冷链药品储存温度失控应急预案

冷链药品储存温度失控应急预案冷藏药品储存温度超出规定范围产生的原因主要为供电断电、制冷设备故障等。针对这一风险及其产生的原因，特制定以下应急处置预案。

1.应急组织机构

⑷12个保温箱

4.外部协作资源

制冷设备供应商、冷链应急救援协议单位和药监部门

5.应急措施

冷藏药品的储存温度范围分别在0-5℃和2-8℃以内，公司设有1个0-5℃冷

库、2个2-8℃冷库和一个备用冷库。当药品储存温度超出规定范围，温湿度自动监测系统会自动进行声光报警并短信通知物流中心经理、养护员和质量管理部部长。物流中心经理接到报警后，第一时间赶赴现场，指挥养护员和设备维护员从供电、制冷机组及库体逐一排查原因。

在设备运行正常的情况下如果出现超过温度上限，养护员到达现场强制启动

⑴

理，待温度降至控制范围后，将冷藏车内药品移回原冷库，养护员做好相关记录。

⑵冷机组故障

养护员定期对冷链设施设备进行日常的巡检和维护，备用冷库制冷机组每月进行开启测试，保证备用库制冷机组可以达到制冷要求。当在用某个冷库制冷机组出现故障而不能正常开启时，物流中心经理通知冷库保管员立即转移至另外2

个正常运行的冷库，如果货位不足时，养护员立即开启备用冷库制冷机组，将备用冷库温度调至温度控制范围内后，通知保管员做冷藏药品转移工作。如果备用冷库制冷机组也不能正常开启，物流中心经理立即通知冷藏车司机启动冷藏车，待命。

待在用冷库设备故障排除，养护员进一步检查设备，确认设备运行正常，且