妥布霉素地塞米松滴眼液的制备工艺及质量研究
妥布霉素地塞米松滴眼液治疗睑缘炎性干眼症的临床效果
妥布霉素地塞米松滴眼液治疗睑缘炎性干眼症的临床效果何南【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2022(16)24【摘要】目的探究妥布霉素地塞米松滴眼液对睑缘炎性干眼症患者的治疗效果。
方法82例睑缘炎性干眼症患者,根据治疗方法的不同分为对照组及观察组,每组41例。
对照组通过红霉素眼膏辅助眼睑按摩治疗,观察组通过妥布霉素地塞米松滴眼液辅助眼睑按摩治疗。
比较两组患者的不良反应发生率及治疗前后角膜荧光色素染色评分、基础泪液分泌试验结果及泪膜破裂时间。
结果治疗后,观察组患者的角膜荧光色素染色评分(0.88±0.05)分低于对照组的(1.56±0.61)分,基础泪液分泌试验结果(14.72±0.50)mm/5 min、泪膜破裂时间(8.68±2.63)s长于对照组的(11.13±0.41)mm/5 min、(6.54±1.10)s,差异具有统计学意义(P<0.05)。
观察组的不良反应发生率为12.20%,与对照组的9.76%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论针对睑缘炎性干眼症患者,在进行眼睑处按摩治疗的同时配合应用妥布霉素地塞米松滴眼液能够安全高效的使临床症状得到改善,有推荐的价值。
【总页数】3页(P126-128)【作者】何南【作者单位】沈阳何氏眼科医院【正文语种】中文【中图分类】R47【相关文献】1.妥布霉素地塞米松滴眼液用于r慢性睑缘炎性干眼临床治疗的效果分析2.妥布霉素地塞米松滴眼液治疗慢性睑缘炎性干眼症的效果分析3.妥布霉素地塞米松滴眼液治疗慢性睑缘炎性干眼症的效果探究4.妥布霉素地塞米松滴眼液治疗睑缘炎性干眼症的临床效果5.妥布霉素地塞米松滴眼液治疗慢性睑缘炎性干眼患者的临床效果因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
妥布霉素地塞米松滴眼液的制备工艺及质量研究
妥布霉素地塞米松滴眼液的制备工艺及质量研究
一、妥布霉素地塞米松滴眼液的制备工艺：
1.原料准备：取妥布霉素、地塞米松和辅料，分别称取相应的用量。
2.配制溶液：将妥布霉素和地塞米松溶于适量的溶剂中，搅拌均匀。
3.加入辅料：将辅料依次加入溶液中，调整pH值和溶剂的浓度，使
其符合要求。
4.过滤净化：将制得的液体通过滤器进行过滤净化，去除杂质和微粒。
5.灭菌包装：将滤液进行灭菌处理后，采用无菌技术进行填充和封闭。
二、妥布霉素地塞米松滴眼液的质量研究：
1.外观检查：对制得的滴眼液进行外观检查，包括液体颜色、悬浮物
和沉淀等指标，确保液体清澈、无悬浮物和沉淀。
2.pH值检测：使用pH计对滴眼液的pH值进行检测，确保其在规定
的范围内。
3.溶液浓度检测：采用高效液相色谱法测定妥布霉素和地塞米松的含量，确保其符合规定的浓度要求。
4.稳定性研究：将滴眼液放置在不同的温度条件下，通过测定其理化
指标的变化，研究其稳定性和保质期。
5.体外释放研究：采用体外释放法研究滴眼液的药物释放规律，确定
其释放速率和持续时间。
6.安全性评价：通过动物实验和临床试验评估妥布霉素地塞米松滴眼液的安全性和耐受性，确保其在使用过程中不会引起不良反应和副作用。
综上所述，妥布霉素地塞米松滴眼液的制备工艺包括原料准备、配制溶液、加入辅料、过滤净化和灭菌包装等步骤。
其质量研究主要包括外观检查、pH值检测、溶液浓度检测、稳定性研究、体外释放研究和安全性评价等。
通过这些研究可以确保妥布霉素地塞米松滴眼液的质量和疗效，为临床应用提供科学依据。
佳名(妥布霉素地塞米松滴眼液)
