病例对照研究的原理
病例对照研究基本原理
病例对照研究基本原理1. 引言大家好！今天咱们来聊聊一个医学界的“侦探故事”，就是病例对照研究。
这种研究方式就像是一部推理小说，医生们扮演着侦探，试图找出疾病的真相。
首先，病例对照研究的目的是为了找出导致某种疾病的原因，简单来说，就是通过对比两组人——得了病的和没得病的，来看看它们之间有什么不同。
这就像我们在日常生活中对比朋友的口味，发现大家都喜欢的东西和只有少数人喜欢的东西，差别就在这里。
2. 基本概念2.1 什么是病例对照研究？病例对照研究其实就是一项观察性研究，医生们通过对比有特定疾病（病例）和没有这种疾病（对照）的两组人，来寻找潜在的危险因素或原因。
举个例子，如果咱们想知道吸烟是否会导致肺癌，就可以找到一群肺癌患者（病例），再找一群不吸烟的健康人（对照）。
然后，仔细地问问他们的生活习惯、饮食情况等等，看看这两组人有什么不同。
2.2 研究设计说到设计，病例对照研究就像是做一桌丰盛的菜，得先准备好食材。
首先，我们得明确病例和对照的标准。
病例要有明确的诊断，比如医生的确诊报告；而对照组则要是健康的、没有相关疾病的人。
接着，得设计一个合适的问卷，收集各类数据，比如年龄、性别、生活方式等。
最后，分析数据，找出它们之间的关系，像侦探揭开案件的真相一样。
3. 优缺点分析3.1 优点病例对照研究的优点简直让人赞不绝口！首先，它可以在相对较短的时间内得到结果，尤其适合那些罕见的疾病。
想象一下，如果我们想研究一种只在小部分人群中出现的病，等待病例的发生那可是要耗费不少时间的。
不过，通过对照研究，咱们可以迅速地找到足够的病例来分析，省时省力。
而且，研究的成本也比较低，不需要花大把银子去做大型的随机对照试验。
3.2 缺点不过，没有完美的事儿，对吧？病例对照研究也有它的缺点。
首先，由于这种研究是回顾性的，可能会遇到记忆偏差的问题。
参与者回忆过去的事情时，可能会出现记不清、想当然的情况。
再比如，选择对照组时，如果没有做到严格的匹配，结果可能会受到混杂因素的影响，导致研究的结论不够可靠。
病例对照研究的基本原理
病例对照研究的基本原理
病例对照研究（Case-Control Study）是一种常用的流行病学研究方法，也是统计流行病学中最重要的研究方式之一。
它是根据某一病例的病史回顾，对其与其他人作比较，以比较与病例有关的可能的影响因素，以便找出对某疾病产生影响的因素，从而预测其病因。
病例对照研究的基本原理是，将病例组（被研究对象）与正常组（对照组）对比，检验被研究暴露因素与患病之间的关系，以便推断暴露某种因素可能与某种疾病之间可能存在的关系。
在病例对照研究中，病例组的被研究对象是与研究的特定病例有关的人，这些人有可能患有一种特定的疾病；而正常组的被研究对象则是与研究的特定病例无关的人，这些人在某一时间段内不患特定疾病，但是两组人的年龄、性别、社会状况等都要尽可能接近。
研究者需要对病例组和正常组之间的特定暴露因素进行比较，以推断有这种暴露因素的人患某种疾病的可能性。
病例对照研究是流行病学研究中使用最广泛的研究方法，在确定病因病源方面具有重要的意义，可用于探索疾病的发病机制，进而指导预防和治疗。
但是病例对照研究的结果受到回忆偏差、误报、混杂因素影响等多方面因素的影响，可能会得出错误的结论，因此，在挑选病例组和正常组时，应当尽可能控制差异，并且在设计研究时要充分考虑研究的缺点，以达到所推论的准确性和可信度。
流行病学-病例对照研究的基本原理
以确诊患某种特定疾病的病人作为病例，以不 患该病但具有可比性的个体作为对照
分组：按是否患病分组 某特定疾病：当前所研究的疾病
通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史， 测量并比较两组各因素的暴 露比例；
回顾性的： 从当前 过去
测量的是暴露情况，而非疾病情况
经统计学检验，该因素与疾病之间是否存在 统计学关联。
流 行 病 学
第一节 内容
对照 是流行病学研究的重要组成部分。
病例对照研究 探索暴露与某特定疾 病之间的可能关联，从而做出病因推 断。
第一节 基 本 原 理
基本原理
以现在确诊患某种特定疾病的病人作为病例， 以不患该病但具有可比性的个体作为对照； 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史， 测量并比较两组各因素的暴 露比例； 经统计学检验，该因素与疾病之间是否存在统 计学关联。
评估各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助 病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是 疾病的危险因素，从而达到探索和检验病因假 说的目的。
population
case control
exposure
yes n பைடு நூலகம் yes
