批生产记录目录(完美版)

批生产记录表

URC批生产记录文件清单月生产计划表编号：HYK-SC-01 时间：年月日批准：审核：计划：周生产计划编号：HYK-SC-02生产通知单编号：HYK-SC-03开工日期：预计完工日期：第一联生产部批准：审核：计划：原辅材料领料单编号：HYK-SC-04第一联领用部门批准人：领用人：发料人：原辅材料领料单编号：HYK-SC-04第一联领用部门批准人：领用人：发料人：原辅材料领料单编号：HYK-SC-04第一联领用部门批准人：领用人：发料人：生产记录表封口工序生产记录封口工序检验记录编号：HYK-PZ-02记录人：包装工序生产记录产品入库单编号：HYK-SC-08产品入库单编号：HYK-SC-08入库人：复核人：库管员：产品入库单编号：HYK-SC-08入库人：复核人：库管员：合格证收发记录成品检验报告书品质部主管：复核人：检验人：江西华裕康科技有限公司成品检验报告产品名称：对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液检测试剂（化学显色法）产品规格：0.5ml/支生产日期：生产批号：抽样日期：检验依据：YZB/赣2083-2011编号：HYK-PZ-04 序号：检验人：复核人：质量负责人：日期：日期：日期：工艺用水检验记录编号：HYK-PZ-05 品名：蒸馏水检测时间：复核人：检验人：废品处理记录记录人：安瓿瓶（洗涤、干燥后）检验记录编号：HYK-PZ-06主管：复核人：检验人：安瓿瓶（洗涤、干燥后）检验记录编号：HYK-PZ-06主管：复核人：检验人：安瓿瓶（洗涤、干燥后）检验记录编号：HYK-PZ-06主管：复核人：检验人：原辅料外购、外协件检验记录化学试剂使用记录设备日常保养记录设备编号：设备名称：使用部门：保养人：编号：HYK-SC-12编制：审核：批准：工位器具清洗记录车间（洁净区）卫生记录设备安装调试记录表编号：HYK-SC-15参考溶液配制记录配制人：录参考溶液配制记录参考溶液配制记取样记录取样记录取样记录试剂中间品检验记录质管部主管：复核人：检验人：成品留样观察记录成品留样记录包装工序检验记录记录人成品检验台账有毒化学试剂使用记录检验设备使用记录编号：HYK-PZ-11工艺用水验证报告编号：HYK-PZ-12 品名：日期：产品性能自测报告编号：HYK-PZ-13企业名称：江西华裕康生物科技有限公司产品名称：尿液酪氨酸检测试剂批号：标准名称及标准号：样品数量：型号规格：检验人员（签字）：检验日期：复核人员（签字）：检验部门（盖章）。

医疗器械批生产记录

医疗器械批生产记录记录编号：XX公司-001批生产记录品名：一次性医用口罩规格：17.5cm*9.5cm产品批号：1包装规格：按国家标准及行业标准要求生产周期：XX天目录：1.批生产指令单2.领料单3.称量、备料工序生产记录4.原材料交接单5.制作工序生产记录6.中间产品检验记录7.返工记录表8.中间产品交接单9.包装工序批包装记录10.不合格品处理单11.退料单12.清场工作记录13.清场合格证14.生产过程工艺质量监控记录15.入库单16.成品请验单17.成品检验原始记录18.成品检验报告书19.成品放行审核单20.销毁记录批生产指令单：产品名称：一次性医用口罩批号：1指令下达人：XXX审核人：XXX产品质量重点说明：关键原材料清单：一次性医用口罩产品内外层面料采用纺粘无纺布材料，中间过滤层采用聚丙烯熔喷无纺布材料，鼻夹采用金属裹塑材料，耳带采用弹性材料，包装袋等上述材料均应符合国家标准及行业标准，并严格按照材料限定的使用范围使用。

关键工艺控制点：1.开机调试：确保设备运行正常、设备参数设置稳定，符合生产工艺要求。

2.压合成型：确保压合出的半成品符合工艺要求，其中结构与尺寸应符合设计的尺寸，耳挂式口罩基本尺寸如下：长（cm）：17.5宽（cm）：9.5允差（%）：±5鼻夹长度：应不小于8.0cm。

