病例对照研究
病例对照研究是什么意思
病例对照研究是什么意思病情观察护理是什么意思?下面帮你解答,希望对你有所帮助!1基本内容编辑病例-对照研究(case-control study) 病例-对照研究又称回顾性研究。
是一种探索病因的流行病学研究方法。
它是以一组思有某种疾病的人与未患有这种病的人相对照,调查他们过去是否暴露于可疑致病因子及其程度,通过比较,推断某种因子作为病因的可能性。
如果病例组有暴露史者的比例显著高于对照组可认为这种暴露与患病存在联系。
但这种研究是从结果出发,通过回忆推理原因,故不能得出因果关系的结论。
病例;对照研究适用于发病率低的疾病.优点是方便、经济、短时间内可获得结果提供病因线索,缺点是在选择病例和对照时的偏性和回亿偏性可能影响研究结论的可靠性。
2编辑本段基本原理:编辑是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问,实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素的暴露史,测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后,再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素,而达到探索和检验疾病病因假说的目的。
这是一种回顾性的,由结果探索病因的研究方法,是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素的方法。
是分析流行病学最基本、最重要的研究类型之一,使用和理解病例对照研究是现代流行病学方法学的一个重要进展。
近年来病例对照研究得到越来越广泛的应用,它是流行病学研究,特别是病因学研究的一个得心应手的工具。
3编辑本段衍生的研究类型:编辑1.巢式病例对照研究将传统的病例对照研究和队列研究进行组合后形成的一种研究方法,也就是在对一个事先确定好的队列进行随访观察的基础上,再应用病例对照研究的设计思路进行研究分析,其可以分为前瞻性巢式病例对照研究和回顾性巢式病例对照研究。
2.病例队列研究又称病例参比研究,是一种队列研究与病例对照研究结合的设计形式。
2022年医学专题—第五章--病例对照研究
Controls
Cases
Study object
Now
4
表2 病例(bìnglì)对照研究资料分析表
病例组
有暴露史
a
无暴露史
c
合计
a+c
对照组 b d
b+d
第五页,共五十六页。
合计 a+b c+d N
5
特点(tèdiǎn) 1、分析性研究,属观察法 2、回顾性研究 3、时间顺序:从“果”→“因”
30 30
第三十页,共五十六页。
资料的收集 主要在研究现场以询问方式,填写调查表而
收集。有些情况下辅以查阅档案(dàng àn),采取样品 化验等。
31 31 第三十一页,共五十六页。
第五节 病例(bìnglì)对照研究的数据整理与分析
一、资料的整理
1、原始资料的重新核查
2、资料的分组、归纳,或者编码、输入计算机
χ2
37
37
第三十七页,共五十六页。
95% confidence interval of OR: Woolf
Var(ln OR) 1 1 1 1 abcd
ln OR95%CI ln OR 1.96 Var(ln OR)
OR95%CI=exp(ln OR95%CI )
xuǎnzé)的原则
1、对照最好是全人群的一个无偏样本;或者是产生病 例的源人群(source population)中全体未患该病者
的一个随机样本
2、对照一定(yīdìng)是未患所研究的疾病,如有可能,应尽
可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病
3、对照可为不健康者,但所患疾病病因不应(bù yīnɡ)与所研 究疾病的病因相同
第五章-病例对照研究
第一节 概 述
基本原理 研究示意图 研究目的 研究类型
4
概念
病例对照研究(case-control study)是 按照疾病状态将研究对象分为病例和对照, 分别追溯其既往(发病前)所研究因素的暴 露情况,并进行比较,以推测疾病与暴露之 间有无关联及关联强度大小的一种观察性研 究。
5
一、基本原理
以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往 危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例,经统计学 检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联
6
病例对照研究特点
回顾性 由果 因研究
观察法 不能验证病因
7
例1:为探索新生儿黄疸的病因,某研究者选择了
从同胞、亲戚、邻居、同学中选取对 照
28
对照的形式: 病例与对照不匹配
在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象
病例与对照匹配
以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为匹配因 素,使对照与病例在匹配因素上保持一致
目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
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匹配法注意事项 匹配因素必须是已知的混杂因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1,最多不超过1:4 避免 “匹配过度(overmatching)”
42
表5-2 母亲孕期腹部x线照射与儿童患癌关系研究
x线照射
病例组
对照组
合计
有
178(a)
93(b)
271(n 1 )
无
1121(c) 1206(d)
2327(n 0 )
合计
1299(m 1 ) 1299(m 0 )
2598(T)
病例对照研究
肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性)
吸烟史
吸烟 不吸烟 合计
病例
647 2 649
对照
622 27 649
合计
1269 29 1298