no
case retrospective control
time
Study begin
掌握病例对照研究的基本原理 复习暴露的概念
思考：病例对照研究方法的特点
提出假设 明确适宜的研究类型
确定样本量 研究因素的选定与测量
资料的收集 资料的整理与分析
提出假设 明确适宜的研究类型
病例的选择 对照的选择 确定样本量 研究因素的选定与测量 资料的收集 资料的整理与分析 排除偏倚，结合专业知识，做出病因推断
简述病例对照研究的基本原理
简述病例对照研究的基本原理病例对照研究是一种流行病学研究方法，通过将患者按照病例或者对照组划分，比较两组人群之间的特征差异，从而检验所研究的风险因素与某一疾病之间的关系。
本文将从病例对照研究设计、选择人群、数据收集和应用等四个方面来探讨病例对照研究的基本原理。
一、病例对照研究设计病例对照研究是向后研究法的一种，研究者需要在某一时间点挑选已经患有疾病的病例和没有患有该疾病的对照组，并通过问卷、访谈等方式了解他们的暴露情况。
病例对照研究适用于研究罕见疾病或者疾病发生率低的情况。
1. 确定研究病例的定义和诊断标准为了避免样本偏差而导致结论的偏离，研究者在挑选病例时需明确疾病的定义和诊断标准。
比如说，研究者在研究肺癌与吸烟的关系时需要明确肺癌的诊断标准，如组织学诊断等。
2. 确定病例的来源病例来源包括医院、诊所和调查等。
医院来源的病例通常属于晚期患者，存在病例选择偏差和信息偏差的可能性，而调查来源的病例则需要研究者通过不同的渠道对其进行挑选，存在信息偏差的风险。
在选择病例来源时需要平衡样本的可得性和选择偏差的影响。
3. 确定病例是否具有代表性在选择病例时需要注意病例的人口学特征是否具有代表性，以避免样本不均衡和结果偏差的风险。
在确定病例的代表性时，应当考虑病例的年龄、性别、地区、社会经济等因素。
二、选择人群在进行病例对照研究时，研究者需要根据研究目的、研究对象的特点选择合适的人群。
1. 选择病例组选择病例组时需要明确疾病的定义和诊断标准，同时还需要注意病例的来源和代表性。
研究者可以通过调查病历、医院数据库等方式来选取病例组。
（1）随机选取对照组，以避免样本选择的偏差。
（2）对照组应当与病例组具有相似的人口学特征和暴露因素。
（3）对照组的来源应当合理，可以从诊所、社区等不同渠道进行筛选。
三、数据收集数据收集是病例对照研究的重要环节，采用正确的数据收集方法可以保证结论的可靠性和有效性。
1. 问卷调查对病例和对照组进行问卷调查是比较常见的数据收集方法，通过问卷可以获取到暴露因素、人口学特征等信息。
流行病学中的病例对照研究
流行病学中的病例对照研究流行病学是研究疾病在人群中分布和影响的科学领域。
病例对照研究是流行病学中常用的研究方法之一，它通过比较患病者与非患病者之间的差异来探索疾病的病因和风险因素。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、设计和应用。
一、病例对照研究的基本原理病例对照研究是通过回顾性的方式，比较患病个体（病例）与非患病个体（对照）在暴露因素上的差异，从而推测疾病的病因。
病例对照研究通常从已经发生的疾病案例中选择一组患者作为病例组，再从同一人群中选择一组与病例组相似但未患病的个体作为对照组。
然后，对照组中个体的暴露情况进行调查和比较，从中寻找与疾病发生相关的因素。
在病例对照研究中，主要应用以下两个指标来评估因素与疾病之间的关联性：比值比和相对危险度。
比值比是指疾病发生率的比值，用来衡量疾病与某个暴露因素之间的关联强度。
相对危险度是指发病风险的比值，衡量患者相比对照组成员患病的风险。
二、病例对照研究的设计和实施1. 病例选择在病例对照研究中，选择恰当的病例和对照对于结果的准确性和可靠性十分重要。
病例的选择应满足以下几个条件：病例应具有明确的疾病诊断，且属于研究时间范围内的案例；病例的选择应尽量避免选择医院内的特定人群，以减小选择偏倚的可能性。
对照的选择主要应与病例组相似，不同之处在于对照组成员未患病。
为了保证对照组的代表性，可以采用配对设计，即每个病例对应一个相似的对照，如年龄、性别、职业等。
2. 数据收集数据收集是病例对照研究中的关键环节。
常用的数据收集方法包括问卷调查、病历回顾和实验室检测等。
在问卷调查中，应注意问题的设计和提问方式的准确性，确保数据的可靠性。
病历回顾可以通过回顾患者的病历和医学记录来获取相关数据。
实验室检测则是通过实验室检验来获取相关指标，如生物样本的分析，增加数据收集的客观性和准确性。
3. 数据分析在病例对照研究中，常用的数据分析方法包括描述性统计、比值比分析和多因素分析。
描述性统计主要用于描述研究样本的基本特征，如平均值、标准差等。
2022年医学专题—第五章--病例对照研究
Controls
Cases
Study object
Now
4
表2 病例(bìnglì)对照研究资料分析表
病例组