3.耳带焊接：每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强度应不小于10N。

4.内包装封口：包装封口应密封完好、整齐符合工艺要求。

备注：一次性使用医用口罩规格：17.5cm*9.5cm批量：1下达日期：XX年XX月XX日领料单：操作类型：领料日期：年月日仓管员：XXX领料人：XXX产品名称：一次性使用医用口罩批号：1规格物料批号：17.5cm*9.5cm操作指令序号：010203物料名称：领用量：备注：称量、备料工序生产记录：称量人：XXX复核人：XXX产品名称：一次性使用医用口罩批号：1规格批号：17.5cm*9.5cm操作指令序号：物料名称：领用量：物料状态：备注：原材料交接单：产品名称：一次性使用医用口罩规格：17.5cm*9.5cm批号：1物料：原材料原材料状态：进入下一工序：口罩制作交料工序：备料以上是一次性医用口罩的生产记录，严格按照国家标准及行业标准要求进行生产，确保产品质量。

批生产记录

中药饮片批生产记录
产品名称
产品代号产品规格
产品批号
成品数量
QA
车间主任
生产日期:
制定人/日期
审核人/日期
批准人/日期
泰州仁济中药饮片有限公司
批生产汇总表
生产日期：页次：1/1
填表人：
.
批生产包装指令单
产品名称：规格：产品代号：批号：批量：
中药饮片净制岗位生产记录
生产日期：年月日
中药饮片洗润岗位生产记录
生产日期：年月日
中药饮片煅制岗位生产记录
生产日期：
中药饮片切制岗位生产记录
生产日期：
中药饮片干燥岗位生产记录
生产日期：
生产日期：页次：1/2
中药饮片蒸煮岗位生产记录
生产日期：页次：1/2
中药饮片炒制岗位生产记录
生产日期：页次：1/2
中药饮片炒制岗位生产记录
生产日期：年月日页次：2/2
内包装岗位生产记录
生产日期：年月日
外包装岗位生产记录
生产日期：页次：1/2
批生产记录确认记录
QA：生产部：车间主任：车间工艺员：。

批生产记录目录(完美版)

005
切制生产记录、清场合格证（正本）、生产清场记录
006
干燥生产记录、清场合格证（正本）、生产清场记录
007
过净生产记录、清场合格证（本）、生产清场记录
008
批包装指令单
009
物料领用单
010
包装生产记录、清场合格证（正本）、包装清场记录
011
生产流转卡
012
成品入库单
013
成品检验报告书
014
广东※※制药有限公司
批生产记录目录
品名
当归
规格
0.5kg/包一级
产地
甘肃
批量
7050.15kg
生产日期
2021年3月7日
产品批号
210301
序号
内容
001
批生产指令单
002
物料领用单
003
拣选生产记录、清场合格证（正本）、生产清场记录
004
洗润生产记录、清场合格证（正本）、生产清场记录
成品批准放行单

【医疗药品管理】原料药批生产记录(带目录)