OR:(a/c)/(b/d)=ad/bc=(647×27)/(622×2)=14.04
肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性)
吸烟史 吸烟 病例 41 对照 28 合计 69
致,(两组的男性都是50%)
• 个体匹配
–以病例和对照个体为单位进行匹配:给每一个 病例选择一个或几个对照,配成对(pair)或 配成伍,使对照在某些因素或特征(如年龄、 性别等)方面与其相配的病例相同或基本相同。
–一个病例配1~M个特征与变量一致的对照者, 组成一个分析单位。1∶1匹配时称为配对, 1∶M比例匹配时称匹配或配比。
成组设计实例
• Tuyns等(1977年)报道了食管癌与饮 食习惯的研究,病例是从当地医院收集 的1972年至1974年的200例男性食管癌 病人,对照是按选举号顺序随机抽取的 778名当地居民,但只有775人提供了完 整的调查数据。两组对象填写了详细的 食物调查表,包括吸烟、各种含酒精饮 料和其它食物。
P1 P 0 RR (1 P 0 P 0 RR) 0.2 2 (1 0.2 0.2 2) 0.333
p1 p 0 0.333 0.20 p 0.267 2 2
代入公式得:
病例组与对照组,各需232人
病例组与对照组例数不等时的公式:
病例数:对照数=1:c
• 病例能代表总体的病例 • 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
–可比性
• 两组主要特征方面无显著性差异
• 注意
–选择性偏倚 –疾病的诊断标准 –病例的类型:新发病例、现患病例、死亡病例。 新发病例所提供的信息较为准确
医学研究中的病例对照研究设计与分析
医学研究中的病例对照研究设计与分析病例对照研究(Case-Control Study)是医学研究中常见的一种研究设计和分析方法,用于探究与某种特定疾病相关的危险因素或预防因素。
本文将介绍病例对照研究的设计原则和常见的分析方法。
一、病例对照研究的设计原则病例对照研究通过观察已发生疾病的个体(病例组)和未发生疾病的个体(对照组),来比较两组之间暴露于危险因素或预防因素的差异。
设计病例对照研究时,需要考虑以下几个原则:1. 病例和对照的选择:病例应该是已经确诊的患者,对照组应该代表着与病例组相同的基础特征,例如性别、年龄等。
对照组的选择应该避免对某种危险因素或预防因素产生偏倚。
2. 回溯性设计:病例对照研究是一种回溯性研究,即先确定病例,然后回溯病例暴露于危险因素或预防因素的情况。
这个设计特点使得病例对照研究成本低、简便易行。
3. 数据的收集:在设计过程中,应该制定明确的数据收集表,收集有关病例和对照的基本特征和危险因素或预防因素的暴露情况。
数据的收集应细致、全面、准确,以保证分析的可靠性。
二、病例对照研究的分析方法1. Odds Ratio的计算:病例对照研究常用的统计指标是 Odds Ratio (OR),即疾病发生在暴露组中的概率与疾病发生在未暴露组中的概率之比。
计算OR可以通过构建2×2列联表,然后应用经典的卡方检验或精确的 Fisher's 精确检验。
2. 调整OR的计算:为了排除其他可能的混杂因素,研究人员可以使用多因素logistic 回归模型来计算调整后的OR。
通过引入控制变量,可以估计疾病与危险因素之间的独立关系。
3. 置信区间的计算:对于OR的估计,需要计算置信区间以评估估计结果的可靠性。
通常使用95%置信区间,可通过基于正态分布的方法或使用bootstrap方法进行计算。
4. 组内分析:除了对比病例组和对照组之间的差异,病例对照研究还可以进行组内分析。
例如,在病例组中,可以比较暴露于不同危险因素或预防因素的个体之间的差异,从而进一步探究特定因素与疾病的关系。
病例对照研究 预防医学
11
2、病例的类型 (1)新发病例 优点:回忆暴露史比较容易且可靠; 缺点:需要较长时间的等待以满足研究样本 所需的足够多的病例数,因此,费用也较高。
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(2)现患病例 指过去发病的存活者。在一个人群中,现患病例 的多少受到影响疾病频率(发病率)的因素和影响 疾病病程长短的因素的影响。
(3)死亡病例 是指研究中收集暴露史之前已死亡的病例。
是否患病
研究开始
时间
病例组
对照组
调查方向 图24-1 病例对照研究基本模式图(Greenberg 2002)
注:阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
6
二、基本特点
1、属于观察性研究方法 2、属于回顾性研究 (retrospective study) 3、研究对象分组标准 4、以暴露率为分析指标
• 可比性 病例组与对照组在年龄、性别等主要特征 方面无明显差异
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(一)病例的选择 指研究时已经患病或出现研究结局的人。 ①诊断标准统一、保证真实可靠 ②被选择的病例必须具有暴露于调查因素的可能性
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1. 病例来源
社区病例
代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力
医院住院或门诊的病例
简便易行,节省经费 资料易得到且比较可靠 与对照的可比性好 代表性差,选择偏倚
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1.分层资料的整理
表 24-5 病例对照研究分层资料整理表(第 i 层)
组别
暴露 非暴露 合计
病例 对照 合计
ai
bi
n1i
ci
di
n0i
m1i
m0i
ti
2.计算各层的OR,分析研究因素与疾病的关联强度
ORi
ai di bici
病例对照研究
对收集到的数据进行清洗、整理和编 码,确保数据的准确性和一致性。同 时,对数据进行初步的描述性统计分 析,以了解数据分布和特点。
统计分析方法
描述性统计
对病例和对照的基本情况进行描述性 统计分析,如均数、标准差、构成比
等,以了解两组人群的基本特征。
多因素分析