佳名(妥布霉素地塞米松滴眼液)【药品名称】商品名称：佳名通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液英文名称：【成份】本品为复方制剂，其组分为含妥布霉素，地塞米松.【适应症】眼科手术前、后预防及治疗感染与炎症反应.还用于严重地细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等.【用法用量】滴眼，每天～次，每次～滴.重症可增至每小时次.【不良反应】少数病人（低于）偶有发痒、红肿、结膜充血现象发生.地塞米松长期使用，可导致眼压升高，角膜可发生真菌感染.【禁忌】树枝状角膜炎，牛痘、水痘及其他病毒引起地角膜炎、结膜炎，眼部分枝杆菌和肠球菌感染，眼部真菌感染患者禁用.对本品任何成分过敏者及角膜上异物未完全去除者禁用.【注意事项】长期使用眼用糖皮质激素可能会发生以下现象：眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔.长期使用可能导致角膜真菌感染或产生耐药菌种，如果发生二重感染，应给予适当治疗.与其他氨基糖苷类可能会发生交叉过敏；如发生过敏应中断使用并进行适当治疗.本品仅供滴眼应用.【特殊人群用药】儿童注意事项：据国外资料，儿童不宜使用.妊娠与哺乳期注意事项：动物实验，有肾上腺皮质激素导致畸胎地报告，建议孕妇应小心使用本品；本品是否会经乳汁排泄尚不明确，建议在使用本品时暂停哺乳.老人注意事项：未有与高龄者用药有关地毒副反应地报告.但是，本品主要从肾脏排出，肾功能不全者，应注意用药量及用药间隔，谨慎用药，或遵医嘱.【药物相互作用】尚不明确.【药理作用】妥布霉素为抗菌药物，地塞米松可抑制炎症反应，二者合用具协同作用.地塞米松为糖皮质激素，可抑制各种因素引起地炎症反应，但也可延缓愈合.且会抑制人体对抗感染地防卫功能，故应考虑合用抗生素.妥布霉素地抗菌活性与庆大霉素相似，对多数革兰阴性杆菌及绿脓杆菌有良好作用，对葡萄球菌属不产酶株地＜，但对产青霉素酶地菌株则作用较差.本品对绿脓杆菌地作用较庆大霉素强.肠球菌属和链球菌属对本品耐药.【贮藏】室温保存.【有效期】暂定个月【批准文号】国药准字【说明书修订日期】核准日期：年月日修改日期：年月日【生产企业】企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司生产地址：沈阳经济技术开发区三号街甲号。
妥布霉素地塞米松滴眼液
通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液
英文名称：
【成份】
本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素毫克和地塞米松毫克毫升.
【适应症】
眼科手术前、后预防，治疗感染与炎症反应；严重地细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等.
【用法用量】
滴眼：滴，／，严重者可增至／.
【不良反应】
过敏反应，如眼睑发痒与红肿，结膜红斑.
老人注意事项：
由于妥布霉素具有潜在地肾毒性和耳毒性，故老年患者慎用.
【药物相互作用】
尚不明确.
【药理作用】
糖皮质激素可抑制各种因素引起地炎症反应，同时也可能延缓愈合.糖皮质激素会抑制人体对抗感染地防卫机能，若此抑制能力具有临床意义，则应考虑合用抗生素.妥布霉素地抗菌活性与庆大霉素相似，对多数革兰阴性杆菌及绿脓杆菌有良好作用，对葡萄球菌属不产酶株地＜，但对产青霉素酶地菌株则作用较差.本品对绿脓杆菌地作用较庆大霉素强.肠球菌属和链球菌属对本品耐药.资料个人收集整理，勿做商业用途
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
由于妥布霉素具有潜在地肾毒性耳毒性，故小儿慎用.