（医疗药品管理）原料药批生产记录(带目录)目录封面2目录3批生产指令单4开工前现场检查表5XXXXX 岗位生产记录（一）（一）6XXXXX 岗位生产记录（二）7XXXXX 岗位生产记录（三）8一般生产区岗位清场记录9XXXXX 岗位生产记录（一）10XXXXX 岗位生产记录（二）11XXXXXXXX岗位生产记录（三）12XXXXXXXXX岗位生产记录（四）13附录一叠氮化液的配制记录13XXXXXXXXX岗位生产记录（一）15XXXXX双氧化岗位生产记录（二）16XXXXXXXXXX岗位生产记录（三）17XXXXXXXXX岗位生产记录（四）18中间体检验报告单19原料药一般生产区岗位清场记录20XXXXX炔化岗位生产记录（一）21XXXXX炔化岗位生产记录（二）22XXXXX炔化岗位生产记录（三）23XXXXX炔化岗位生产记录（四）24 XXXXX炔化岗位生产记录（五）25 XXXXX炔化岗位生产记录（六）26 XXXXX炔化岗位生产记录（七）27原料药一般生产区岗位清场记录28 XXXXX脱保护基精制岗位生产记录（一）29 XXXXX脱保护基精制岗位生产记录（二）30 XXXXX脱保护基精制岗位生产记录（三）31 XXXXX脱保护基精制岗位生产记录（四）32 XXXXXXXXX护基岗位生产记录（五）33 XXXXX脱保护基精制岗位生产记录（六）34 原料药洁净区岗位清场记录35XXXXX干燥岗位生产记录36原料药洁净区岗位清场记录37批包装指令单38XXXXX粉碎过筛岗位生产记录39原料药洁净区岗位清场记录40XXXXX混合包装岗位生产记录（一）41 XXXXX混合包装岗位生产记录（二）42原料药洁净区岗位清场记录43原料药包装岗位清场记录44XXXXX批生产汇总表45产品生产检验报告单记录表46XXXXX关键岗位工艺查证记录（一）47XXXXX关键岗位工艺查证记录（二）48XXXXX关键岗位工艺查证记录（三）49批生产记录部门审核表50成品检验报告单51成品审核记录52封面XXXXXX有限公司XXXXX批生产记录品名：规格：批号：理论产量：成品数：成品率：生产日期：生产部审阅：质管部审阅：目录序号, 名称, 文件编号, 批生产指令单, RPR023-00, 开工前现场检查表, RPR024-00, XXXXX开环物岗位生产记录, RPR066-00, 一般生产区岗位清场记录, RCL035-00, XXXXX氯甲基化岗位生产记录, RPR067-00, 一般生产区岗位清场记录, RCL035-00, XXXXX叠氮化岗位生产记录, RPR068-00, 一般生产区岗位清场记录, RCL035-00, XXXXX双氧化岗位生产记录, RPR069-00, 中间体检验报告单, RQC009-00, 一般生产区岗位清场记录, RCL035-00, XXXXX炔化岗位生产记录, RPR070-00, 一般生产区岗位清场记录, RCL035-00, XXXXX脱保护基精制岗位生产记录, RPR071-00 , 原料药洁净区岗位清场记录, RCL037-00, XXXXX干燥岗位生产记录, RPR102-00, 原料药洁净区岗位清场记录, RCL037-00, 批包装指令单, RPR032-00, XXXXX粉碎过筛岗位生产记录, RPR103-00, 原料药洁净区岗位清场记录, RCL037-00, XXXXX混合包装岗位生产记录, RPR104-00, 原料药洁净区岗位清场记录, RCL037-00, 原料药包装岗位清场记录, RCL036-00, XXXXX批生产汇总表, RPR106-00, 产品生产检验报告单记录表, RPR037-00, XXXXX关键岗位工艺查证记录, RPR105-00, 批生产记录部门审核表, RPR039-00, 成品检验报告单, RQC012-00, 成品审核记录, RQA026-00, 成品审核放行通知单, RQA027-00批生产指令单填表日期：年月日产品名称, , 规格,批号, , 包装规格,批生产量, , 生产日期, 年月日起草, , 审核, , 批准,原辅料名称, 进厂编号, 检验单号, 生产厂家, 含量, 理论用量, 批准用量, , , , %, kg, kg, , , , %, kg, kg, , , , %, kg, kg, , , , %, kg, kg, , , , %, kg, kg, , , , %, kg, kg, , , , %, kg, kg, , , , %, kg, kg, , , , %, kg, kg, , , , %, kg, kg, , , , %, kg, kg内包装材料名称, 进厂编号, 检验单号, 生产厂家, 理论用量, 批准用量, , , , ,, , , ., ,, , , , ,备注,开工前现场检查表检查日期：年月日原生产产品, , 批号,待生产产品, , 批号,检查项目, 检查情况(打“√), 合格, 不合格门窗清洁、明亮, □, □天花板清洁、无剥落物, □, □墙面清洁、无剥落物, □, □地面清洁、无剥落物, □, □台面清洁, □, □物料外包装清洁, □, □清洁状态标志, □, □清洁场合格证, □, □设备清洁、光亮, □, □操作工人着装符合要求, □, □按净化程序进行净化, □, □无上次生产遗留物, □, □检查结果, 经检查符合生产要求，同意开工。