有暴露史
a
无暴露史
c
合计
a+c
对照组 b d
b+d
第五页，共五十六页。
合计 a+b c+d N
5
特点(tèdiǎn) 1、分析性研究，属观察法 2、回顾性研究 3、时间顺序：从“果”→“因”
30 30
第三十页，共五十六页。
资料的收集 主要在研究现场以询问方式，填写调查表而
收集。有些情况下辅以查阅档案(dàng àn)，采取样品 化验等。
31 31 第三十一页，共五十六页。
第五节 病例(bìnglì)对照研究的数据整理与分析
一、资料的整理
1、原始资料的重新核查
2、资料的分组、归纳，或者编码、输入计算机
χ2
37
37
第三十七页，共五十六页。
95% confidence interval of OR： Woolf
Var(ln OR) 1 1 1 1 abcd
ln OR95%CI ln OR 1.96 Var(ln OR)
OR95%CI＝exp(ln OR95%CI )
xuǎnzé)的原则
1、对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病 例的源人群（source population）中全体未患该病者
的一个随机样本
2、对照一定(yīdìng)是未患所研究的疾病，如有可能，应尽
可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病
3、对照可为不健康者，但所患疾病病因不应(bù yīnɡ)与所研 究疾病的病因相同
精品-病例对照研究讲解
第五章病例对照研究一、基本原理：以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病病因假说的目的。
暴露是指研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态。
这些因素、特征或状态即为暴露因素。
暴露因素也叫研究变量。
二、病例对照研究的类型1、病例与对照不匹配：在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象，一般对照数目应等于或多于病例人数。
此外没有其它任何限制与规定。
2、病例与对照匹配：匹配或称配比即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致。
匹配分为：A：频数匹配。
匹配的因素所占的比例，在对照组与在病例组一致。
如病例组中男女各半，则对照组中也如此。
B：个体匹配：指以病例和对照的个体为单位进行匹配。
1﹕1匹配又称配对，1﹕2、1﹕3、……1﹕R匹配时，称为匹配。
配比的目的，首先在于提高研究效率。
其次在于控制混杂因素。
所以匹配的特征或变量必须是已知的混杂因子，或有充分的理由怀疑为混杂因子。
把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率。
这种情况称为配比过度。
匹配的变量应当一致到什么程度，取决于变量的性质、实际可能与必要性。
如果匹配的因素与暴露有联系，则会低估暴露与疾病的联系。
匹配和匹配后按匹配因素进行分层分析，是控制匹配因素的混杂作用的必要途径。
病例对照研究的衍生类型：1、巢式病例对照研究：在对一个事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应用病例对照研究(主要是匹配病例对照研究)的设计思路进行研究分析。
病例对照研究的设计原理
病例对照研究的设计原理
1、病例对照研究设计原理
临床医学研究中，病例对照研究是一种常见的设计，它是将病人和非病人或病人和病人之间进行比较的研究设计，用来研究因果关系。
病例对照研究在医学研究中，应用十分广泛，用来评估暴露因素(例如药物、生物制品、辐射暴露、行为)和疾病之间的关系。
病例对照研究的设计原理包括：
1、比较组的相关性：病例与正常对照组的联系能够有效的鉴别因果关系对病症的影响。
2、比较组的类似性：研究如果涉及几组病例，比较组中的病例应尽可能的相似，以到达更定的结论。
3、采样规模的充分性：病例和对照组的总体数量最好足够大，使得少量变异也能在整体发现。
4、暴露因素的独立性：在病例对照研究中，被评估的因素一般被认为是在研究结果发生之前就已存在的，以确保测定的暴露因素与结果之间有可控性的因果关系。
5、调查方法的准确性：研究的调查和采集的数据要综合、准确、可靠，以提高研究结果的准确性。
病例对照研究是用来证实因果关系的常用研究设计，对检测新药物、定位病原体等都有重要意义。
传统的病例对照研究设计结构要求得到暴露比照组和未暴露比照组之间会遭受某种因果关系的事实。
正是基于病例对照研究设计原理，大多数药物上市前的临床研究方法和结果都以病例对照研究的形式反映出来。
病例对照研究(case-control_study)基本原理
三、统计性分析
1.不匹配、未分层资料的分析.
