工业药剂学

1药物的特性溶解度：指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时形成的饱和液体的浓度。是药物的重要物理参数之一。

2潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。

3临界相对湿度（CRH）：吸湿量急剧增加的相对温度。

4平衡溶解度：指不考虑药物在溶剂中的解离因素，一般测定下的溶解度

5临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。6分散体系：是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系7表面活性剂：具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。

8软胶囊：系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。

9中位径：累积粒度分布百分数达到50%时所对应的粒径

10昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂洗出（溶解度下降）、出现混浊，此温度称昙点。11真密度：指粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的固体体积求得的密度。

松（堆）密度：指粉体质量w与该粉体的堆体积V之比。

12有效径：即沉降速度相当径

13药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。

14药物传递系统（DDS）：指主要由微粒状的载体以及它们相连的游离药物组成的不同给药形式。

15药剂学：药物制剂学，是一门研究药物制剂剂型的基本理论、处方设计、生产工艺、合理应用以及药物制剂剂型和药物的吸收、分布、代谢及排泄关系的综合技术科学

16药物制剂：根据国家药品标准，将药物按剂型制成一定规格并符合质量标准的具体药品。

17滴丸剂：指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

18松密度：又称堆密度，是指弥漫粉剂在不受振动的情况下粉剂的质量m与其充填体积V的比值

20 Krafft点：低温时，离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而缓慢增加，但当温度升至某一值后，溶解度迅速增加，该温度称为Krafft点。

21无菌：系指在任意指定物体，介质或环境中，不得存在任何活的微生物。

22热原：微生物产生的一种内毒素，注射入人体后能引起特殊致热反应的物质。

23包合物：是指一种分子被全部或部分包含于另一种分子的空穴结构内形成的特殊复合物。

24药物制剂辅料：

25剪应力：使各液层间产生相对运动的外力，在单位液层面积上所需施加的这种力叫做~

26介电常数：物质的介电常数是指两个带电体在真空中与在该物质中静电作用力大小之比。

27固体分散体制备技术：将难溶性药物高度分散在固体载体材料中，形成固体分散体的新技术

28增溶：某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程

29助溶：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物，以增加在溶剂中的溶解度

30 HLB值：称亲水疏水平衡值，也称水油度。H表示亲水性，L表示亲油性，B表示平衡的意思。

1.影响药物溶出速度的因素和增加的方法。

影响溶出速度的因素：①固体的表面积②温度③溶出介质的体积④扩散系数⑤扩散层的厚度

增加溶出速度的方法：①升高温度②降低溶出介质黏度③扩大扩散层

④增加表面积，减小粒径⑤搅拌

2.液体制剂按分散系统是如何分类的？

（1）均相液体制剂：低分子、高分子溶液剂（2）非均相：溶胶剂、乳剂、混悬剂

3用于制备滴丸剂的基质应具有哪些要求？

一般具有类似凝胶的不等温溶胶与凝胶的互变性，分为水溶性基质：PEG类和脂溶性基质：硬脂酸等两大

4常用的液体制剂溶剂和附加剂有哪些？

常用溶剂：（一）极性溶剂：水、乙醇、聚乙二醇类、甘油、丙二醇、二甲基亚砜

（二）非：脂肪油、液状石蜡、乙酸乙酯、油酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯

附加剂：增溶剂、助溶剂、潜溶剂、抗氧剂、防腐剂、矫味剂、着色剂

5压片时容易出现的问题及其原因

裂片：物料的塑性差，结合力弱；物料中细粉太多，压缩时空气不能及时排出而结合力弱；压力分布不均匀，塑性变形不充分，

松片：粘性力差、压缩压力不足

粘冲：颗粒不够干燥，物料易吸湿，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字等

片重差异超限：物料的流动性差、物料中细粉太多或粒度大小相差悬殊、料斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差

崩解迟缓：压缩力过大片剂内部的空隙小，影响水分渗入；可溶性成分溶解，影响水分渗入；强塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强；崩解剂的吸水能力差或对结合力的瓦解能力差

溶出超限：片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差

细粉飞扬和容存的空气，避免裂片；防止粉末分层；防止细粉飞扬。

6制备固体分散体常用的水溶性载体有哪些?PVP PEG 有机酸类表面活性剂类糖类与多元醇类

7举例说明口服固体剂型的体内吸收途径：片剂和胶囊剂口服后首先崩解成细颗粒状，然后将药物分子溶出，并通过胃肠粘膜吸收进入血液循环中

8目前药剂学常用的干燥方法有哪些？分别适合什么物料

（1）间歇式干燥器：小批量生产（2）流化床干燥器：热敏物料的干燥（3）喷雾干燥器：热敏物料及无菌操作的干燥（4）红外干燥器：0.72-1000微米的物料（5）微波干燥器：含水物料

9粉碎的方法与设备有哪些？各有什么特点?

（1）研钵：小剂量药物的粉碎（2）球磨机：可密闭操作，适用于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干湿法粉碎，效率较低，时间较长（3）冲击式粉碎机：适用于脆性、韧性物料（4）气流粉碎机：适用于3-20微米的超微粉碎、热敏性和低熔点物料的粉碎、设备简单、费用高10压片前于颗粒应符合哪些要求主药含量含水量松紧度粗细度

11粉体技术在药物制剂中作用

粉体的本质是固体，但具有流动性、填充性，压缩成形性等，粉体的流动性对散剂分包，胶囊剂充填及压片时剂量的准确性有重要影响。

①在处方设计中的应用：保证药物制剂的质量；保证生产过程的顺利进行。②在固体制剂生产工艺中的应用③便于控制固体制剂的质量，有利于GMP的实施推动自动化、连续化、现代化生产。④促进现代技术与新剂型的发展。