少检验人员对该项检查不够重视，加上新鲜尿样的收集、送验不及时，商品试带没有标准化，检验操作不规范，质量管理不到位等问题不少。
现就最薄弱的环节---规范化和质量管理提出个人看法，请大家批评指正。
1.收集新鲜尿的质量管理住院病人尿常规最好留取清晨第一次尿，顾可梁教授提出也可在上午7～8h留取的尿液作为第二次晨尿。
门诊或急诊患者可随时留取。
但在标本容器上必须注明留取时间。
使用清洁一次性有盖尿标本容器，改变目前敞开无盖的尿杯。
容器上应贴有病人姓名、检验联号(或条码)及留有注明标本留取时间的空间。
尿标本留取后(至少30ml)，应及时送验，以免细菌繁殖及有形成份破坏。
凡超过离留尿2 h、或未注明留尿时间、或尿量不够的标本应拒收。
检验科收到合格的尿标本后应签收，在送验单上注明收到时间，并应及时检查。
何谓新鲜尿？有人研究将1000份尿样，置25℃下1h仅1份混浊，2h仅2份混浊，3h有997份变混浊，故提出尿样应以2h内检查完毕为宜。
我们将一批尿样置不同温度在不同时间内进行细胞及管型计数，也认为在室温条件下的尿样也应以2h内检查完毕。
新鲜尿收集能否在 2小时内检查完毕，将是尿常规检查质量的关键，尤其住院病人尿液收集、运送要在 2 小时内做到，客观困难很多，但一切事在人为。
所以要做好住院病人及护士的宣传工作，使他们了解遵照医嘱留取尿标本时间、留尿前做好尿道口清洁、要求留取中段尿及要在留尿容器上记下实际留尿时间的重要性。
同时必须在2h内送到检验科。
凡超过2h 尿标本及尿量不够者拒收的必要性。
2.尿试带的质量管理.如何选择尿化学试带尿化学分析仪和试带、校准带(液)组成标准检测系统，理应是配套的。
尿常规质量控制
尿常规质量控制一、仪器的质控1、显微镜采用有内置光源，双止的优质显微镜，实验室内所用的物镜和目镜规格相同。
2、干化学分析仪：尿干化学分析仪定期进行校正，在维修之后及室内质控失控后采取一般措施不能纠正时也进行校正，校正是用配套的标准校正条对仪器进行测定，使仪器达到最佳状态，尿液分析仪在校正通过后才进行实验，实验室建立尿液分析仪的操。
3、作程序以及仪器保养和维护程序。
二、尿试纸条的选择5保存1．使用配套试纸条。
2尿试条保存于避光、干燥的环境下，瓶口紧塞，一次只取出所需的试条，并立即盖紧，多余试条不再放回原容器中，注意不要触摸试条上各反应检测块。
3尿试纸条必须在有效期内使用。
三、标本准备1除有特殊要求外，门诊和急诊病人留取随机尿，住院病人建议收集第二次晨尿·2．采用一次性尿杯收集尿液，尿量>30ML，住院病人的尿使用带盖的尿试管a3尿液标本留取后尽快送检，并在2小时内完成检测，否则需加40％甲醛0．5—1．Oml 量防腐，沉淀物用戊二醛固定，在4℃保存(8小时。
4需询问妇女的月经史，注意病人近期是否服用对尿液分析有影响的药物·5．对于被污染的标本重新收集。
四、技术操作尿常规检查包括外观检查，物理检查，化学检查及尿沉渣显微镜检查等内容·1外观检查1）颜色：正常尿液为黄色和琥珀色，有病理性尿液围绕红色，黄色，绿色，棕色，乳白色报告。
2)浊度：正常混匀尿透明，其浊度可用透明，雾状，云雾状，浑浊四种报告·3)气味：必要时报告。
2物理学检查主要做尿比重检查，试带法只能用于尿比重测定的筛选，不能作为检测和诊断肾功能变化的指标，更不宜用新生儿比重测定，可改送肾病实验室用折射仪法测定。
3.化学检查1）化学检查包括葡萄糖、胆红素、尿胆原、尿酮体、尿亚硝酸盐、白细胞、隐血蛋白八项。
2)用干化学法检测时注意干化学法与湿化学法对化学成份检测原理不同，灵敏度也不同，两者之问存在一定差异，还要注意药物对试验的干扰。
尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程
尿液分析检查的质量控制流程尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析(Analysis)二词的组合。
中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义：“用目测、理学、化学（应强调定性，定量）、显微镜及其他仪器（各种尿分析仪，渗透压计等）对尿液标本进行分析”。
1.尿液分析的准确程度将直接影响到临床诊断，提高尿液分析检查的质量是关系到临床检查的重要环节。
2.质量控制的目的是实验室确保为临床医生提供客观，可靠信息去诊疗病人。
3.质量控制是质量管理的一个组成部分，是致力于使质量特征符合质量要求所采取的一切措施，以确保生产出来的产品满足要求的过程。
要保证尿液分析检查质量，一定要建立一套完整的，适合于尿液分析管理措施，实行分析前、分析中、分析后全程的质量控制。