采用多因素Logistic回归等模型,综 合考虑多个潜在影响因素,进一步探 讨暴露因素与疾病之间的关联强度和
02 病例组在疾病家族史、既往病史、生活习惯等方 面与对照组存在显著差异。
02 病例组在暴露于某些环境因素或特定药物使用方 面的比例显著高于对照组。
风险因素分析
01
通过单因素和多因素分析方法,确定与疾病发生相关的风险 因素。
02
分析各风险因素与疾病发生的关联强度,如相对危险度(RR )、比值比(OR)等。
03
探讨不同风险因素之间的交互作用,以及它们对疾病发生的 综合影响。
结果讨论与解释
对研究结果进行客观 、全面的讨论,解释 各风险因素对疾病发 生的影响及其可能机
制。
将研究结果与已有文 献进行比较,分析异 同点及可能原因。
讨论研究结果的局限 性,如样本量、选择 偏倚、信息偏倚等, 对结果的稳定性和可
方向。
推断性统计
采用卡方检验、t检验、非参数检验 等方法比较病例组和对照组在暴露因 素上的差异,以探讨暴露因素与疾病 之间的关联。
交互作用分析
探讨不同暴露因素之间是否存在交互 作用,以及这种交互作用对疾病发生 的影响。
03
研究结果与讨论
病例组与对照组比较
01 病例组与对照组在年龄、性别、职业等人口学特 征上无显著差异,具有可比性。
适用于罕见疾病
病例对照研究的结构模式
病例对照研究的结构模式(实用版)目录1.病例对照研究的定义与目的2.病例对照研究的基本结构模式3.病例对照研究的实施步骤4.病例对照研究的优点与局限性正文1.病例对照研究的定义与目的病例对照研究(Case-Control Study)是一种观察性研究方法,主要用于探讨某种疾病与潜在危险因素之间的关系。
它通过比较患病者(病例组)与未患病者(对照组)在某一或多个特定时间点的暴露情况,以判断暴露因素与疾病有无因果关联,为疾病预防和控制提供科学依据。
2.病例对照研究的基本结构模式病例对照研究的基本结构模式包括以下几个方面:(1)研究对象:包括病例组和对照组。
病例组通常选择已确诊的疾病患者,而对照组则选择与病例组在年龄、性别、地区等方面相似的未患病者。
(2)暴露因素:指研究中关注的可能导致疾病的因素,可以是环境因素、生活方式、遗传因素等。
(3)结局变量:即研究关注的疾病或健康状况,是病例对照研究关注的核心。
(4)统计分析:通过对病例组和对照组的暴露情况进行比较,采用统计学方法计算相关指标,以评估暴露因素与疾病之间的关联程度。
3.病例对照研究的实施步骤(1)确定研究问题:明确研究的目的和要探讨的疾病与暴露因素关系。
(2)确定研究对象:包括病例组和对照组,要保证两组在非处理因素上具有可比性。
(3)收集暴露因素信息:通过问卷调查、访谈、实验室检测等方法获取研究对象的暴露情况。
(4)统计分析:采用 logistic 回归、OR(比值比)等统计方法分析暴露因素与疾病之间的关联性。
(5)结果解释与讨论:根据分析结果,判断暴露因素与疾病有无因果关联,并对研究结果进行解释和讨论。
4.病例对照研究的优点与局限性优点:(1)相对队列研究,病例对照研究节省时间和资源。
(2)可研究罕见病或疾病发生率较低的情况。
(3)可探讨多种暴露因素与疾病的关系。
局限性:(1)不能确定暴露因素与疾病的因果关系。
(2)可能受回忆偏倚、选择偏倚等影响,导致结果的准确性降低。
流行病学:第5章 病例对照研究
母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以 后发生阴道腺癌的危险性增加。
2020/11/10
流行病学
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病例对照研究特点
研究开始可以选择病例 研究对象分病例和对照组 暴露通过回顾获得 由果及因 比较暴露率或计算OR来分析暴露与疾病的联系
可以探索一种疾病与多种暴露因素的关系 可以以较少病例展开病因分析 实施相对容易 经济
病暴例露组 暴发露病率
对照组 暴发露病率
流行病学
4
1843年Guy伦敦统计学会报告→职业暴露与肺结核
发 1844年Louis提出病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon →生殖因素与乳腺癌
展 1947年Sckreck和Lennowitz →阴茎癌与包皮环切和性卫生的关系 史 1947Sartwell →输血与肝炎
2020/11/10
流行病学
3
基本原理
病因验证的基本思路
病例对照研究 (case control study
队列研究 (cohort study)
过去 现在 调查方向 现在 将来
人数 暴露 疾病
暴露 发病或死亡 人数
a+
+a
+
+
b—
研究
-b
人群
c+ -
-
+c
d-
a ab
c cd
-d
2020/11/10
2020/11/10
流行病学
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调查因素、混杂因素、检测方法
资料来源 调查因素 获得信息 混杂因素的考虑 检测方法
2020/11/10
流行病学
case-control study名词解释
case-control study名词解释
病例对照研究(case-control study)是一种观察性研究设计,用于探索疾病或健康状况与一个或多个潜在因素之间的关系。
这种研究方法通过比较患有特定疾病的个体(病例)与未患该疾病的个体(对照)来评估暴露于某种因素与疾病之间的关联。
在病例对照研究中,研究者首先选择一组已经患有感兴趣疾病的个体作为病例组,然后选择一组没有该疾病的个体作为对照组。
接下来,研究者回顾性地收集两组个体关于过去暴露于潜在风险因素的信息。
通过比较病例组和对照组的暴露历史,研究者可以估计特定暴露因素与疾病之间的关联强度。
病例对照研究的关键特点包括:
1. 回顾性:数据收集通常是回顾性的,即在选定病例和对照后,研究者会询问他们过去的暴露情况。
2. 匹配:为了控制混杂因素,有时研究者会选择与病例在某些关键特征(如年龄、性别)上相似的对照。
3. 比率:研究结果通常以比值比(odds ratio, OR)的形式表示,这是一种衡量暴露与疾病之间关联强度的指标。
4. 效率:与队列研究相比,病例对照研究通常成本较低,时间较短,适用于罕见疾病的研究。
病例对照研究的局限性包括回忆偏倚(由于参与者对过去暴露的记忆可能不准确)、选择偏倚(如果病例和对照的选择不是随机的)以及无法确定因果关系(只能提供关联证据)。