病例对照研究资料整理表
暴露或特征 病例组 对照组 合 计
+ –
合 计
a c
a+c=m1
b d
a+b=n1 c+d=n0
b+d=m A+b+c+d= t 0
（1）显著性检验 （2） 联系强度 比值比（odds ratio,OR)
OR [a /( a c)] /[ c /( a c)] [b /(b d )] /[ d /(b d )] a/c b/d ad bc
排除方法：可用分层分析。
二、偏倚的控制
1. 认识其重要性，并预防其发生或进行适
当的处理。
2. 在预防上应加强科学设计，如随机原则、
双盲及指标的客观性等。
3. 资料处理中应注意两组均衡性。
4. 分析偏倚发生的原因。
第三节 优点与局限性
一、优点
1. 可用于对罕见病的研究；
2. 较快地估计慢性病的危险因素；
病例对照研究资料整理表
暴露或特征
病例组
对照组
合
计
+ –
a c
b d
a+b=n1 c+d=n0 A+b+c+d =t
合Байду номын сангаас
计
a+c=m1
b+d= m 0
二、特点
1、从果到因的研究 2、由回顾调查获得暴露资料 3、一次病例对照研究可以研究许多因素 4、病例对照研究的本质符合队列研究设
计原理
第二节
一、常见的偏倚
偏倚和控制
病例对照研究
第六章病例对照研究★主要内容⏹基本原理⏹研究类型⏹一般实施步骤⏹资料的整理与分析⏹常见偏倚及其控制⏹优点与局限性✧第一节概述1.病例对照研究Case—control Study，也称为回顾性研究retrospective study一、病例对照研究的概念⏹病例对照研究选择一组所研究疾病（或临床事件）的患者组成病例组，以未患有该疾病者（或未发生某种临床事件者）为对照组，回顾性调查过去某个或某些因素的暴露史,通过比较两组暴露史的有无或暴露的剂量，研究暴露因素与所研究疾病（或临床事件）有无关联及关联强度⏹一种常用于广泛探索或初步验证病因假设的分析性流行病学研究方法二、病例对照研究的基本原理三、病例对照研究的特点⏹观察性研究,回顾性收集研究对象的暴露情况（人群是自然生病的，无人为干预)⏹必须设立对照组（★可比,未患某病）⏹时间顺序:从“果”→“因”⏹一般不能明确因果的时间顺序,但可为前瞻性研究提供线索和方向思考：病例对照研究和历史性队列研究的异同点?两种研究设计本质的不同是分组依据不同、暴露和疾病关系的分析思路不同。
病例对照研究按是否患病分组，回顾性调查过去暴露情况；历史性队列研究尽管是“回顾"过去的暴露和疾病发生资料,但分组是按暴露与否,前瞻性追踪结局—疾病发生与否.前者是回归性的研究设计,后者是前瞻性的研究设计（从暴露和疾病关系的分析思路来说),只不过是过去的资料，有点“回顾"成分而已，容易使人混淆两者。
适用情况⏹疾病比较罕见，如恶性肿瘤的研究⏹潜伏期较长的慢性病，如心脑血管研究⏹深入检验病因假说⏹对疾病的发生还没有深入了解，可初步探讨病因⏹研究人群流动性特别大，不适合队列研究✧第二节研究类型一、非匹配病例对照研究病例和对照之间的关系不作限制和规定二、匹配病例对照研究1、成组匹配category matching或称频数匹配frequency matching某些特征或因素在不同组的比例一致2、个体匹配individual matching以个体为单位，对某些特征或因素进行匹配（最多做到1：4）1）病例与对照匹配的因素confounding factor(已知+可疑）(所谓混杂因素就是要与暴露因素相关且与疾病结局相关）（比如研究吸烟与肺癌，性别就是一个混杂因素)常见因素：年龄+性别⏹不能匹配的因素——只与可疑暴露有关，而与疾病无关的变量如是否服用避孕药与宗教信仰有关,但宗教信仰与所研究的疾病无关,则不应作为匹配因素2）病例与对照匹配的目的（◎优点)⏹提高研究效率研究效率＝2R/（R+1）⏹控制混杂因素的干扰作用3）匹配带来的问题⏹增加工作难度(费用、时间）⏹限制样本量⏹匹配因素将无法再进行分析⏹把与结局变量关联性很强的独立变量作为匹配条件，从而低估真实病因的作用，称为匹配过头- 损害统计效率—损害真实性- 损害费用效益✧第三节一般实施步骤基本步骤⏹复习文献，提出假设⏹明确适宜的研究类型⏹选择病例及适宜的对照⏹确定样本量⏹选定研究因素，获取相关资料⏹数据整理、分析和结果解释一、提出假设二、明确适宜的研究类型是否进行匹配⏹根据研究目的—广泛探索病因，可采用不匹配或频数匹配- 深入探索或验证病因假说，应采用匹配形式⏹根据病例数量—少→ 匹配; 多→ 匹配或成组- 匹配可使用较小的样本获得较高的检验效率三、病例与对照的来源与选择※病例的选择1、选择原则选择的病例能够代表目标人群中病例的总体2、选择标准—诊断可靠，使用金标准- 自订标准：宽严适度（假阳性、假阴性)—为了控制非研究因素的干扰，可对暴露情况作出规定3、病例的类型4、病例的来源- Hospital—based（以医院为基础）诊断正确,易获得；代表性差（容易发生选择偏倚)- Community or population—based（以社区为基础）普查或抽样调查资料疾病监测资料疾病登记报告系统等※对照的选择病例对照研究设计中最困难、争议最多的方面1、设置对照的目的：—估计目标人群的暴露比例- 与病例组的暴露比例进行比较- 平衡研究因素之外的其他因素对研究结果的干扰2、选择原则：—代表性：能代表目标人群暴露的分布情况—可比性：在某些因素或特征上与病例尽可能一致☑对照应满足的条件⏹对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病例的源人群（source