妊娠与哺乳期注意事项：
.孕妇：动物试验显示激素有致畸胎地作用.在两组孕兔地试验中，眼部使用地塞米松导致到地畸胎发生率.在大鼠地长期使用地塞米松地试验中，也观察到胎儿发育迟缓和死胎发生率增加.在大鼠和兔子地生殖研究中，没有发现胃肠外应用剂量高达每天体重地妥布霉素对生育力和胎儿发育产生不利影响地证据.在孕妇中没有足够或有很好对照地相关研究.妥布霉素地塞米松滴眼液仅在潜在益处超过对胎儿地潜在危险性时方可在孕期使用；.哺乳期妇女：尚不清楚本品是否从乳汁中排泄.因为许多药物可以从人乳汁中排泄，所以当使用妥布霉素地塞米松滴眼液时应考虑暂时停止母乳喂养.资料个人收集整理，勿做商业用途
滴眼液生产工艺设计规程完整
滴眼液生产工艺设计规程完整滴眼液是一种常见的眼科用药，主要用于治疗眼部疾病和保护眼部健康。
滴眼液的生产工艺设计规程是为了确保生产过程的安全性和产品质量稳定性。
下面是一个滴眼液生产工艺设计规程的大致内容，供参考：一、工艺流程设计1.原料准备：根据配方要求准备所需的药物原料和辅料，包括溶剂、防腐剂、调节剂等。
2.原料处理：对原料进行检验和筛选，确保原料的质量符合要求。
对需要粉碎的原料进行研磨处理。
3.溶液制备：根据配方比例和生产规模，将原料和辅料按照一定的工艺和操作要求进行配制和混合。
4.过滤消毒：将制备好的溶液进行过滤，去除其中的杂质和微生物。
过滤消毒过程需要控制温度和压力，确保产品的无菌和无杂质。
5.填充包装：将过滤消毒后的溶液装入产品包装容器中，通常为塑料滴液瓶。
包装过程需要注意无菌操作和密封性能。
6.清洁消毒：对生产设备、容器和工作场所进行清洁消毒，确保生产环境的洁净度和无菌状态。
二、工艺参数设定1.温度控制：根据原料和工艺要求，设定合适的制备过程温度，例如溶解温度、过滤温度、灭菌温度等。
2.时间控制：在不同的工艺步骤中，设定合适的处理时间，保证原料彻底混合、消毒彻底等。
3.压力控制：在过滤消毒过程中，根据设备和容器特性，设定合适的过滤压力和灭菌压力，确保产品的无菌性和稳定性。
4.包装密封性能：设定合适的包装工艺参数，确保产品包装容器的密封性能，防止外界污染和药物泄漏。
三、设备选型和质量控制1.设备选型：根据生产规模和工艺要求，选择适当的设备，包括溶解设备、过滤设备、灭菌设备和包装设备等。
2.设备维护和保养：定期对生产设备进行检修和保养，确保设备正常运行和可靠性。
3.质量检测：制定相应的质量检测标准和方法，对原料和成品进行监测和检验，确保产品的质量符合要求。
4.工艺记录和数据管理：建立完善的工艺记录和数据管理体系，记录生产过程中的关键参数和工艺数据，便于追溯和质量管理。
以上是滴眼液生产工艺设计规程的基本内容，根据实际情况还可以根据所在国家和地区的法律法规、GMP等要求进行补充和完善。
妥布霉素地塞米松滴眼液
【药物过量】
在一些患者中过量使用本品的临床症状和体征(点状角膜炎，充血，流泪，水肿和眼睑瘙痒)可能与不良反应相似。若过量使用本品，可用流水冲掉过多的药物。
【规格】
每支含妥布霉素15mg,地塞米松5mg
【TBMSDSMSDYY、DBS】
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妥布霉素地塞米松滴眼液（Tobramycin Dexamethasone Eye Drops）
（典必殊）
本品为复方制剂，其组分为:妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。
【性状】
本品为白色或类白色混悬液体。
不动杆菌以及一些奈瑟菌属。
【用法用量】
1.每4至6小时一次，每次1至2滴滴入结膜囊内。在最初1-2天剂量可增加至每2小时1次。根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。用前摇匀。
2.哺乳期妇女:全身使用的肾上腺皮质激素可存在于人乳中并可抑制生长，影响内源性肾上腺皮质激素的产生或导致其它的副作用。尚不清楚本品局部应用是否从乳汁中排泌。因为许多药物可以从人乳汁中排泌，所以本品应慎用哺乳期妇女。
【儿童用药】
2岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。
【老年患者用药】
【药代动力学】
【适应症】
1.对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染的危险的情况；
2.眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段组织及一些可接受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病，可以减轻水肿和炎症反应。它们也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜损伤；
3.有抗感染成分的混合物可以应用于发生眼表感染危险大的部位和预计有大量细菌存在于眼部的潜在危险时；本品中特有的抗感染药物对一些常见的眼部细菌和病原菌有效:葡萄球菌:金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶阳性及阴性)，包括耐青霉素株。链球菌:A组β溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、摩氏摩根氏菌、多数普通变形杆菌株、流感嗜血杆菌、腔隙、莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸钙
妥布霉素地塞米松滴眼液治疗慢性睑缘炎性干眼的疗效分析
妥布霉素地塞米松滴眼液治疗慢性睑缘炎性干眼的疗效
分析
慢性睑缘炎性干眼是一种常见的眼病，其主要症状包括眼睛干涩、疼痛、痒感、异物感以及视觉模糊等。
妥布霉素地塞米松滴眼液是一种常用
的治疗该病的药物，其有效成分包括妥布霉素和地塞米松，可通过抑制细