病例对照研究是流行病学研究中的一种重要工具,它帮助科学家们发现了许多疾病的风险因素,从而为公共卫生干预提供了依据。
病例对照研究种类及其内容
病例对照研究种类及其内容病例对照研究,这个听起来像医学界“侦探小说”的东西,实际上可有趣了!简单来说,它就是研究两组人:一组有某种疾病,另一组没有。
然后,通过对比,咱们就能找到潜在的危险因素,甚至揭示一些“隐藏”的真相。
今天,我们就来聊聊这种研究的种类和内容,保证让你听得津津有味。
1. 病例对照研究的基本概念在开始之前,咱们得先搞清楚什么是病例对照研究。
就像“无间道”里的卧底,研究者会选择一组“病例”,也就是那些得了病的人,和一组“对照”,也就是那些健健康康的人。
通过比较这两组人的生活习惯、饮食、环境等等,咱们就能找出与疾病相关的因素。
这种研究特别适合那些发病率低或进展缓慢的疾病,就像寻宝一样,得慢慢找、仔细找。
1.1 病例的选择选择病例可不是随便找找就行的。
咱们得确保病例是准确的,比如确诊的癌症患者、糖尿病患者等等,得有明确的诊断。
就像你在超市挑水果,不能随便抓一个就说“这个好”。
这时候,医生的专业判断就显得尤为重要。
毕竟,谁会想把坏苹果放进自己的购物车呢?1.2 对照组的重要性说到对照组,那也是研究的灵魂。
没有对照组,研究就像无头苍蝇,根本飞不起来。
对照组的选择也得讲究,最好要和病例组在性别、年龄、种族等方面相匹配。
比如说,研究某种心脏病时,病例组是50岁以上的男性,那对照组也得找一群50岁以上的男性,才公平嘛。
这样才能确保得出的结论是靠谱的,不然就像一场没有公平竞赛的运动会,谁都不知道谁能赢。
2. 病例对照研究的类型病例对照研究根据设计的不同,可以分为几种类型,每种都有其独特的魅力。
2.1 回顾性研究回顾性研究就像翻旧账,研究者会回头看看病人过去的生活方式和环境因素。
比如,你得了某种疾病,研究者就会问你:“嘿,你以前抽烟吗?喝酒吗?”通过这些信息,咱们可以推测出哪些因素可能与疾病有关。
这种研究有点儿像在调查一起历史案件,细致入微,慢慢剥开真相的外衣。
2.2 前瞻性研究前瞻性研究就有点儿像拍纪录片,研究者在开始时就招募好病例和对照组,之后观察他们一段时间,看看谁得病,谁没病。
病例对照研究
第六章病例对照研究★主要内容⏹基本原理⏹研究类型⏹一般实施步骤⏹资料的整理与分析⏹常见偏倚及其控制⏹优点与局限性✧第一节概述1.病例对照研究Case—control Study,也称为回顾性研究retrospective study一、病例对照研究的概念⏹病例对照研究选择一组所研究疾病(或临床事件)的患者组成病例组,以未患有该疾病者(或未发生某种临床事件者)为对照组,回顾性调查过去某个或某些因素的暴露史,通过比较两组暴露史的有无或暴露的剂量,研究暴露因素与所研究疾病(或临床事件)有无关联及关联强度⏹一种常用于广泛探索或初步验证病因假设的分析性流行病学研究方法二、病例对照研究的基本原理三、病例对照研究的特点⏹观察性研究,回顾性收集研究对象的暴露情况(人群是自然生病的,无人为干预)⏹必须设立对照组(★可比,未患某病)⏹时间顺序:从“果”→“因”⏹一般不能明确因果的时间顺序,但可为前瞻性研究提供线索和方向思考:病例对照研究和历史性队列研究的异同点?两种研究设计本质的不同是分组依据不同、暴露和疾病关系的分析思路不同。
病例对照研究按是否患病分组,回顾性调查过去暴露情况;历史性队列研究尽管是“回顾"过去的暴露和疾病发生资料,但分组是按暴露与否,前瞻性追踪结局—疾病发生与否.前者是回归性的研究设计,后者是前瞻性的研究设计(从暴露和疾病关系的分析思路来说),只不过是过去的资料,有点“回顾"成分而已,容易使人混淆两者。
适用情况⏹疾病比较罕见,如恶性肿瘤的研究⏹潜伏期较长的慢性病,如心脑血管研究⏹深入检验病因假说⏹对疾病的发生还没有深入了解,可初步探讨病因⏹研究人群流动性特别大,不适合队列研究✧第二节研究类型一、非匹配病例对照研究病例和对照之间的关系不作限制和规定二、匹配病例对照研究1、成组匹配category matching或称频数匹配frequency matching某些特征或因素在不同组的比例一致2、个体匹配individual matching以个体为单位,对某些特征或因素进行匹配(最多做到1:4)1)病例与对照匹配的因素confounding factor(已知+可疑)(所谓混杂因素就是要与暴露因素相关且与疾病结局相关)(比如研究吸烟与肺癌,性别就是一个混杂因素)常见因素:年龄+性别⏹不能匹配的因素——只与可疑暴露有关,而与疾病无关的变量如是否服用避孕药与宗教信仰有关,但宗教信仰与所研究的疾病无关,则不应作为匹配因素2)病例与对照匹配的目的(◎优点)⏹提高研究效率研究效率=2R/(R+1)⏹控制混杂因素的干扰作用3)匹配带来的问题⏹增加工作难度(费用、时间)⏹限制样本量⏹匹配因素将无法再进行分析⏹把与结局变量关联性很强的独立变量作为匹配条件,从而低估真实病因的作用,称为匹配过头- 损害统计效率—损害真实性- 损害费用效益✧第三节一般实施步骤基本步骤⏹复习文献,提出假设⏹明确适宜的研究类型⏹选择病例及适宜的对照⏹确定样本量⏹选定研究因素,获取相关资料⏹数据整理、分析和结果解释一、提出假设二、明确适宜的研究类型是否进行匹配⏹根据研究目的—广泛探索病因,可采用不匹配或频数匹配- 深入探索或验证病因假说,应采用匹配形式⏹根据病例数量—少→ 匹配; 多→ 匹配或成组- 匹配可使用较小的样本获得较高的检验效率三、病例与对照的来源与选择※病例的选择1、选择原则选择的病例能够代表目标人群中病例的总体2、选择标准—诊断可靠,使用金标准- 自订标准:宽严适度(假阳性、假阴性)—为了控制非研究因素的干扰,可对暴露情况作出规定3、病例的类型4、病例的来源- Hospital—based(以医院为基础)诊断正确,易获得;代表性差(容易发生选择偏倚)- Community or population—based(以社区为基础)普查或抽样调查资料疾病监测资料疾病登记报告系统等※对照的选择病例对照研究设计中最困难、争议最多的方面1、设置对照的目的:—估计目标人群的暴露比例- 与病例组的暴露比例进行比较- 