population）中全体未患该病者的一个随机样本⏹对照一定未患所研究的疾病，如有可能,应尽可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病⏹对照可为不健康者,但所患疾病病因不应与所研究疾病的病因相同⏹注意研究因素以外其他因素的均衡性⏹无应答者要有统一合理的更换办法，慎重处理3、常见的对照来源1）医院对照hospital or clinic controls优点：容易配合缺点：代表性差，对照的其他疾病影响2）人群对照population controls优点：代表性好缺点：不易实施,不易配合3）特殊对照special controls病例的邻居、朋友、同事、配偶、亲属等，用于匹配研究四、估计样本含量1、样本量的决定因素:1）研究因素在对照人群中的估计暴露率p0，及在病例人群中的暴露率P1d = P1 —P0↑ → 样本量↓2)研究因素与疾病关联强度的估计值，即RR或ORRR/OR 远离1 → 样本量↓3)假设检验的显著性水平,即第一类错误α4）要求的把握度，即1-β★估算样本量需注意！⏹总样本量相同的情况下，病例组和对照组样本量相同时，统计学效率最高⏹公式计算出的是估计值，不精确⏹样本量大，结果的精确度较好，但也会增加调查工作的负担和费用五、研究因素的选定与测量1、暴露因素的选择1）描述性研究提出的线索2）参考前人进行的病例对照研究3）其他学科领域的研究进展2、暴露因素的测量暴露的定义、暴露水平、暴露方式、测量方法。
病例对照研究的基本原理
病例对照研究的基本原理
病例对照研究的基本原理
病例对照研究（Case-Control Study）是一种广泛用于探索危险因素和某些疾病之间关系的研究方法。
它可以从比较病例组和对照组中两组不同的人群对比中发现令人感兴趣的关系。
病例对照研究的基本原理是，比较病例组（或受试者组）和对照组（或非受试者组）之间暴露与结果（疾病）之间的关系。
病例组是指患有研究疾病的个体，而对照组是指没有患有研究疾病的个体。
两组之间的关系通过比较暴露率来测量。
暴露率是指一个研究疾病的发病率在暴露于某种特定因素的人群中比未暴露于这种特定因素的人
群发病率更高的程度。
病例对照研究的优点是可以在短期内收集大量信息，并且可以有效地避免复杂的研究问题，如由多个复杂的因素及其交互作用引起的影响问题。
另外，病例对照研究可以发现那些较少见的疾病发病的危险因素，以及那些与某一疾病之间的相关性。
但是，病例对照研究也有一些缺点，如受试者的偏见和定性研究设计的缺陷。
例如，研究受试者有时会有偏见，从而影响结果；同时，定性设计也有可能导致偏差。
此外，病例对照研究的另一个缺点是，由于研究者只能收集在病发之前的信息，因此，有时无法排除其他因素，从而导致研究结果的偏差。
综上所述，病例对照研究是一个有效的研究方法，可以有效地发现可能与某一疾病之间有关的危险因素，但也有一些缺点和局限性。
病例对照研究的概念病例对照研究
Var(LnOR) 1 1 1 1 abcd
第三节 病例对照研究的资料分析
2. OR数值的意义： OR=1，表示暴露与疾病无关联 OR>1，说明病例组的暴露概率大于对照组， 即暴露有较高的发病危险性； OR<1，说明病例组的暴露概率低于对照组， 即暴露有保护作用。
P1Q1
P2Q2
2
P2 P1 2
五、调查内容的确定与资料的收集
第三节 病例对照研究的资料分析
一、资料的整理 二、资料分析的一般原则
先要对所收集的资料作描述性统计分析，并对研 究因素以外的有关因素的分布在病例与对照组作均衡 性检验。然后是进行推断性统计分析。
三、非匹配病例对照研究的未分层资料的分析 （一）两组暴露率的统计学显著性检验 （二）计算暴露与疾病的联系强度
①显著性检验: 可用McNemar法
2 (b c)2
bc 当b c 40
三、对照的来源
第二节 病例对照研究的设计与实施
四、估计样本含量
样本含量的大小取决于下列四个数值 1.欲研究因素在对照人群中的估计暴露率P0； 2.估计的该因素引起的相对危险度（RR）或暴露的比 值比（OR）； 3.所希望达到的检验显著性水平； 4.所希望达到的检验把握度。
N Z
2PQ Z
第三节 病例对照研究的资料分析
（二）计算暴露与疾病的联系强度
1. OR及其95%可信区间的估计
比值(odds)是指某事物发生的概率与不发生的 概率之比； 病例组的暴露比值与对照组的暴露比值之比称 为比值比 (odds ratio，OR)
第三节 病例对照研究的资料分析 （二）计算暴露与疾病的联系强度
病例对照研究的基本原理
病例对照研究的基本原理病例对照研究是一种常用的流行病学研究设计，可用于评估某种暴露与疾病之间的关联性。
其基本原理是在已经患病（即病例）和没有患病（即对照）的个体群体中比较暴露情况，从而推断暴露因素和疾病之间的关联性。
病例对照研究的过程一般可以分为以下几个步骤：1. 确定研究问题和目标：研究人员首先需要明确研究的目标，例如探索某个潜在的暴露因素与特定疾病的关系。
2. 选择病例和对照组：研究人员从目标群体中选择一定数量的病例，即已患病的人群，并同时选择一定数量的对照，即没有患病的人群。
对照组应该是与病例组类似的人群，以尽量减少其他潜在因素对结果的干扰。
3. 收集数据：研究人员通过各种方法收集和记录研究个体的暴露情况，例如问卷调查、病历记录、实验室测量等。
