药物制剂技术ppt参考课件

绪论
二.药物剂型
1.剂型分类 （2）按分散系数分类
1）真溶剂型：药物以分子或离子( 直径＜1nm )态均 匀地分散在分散介质中形成的剂型。 其中分散介质：液体
分散溶媒：水、乙醇、丙醇、丙二醇等 气体（如芳香吸入剂、气雾剂） 半固体（如油性药物的凡士林软膏等） 固体 固体分散技术（固溶体）
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二.药物剂型
两者区别：药品规定了适应症、用法、用量的具体药物， 而药物要比药品大得多，并非所有能预防疾病的物质都是 药品。
2）新药：指未曾在中国境内上市的销售的药品。已经上 市药品改变剂型、给药途径的，按新药管理。
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一.药剂学与药物制剂技术
2.常用术语
3）原料药与辅料
原料药：用于生产各制剂的有效成分；
辅料：生产药品和调制方剂时所用的赋形剂和附加剂
经胃肠道给药剂型 药物制剂口服后，进入胃肠 道，起局部作用或经吸收发挥全身作用。溶液剂、乳 剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂。
非经胃肠道给药剂型 1）注射给药：注射剂、粉针剂、输液剂 2）呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂、粉雾剂。 3）皮肤给药：外用溶液剂、洗剂、贴剂。 4）粘膜给药：滴眼剂、眼用软膏、含漱剂。 5）腔道给药：软膏剂、栓剂、气雾剂。
6）处方：指医疗和生产中关于药剂调剂的一项重要书面 文件。也就是医师为某一患者预防或者治疗需要而开写的 有关制备和发出药剂的书面凭证。可分为3种类型。
法定处方：指药典、药品标准收载的处方，它具有法律的 约束性。
协定处方：根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要， 由医院药剂部门与医师协商共同制定的处方，它适于大量 配制和储备药品，便于控制药物的品种和质量，减少病人 等候取药时间
1.剂型分类 （2）按分散系数分类
2）胶体溶液型：药物是以高分子形式分散在分散介质 中形成的均匀分散体系。分散相的直径在1～100nm之 间。如溶胶剂、胶浆剂、涂膜剂等。
3）乳状液型：是互不相溶或极微溶解的两相液体，其 中一相以微小液滴形式分散于另一相中形成相对稳定 的非均匀分散体系。分散相的直径通常在0.1～50µm之 间，如乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳等。
药剂学：研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺 和合理应用的综合性技术科学。
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一.药剂学与药物制剂技术
2.常用术语
1）药物与药品，药物是用于以防治人类和动物疾病以及 对机体生理机能有影响的物质。药品：用于预防、治疗、 诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应 症、用法和用量的物质。
2）改变药物作用性质：有些药物制成液体制剂后由于水 解而不稳定，因此宜采用固体制剂。
3）调节药物作用速度：急诊患者需药效迅速，宜采用注 射剂、气雾剂等。
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二.药物剂型
2.剂型的重要性
4）降低药物毒副作用: 红霉素在胃酸中分解并刺激性较 大，制备肠溶制剂可以克服上述问题
5）根据自身性质:如胰岛素等多肽类药物在胃肠道中受 到酶破坏而被分解，链霉素在胃肠道中不吸收，这类 药适合制备注射剂, 硝酸甘油具有显著的肝脏首过效 应，口服生物利用度只有8％, 可采用舌下给药。红霉 素在胃酸中5min后只剩下3.5%的效价，可制成肠溶片 服用。
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二.药物剂型
1.剂型分类 （2）按形态分类
1）液体剂型：溶液剂、注射剂、洗剂等。
2）气体剂型：气雾剂、喷雾剂等。
3）半固体剂型：软膏剂、糊剂等。
4）固体剂型：散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等。
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二.药物剂型
2.剂型的重要性 1）与给药途径相适应：抗生素类制成片剂、胶囊剂、颗
粒剂供口服给药；制成软膏，可用于皮肤给药。
4）药品批准文号：经国务院药品监督管理部门批准，并 在批准文件上规定该药品的专有编号。
药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字（其中化 学药品使用字母H，中药使用字母Z，生物制品使用字母S， 进口进口分包装药品使用字母J）
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一.药剂学与药物制剂技术
2.常用术语
5）药品的通用名、商品名和化学名 通用名：国家食品药品监督管理部门颁发药品标准中
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二.药物剂型
1.剂型分类 （2）按分散系数分类
4）混悬型：固体药物以微粒状态分散在分散介质中形 成的非均匀分散体系。
5）气体分散型：液体或固体药物以微粒状态分散在气 体分散介质中形成的分散体系，例如：气雾剂、粉雾 剂。
6）微粒分散型：药物以不同大小微粒呈液体或固体状 态分散的体系，例如：纳米囊制剂、纳米球制剂等。
的名称，具有通用性，不可作为商标注册。(阿司匹林) 商品名：药品生产厂商自己确定的，经药品监督管理
部门核准的产品名称，在一个通用名下，由于生产厂家不 同，可有多个商品名称。(湖南正雅制药--益络平)
化学名：根据药品的化学成分确定的化学学术名称。 (乙酰水杨酸)
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一.药剂学与药物制剂技术
2.常用术语
要求见效快--注射剂、气雾剂、舌下片 慢性病--丸剂、片剂、膏剂 2）根据药物性质 难溶性、含挥发油--不易制成口服液 易被胃肠道破坏--不易制成口服液 3）根据常规要求 味苦--颗粒剂、胶囊剂 携带方便--固体剂型优于液体剂型
药物制剂技术
绪论
一.药剂学与药物制剂技术
1.基本概念
药物制剂：根据药典、药品标准等所收载的应用比较普遍 并较稳定的处方，将原料药物按某种剂型制成的一定规格 并具有一定质量标准的具体品种。例如：阿司匹林片、双 黄连注射剂、红霉素软膏等。
剂型：药物在临床应用之前制成合适于医疗用途的，与一 定给药途径相适应的给药形式。例如：片剂、胶囊剂、注 射剂、气雾剂。
医师处方：医师对个别病人用药的书面文件。
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绪论
一.药剂学与药物制剂技术
2.常用术语 7）处方药与非处方药 处方药：凭执业医师和执业助理医师处方购买、调配和使 用的药品。 非处方药：由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭 执业医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
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二.药物剂型
1.剂型分类 （1）按给药途径分类
6）某些剂型可产生靶向作用：减少因全身作用而产生的 副作用，发挥药物剂型的靶向作用。
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二.药物剂型
3.药物剂型的发展
传统剂型
常规剂型
缓控释剂型
靶向剂型
简单的加工 丹、丸
机械加工 片剂、注射剂
不需要频繁给药
集中在某个靶器官 降低毒副作用
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二.药物剂型
4.剂型选择的基本原则 1）根据防治疾病的需要