平衡研究因素之外的其他因素对研究结果的干扰2、选择原则:—代表性:能代表目标人群暴露的分布情况—可比性:在某些因素或特征上与病例尽可能一致☑对照应满足的条件⏹对照最好是全人群的一个无偏样本;或者是产生病例的源人群(source population)中全体未患该病者的一个随机样本⏹对照一定未患所研究的疾病,如有可能,应尽可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病⏹对照可为不健康者,但所患疾病病因不应与所研究疾病的病因相同⏹注意研究因素以外其他因素的均衡性⏹无应答者要有统一合理的更换办法,慎重处理3、常见的对照来源1)医院对照hospital or clinic controls优点:容易配合缺点:代表性差,对照的其他疾病影响2)人群对照population controls优点:代表性好缺点:不易实施,不易配合3)特殊对照special controls病例的邻居、朋友、同事、配偶、亲属等,用于匹配研究四、估计样本含量1、样本量的决定因素:1)研究因素在对照人群中的估计暴露率p0,及在病例人群中的暴露率P1d = P1 —P0↑ → 样本量↓2)研究因素与疾病关联强度的估计值,即RR或ORRR/OR 远离1 → 样本量↓3)假设检验的显著性水平,即第一类错误α4)要求的把握度,即1-β★估算样本量需注意!⏹总样本量相同的情况下,病例组和对照组样本量相同时,统计学效率最高⏹公式计算出的是估计值,不精确⏹样本量大,结果的精确度较好,但也会增加调查工作的负担和费用五、研究因素的选定与测量1、暴露因素的选择1)描述性研究提出的线索2)参考前人进行的病例对照研究3)其他学科领域的研究进展2、暴露因素的测量暴露的定义、暴露水平、暴露方式、测量方法。
病例对照研究名词解释
病例对照研究名词解释病例对照研究是一种常见的研究设计,可以通过比较不同情况下的结果来比较暴露于某种因素的病例与不暴露的对照组的影响。
一般来说,病例对照研究分为关联研究(以前发生的事件)和随机对照研究(现在发生的事件)。
开展病例对照研究需要解释一系列术语:研究参与者:指参与研究的人,也称为研究对象。
研究参与者可以是人,也可以是动物、植物等其他对象。
病例:指已经暴露于某种因素的参与者,在研究中有可能得到某种影响。
这些参与者被称为病例。
对照:指未暴露于某种因素的参与者,用来通过与病例相比较来评估因素的影响。
这些参与者被称为对照。
暴露:指病例接受因素的预期结果。
在病例对照研究中,暴露的结果是病例与对照组的不同状况。
指标:指病例对照研究中用于评估暴露结果的变量。
本研究可以使用多种指标,可以是客观或主观评估,也可以是定量或定性指标。
研究元素:指参与研究的实体,包括研究参与者、暴露因素和指标。
结果:指经过研究得出的结论,可以是某种因素与研究参与者行为之间的相关关系,也可以是直接在研究参与者身上观察到的症状。
统计分析:指使用统计工具来分析研究参与者数据,以证实结论的过程。
病例对照研究是一种具有明确研究方法的研究设计,可以用来研究暴露因素对研究参与者的影响。
根据此类研究的设置,可以分为关联性研究,也可以通过随机分配系统设置随机对照研究。
研究所涉及的变量有研究参与者、暴露因素和指标,研究结果则可以是暴露因素与研究参与者行为的相关性,也可以是在研究参与者身上观察到的某种症状。
使用统计分析进行数据分析,以确认研究结果。
病例对照研究是一种久经考验、流行并且有效的研究设计,它可以通过比较病例和对照组的结果 , 从而测量暴露因素对参与者的影响。
病例对照研究有助于深入了解复杂的、连接不同环境因素的研究问题,为现代健康研究提供了有力的参考。
病例对照研究也可以应用于非医学研究,如社会调查、经济学研究等,以弄清某种因素对具体组体的影响。
病例对照研究
病例对照研究病例对照研究是一种经典的观察性研究设计,常用于调查病因与疾病发生之间的关系。
它通过对病人和非病人进行比较,寻找可能的危险因素或保护因素,从而得出某种疾病的相关因素。
本文将从病例对照研究的定义、设计、分析和研究意义等方面进行探讨。
病例对照研究是一种回顾性研究,它不需要追踪研究对象,而是基于已知的病例和非病例进行分析。
所谓病例,即罹患某种疾病的个体;非病例则是没有患上该疾病的个体。
研究者通常通过医疗记录、问卷调查或其他方式收集病例和非病例的信息,然后分析两组人群的差异。
病例对照研究的设计中,研究者首先选取一组病例,这些病例应当符合研究目的,如某种特定疾病的患者。
然后,从同一人群中选取一组非病例,这些非病例应当与病例组在性别、年龄、地域等因素上尽量匹配。
匹配是为了控制一些可能干扰研究结果的混杂因素,从而有效地从统计学上消除干扰。
在进行病例对照研究时,需要收集一系列相关数据。
这些数据包括病例和非病例的基本信息,如性别、年龄、职业等,以及一些可能与疾病相关的因素,如吸烟、饮食习惯、遗传因素等。
通过对数据的收集和整理,研究者可以对两组人群进行比较,并探讨与疾病相关的因素。
分析是病例对照研究的关键环节。
研究者常用的分析方法是计算比率或比例,例如比较病例组和非病例组中某种因素的比例差异。
此外,还可以使用统计学方法,如卡方检验、t检验等,来判断这些差异是否具有统计学意义。
通过分析,研究者可以得出疾病与某种因素之间的关联程度,并进一步探讨其可能的机制。
病例对照研究在许多领域中都得到了广泛的应用,并取得了重要的研究成果。
它可以为疾病的发生、发展和防治提供重要的参考,为公共卫生政策的制定提供科学依据。
此外,病例对照研究还可以为临床医学的发展和进步提供经验和指导。
然而,病例对照研究也存在一些限制和局限性。
首先,由于病例对照研究是一种回顾性研究,病例和非病例的选择可能存在偏倚。
其次,病例对照研究可以提供相关性的证据,但不能确定因果关系。
病例对照研究名词解释
病例对照研究名词解释
病例对照研究是一种同时跟踪两组个体(病例组和对照组)状况及其因果关系的研究方法。
它是由医学研究人员根据其实验设计的模型,用以评估一些预防措施及疗法的有效性的研究方法。
本文旨在通过对病例对照研究的概念及其相关术语的阐释,帮助读者更好地了解它。
首先,术语“病例”指的是有特定病症或病变的个体,这种病症或病变有可能是自然发生的,也有可能是由环境因素或其他因素所致。
病例组是指实验中选择的所有具有特定病症的个体的组合,而对照组则是指没有特定病症的个体的组合。
研究者一般将病例组中的研究受试者与对照组的受试者进行比较,以检验病例组中的受试者是否与对照组的受试者存在统计上显著的差异。
