医疗器械不良事件上报流程

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医疗安全(不良事件)上报流程

本月未发现医疗器械不良反应

事件，填写零报告科室(部

门)ADR 监测情况报告表

医生（护士）发现医疗器械不良反应 ,填

写可疑医疗器械不良事件报告表 (濒临事

件可不填写患者信息，已发生不良事件

必须填写患者信息 ) 部门科主任审核 信息与医学装备科审核

审核未通过，返回

审核通过，信息与医学装备科

存档

信息与医学装备科将科室上报

的医疗器械不良事件上传医疗

器械不良事件市评价中心系统