药品生产片剂批生产记录(全套完整版)

XXXX制药有限公司
XXXX片批生产记录
产品批号：
生产日期：
有效期至：
包装规格：
投料总数：
成品数量：
XXXX制药有限公司XXXX片批生产记录总汇
XXXX片批生产记录，第2页
XXXX制药有限公司
XXXX制药有限公司岗位清场记录
XXXX制药有限公司
XXXX片批生产记录，第5页
XXXX制药有限公司岗位清场记录
XXXX制药有限公司浓缩岗位生产记录
XXXX片批生产记录，第7页
XXXX制药有限公司岗位清场记录
XXXX制药有限公司矾沉岗位生产记录
XXXX片批生产记录，第9页
XXXX制药有限公司岗位清场记录
XXXX制药有限公司
XXXX片批生产记录，第11页
XXXX制药有限公司岗位清场记录
XXXX制药有限公司粉碎岗位生产记录
XXXX制药有限公司岗位清场记录
XXXX制药有限公司配料称量记录
XXXX制药有限公司
配料、混合、制粒记录
XXXX制药有限公司干燥岗位生产记录
XXXX制药有限公司
整粒、总混记录
XXXX制药有限公司岗位清场记录
XXXX制药有限公司
XXXX制药有限公司岗位清场记录
岗位清场记录
内包装（瓶装）记录
岗位清场记录
XXXX制药有限公司
铝塑包装记录
岗位清场记录
XXXX制药有限公司
外包装岗位操作记录
XXXX制药有限公司
岗位清场记录
XXXX片批生产记录，第31页。

批生产记录表

批生产记录表(总33页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--URC批生产记录文件清单月生产计划表编号：HYK-SC-01周生产计划编号：HYK-SC-02生产通知单编号：HYK-SC-03开工日期：预计完工日期：第一联生产部批准：审核：计划：原辅材料领料单编号：HYK-SC-04第一联领用部门批准人：领用人：发料人：原辅材料领料单编号：HYK-SC-04第一联领用部门批准人：领用人：发料人：原辅材料领料单编号：HYK-SC-04第一联领用部门批准人：领用人：发料人：生产记录表封口工序生产记录编号：HYK-封口工序检验记录编号：HYK-PZ-021011包装工序生产记录产品入库单编号：HYK-SC-08复核人：库管员：人：产品入库单编号：HYK-SC-08复核人：库管员：人：产品入库单编号：HYK-SC-08复核人：库管员：人：合格证收发记录成品检验报告书江西华裕康科技有限公司成品检验报告产品名称：对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液检测试剂（化学显色法）产品规格：支生产日期：生产批号：抽样日期：检验依据：YZB/赣2083-2011编号：HYK-PZ-04 序号：日期：日期：日期：工艺用水检验记录编号：HYK-PZ-05品名：蒸馏水检测时间：废品处理记录编号：HYK-安瓿瓶（洗涤、干燥后）检验记录编号：HYK-PZ-06安瓿瓶（洗涤、干燥后）检验记录编号：HYK-PZ-06安瓿瓶（洗涤、干燥后）检验记录编号：HYK-PZ-06原辅料外购、外协件检验记录化学试剂使用记录设备日常保养记录设备编号：设备名称：使用部门：保养人：编号：HYK-SC-12编制：审核：批准：22工位器具清洗记录车间（洁净区）卫生记录设备安装调试记录表编号：HYK-SC-15参考溶液配制记录参考溶液配制记录参考溶液配制记录取样记录取样记录取样记录试剂中间品检验记录成品留样观察记录成品留样记录包装工序检验记录成品检验台账32有毒化学试剂使用记录检验设备使用记录工艺用水验证报告编号：HYK-PZ-12品名：日期：产品性能自测报告编号：HYK-PZ-13企业名称：江西华裕康生物科技有限公司产品名称：尿液酪氨酸检测试剂批号：标准名称及标准号：样品数量：型号规格：检验人员（签字）：检验日期：复核人员（签字）：检验部门（盖章）。