其次,病例对照研究要求实验者应该在研究之前进行妥善的受试者筛查,以确保病例组和对照组受试者的属性相似。
一般情况下,实验者对两组的受试者的社会经济地位和基本健康状况都要进行比较
全面的筛查,以确保两组受试者的参与情况是一致的。
再次,病例对照研究将受试者通过随机分配,选择受试者进行实验。
研究者要设计实验过程,对两组受试者的实验环境和实验条件保持一致,以确保实验结果准确可靠。
最后,病例对照研究要求进行多次跟踪,以便更准确地掌握研究结果。
研究者需要持续观察两组受试者的变化,记录病例组和对照组的变化情况,从而推断出因果关系。
综上所述,病例对照研究是一种用来评估预防措施及疗法有效性的研究方法,它需要进行妥善的受试者筛查,使用随机分配的方法,保持实验环境及实验条件的一致性,并进行多次跟踪,以获取准确的研究结果。
它可以为研究者提供有效的结果,根据研究结果,科学家们可以制定更加有效的预防措施及疗法。
病例对照研究
病例对照研究摘要病例对照研究是一种观察性研究设计,通过比较已经发生某种疾病的患者(病例组)与未发生该疾病的患者(对照组)之间的暴露差异,来探索疾病的危险因素和保护因素。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、研究设计和数据分析方法,并讨论其优缺点和适用范围。
一、引言病例对照研究是流行病学中常用的一种研究设计,特别适用于研究罕见疾病或慢性病的成因。
与队列研究相比,病例对照研究在时间和费用上更加经济高效。
病例对照研究的核心思想是通过比较病例组和对照组之间的差异,推断暴露因素与疾病之间的关联性。
二、研究设计1. 选择病例组病例组是已经患病的个体或群体,其特点是患有特定疾病或事件。
研究者可以通过医学记录、病例报告系统或疾病登记数据库来获取病例组的数据。
对于病例组的选择,需要确保病例的诊断准确性和代表性。
2. 选择对照组对照组是未患病的个体或群体,应与病例组在一些关键特征上相似,以确保比较的可靠性。
对照组可以通过无偏随机抽样或从类似的人群中选取。
对照组的选择要避免选择偏倚和信息偏倚。
3. 数据收集病例组和对照组的数据收集方式类似,包括个人特征、暴露因素和疾病结果的信息。
数据可以通过问卷调查、医学记录、生物标本等方式获得。
数据收集要确保隐私保护和数据的准确性。
4. 数据分析病例对照研究的数据分析主要包括计算不同暴露因素的比值比(odds ratio)和相应的置信区间(confidence interval)。
常用的分析方法有卡方检验、t检验和逻辑回归分析等。
数据分析的目的是检验病例组和对照组之间的差异是否具有统计学意义。
三、优缺点1. 优点病例对照研究具有时间和费用上的优势,尤其适用于研究罕见病或慢性病的成因。
病例对照研究还可以研究多种暴露因素对同一疾病的影响,探索不同因素的相互作用。
此外,病例对照研究可以对疾病进行快速评估和预测。
2. 缺点病例对照研究存在一些局限性。
首先,由于是回顾性研究,无法确定因果关系。
其次,难以控制潜在的干扰因素和记忆偏倚。
病例对照研究
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实例
1992年Ross用巢式病例对照研究: ①上海地区肝癌与尿中黄曲霉素生物学标志关系 ②18244名中年男性队列中发现22例肝癌 ③每例配5或10个对照
检测研究开始时的尿样: 发现黄曲霉素B1及其代谢产物和DNA加成物的OR值 经调整混杂因素后,为3.8(1.2~12.2)。
黄曲霉素作为肝癌致病因素最直接的证据
个体匹配
以病例和对照个体为单位进行匹配
2021/8/27
case control study
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匹配法注意事项
慎重选择匹配因素
可疑病因不作为匹配因素
比例一般为1:1,最多不超过1:4
避免 “匹配过度(overmatching)”
注意匹配的范围
匹配的目的
提高研究效率
控制混杂因素
2021/8/27
case control study
p p 1 c p 0/1 c
q1p
对照组例数为c*n
1:1匹配设计
总对子数 M m /p 0 q 1 p 1 q 0
p0和p1分别代表目标人群中对照组与病例组
的估计暴露率
p 1 p 0 R R /1 p 0 ( R R 1 ) q1 1p1
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case control study
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基本原理
确定某一 患者群体 作为研究 对象
收集病人的一般情 况、协变量、环境 暴露资料,生物标 本
采用分子 生物学技 术检测基 因型
根据某一基因 型的有无将研 究对象分为类 病例组和类对 照组
统计分析,计 算OR值、p值
判断有无相乘模型交 互作用及显著性意义
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case control study
4流行病学_病例对照研究
OR数值范围对暴露与疾病关联的意义
OR 值范围
关联意义
0~0.3
0.4~0.5 0.6~0.8
0.9~1.1 1.2~1.6 1.7~2.5
≥2.6
高度有益
中度有益 微弱有益
不产生影响 微弱有害 中度有害
高度有害
OR值的可信限或可信区间:
OR是根据样本提供的信息计算出来的统计量,对 暴露因素与疾病联系程的判断只是一个点值估计。 因此应估计其总体OR值的可信限(区间)。研究中 一般只估计OR值95%的可信限。
计算OR可信区间除了有助于估计变异大小的范 围外,有助于检验OR值的判定意义。
计算公式如下:
OR l ,OR u = OR (1±uα/ χ2 )
uα为不同可信范围所对应的正态离差值。 x2为假设检验时计算的值。
如果区间包含1,则暴露因素与疾病可能无关联。
例4-5 doll 和hill在1950年报告的病例对照
二、病例对照研究
(一)概念