菌生长和减轻眼部炎症来缓解患者的症状。
近年来，关于妥布霉素地塞米松滴眼液治疗慢性睑缘炎性干眼的疗效
已经进行了一些研究。
以下是对该疗法疗效的分析：
1.抗菌作用：妥布霉素是一种广谱抗生素，可以有效抑制多种致病菌
的生长。
许多研究表明，妥布霉素滴眼液可以减少慢性睑缘炎性干眼患者
眼部细菌感染的程度，并显著减轻症状。
2.抗炎作用：地塞米松是一种糖皮质激素，具有较强的抗炎作用。
研
究发现，地塞米松滴眼液可以减轻慢性睑缘炎引起的眼部炎症反应，缓解
患者的症状，并且减少睑缘炎的复发。
3.舒缓作用：妥布霉素地塞米松滴眼液还具有舒缓眼部不适的作用，
可以增加眼部的润滑度，减少干涩、疼痛等症状。
4.安全性：妥布霉素地塞米松滴眼液在治疗慢性睑缘炎性干眼中的使
用是相对安全的，尽管可能引起一些轻微的不良反应，如眼部刺激、视觉
模糊等，但这些不良反应大多数是暂时的，并且很少影响患者的正常生活。
妥布霉素地塞米松滴眼液对白内障术后干眼症患者眼部症状改善情况和泪膜稳定性的影响
DOI：10.19368/ki.2096-1782.2024.05.053妥布霉素地塞米松滴眼液对白内障术后干眼症患者眼部症状改善情况和泪膜稳定性的影响蒋宁南京市六合区中医院眼科，江苏南京211500[摘要]目的探究妥布霉素地塞米松滴眼液对白内障术后干眼症患者眼部症状改善情况和泪膜稳定性的影响。
方法选取2022年7月—2023年6月南京市六合区中医院收治的98例白内障手术后发生干眼症的患者为研究对象，经电脑随机分为两组，对照组（49例）行重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶治疗，观察组（49例）配合运用妥布霉素地塞米松滴眼液治疗。
经过30 d的持续治疗，对比两组眼部症状、泪膜稳定性、不良反应发生情况。
结果观察组眼表疾病指数量表（Ocular Surface Disease Index, OSFI）评分和角膜荧光染色（Corneal Fiuoresence Staining Score, CFS）评分低于对照组，差异有统计学意义（P均<0.05）；治疗后，观察组泪膜破裂时间、泪液分泌试验、泪膜厚度指标均优于对照组，差异有统计学意义（P均<0.05）；观察组不良反应发生率为8.16%，低于对照组的12.24%，差异无统计学意义（χ2=0.446，P=0.505）。
结论妥布霉素地塞米松滴眼液能够良好治疗白内障术后干眼症患者，改善眼部症状，保持泪膜稳定。
[关键词]妥布霉素地塞米松滴眼液；白内障手术；干眼症；眼部症状；泪膜稳定性[中图分类号]R77 [文献标识码]A [文章编号]2096-1782（2024）03(a)-0053-04Effects of Tobramycin Dexamethasone Eye Drops on the Improvement of Ocular Symptoms and Tear Film Stability in Patients with Dry Eye after Cataract SurgeryJIANG NingDepartment of Ophthalmology, Nanjing Liuhe District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Nanjing, Jiangsu Province, 211500 China[Abstract] Objective To investigate the effects of tobramycin dexamethasone eye drops on the improvement of ocular symptoms and tear film stability in patients with dry eye after cataract surgery. Methods A total of 98 patients with dry eye after cataract surgery treated in Nanjing Lihe District Hospital of Traditional Chinese Medicine from July 2022 to June 2023 were selected as the study subjects. They were randomly divided into two groups by computer. The con⁃trol group (49 cases) received recombinant bovine basic fibroblast growth factor eye gel treatment, and the observation group (49 cases) received tobramycin and dexamethasone eye drops treatment. After 30 days of continuous treatment, the ocular symptoms, tear film stability and adverse reactions occurence of the two groups were compared. Results The ocular surface disease index (OSFI) scores and corneal fiuoresence staining (CFS) scores in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (both P<0.05). After treat⁃ment, the indexes of tear film breakup time, Schirmer