(完整版)药品批生产记录

□不符合要求
* 蒸汽 —对烘房进行检查
□正常设备型号： CT-C-Ⅱ
□不正常编号：
* 检查是否完好清洁待用
* 接通电源，开启排水阀门，打开风机，将烘房温度设定符合要求，打开预警装置，将烘房试运行
—对摇摆式颗粒机进行检查
□完好清洁 □正常
□不完好清洁 □不正常
* 检查是否完好清洁待用
□完好清洁
□不完好清洁
* 检查应能过 100 目筛网
□已替换
□无偏差 □符合规定
□未替换
□有偏差（见偏差或备注） □不符合规定
* 检查低取代羟丙基纤维素应能过 80 目筛网
□符合规定
□不符合规定
* 检查微晶纤维素应能过 80 目筛网
□符合规定
□不符合规定
* 检查淀粉应能过 80 目筛网
□符合规定
□不符合规定
* 检查滑石粉应能过 80 目筛网
操作人kg不合格胶囊壳的重量kg使用的胶囊壳重量物料平衡100充填结束清场清除生产现场与本批生产有关的物品对设备进行清洁消毒胶囊充填机充杆计量盘上下模块顺位系统内表面外表面吸尘装置对工作区域进行清洁对计量器具进行清洁电子天平对工器具卫生洁具进行清洁消毒按规定存放替换状态标志用清场合格证替换生产许可证检查bpr的完整性有关凭证记录应附到备注应为9301000已清除未清除已清洁已消毒已清洁已清洁未清洁未消毒未清洁未清洁已清洁已清洁已清洁已消毒已定置未清洁未清洁未清洁未消毒未定置已替换已替换完整未替换未替换不完整页号
记录
批量：
页号： 1/3 万粒工序：终混文件编号：
生
产
记
录
操作人复核人
□符合要求 □无 □符合要求
□完好清洁 □是设备型号： HW-V □完好清洁 □已清洁□已消毒

食品批生产记录表

2.物料准备从仓库领取物料，开具领料单，核对物料品名、批号。

操作时间： ______ 年______ 月 _____ 日操作人： _________________________________ : 复核人： ______________________ 34.操作时间： ___________年_______ 月_______ 日操作人： ________________________________ : 复核人：_________________________关键控制点工序）5•混合（是口否口操作时间： _________ 年__________ 月 _______ 日操作人： ______________________________________ ;复核人:6 •干燥灭菌（是口否口关键控制点工序）6.16. 27•包装（是口否口关键控制点工序）7. 1.开工前检查检查时间：_______ 年______ 月______ 日：检査人：___________________ :复核人： ________________ 7. 2.领取、复核、准备本工序所需物料、包装、装箱。

待包装品：_____________ :批号：______________ :规格： ______________ :生产日期： ______________操作时间：_______ 年 ______ 月_______ 0:操作人： ________________ :复核人： ___________________7. 3.包装操作人：_________________________________ : 复核人：________________________ 7. 4.由操作员抽取检验及留样用样品。

包装好成品入成品库待验。

包装操作时间：__________ 年_________ 月________ 日操作人：__________________________________ ; 复核人：_______________________7.5。

批生产记录表MF0001-20

皮重：kg毛重：kg净重：kg
如果颗粒净重低于218.8kg或高于232.4kg，应申请偏差按比例调整以下辅料用量。
签名/日期
产品编号
产品名称
理论批量
处方号
批号
26121
XXX薄膜包衣片
每次干燥时间：2分钟每次振荡时间：10秒排风挡板：挡板开启以使颗粒沸腾适当为宜
签名/日期
颗粒干燥至排风温度约22℃，停机取样测水分并将实际参数记录如下。（如高于2.5%则继续干燥后再测水分；如低于1.5%应填写偏差，按偏差处理）
Note注意：
1.只有当颗粒水分符合L.O.D%值在1.5~2.5%范围内时才能进行下一步的整粒工序。
1.制粒操作过程中应按规定穿戴好工艺服、鞋、帽。
2.接触颗粒时应配戴好防尘面具、眼镜和手套。
3.每日班后应淋浴。
4.处理原料和制粒人员在工作完成后，应及时更换工艺服，防止污染。以上内容操作人员应认真阅读，并遵照执行。
签名/日期
产品编号
产品名称
理论批量
处方号
批号
26121
XXX薄膜包衣片
400,000 tablets/片
产品编号
产品名称
理论批量
处方号
批号
26121
XXX薄膜包衣片
400,000 tablets/片
CH112
产品编号
产品名称
开始日期
完成日期
实际批量（Kg）
26101
XXX颗粒(A＋B)
货号
单位毫克数
主成份
称重量
单位
称量用称型号
称的编号
批号
称料
生产IPC
检查
Check生产核对
投料