病例对照研究( case-control study ),是选 择患有和未患有某种疾病的人群分别作为病例组和 对照组,调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑 危险因素的比例或水平,通过比较两组之间暴露水 平的差异,判断暴露因素是否与该疾病有关联及其 关联程度大小的一种观察性研究方法。
(三)病例对照研究的种类:
1.非匹配病例对照研究:要求对照组的数量等于 或多于病例组的数量,也叫成组病例对照研究。
2.匹配病例对照研究:也叫配比或配对对照。 要求病例组和对照组在某些特征上一致,目的是解 除这些特征对研究的干扰。
(1)频数匹配 (2)个体匹配
匹配病例对照研究的类型
频数匹配 frequency matching
流行病学:病例对照研究_
校正公式 2
2
2
m1m0n1n0
(a b)(a c)(b d )(c d )
第四节 资料分析
吸烟与肺癌关系的病例对照研究
暴露史
病例组
对照组
合计
吸烟 不吸烟 合计
68(a) 40(c) 108(m1)
49(b) 59(d) 108(m0)
117(n1) 99(n0) 216(n)
第四节 资料分析
定义
Odds ratio, OR 比值比
➢ 某因素病例组的暴露比值和对照组的暴露比值之比,反映了病例组某
因素的暴露比例为对照组的多少倍。
➢ 意义:暴露者发生某种疾病的危险性是非暴露者的多少倍
公式推导
在病例对照研究中,病例组的暴露比值是 a /(a c) a / c
c /(a c)
第一节 概述
用途
1. 广泛探索影响因素 2. 深入检验病因假说(某个或几个) 3. 研究健康状态等事件发生的影响因素 4. 疾病预后因素的研究 5. 临床疗效影响因素的研究
第一节 概述
类型
匹配(matching)又称配比,是指所选择的对照在某些因素或特征上与病例保 持一致,这些因素或特征被称为匹配因素或匹配变量。
对照组
合计
有 无 合计
a c a+c=m1
b d b+d=m0
a+b=n1 c+d=n0 a+b+c+d=n
2 (ad bc)2 n
(ad bc)2 n
m1m0n1n0 (a b)(a c)(b d )(c d )
(| ad bc | t ห้องสมุดไป่ตู้2 n
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第六章病例对照研究病例对照研究(case-control study)是分析性流行病学研究最常用的方法,在病因研究中得到广泛应用。
文献最早记载的病例对照研究是WA Guy于1843年发表在Journal of the Royal Statistical Society第6期的一篇报告,他研究职业性体力活动强度与肺结核的关系。
1844年Guy的老师PCA Louis首先叙述了病例对照研究最早的概念。
1926年Lane-Claypon 所做的生殖经历与乳腺癌关系的研究,是第一次十分类似现代概念的病例对照研究。
第二次世界大战以后,病例对照研究的理论、方法的研究及应用空前地发展。
如Schreck和LenowiTy(1947)关于包皮环切及性卫生与阴茎癌、Doll和Hill(1950)对吸烟与肺癌、Stewart 等(1958)对孕期腹部照射X线与儿童白血病、Weicker等(1963)对反应停(Thalidomide)与先天畸形、Herbst(1970)对孕妇使用己烯雌酚与其女儿阴道腺癌关系的病例对照研究,都是成功的范例。
20世纪中叶以来,Cornfield提出的相对危险度、比值比分析,Woolf和Miettinen的可信限计算法,Mantel和Haensyel的分层分析方法,以及Cox模型、Logistic 回归模型等的应用,极大地丰富了病例对照研究,推动了病因研究和疾病防治工作进程。
第一节第一节基本概念一、病例对照研究的定义根据研究目的,研究开始时选择一定数量患某种疾病的人作为病例组,同时选择一定数量未患该种疾病的人作为对照组,调查两组过去或最近研究因素暴露情况,包括有无暴露、暴露的质和量,然后比较两组研究因素暴露的程度有无差异。
假如病例组某研究因素的暴露比例或暴露程度显著高于对照组,则可认为该研究因素与某种疾病之间存在着联系。
病例对照研究中的所谓病例可以是某疾病的患者,或某病原体的感染者,或具有某特征事件的人。
对照可以是未患该疾病的其他病人,或健康人。
研究因素(interest factors)又称为暴露因素(exposure factors)。
凡接触过某种研究因素或具备某种特征,都可以称为暴露,如接触过某种物理因素或化学物质,吃过某食品,如服过某药物,具备性别、年龄、身高、肤色、职业、文化、宗教信仰等某种特征,或处于何种疾病状态或行为等。
病例对照研究中涉及的暴露因素不一定都是危险因素(risk factors),也可能是属于保护因素(protective factors)。
基本设计型的病例对照研究是从研究的疾病(或某特征事件)病例出发,收集过去的暴露因素,从时间顺序上看是回顾性的,因此又称回顾性研究(retrospective study)。
类似的英文名词尚有case-reference study、case-compared study,但以case-control study最常用。
二、特点从结构模式可以看出有以下特点:(一)属观察性研究对两组客观地收集暴露因素,收集的暴露因素是自然存在的,不是研究者人为控制的,没有干预因素,故而属观察性研究。
(二)设立对照组必须设立对照组,目的是为病例组提供一个作比较用的危险因素的暴露率。
(三)从果到因追溯调查研究开始时是已知结果,即掌握了患某病或未患该病的对象,从他们追溯与疾病有关的原因,其调查方向是回顾性的和纵向性的,因此,这种研究方法可以阐明研究因素与疾病先后时间顺序,同时得出结果的速度较快。
(四)一般不能确定因果联系病例对照研究收集暴露因素的方法是依据对象回忆或查阅有关记录,不是按从“因”到“果”前瞻观察其发展过程,因此,发现的“联系”一般不能确定是因果联系。
但如果多次病例对照研究的结果存在“联系的一致性”,则有助于因果假设的验证。
基本设计型病例对照研究的结构模式如图6-1。
回顾性收集暴露情况暴露未暴露暴露对照组未暴露三、设计类型(一)基本型1.按研究目的分型(1)探索性病例对照研究研究时没有形成明确的病因假说,而是进行初步探索,广泛探寻可能的危险因素,以便提出病因假说待以后检验。
在研究设计上,对病例和对照不作特殊限制,只要病例组和对照组是相应的人群随机样本,且样本大小适当即可。