Ⅱtext and tear film thickness in observation group were better than those in control group, and the differences were statistically significant (all P<0.05). The incidence of adverse re⁃actions in the observation group was 8.16%, lower than 12.24% in the control group, and the difference was not statis⁃tically significant (χ2=0.446, P=0.505). Conclusion Tobramycin dexamethasone eye drops can be a good treatment for patients with dry eye after cataract surgery, promoting benign improvement of ocular symptoms and maintaining tear [作者简介] 蒋宁（1966-），男，本科，副主任医师，研究方向为白内障。
妥布霉素地塞米松滴眼液在治疗鼻咽炎中的应用
随着社会经济的快速发展、人们生活水平的不断提升、饮食结构和生活习惯的不断改变、空气污染问题的日益加剧，人们的身体素质逐渐下降，更加容易出现鼻咽炎的相关症状，不仅对患者的生命健康造成了一定的威胁，还严重影响了患者的生活质量。
在对鼻咽炎患者进行治疗的过程中，传统的治疗方法周期长，不仅会给患者带来较大的经济负担，还会使患者长期处于痛苦中[1]。
研究发现，在治疗鼻咽炎的过程中，采用妥布霉素地塞米松滴眼液进行治疗，具有较好的临床治疗效果。
为了解其实际的应用效果，将来本院进行治疗的鼻咽炎患者作为研究对象，进行了调查研究，现报告如下。
资料与方法2016年9月-2017年4月收治鼻咽炎患者50例，其中男30例，女20例；年龄15～68岁，平均(38.5±6.8)岁。
患者主要因为过敏性鼻炎、急性鼻炎、慢性鼻炎以及感冒初期出现了鼻咽部的炎性症状，部分患者因咽炎等症状入院治疗。
所有患者均未出现严重的心脑血管疾病、肾脏疾病以及精神类疾病。
所有患者随机分为试验组和常规组。
对两组患者的一般资料进行比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，能够进行有效的对比研究。
方法：对患者进行常规检查。
对照组患者主要通过常规的治疗方式进行治疗，具体方法：使用羟甲唑啉鼻喷剂进行治疗，2次/d，对每个鼻孔喷1次喷剂，疗程2周，其治疗效果进行观察。
对于试验组患者使用妥布霉素地塞米松滴眼液进行治疗，其具体的治疗措施：咽炎患者从鼻腔处用药，使药液顺着鼻咽管向喉部流动，到达咽喉部位时，才能够起到良好的治疗效果。
而在治疗鼻炎时，同样从鼻腔处用药，使药液能够流入鼻窦位置，这种情况下患者会有呛水的感觉，才表示用药有效。
在最初使用的1～2d，应该每2h就进行滴鼻1次，随着患者病情的好转，逐渐转变为4～6h滴鼻1次。
随着患者病情的不断好转，应该逐渐减少用药的频率。
但需要注意的是，不能过早停止药物治疗。
在药物使用之前，还需要将其摇匀。
对两组患者治疗前后的鼻炎情况进行对比、分析，了解其临床治疗效果。
妥布霉素地塞米松滴眼液膨胀海绵联合护理干预用于术后鼻腔填塞疼痛30例临床观察
妥布霉素地塞米松滴眼液膨胀海绵联合护理干预用于术后鼻腔填塞疼痛30例临床观察张楠【摘要】Objective To study the effect of nursing intervention on pain and life quality in the treatment of swelling sponge with to-bramycin dexamethasone eye drops for patients with postoperative nasal packing pain. Methods 60 patients with nasal surgery treated by swelling sponge with tobramycin dexamethasone eye drops in the hospital from Jan 2014 to Oct 2015 were divided into the control group ( routine nursing ) and the observation group ( nursing intervention ) according to the random number method, 30 patients per group. The improvements of postoperative nasal pain and headache, life quality and satisfaction degree in two groups were com-pared. Results Compared with the control group, the degree of postoperative nasal pain and headache were significantly reduced in the observation group ( P ﹤ 0. 05 ); the each dimension score and total scores of life quality were obviously increased on post-nursing in the observation group ( P ﹤ 0. 