研究人员需要尽量确保数据的准确性和可靠性。
4. 分析数据：研究人员使用适当的统计方法，比较病例组和对照组的暴露情况差异，以评估暴露因素与特定疾病之间的关联性。
常用的统计方法包括卡方检验、t检验、逻辑回归等。
5. 结果解释和推断：根据数据分析的结果，研究人员可以得出暴露因素和疾病之间的关系。
例如，如果病例组中的暴露率高于对照组，那么可以认为该暴露因素可能与该疾病有关联。
病例对照研究的优势在于可以快速收集和分析数据，同时较少的样本量即可达到统计显著性。
同时，病例对照研究可应用于罕见疾病和罕见曝露因素的研究。
此外，该研究设计还可用于研究疾病的发病机制，探索疾病的危险因素等。
然而，病例对照研究也存在一些局限性。
首先，它只能观察到暴露与疾病之间的关系，无法确定暴露是否直接导致疾病的发生。
其次，由于病例和对照的选择依赖于疾病发生前的暴露状况，可能会出现选择性偏倚。
此外，回忆性的问卷调查和病历记录可能导致信息偏倚，因为个体可能无法准确回忆过去的暴露情况。
总的来说，病例对照研究是一种广泛应用于流行病学领域的研究方法，可以用于评估暴露因素和疾病之间的关联性。
在进行病例对照研究时，研究人员需要精确选择病例和对照组，收集准确可靠的数据，并使用适当的统计方法分析数据。
病例对照研究
病例对照研究摘要病例对照研究是一种观察性研究设计，通过比较已经发生某种疾病的患者（病例组）与未发生该疾病的患者（对照组）之间的暴露差异，来探索疾病的危险因素和保护因素。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、研究设计和数据分析方法，并讨论其优缺点和适用范围。
一、引言病例对照研究是流行病学中常用的一种研究设计，特别适用于研究罕见疾病或慢性病的成因。
与队列研究相比，病例对照研究在时间和费用上更加经济高效。
病例对照研究的核心思想是通过比较病例组和对照组之间的差异，推断暴露因素与疾病之间的关联性。
二、研究设计1. 选择病例组病例组是已经患病的个体或群体，其特点是患有特定疾病或事件。
研究者可以通过医学记录、病例报告系统或疾病登记数据库来获取病例组的数据。
对于病例组的选择，需要确保病例的诊断准确性和代表性。
2. 选择对照组对照组是未患病的个体或群体，应与病例组在一些关键特征上相似，以确保比较的可靠性。
对照组可以通过无偏随机抽样或从类似的人群中选取。
对照组的选择要避免选择偏倚和信息偏倚。
3. 数据收集病例组和对照组的数据收集方式类似，包括个人特征、暴露因素和疾病结果的信息。
数据可以通过问卷调查、医学记录、生物标本等方式获得。
数据收集要确保隐私保护和数据的准确性。
4. 数据分析病例对照研究的数据分析主要包括计算不同暴露因素的比值比（odds ratio）和相应的置信区间（confidence interval）。
常用的分析方法有卡方检验、t检验和逻辑回归分析等。
数据分析的目的是检验病例组和对照组之间的差异是否具有统计学意义。
三、优缺点1. 优点病例对照研究具有时间和费用上的优势，尤其适用于研究罕见病或慢性病的成因。
病例对照研究还可以研究多种暴露因素对同一疾病的影响，探索不同因素的相互作用。
此外，病例对照研究可以对疾病进行快速评估和预测。
2. 缺点病例对照研究存在一些局限性。
首先，由于是回顾性研究，无法确定因果关系。
其次，难以控制潜在的干扰因素和记忆偏倚。
病例对照研究(case-controlstudy)一基本原理概念
研究实例二：乳腺癌与激素替代治疗的关系
总结词
该研究通过比较使用激素替代治疗和未使用激素替代治疗的女性中乳腺癌的发病率，探讨激素替代治疗与乳腺癌 之间的关系。
详细描述
该研究选取了大量使用激素替代治疗和未使用激素替代治疗的女性作为研究对象，通过统计乳腺癌的发病率，发 现使用激素替代治疗的女性中乳腺癌的发病率显著高于未使用者，从而得出激素替代治疗可能增加乳腺癌风险的 结论。
数据收集
要点一
收集与病因假设相关的数据
收集病例组和对照组的相关数据，包括人口学特征、暴露 因素、疾病结局等。
要点二
保证数据质量
采用标准化问卷、面对面访谈等方式，确保数据准确性和 完整性。
数据分析
描述性分析
对收集的数据进行描述性分析，了解病例组和对照组 的基本情况。
关联性分析
比较病例组和对照组在相关因素上的差异，分析各因 素与疾病之间的关联性。
审稿和发表
经过同行审稿后发表研究成果。
05
病例对照研究的实例分 析
研究实例一：肺癌与吸烟的关系
总结词
该研究通过比较吸烟者和非吸烟者中肺癌的发病率， 探讨吸烟与肺癌之间的关系。
详细描述
该研究选取了大量吸烟者和非吸烟者作为研究对象，通 过统计肺癌的发病率，发现吸烟者中肺癌的发病率显著 高于非吸烟者，从而得出吸烟是肺癌的重要危险因素的 结论。
适用于罕见病研究
对于罕见病或稀有事件的研究，病例对照研究是一个有效 的工具，因为它可以在较短时间内收集到足够数量的病例 和对照。
经济高效
由于病例对照研究只需收集已确诊病例和未患该病的对照 个体的相关信息，因此可以节省大量资源，降低研究成本 。
缺点
选择偏倚
病例对照
Case – control study
一、病例对照研究的基本原理及特点