批生产记录模板(doc 37页)

3
西林瓶、胶塞领料及理瓶记录
21
灌装操作记录（三）
4
西林瓶洗涤、灭菌操作记录（一）
22
灌装岗位清场记录
5
西林瓶洗涤、灭菌操作记录（二）
23
冻干操作记录（一）
6
西林瓶洗涤、灭菌操作记录（三）
24
冻干操作记录（二）
7
西林瓶洗涤、灭菌岗位清场记录
25
冻干岗位清场记录
8
胶塞洗涤、灭菌操作记录（一）
26
出箱操作记录
4)确认设备、器具在清洁有效期内。
5)确认注射用水、纯化水、电、压缩空气供应正常。
6)设备试运转正常。
7)洗瓶机及隧道烘箱挂“运行中”状态标志。
8)岗位挂“正在生产”状态标志。
：
□已进行
□已进行
Pa
℃
%
□确认
□确认
□正常
□已进行
□已进行
洗瓶、灭菌、干燥、除热原：
1)打开超声波洗瓶机，确认：注射用水压力≥0.1Mpa，
压缩空气压力≥0.3Mpa，
循环水水温应在50℃~60℃，
循环水压力≥0.2Mpa。
2)打开隧道烘箱送风排风开关，打开总电源，点击触摸屏，输入密码，进入操作画面。
3)点击温度设定界面。
确认：下限停机保护温度100℃
温度记录时间60s
温度曲线间隔时间60s
洗灌间压差上限30Pa
下限10Pa
4)输入工号，
操作地点
仓库、拆包间（房间号）
操作日期
年月日
执行SOP
操作指令
记录
操作人
复核人
胶塞洗涤灭菌标准操作程序
领取胶塞：
1)到仓库领取胶塞，与仓库人员一起填写领料单。

批生产记录

中药饮片批生产记录
产品名称
产品代号产品规格
产品批号
成品数量
QA
车间主任
|
生产日期:
制定人/日期
审核人/日期
批准人/日期
泰州仁济中药饮片有限公司
批生产汇总表
填表人：
批生产包装指令单
产品名称：规格：产品代号：批号：批量：
中药饮片净制岗位生产记录
中药饮片洗润岗位生产记录
中药饮片煅制岗位生产记录
中药饮片切制岗位生产记录
中药饮片干燥岗位生产记录
中药饮片粉碎、过筛岗位生产记录
1/2
中药饮片蒸煮岗位生产记录
中药饮片炒制岗位生产记录
中药饮片炒制岗位生产记录
内包装岗位生产记录
外包装岗位生产记录
批生产记录确认记录
QA：生产部：车间主任：车间工艺员：#。

片剂批生产记录(总)

