消毒供应中心质量监测

消毒是重要的质量控制环节
一 湿热消毒监测
消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿 热消毒应≥90℃，时间≥5min或A0值≥3000
消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应 ≥90℃，时间≥1min，或A0值≥600
一 湿热消毒监测
A0不是某种生物指示物，是能量释放（温度/时间）的指标， 间接显示消毒过程是否可达预期杀灭效果。
记录不合格物品信息，以便找出清洗失败的原因
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清洗监测方法
物理监测方法
通过观察设备显示屏参数、打印记录参数的程 序、温度、时间等进行了监测
过程参数曲线图和明细图
物理监测方法
清洗设备每一次的运行，都要进行物理监测
阶段说明OP-D
1. 3. 5. 6. 7. 8. 9.
预清洗1 冲洗 后清洗1 后清洗2 最后清洗 消毒 干燥
清洗监测方法
清洗测试物
清洗效果测试物是采用监测产品进行清洗质量定性或定量分析的监测方法。
1.蛋白残留量测定
2.ATP三磷酸腺苷监测
3.潜血测试
4.标准污染物测试
清洗物测试
ATP三磷酸腺苷监测
ATP三磷酸腺苷监测含高能磷酸键的有机化合物，存在所有活的生物细胞中。 1.检测时机：重复使用器械清洗后灭菌前。由于该方法成本较高，不推荐常规使用 2.试剂准备：残留试剂盒，包括物表采样器、培养设备
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灭菌的终末质量监测
四、质量监测的原则及要求
消毒供应中心应建立清洗、消毒、源自菌效果监测制度并符合 WS310.3-2009规定。
过程监测
回收
无菌物品发放
分类
存储
清洗
灭菌
CSSD
消毒
包装
干燥
器械检查与保养
清洗质量监测
一 清洗监测对象
根据WS310.3-2009的规定，清洗监测的对 象包括清洗后的手术器械、器具和物品； 清洗消毒设备；清洗用水质量等。 监测目标是评定器械清洗消毒的质量；评定 清洗消毒设备运行状况和效能。
清洗测试物ATP三磷酸腺苷监测
操作方法： 1.将采样棒取出，涂抹物体表面（10*10cm） 2.将采样棒放回采样舱，激活反应 3.将采样器震荡3-5s 4.将采样器放到ATPHC读数仪中 注意事项： 将采样器放入2-8℃中保存 采样器使用前放入室温10-15分钟 防止手、唾液等污染器械表面； 操作时做好个人防护，避免与粘膜、皮肤和衣物接触。
二、质量监测概念
质量监测是开展质量管理的重要工具。质量监测技术 包括监测方法、监测对象、监测频次、采样操作及培养、 监测结果判定和处理、记录等相关知识和技能。 建立消毒供应中心完善的质量管理来自我们对质量监 测概念和内涵的理解。
概述
三、过程监测与终末监测
回收、分类、清洗、消毒、干燥、器械检查与保养、 包装、灭菌、 存储、无菌物品发放。
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消毒供应中心质量监测
鄂尔多斯市中心医院CSSD 郃玉龙
583542826@
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概
述
清洗质量监测
消毒质量监测
无菌质量监测
概述
一、质量监测技术
通过监测的数据和信息，可以客观的反应质量水平， 综合评价工作流程的稳定性，促进质量持续改进和质量 标准的落实。
清洗物测试 定期监测作为日常监测的有效补充。每月 至少随机抽取3~5个待灭菌包内全部物品的 清洗质量。 定期监测由质检员负责。 结果判断应依据相关文件和产品说明书。 检查结果至少保留半年以上。 记录检查结果，如出现清洗不合格物品， 应分析清洗失败的原因，并制定相应改进 措施。
清洗监测方法
湿热消毒监测方法 日常监测 定期监测 结果判断处理 监测记录
2.化学消毒监测
监测对象：消毒剂的浓度 质量标准：《医疗机构消毒技术规范》规 定消毒剂使用浓度 监测方法：必须严格按照消毒产品卫生许 可批件中的规定使用（说明书）