(2)验证性病例对照研究对描述性研究或探索性病例对照研究后提出的病因假说,再采用对病例和对照作出某些限制的病例对照研究,对有关因素进行深入调查,以检验其病因假说是否成立。
2.按是否采用配比对照组分型(1)非配比病例对照研究从规定的病例和对照人群中随机抽取一定数量的样本组成病例组和对照组,除要求对照符合对照条件及对照组人数应等于或多于病例组人数外,没有其它规定及限制。
(2)配比病例对照研究配比(matching)就是要求对照组某些因素或特征与病例组保持相同。
按配比情况分为两种:①成组配比病例对照研究(category matching case-control study)又称频数配比病例对照研究(frequency matching case-control study)。
要求对照组中配比的因素所占比例与病例组一致,例如病例组中男女性各半,60岁以上者占1/3,则选择对照组时也需要这样的比例;②个体配比病例对照研究(individual matching case-control study)是以病例和对照个体为单位进行配比选择对照的方法。
配比对照的个数为1时称为1:1配比或配对(pair matching),对照数多于1个的称为1:2、1:3、…、1:R。
实际应用中配比一般不超过1:4,超过1:4时统计效率难以提高,且增加调查难度。
(二)杂交型将基本型病例对照研究与队列研究结合起来设计,称为杂交设计(hybrid design)。
例如巢式病例对照研究、病例-队列研究等。
此处仅介绍巢式病例对照研究。
巢式病例对照研究(nested case-control study)又称嵌入式病例对照研究、双向病例对照研究(ambidirectional case-control study)。
其设计原理是在一个实施中的队列研究内实行一项病例对照研究。
以队列研究中发生的病例为“病例”,从同队列内相应暴露危险群组(risk sets)未发病者中随机抽样获得“对照”。
一般可为每个病例配5-10个对照。
巢式病例对照研究的主要特点如下:1、在发病前收集暴露信息,可避免或减少回忆偏倚。
因该研究以队列研究为基础,暴露因素的基线资料,包括有关标本(如血清)均已事先采集备用,届时调出或检验即可,不必依靠回忆提供。
2、减少花费,出结果快。
研究的样本较队列小,有关实验检验只针对病例和对照进行,可减少花费。
在队列研究观察期,一旦发生足够数量的病例即可完成巢式病例对照研究,可先于队列研究得出结果。
3、特别用于产生新的病因假设时的研究。
当按原来的病因假设进行队列研究过程中,又产生了新的病因假设,采用巢式病例对照研究可满足要求。
4、一般不适用于非常罕见的疾病,如果需要研究,则须考虑较大的队列研究样本。
5、可作因果联系的推断,因其研究程序是从暴露到发病。
从设计思路看,任何一个有暴露史记录的人群,例如某种职业暴露的人群,都是可以进行巢式病例对照研究的队列。
更一般地说,任何病例对照研究,都可以看成是嵌入某队列人群一项研究。
(三)变体型这类病例对照研究设计,多在选择对照的方式上做了变换,或在特殊背景下选择对照。
例如病例-病例对照研究(case-case control study)、累积病例对照研究(cumulative case control study)、病例-交叉对照研究(case-cross over study)、病例-双亲对照研究(case-parental study)等等均属于变体型病例对照研究。
在本章第二节“设计方法”中,主要叙述基本型病例对照研究设计,一般不涉及变体型。
四、用途(一)病因探索对病因不明的疾病,采用探索性病例对照研究方法对可疑危险因素进行广泛探索。
例如对胃癌危险因素的研究中,曾对家族遗传因素、精神因素、血型、先前胃部所患疾病、社会经济状况、职业、饮食因素、烟、酒嗜好等因素进行了研究,获得了一些有价值的信息。
(二)药物有害作用的研究临床药物的应用,对病人发挥治疗作用的同时,也可能产生有害作用(副作用或毒性作用)。
例如,Herbst等1971年采用探索性病例对照研究调查阴道腺癌的危险因素发现患者的母亲在妊娠头3个月服用过己烯雌酚治疗是研究因素中联系最为显著的因素,后经动物实验证实妊娠早期使用己烯雌酚可使雌性子代发生阴道腺癌的危险性增高。
(三)疾病预后因素的研究同一疾病可有不同的结局,如残废与痊愈,有并发症无并发症等等,如果把较差的结局作为病例组,较好的结局作为对照组,进行回顾性研究,可以分析产生较差结局的有关因素,从而采取有效措施,改善疾病的预后,或者对影响预后的因素作出正确的解释。
(四)检验病因假说对描述性研究或探索性病例对照研究提出的初步病因假说,可再用验证性病例对照研究进行深入检验。
例如,最初的探索研究,提出吸烟与肺癌有联系的病因假说,后来围绕吸烟与肺癌的关系经过许多次大型病例对照研究,表明吸烟与肺癌的联系存在一致性。
(五)为进一步前瞻性研究提供依据经过验证性病例对照研究确证的病因假说,是进行前瞻性研究的重要依据。
根据假说中的一个或一组危险因素开展队列研究或实验流行病学研究,以证实该假说。
例如吸烟是肺癌的主要病因这一假说,由Doll与Hill做的一项队列研究予以证实。
(六)评价防治措施的效果例如,当预防接种记录资料不全,无法获得人群接种率时,可用病例对照研究来评价疫苗的流行病学效果。
第二节第二节设计方法一、一、病例的选择(一)病例诊断纳入研究的病例必须正确诊断,采用的诊断标准尽量是国际通用标准或国内统一的诊断标准。
如肿瘤病例的确诊最好以活组织检查或外科手术为依据。
任何时候都要防止将似是而非的病例纳入研究。
(二)对病例其它规定根据研究目的,有时需要对病例的年龄、性别、民族、职业等作出限定,以控制外部因素。
新发病例、现患病例和死亡病例都可以选为研究病例,但在提供暴露因素信息的准确性上可能很不相同。
新发病例对暴露因素记忆犹新,信息较可靠,但对发病率低的疾病,短期内不易获得足够数量的病例。
采用现患病例,数量易于满足,但提供的暴露史易受到病程迁延及病后行为方式的影响,不易判定疾病和研究因素的时间顺序。
死亡病例的暴露因素主要由亲属或他人提供,信息偏倚较大。
(三)病例来源1、社区人群的病例样本 从社区人群中普查或抽样调查获得的病例,这种病例样本代表好,但不易得到。
单位或集团人群的体检提供的病例也是较好的样本,如职工例行体检、新生入校、新兵入伍体检等。