片剂批生产记录生产车间：固体制剂车间文件编号：CT/SC/JL/03500工序名称：领料称量生产日期：品名：刺五加片规格：基片重0.3g 批号：批量：72万片工序页码：第1页共1页片剂批生产记录生产车间：固体制剂车间文件编号：CY/SC/JL/07000 工序名称：制片、干燥、整片总页－分页：8—3生产日期：品名：刺五加片规格：基片重0.3g 批号：批量：72万片工序页码：第1页共2页片剂批生产记录生产车间：固体制剂车间文件编号：CY/SC/JL/07000 工序名称：制片、干燥、整片总页－分页：9—3生产日期：品名：刺五加片规格：基片重0.3g 批号：批量：72万片工序页码：第2页共2页片剂批生产记录生产车间：固体制剂车间文件编号：CY/SC/JL/07100 工序名称：总混总页—分页：8—5生产日期：品名：刺五加片规格：基片重0.3g 批号：批量：72万片工序页码：第1页共1页片剂批生产记录生产车间：固体制剂车间文件编号：CY/SC/JL/07200 工序名称：压片总页－分页：9—5生产日期：品名：刺五加片规格：基片重0.3g 批号：批量：72万片工序页码：第1页共1页片剂批生产记录生产车间：固体制剂车间文件编号：CY/SC/JL/07300 工序名称：包衣总页－分页：9—6生产日期：品名：刺五加片规格：基片重0.3g 批号：批量：72万片工序页码：第1页共1页片剂批生产记录生产车间：固体制剂车间文件编号：CT/SC/JL/07400 工序名称：铝塑包装总页—分页：9—7生产日期：品名：刺五加片规格：基片重0.3g 批号：批量：72万片工序页码：第1页共1页片剂批生产记录生产车间：固体制剂车间文件编号：CY/SC/JL/07600 工序名称：外包装总页－分页：9—8生产日期：品名：刺五加片规格：基片重0.3g 批号：批量：72万片工序页码：第1页共2页。

批生产记录模板

批生产记录模板
洗瓶工序批生产记录
文件编号：BPR-01-004
XXX工序批生产记录
文件编号：BPRXXXX
配制工序批生产记录
文件编号：BPRXXXX 页数：1/2
配制工序批生产记录
文件编号：BPRXXXX 页数：2/2
灌装加塞工序批生产记录文件编号：BPRXXX
轧盖工序批生产记录文件编号：BPRXXXX
上瓶岗位批生产记录文件编号：BPRXXX
灭菌岗位批生产记录文件编号：BPRXXX
下瓶岗位批生产记录文件编号：BPRXXX
灯检工序批生产记录文件编号：BPRXXX
打批号工序批生产记录文件编号：BPRXXX
包装工序清场记录文件编号：XXXXXX
输液瓶贴签工序批生产记录文件编号：
输液瓶贴签工序清场记录
文件编号：
瓶装输液包装箱贴签工序批生产记录文件编号：
包装工序清场记录
文件编号：品名：注射液规格：ml 批号生产日期：年月日
包装工序批生产记录文件编号：
包装工序批生产记录文件编号：BPRXXX
包装工序批生产记录文件编号：BPRXXXX
包装工序清场记录
文件编号：BPRXXXX。

【参考借鉴】批生产记录模板.doc

21
灌装操作记录（三）
4
西林瓶洗涤、灭菌操作记录（一）
22
灌装岗位清场记录
5
西林瓶洗涤、灭菌操作记录（二）
23
冻干操作记录（一）
6
西林瓶洗涤、灭菌操作记录（三）
24
冻干操作记录（二）
7
西林瓶洗涤、灭菌岗位清场记录
25
冻干岗位清场记录
8
胶塞洗涤、灭菌操作记录（一）
26
出箱操作记录
9
胶塞洗涤、灭菌操作记录（二）
文件名称
KKKKKK_批生产记录
批号
文件编号
适用范围
K车间
审批
人员
部门
姓名
签名
日期
起草人
年月日
审核人
年月日
年月日
年月日
年月日
年月日
批准人
质量受权人
年月日
颁发部门
技术部
发布日期
年月日
分发部门
生产部
实施日期
年月日
序号
名称
序号
名称
1
19
灌装操作记录（一）
2
批生产指令
20
灌装操作记录（二）
3
西林瓶、胶塞领料及理瓶记录
领取西林瓶：
1)到仓库领取西林瓶，与仓库人员一起填写领料单。
2)班组质检员检查每件应有合格状态标志，外观无破损、受潮、长霉等问题。
3)将所有西林瓶附领料单，运回车间。
4)在电梯门口用吸尘器清洁外包装。
5)西林瓶运至拆包间，先计入台账。
6)将领料单附批记录。
：
□已进行
□已进行
□已进行
□已进行
□已进行
□已进行

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