以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有 以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有 该病但具有可比性的个体作为对照， 该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检 查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史， 查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史， 测量并比较病例组与对照组中各种因素的暴露比例，经统 测量并比较病例组与对照组中各种因素的暴露比例，经统 计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间 计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间 存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的 存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的 影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露 影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露 因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病假说的目 因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病假说的目 的。 特点 属于观察法，不施加干预措施 设立对照组 由“果”及“因”，疾病→暴露 ，疾病→ 只能判断暴露及疾病之间是否关联及关联程度， 不能做因果关系的最终结论。
∑mx
i
i
=65×0.5+30×5+45×15+80×30＝3257.5 ＝65×0.52＋30×52＋45×152＋80×302＝82891.25
（二）研究因素的确立和资料的收集
1.研究因素的确定 1.研究因素的确定 (1)变量的选定：取决与研究的目的或具体的目标 (1)变量的选定：取决与研究的目的或具体的目标 (2)变量的规定：尽可能地采取国际或国内统一的标 (2)变量的规定：尽可能地采取国际或国内统一的标 准，以便交流和比较 (3)变量的测量：研究中尽可能采用定量或半定性的 (3)变量的测量：研究中尽可能采用定量或半定性的 指标 (4)如何做到研究变量符合规定 (4)如何做到研究变量符合规定 2.调查表的编制 2.调查表的编制 3.调查员的培训 3.调查员的培训
病例对照的研究原理是什么
病例对照的研究原理是什么病例对照研究是一种观察性研究设计，旨在探索疾病与危险因素之间的关系，其原理是对疾病病例和无疾病的对照组进行比较。
本文将详细介绍病例对照研究的原理、适用性、数据收集和分析等方面。
病例对照研究的原理基于以下假设：疾病群体和无疾病对照群体在暴露于某些危险因素上存在差异。
研究者通过回顾性的方式或在研究起点随机挑选病例组，并从相同人群中挑选一组相似的无疾病对照组，然后比较两组暴露于危险因素的差异。
病例对照研究的适用性较广，尤其适合研究罕见疾病或需长期追踪的疾病。
此外，病例对照研究可用于探索多种因素与疾病之间的关系，包括生物学、环境和行为因素。
病例对照研究的数据收集方法主要包括两方面：疾病病例组和对照组的相关信息。
病例组通常从医院或临床报告中选取，而对照组则需要从类似人群中抽样。
这些信息可以通过面谈、问卷调查、检查报告或医疗记录等方式获取。
在数据分析方面，病例对照研究主要使用统计学方法，如计算相对危险度（odds ratio）来衡量暴露与疾病发生的关联程度。
相对危险度是比较疾病组和对照组中曾经或没有暴露于某种危险因素的比例。
此外，还可以通过多元逻辑回归分析来控制其他可能的干扰因素。
病例对照研究存在一些限制。
首先，由于病例选择是基于回顾性方式，存在信息偏倚的风险，即疾病暴露和回忆偏倚。
其次，病例对照研究仅能计算相对危险度，而无法计算绝对危险度。
此外，样本选择和控制组选择可能存在偏移，影响结论的推广性。
总之，病例对照研究是一种有效的观察性研究设计，可用于探索疾病病因和危险因素之间的关系。
通过选择病例和对照组比较暴露于特定危险因素的差异，可以评估因素与疾病之间的相关性。
然而，在进行病例对照研究时，研究者需要注意样本选择、数据收集和分析等问题，以提高研究的可靠性和推广性。
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三、病例对照研究的衍生类型
（一）巢式病例对照研究
1.概念
是在队列内套用病例对照研究的一种设计，其研究对象
是在队列研究的基础上确定的，以队列中所有的病例作 为病例组，再根据病例发病时间，在研究队列的非病例 中随机匹配一个或多个对照，组成对照组。但是其研究 方法和分析方法仍与病例对照研究相同。此种研究设计 尤其适合于研究因素包括有复杂的化学或生化分析的前 瞻性研究。
神经内科、胸外科、五官科行气管切开或气管插管的住院患者作为研究对象。
其中气管切开(或插管)时间≤48h者未纳入研究。 1.2 诊断及分组 肺部感染的诊断采用保护性双套管标本刷(PSB)采集下呼 吸道分泌物，按全国医院感染监控中心制订的医院内获得性支气管—肺感染
第二节 病例对照研究的类型
一、病例与对照不匹配（成组比较法）