一、分析前的质量控制(一）标本的采集与处理尿液标本的采集：尿液标本的采集要求新鲜。
住院病人尿常规检测最好留取清晨第一次中段尿；门诊或急诊病人可随时留取，但在标本容器上必须注明留取时间。
1.尿液标本的收集：尿液标本的收集容器要清洁。
使用清洁一次性有盖尿标本的容器，改变目前敞开无盖的尿杯。
容器上应贴有病人姓名、验联号（或条码）及注明标本留取时间的标签。
2.尿液标本的送检：尿液标本留取后应及时送检。
一般尿液标本留取至少为30ml，应在2h内检查完毕，以免细菌繁殖及有形成分破坏，据文献报到，尿液标本留取置25℃，2h后会出现如下改变:●外观出现尿色变深,透明度变混或尿气味带有氨味；●化学成分出现葡萄糖，胆红素、尿胆原、维生素C 下降，亚硝酸盐升高，pH与蛋白质升高或下降；●镜检出现RBC、WBC管型下降，结晶或细菌升高。
3.尿液标本的保存：尿液标本如不能及时送检或分析，必须冷藏或防腐保存。
冷藏可抑制细菌的生长繁殖，维持尿液pH恒定，使尿中有形成分基本不变，但4℃条件下冷藏不得超过8h，有时冷藏会导致盐类析出产生沉淀，影响沉渣检查。
化学防腐①甲苯：通常用于化学成分的保存；②甲醛：用于尿沉渣检验标本的保存。
尿液显微镜检查的质量控制流程
尿液显微镜检查的质量控制流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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室内质控操作规程
室内质控操作规程引言概述：室内质控操作规程是指在室内环境监测和质量控制过程中，为确保测试结果的准确性和可靠性而制定的一套操作规范。
本文将从样品采集、实验室分析、数据处理、质量控制和结果解释等五个方面，详细介绍室内质控操作规程。
一、样品采集1.1 选择适当的采集方法：根据监测目的和测试要求，选择合适的采集方法，如主动采样、被动采样或连续采样等。
1.2 采样点的选择：根据监测目标和环境特点，合理选择采样点，确保样品的代表性。
1.3 采样设备的准备：确保采样设备的清洁、无污染，并进行必要的校准和验证，以保证采样结果的可靠性。
二、实验室分析2.1 样品接收和登记：在样品送达实验室后，及时进行登记，并按照规定的程序进行样品接收和处理。
2.2 分析方法的选择：根据监测要求和标准规范，选择合适的分析方法，并确保分析仪器的准确性和可靠性。
2.3 实验室操作规程：建立完善的实验室操作规程，包括样品准备、分析操作、仪器校准和质量控制等，确保实验过程的规范性和可重复性。
三、数据处理3.1 数据录入和校核：将实验结果准确地录入电子数据库，并进行数据校核，确保数据的准确性和完整性。
3.2 数据分析和统计：根据监测目的和要求，对数据进行分析和统计，并制作相应的报告和图表。
3.3 数据解释和评估：对分析结果进行解释和评估，与相关标准进行比对，判断室内环境是否符合要求，并提出相应的建议和措施。
四、质量控制4.1 内部质量控制：建立内部质量控制体系，包括日常质控样品的使用、仪器的校准和验证、操作人员的培训和评估等，确保实验结果的准确性和可靠性。
4.2 外部质量控制：参加相关的质量评比和比对活动，与其他实验室进行对比，评估实验室的分析能力和水平。
4.3 不确定度评估：对实验结果的不确定度进行评估，确定测试结果的可靠性和置信度，并进行相应的不确定度传递。
五、结果解释5.1 结果报告：根据监测要求和标准规范，编制结果报告，包括实验方法、结果数据、数据分析和评估、结论和建议等内容。
尿液质控SOP
AVE - 763尿液有形成分分析仪室内质控标准操作程序SOP
【目的】
保证尿液有形成分分析实验结果的准确、可靠。
【质控品】
商品化质控物。
【该SOP变动程序】
本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【尿液有形成分分析仪控制物】
严格按尿液质控物使用说明书要求、注意事项进行操作。
【质控方法】
1.做尿液质控物的质量管理，4C冰箱保存，不可冰冻，不可置37T以上环境放置。
2.用高、中、低值和灵敏度四种质控品进行实验，每天开机后用质控通道做，结果用质控管理图记录。
3.当发现质控结果不符时，应注意质控品是否过期或浑浊，进行综合分析。
6.对尿液分析仪应选用技术性能优良符合要求的产品；使用时应严格遵守操作规程，使用
后对仪器做好全面清理、保养；使用期间定期校正，保证仪器处于最佳状态。
【尿液有形成分分析仪质控流程图】用质控物进行质控
检测标本再次检测质控物
在控失控
检测标本更换新的质控物再测
在控失控
（说明就质控物失效）（需要对仪器进行校正）
操作人员部门主管质量负责人姓名
日期。
MT-N600尿液分析仪标准化操作程序
