工艺验证方案

工艺验证方案

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目录

1验证方案的起草与审批

1.1 验证方案的起草

1.2 验证方案的审批

2 概述

3 验证人员

4 时间进度表

5 验证目的

6 作业流程

7 有关的文件

7.1 工艺验证记录表

7.2 质量标准

7.3 “工艺验证总结审批”会议记录表

8 验证内容

8.1 清洗工作尖的数量。

8.1.1 本次验证工作尖的数量确定为一个标准的数量1000pcs。

8.2 清洗工作尖所用清水的量。

8.2.1 本次实验三种情况：清水用量：6L、7L、8L。

8.3 洗洁精的用量。

8.3.1本次验证五种情况：30ml、40ml、50ml、60ml、70ml。

8.4 清洗工作尖所用的时间。

8.4.1 本次验证5种情况：20分钟、25分钟、30分钟、35分钟、40分钟。

9 验证结论、最终评价和建议

1 验证方案的起草与审批1.1 验证方案的起草

1.2 验证方案的审批

2概述

工作尖的超声波清洗为本厂已生产多年的产品工艺，目前搬到新厂房，采用新的设备、公用设施进行生产，为了保证产品质量，须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。

本方案采用同步验证的方式，因已具备以下条件：

—生产及工艺条件的监控比较充分，工艺参数的适当波动不会造成工艺过程的失误或产品的不合格；

—所采用的检验标准以质管部定制的检验标准为允收依据；

本次验证是以清洗1000个工作尖为标准进行验证，实际生产中工作尖的数量按1000的百分比进行配比洗洁精的用量。

3 验证人员

工艺验证小组人员组成：

4 时间进度表

2016年08月05日至2016年08月06日完成各工艺因素验证

2016年08月11日小组会议通过相关参数设定5 验证目的

我们对新厂房、采用新的设备、公用设施进行生产，为了保证产品质量，须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。

6 作业流程

工作尖放入超声波清洗机

倒入清水、洗洁精

开启超声波清洗机

清水冲洗

7 有关文件

7.1工艺验证记录表：

艺验证记录表

编制：审核：核准：

7.2 质量标准：

螺纹孔表面和工作尖外表面颜色光亮无油污，螺纹孔内无铁屑7.3“工艺验证总结审批”会议记录表：

文件编号：YKS-QR-HR-05

8 验证内容

8.1 清洗工作尖的数量。

8.1.1 本次验证工作尖的数量确定为一个标准的数量1000pcs。

8.2 清洗工作尖所用清水的量。

8.2.1 本次实验三种情况：一、清水用量：6L、7L、8L。

8.3 洗洁精的用量。

8.3.1本次验证五种情况：30ml、40ml、50ml、60ml、70ml。

8.4 清洗工作尖所用的时间。

8.4.1 本次验证5种情况：20分钟、25分钟、30分钟、35分钟、40分钟。9验证结论、最终评价和建议

请见附页2：“工艺验证总结审批”会议记录表。

附件1

工艺验证记录表

编制：审核：核准