要求对照组人数≥病例组人数外，无其 它限制和规定。
二、病例与对照匹配
1.频数匹配（成组匹配）
对照组和病例组在某些特征或变量的构成 比例一致， 2．个体匹配 一个病例配1-M个特征与变量一致的对照 者，组成一个分析单位。1∶1匹配时称为配 对，1∶M比例匹配时称匹配或配比。
4.确定随访期内发生的某疾病全部病例组成病例组
5.为每个病例抽取一定数量的对照组成对照组。 6.对以前收集的两组成员相关生物标本进行必要的 化验。 7.统计分析，计算发病率、RR等
（二）病例-队列研究
1.概念 是以队列中所有随访的病例作为病例组，从整个 队列中采用随机或分层随机抽样的方法，抽取一定比
因素条件性Logistic回归分析表明：基础病情重(OR=9.40)、留置胃管 (OR=8.86)、患者意识状态差(OR=8.39)、气管切开(或插管)时间长(>2
周)(OR=6.89)、有颅脑外伤(OR=6.60)、频繁更换呼吸机接头插管
(OR=6.44)、应激性溃疡预防用药(OR=5.52)、住院时间长(>1月)(OR=4.31) 为VAP发生的独立危险因素。结论 VAP的发生是多因素综合作用的结果， 且证明存在胃→咽→下呼吸道的逆行感染途径。
例的样本作为对照组，然后用一定的统计方法比较分
析两组资料，以探索影响疾病发生、疾病生存时间、 预后等的因素。是将队列研究和病例对照研究相互交 叉、融合两者优点后而形成的设计方法。
2.巢式病例对照研究和病例-队列研究的比较
1.对照的选择方法和选择时间不同： 2.在控制回忆偏倚和选择偏倚方面病例队列和巢式病例-对照设计相同
3．匹配因素的选择
匹配的因素必须是已知或怀疑是混杂因子 被研究的因素，即可疑病因不能作为匹配因素 匹配过头（over-matching）——把不应该匹配的因素 进行匹配，不仅增加了工作难度，而且该因素可能就是 所研究疾病的一个危险因子，由于匹配的因素不参与分 析，而导致丢失了信息，使研究因素和疾病之间的关联 减弱或消失。
在我国医院感染病例中，下呼吸道感染的发病率居于首位是医院感染死
亡的首要原因。导致下呼吸道感染的危险因素很多，但以有呼吸道侵入性操 作(如气管切开、气管插管)患者的发病率最高，占所有下呼吸道感染的60%， 被称为通气相关肺炎(VAP)。故对VAP致病危险因素的研究至关重要。经典的 病例对照研究有不易选择对照，资料不易齐全或精确，易产生回忆偏倚，论 证强度较低等问题。而队列研究也存在研究样本大、随访时间长、易失访、 费用高等不足。采用巢式病例对照研究的优点是收集资料在先，选择、调查 偏倚较小；研究样本较队列研究小，节约人力物力；符合因果推论要求，论 证强度高。 1 材料与方法 研究对象的选择 1996年12月～1997年7月，选择3所附属医院的脑外科、 1.1
2.巢式病例对照研究的特点
1）暴露资料在疾病诊断前收集，选择偏倚和信
息偏倚小 2）病例与对照来自同一队列，可比性好 3）可计算发病率。统计和检验效率高于病例对 照研究 4）样本量小于队列研究，节约人、物力， 5）符合因果推论要求，论证强度高。
3.巢式病例对照研究步骤
1.确定研究队列人群 2.收集队列内每个成员的相关信息和生物标本。 3. 预定期间的随访
摘要 目的 研究通气相关肺炎(VAP)的致病危险因素。方法 采用巢式病 例对照研究的方法，对58例确诊为通气相关肺炎(VAP)的病例，按同科室、 同性别、年龄相同或相近(±5岁)，入院时间相同或相近(<1周)，病情相 似，1∶1配以58例对照探讨VAP的危险因素。结果 对20多种可能的危险因
素进行单因素分析。有16种呈显著性差异。对这16种主变量进一步进行多
观察性研究方法。
危险因子 —— 能影响人群发病率变动的
内外环境因素
3．特 点：
（1）属观察性研究。 （2）设立对照组 （3）逻辑方向由“果”求“因”。时间 是回顾性的
（4）可广泛地探索病因。
（5）不能确证暴露与疾病的因果关系。
4．病例对照研究的用途：
（1）病因研究，可用于病因研究的各阶段 病因了解不确切时— 广泛性探索， 已对病因形成假说—— 深入验证。 （2）评价筛检效果。 （3）探讨治疗的副作用。 （4）估计医院感染所造成的损失。
学习要点：
1.病例对照研究的基本原理和定义。 2.病例对照研究影响样本含量的因素 3.病例对照研究样本人群的确定原则 4.病例对照研究的主要类型 5.病例对照研究资料分析（成组比较、配对、 分层） 6.病例对照研究中常见的偏倚。
第一节 概 述
1．病例对照研究的原理：
过去
OR 暴露比 人数 暴 露
现在
疾 病
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
调查方向
a a/（a+c） = a/c c/（a+c） c
+ － + －
ad/bc
b/（b+d） = b/d d/（b+d）
b d
研 究 人 群
2．定义：
病例对照研究是选定患有某病和未患该病
的人群，分别调查其既往暴露于某个（或某些）
危险因子的情况及程度，并进行比较，以判断
某因素与该病有无关联及关联程度大小的一种
3.巢式病例对照优势为 资料分析有成熟
的统计方法可用，病例-队列研究优势为操作
较为方便。
第三节 实 例
一、年轻女性阴道腺癌与
母亲妊娠服用己烯雌酚的
关系 二、巢式病例对照研究在 通气相关肺炎危险因素调 查中的应用 三、橡胶职业接触与肺癌 关系的病例—队列研究
应用实例：
巢式病例对照研究在通气相关肺炎危险因素调查中的应用