MT-N600尿液分析仪标准化操作程序1.目的用于对临床泌尿系统和内分泌系统的疾病诊断。
2.仪器工作原理和方法采用光电比色原理，根据试纸条上的试剂区与尿液中生化成分反应产生的颜色变化，测定尿液中生化成分的含量。
3.仪器运行环境3.1将仪器放在稳固平坦的台面上，不要与离心机等振动源放在一起。
3.2请勿将仪器放在可受化学物品或强电磁干扰的地方。
3.3温度：15℃~35℃，最佳温度20℃~25℃。
4.授权操作人适用于经授权的检验专业技术人员5.标本类型5.1样本类型：随机尿或晨尿5.2样本采集：样本取随机中段尿或晨尿，取半管以上（>3ml)。
避免经血，白带，精液，粪便等混入。
5.3样本保存：样本应及时送检，2小时内完成检验，以免细菌繁殖，细胞溶解等。
6.试剂6.1试纸条来源：迪瑞专用尿11项试纸条。
6.2试纸条保存：避光保存于室温可稳定至标签的失效期。
开瓶后在室温保存可稳定1周。
开启后试剂注意不要被污染。
7.开关机程序7.1开机：打开电源开关，仪器自检通过后进入主屏幕，此时工作台检条区有红色光交替闪烁。
7.2关机：关闭电源开关。
8.工作前检查8.1检查工作台是否安装到位。
8.2检查白基准是否干净。
8.3检查工作台上放置试纸条区域是否有异物。
9.仪器校准9.1建议每隔一周至两周用校准条对仪器进行一次测试。
9.2 仪器开机后进入主屏幕，按“菜单”键，再在出现的界面按“设置”键，连续按四次键，进入设置选项的第五个界面，按“校准条测试”键。
9.3将随机配带的校准条放在仪器工作台的检条区，按键，推进器将校准条推到测试区进行测试，测试结束后输出测试结果。
9.4 如果通过校准，测试结果为“Calibration OK” ，如果未通过校准, 测试结果为“Calibration Not OK”。
如果未通过校准，请不要继续使用此校准条进行校准，并与供应商联系。
10.质控操作10.1质控品迪瑞尿液干化学分析质控物10.2室内质控10.2.1每批次质控需进行靶值的确定，在新批号质控品更换时需与旧质控品进行平行实验检测，至少检测10次。
检验科室内质量控制标准操作程序
检验科室内质量控制标准操作程序1 目的室内质量控制是由实验室工作人员采用一系列统计学的方法，控制本实验室检测工作的精密度，判断检验报告是否发出的整个过程，确保常规检测工作结果的一致性。
2 适用范围检验科开展的检验项目。
3 职责3.1技术负责人负责批准室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。
3.2实验室组长负责制定本室室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。
3.3检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制进行分析和处理。
3.4监督员监督本室内质量控制是否按照程序文件和作业指导书的要求进行。
4 管理程序4.1 开展室内质量控制前的准备工作4.1.1 培训工作人员在开展质控前，实验室工作人员都应对质控的实际过程不断进行培训和提高，在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干。
4.1.2 建立标准操作规程实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。
如仪器的使用，维护操作程序，试剂、质控品、校准品等的操作程序等。
4.1.3 仪器的校准对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行校准。
校准是要选择合适的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。
4.1.4 质控品的选择4.1.4.1生化项目质控物4.1.4.1.1未复溶质控物的保存：按说明书要求，将未复溶的质控血清保存在2-8度冰箱内，可稳定保存3年。
4.1.4.1.2复溶：按照说明书，室温条件下，用稀释器准确吸取5.0ml去离子水溶解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。
4.1.4.1.3保存：复溶后的质控血清中一般项目常温（20-25℃）可稳定保存8小时；在2-8℃可稳定保存一周；完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，可稳定保存一个月，临用前复溶一支，充分混匀后作为当天的质控物。
4.1.4.2血液分析项目质控物4.1.4.2.1储存条件：2~8℃。
4.1.4.2.2 使用期限：开瓶后稳定21天，未开封稳定至标定的有效期（160天左右）。