3.器械消毒效果监测
经过消毒后直接用于患者使用的器械物品应定期进行消毒效果 测试。如呼吸机管路及其配件。
清洗消毒器设备效能监测
1.日常清洗设备监测
清洗设备日常 监测的目的是确保 每日工作中，清洗 消毒器能维持良好 工作状态，及时发 现问题和纠正问题。
清洗消毒器设备效能监测
2.定期（每年）监测
作为日常监测的补充，根据WS310.320094.2.2.2.1规定，对清洗消毒器的清洗效 果可每年采用清洗效果测试指示物或电子 记录装置。 使用清洗效果测试指示物对清洗设备性 能进行测试和校验，操作方法和结果判定 应遵循厂家是使用说明或指导手册。
生物监测
1.是唯一含有活的微生物（芽孢）对该灭菌过 程进行监测和挑战的监测技术。 2.直接反应该灭菌过程对微生物的杀灭能力和 效果，是最重要的监测手段
3.生物监测也不能代替物理监测和化学监测
生物监测标准包
二、监测产品及分类:化学指示物
第一类： 过程指示 物（包外 化学指示）
二监测产品及分类:化学指示物 第二类：特定实验指示物（B-D测试）
二监测产品及分类:化学指示物
第三类：单参数指示物（温度融化管）
第四类：多参数指示物（两个以上参数； 包内化学监测）
二监测产品及分类:化学指示物 第五类：综合指示物
灭菌前
灭菌后
二监测产品及分类:化学指示物
第六类：综合指示物
生物测试物

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监测要求及方法 每季度进行消毒效果监测，由实验室进行细菌培养 遵循GB15982:“医院消毒卫生标准”中的要求 监测结果判定 监测不合格，应从清洗、消毒方面查找原因并改进，保证消毒器械质量合格 监测结果记录 保留检验科报告。记录保持时间≥6个月
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无菌质量监测
一.监测方法及分类
1.利用某些化学物质针对某一杀菌因子的敏感 性，使其发生颜色或形体改变，以指示杀 菌因子的强度（浓度）和或作用时间是否 符合灭菌处理要求 的制品。 2.化学监测仅是整个灭菌质量考核体系中的一 部分，应同时结合物理监测、生物监测综 合评价灭菌过程的有效性。
一.监测方法及分类
化学监测产品
一.监测方法及分类
物理监测
1.指通过灭菌设备自动控制系统对关键 物理参数进行监测和记录的方法
2. 物理监测很重要，但物理监测不能代 替化学监测和生物监测
一.监测方法及分类
机器运行参数曲线图
灭 菌
当前运行锅次
点击 记录, 完整日志, 将会以数 字形完整 显示灭菌 器的运行 状态.
三次预真空
干燥
一.监测方法及分类
化学监测
清洗效果测试指示物
清洗效果测试指示物
一层
二层
三层
清洗效果指示物放置或采样点
清洗消毒器设备效能监测
3.设备安装、移位、大修后效果监测
遵循厂家对设备的监测及校验的要求
4.清洗水质的监测
电导率≤15uS/cm(25℃）
消毒质量监测
消毒供应中心在物品检查包装前应对 其进行消毒，以保障操作人员的安全
一些物品经过消毒后会直接用于患者
其他测试方法
主要包括测试清洗用水的电导率仪，以及测试水硬度的方法，测试 水pH等方法。
三、清洗消毒器设备效能监测
清洗消毒设备效能应综合分析评定，主要 根据设备运行中显示的参数，并结合器械 清洗质量的目测监测、清洗测试物监测结 果，清洗用水监测等情况。 根据ws310.3-2009规定应展开器械清洗消 毒器设备效能的日常监测和定期监测。 清洗消毒器械的实验室细菌检测评定是重 要依据。
二 清洗监测方法
目测方法
器械清洗质量日常检查方法 直接使用肉眼或借助光源放 大镜对清洗消毒后的每件器 械进行检查 记录不合格的问题 综合分析
目测方法 目测是目前全世界比较公认的一种清洗效果监测方法 ，操作简单，容易开展。 合格标准为：清洗后的器械表面及其关机、齿牙应光 洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；检验合 格的器械可以进入后续包装环节。 不合格器械应重新清洗或去污处理