室内质评标准操作规程
室内质评标准操作规程
1.【目的】
为保证检验科科室的正常运行工作，特制定本制度。
2.【职责】
2.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负
责人、科主任。
3.【细则】
3.1各实验室应创造条件开展室内质控。
化学发光、特定蛋白、细菌药敏，鉴定及核
酸扩增等检查项目，由于试剂成本、标本量及质控品因素，可以不需每天测定质控，但必须建立质控体系，在更换试剂批号或校准后进行质控。
其余项目不论仪器或手工均应积极争取，根据自身特点，开展室内质控。
3.2室内质控数据的处理：
所有开展质控的项目，不论每日做还是需要时做，均应把数据输入质控管理软件。
3.3室内质控数据的管理：
统计：每月末，应对当月所有的质控数据进行汇总和统计处理，并做本月室内质控评价。
保存：每月5日前将前一月的质控图打印，并存盘。
上报：每月5日前将前一月的质控图交质控组分析、评价后存档。
3.4失控处理及失控报告单：遇到失控，应按失控原因分析步骤进行分析，并采取相
应措施予以纠正。
失控后必须填写失控报告单。
3.5质控日记：每日与质控有关的内容要求记录在本人的工作日记中，可供回顾性分
析。
3.6监督：各室组长、质控组和科主任将不定期在电脑中抽查室内质控开展执行情况。
对未严格执行者按科室有关规定进行批评及经济扣罚。
并记录在业务考评内容中，作为各类评审时的材料。
检验科尿干化学检测标准操作规程
检验科尿干化学检测标准操作规程1.【目的】为了规范化操作，保证检测结果准确可靠。
2.【职责】2.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
3.【样本类型及实验前准备】3.1样本类型：新鲜尿液标本，注意避免污染3.2患者准备：患者采集标本前应清淡饮食、适当控制饮水、处于安静状态精神、体力、情绪等因素的影响较小。
临床医生要指导患者正确留取标本，先将尿液留取到干净专用尿杯中，再倒入洁净的试管中﹝样本量10ml﹞，避免月经血等污染，标本应新鲜并及时送检,一般要求不超过2h。
3.3容器添加剂类型：配套小便试管3.4仪器设备：UDC—2020Q，US—2025A3.5实验试剂：USR-11尿液分析试纸条，US-A清洗液4.【测定原理】4.1 尿分析仪试纸条浸入尿液后试纸条上每一试剂块与尿中相应的成分发生反应呈现颜色变化。
尿中成分浓度越高，颜色变化越深。
试纸条通过仪器检测时测定每一试剂块对单色光的反射率，颜色越深，吸光率越大，反射率越小，从而得出尿中每一成分的浓度值。
颜色越深，浓度越高。
尿液本身的颜色在一定程度上是一个干扰因素。
仪器通过一个空白试剂“保偿”带校正，保偿带位于尿液试条的最后的实验区域，把试条浸入尿液样品，则保偿带可吸收样本液，保偿带的着色是通过对应于试剂测试带的着色的尿本身的颜色而做成的，通过测定保偿带来修正试剂区域的反射，并防止结果潜在的误差。
4.2多联试剂带是将多种项目的试剂块集成在一个试剂带，使用多联试剂带，浸入一次尿液可同时测定多个项目，它采用了多层模结构;4.2.1尼龙膜：防止大分子物质对反应的污染；4.2.2绒制层：包括碘酸盐层和试剂层：4.2,3碘酸盐层：可以破坏维生素C等干扰物质，4.2.4试剂层：含有试剂成分，主要与尿液中测定物质发生化学反应，产生颜色变化；4.2.5吸水层：可使尿液均匀快速的浸入，并能抑制尿液流到相邻的反应区；4.2.6塑料底层：作支持体。
尿液β微球蛋白测定标准操作规程
尿液β微球蛋白测定标准操作规程The manuscript was revised on the evening of 2021尿液β2微球蛋白测定标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：尿液β2微球蛋白测定，临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2．采集与处理标本采集常规留取5-10ml尿液标本，不抗凝，置普通试管中。
检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
下列标本为不合格标本标本量不足：少于的标本。
对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
无法确认标本与申请单对应关系的。
其他如标识涂改、标本试管破裂等。
标本保存接收标本后在将标本离心处理。
标本保存时间：普通冰箱中（2～8℃）稳定3天。
为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7天。
3 方法原理570nm样本中BMG + 试剂中BMG抗体 -----------------大分子免疫复合物在570nm监测生成的复合物的浊度变化，与样本中BMG含量成正比4 试剂及其他用品R1: BMG缓冲液：%的氯化钠溶液。
含有%的叠氮化钠。
R2: BMG胶乳试剂：BMG抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒悬浮液。
含有%的叠氮化钠。
5 校准品与校准模式校准品：利德曼专用配套低值定标液。
校准类型和校准点数目：非线性模式，5个校准点。
校准周期：校准间隔时间不限，试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要定标。
校准液重建方法：校准液即开即用，无需特殊准备。
6 质控品与室内质控规则质控品采用利德曼公司多项免疫定值质控血清。
质控液重建方法：即开即用，无需特殊准备。
质控品测定：在每星期一或更换试剂时测质控血清一次。
完整word版)检验科室内质量控制标准操作程序
完整word版)检验科室内质量控制标准操作程序解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。
4.1.4.3.3保存：复溶后的质控血清中一般项目常温（20-25℃）可稳定保存8小时；在2-8℃可稳定保存一周；完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，可稳定保存一个月，临用前复溶一支，充分混匀后作为当天的质控物。
4.2日常室内质量控制4.2.1在进行检验前，必须进行质控品的检测，检测结果必须符合质控范围，才能进行正式检测。
4.2.2每天要进行质控品的检测，每个批次检测前必须进行质控品的检测。
4.2.3质控品检测结果不合格时，必须及时分析原因，排除故障后方可进行正式检测。
4.2.4定期对质控品进行检测，确保质控品的稳定性和准确性。
4.3质控数据的处理4.3.1质控数据必须及时记录，记录内容包括检验日期、质控品批号、检验人员、检验结果等。
4.3.2对质控数据进行统计分析，判断检验结果是否符合要求，如发现异常情况，必须及时分析原因并采取措施。
4.3.3对质控数据进行存档，保存时间不少于5年。
5附录5.1生化项目常用质控品5.2血液分析项目常用质控品5.3凝血功能分析项目常用质控品目的：确保检验科室内检测工作的精密度和常规检测结果的一致性。
适用范围：检验科开展的检验项目。
职责：技术负责人、实验室组长、检验人员和监督员分别负责不同的任务。
管理程序：开展室内质量控制前的准备工作包括培训工作人员、建立标准操作规程、仪器的校准和质控品的选择。
日常室内质量控制需要进行质控品的检测，对不合格结果进行分析和处理。
质控数据必须及时记录、统计分析和存档。
附录：生化项目、血液分析项目和凝血功能分析项目常用质控品。
将质控品盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解后，可用于质控血清中一般项目。
在常温（20-25℃）下可稳定保存6小时，在2-8℃下可稳定保存一天。
完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成200ul，置于-20℃冻存，可稳定保存一周。
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SOP_11-7 尿液室内质控的标准操作规程【目的】
临床尿液检验室内质量控制。
【SOP文件的更改】
该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。
【操作步骤】
1.室内质控品的选择
要求质控品质量可靠、稳定性好、瓶间变异小，原则上一旦选定，除非特殊情况，一般不要轻易更换。
2.质控品的正确使用与保存
严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；使用时应轻轻摇匀，使内容物完全混匀，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
3.室内质控图的绘制
3.1.均值和质控限的确定
在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的均值。
至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。
以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
这就考虑了检测过程中更多的变异。
标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)。
3.2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用
根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打
印的原始质控记录。
将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一质控结果是否在控。
科室现采用3-X质控规则。
4.失控情况处理及原因分析
室内质控失控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。
失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。
失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。
此时，首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例(例如5％或10％)的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。
对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。
如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。
当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因：
1.立即重测定同一质控品。
此步是主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细操作，以查
明质控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在控。
如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。
2.重新打开一瓶相同批号的质控品，重测失控项目。
如果质控品结果正常，那么原来那瓶质
控品可能过期或在室温放置时间过长而变质或者被污染。
如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。
3.进行仪器维护，重测失控项目。
检查仪器状态，对仪器进行浸泡和清洗等维护。
另外还要
检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。
如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。
4.重新校准，重测失控项目。
用新的校准液校准仪器，排除校准液的原因。
5.请专家帮助。
如果前五步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器
或试剂厂家联系请求技术支援。
五、室内质控数据的管理
1.每月室内质控数据统计处理
每月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，计算的内容至少应包括：当月每个测定项目原始质控数据及除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数；当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。
2.每月室内质控数据的保存
每个月的月末，应将当月的所有质控数据汇总整理分析后打印存档保存，至少保存2年。
存档的质控数据包括：当月所有项目原始质控数据；当月所有项目质控数据的质控图；上述所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等)；当月的失控报告单(包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施)。
3.每月上报的质控数据图表
每个月的月末，将当月的所有质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实验室负责人：当月所有测定项目质控数据汇总表；所有测定项目该月的失控情况汇总表。
4.室内质控数据的周期性评价
每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。
如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设置。