05 ); the patients' satisfaction degree was significantly improved in the observation group ( P ﹤ 0. 05 ) . Conclusion During the treatment of swelling sponge with tobramycin dexamethasone eye drops for patients with postoperative nasal packing, nursing intervention can significantly improve the nasal pain and improve the patients' life quality and satisfaction degree for nursing service.%目的：观察妥布霉素地塞米松滴眼液的膨胀海绵联合护理干预用于术后鼻腔填塞缓解疼痛及对生活质量的影响。
典舒(妥布霉素地塞米松滴眼液)
典舒(妥布霉素地塞米松滴眼液)【药品名称】商品名称：典舒通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液英文名称：Tobramycin and Dexamethasone Ophthalmic Suspension【成份】本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。
【适应症】眼科手术前、后预防，治疗感染与炎症反应；严重的细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等。
【用法用量】1 每4至6小时一次，每次1至2滴滴入结膜囊内。
在最初1－2天剂量可增加至每2小时1次。
根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。
用前摇匀。
2 第一次开处方不能超过20毫升滴眼液【不良反应】1.少数病人（低于4%）偶有发痒、红肿、结膜充血现象发生。
2.使用糖皮质激素与抗生素混合制剂有可能发生二重感染，尤其长期使用糖皮质激素，可导致眼压升高，角膜可发生真菌感染。
【禁忌】1 单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和结膜疾患，眼睛分枝杆菌感染，眼部的真菌感染；2 对本品中任何成分过敏者；3 角膜异物未完全去除者【注意事项】1.长期使用可能导致角膜真菌感染或产生抗药性菌株，假如二重感染发生时，应给予适当的治疗。
2.对氨基糖甙类抗生素有过敏史应小心使用本品。
长期使用可能会有以下现象发生：眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔。
3.与其它氨基糖甙类可能发生交叉过敏，如过敏应中断使用并适当治疗。
4.本品为混悬液，请摇匀后使用；出现不良反应时应立即停止使用。
5.当药品性状发生改变时，禁止使用。
6.滴眼时瓶口勿接触眼部。
【特殊人群用药】儿童注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理作用】1 肾上腺皮质激素可抑制各种因素引起的炎症反应，同时也可能延缓伤口愈合。
妥布霉素地塞米松滴眼液预防白内障摘除术+人工晶体植入术切口感染的临床疗效
妥布霉素地塞米松滴眼液预防白内障摘除术+人工晶体植入术切口感染的临床疗效盘胜枝;赵永旺【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2017(10)33【摘要】目的观察妥布霉素地塞米松滴眼液预防白内障超声乳化晶体摘除术+人工晶体植入术切口感染的临床疗效。
方法选取永州职业技术学院附属医院眼科2012年7—12月行白内障超声乳化晶体摘除术+人工晶体植入术患者157例(眼),按入院日期单双日将患者分为试验组76例与对照组81例。
试验组术前及术后使用妥布霉素地塞米松滴眼液滴术眼,对照组术前及术后使用妥布霉素地塞米松滴眼液滴术眼,并于术前0.5 h静脉滴注头孢唑林。
观察两组患者术后感染情况。
结果两组患者术后均未出现疼痛、眼压升高、视力急降、光感消失、脓性分泌物等不良症状。
结论妥布霉素地塞米松滴眼液预防白内障摘除术和人工晶体植入术切口感染的临床疗效确切,无需预防性静脉滴注头孢唑林。
【总页数】2页(P94-95)【作者】盘胜枝;赵永旺【作者单位】湖南省永州职业技术学院附属医院【正文语种】中文【中图分类】R776.1【相关文献】1.普拉洛芬联合妥布霉素地塞米松滴眼液在白内障摘除术后的应用效果2.重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液分别联合普拉洛芬和妥布霉素地塞米松滴眼液治疗白内障术后角膜水肿的临床效果3.重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液分别联合普拉洛芬和妥布霉素地塞米松滴眼液治疗白内障术后角膜水肿的临床效果4.妥布霉素地塞米松滴眼液+贝复舒滴眼液对白内障超声乳化术后干眼症的临床效果5.重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合妥布霉素地塞米松滴眼液治疗白内障超声乳化术后角膜水肿疗效观察因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
复方妥布霉素滴眼液的制备及临床疗效观察
复方妥布霉素滴眼液的制备及临床疗效观察
佚名
【期刊名称】《国际医药卫生导报》
【年(卷),期】2003(000)0Z3
【摘要】目的介绍复方妥布霉素滴眼液的处方组成、配制方法、质量控制和临床应用。
方法采用抗生素微生物检定法测定其含量;选择白内障术后病人和细菌性结膜炎病人共183例,分为本院自制复方安布霉素滴眼液组(试验组)102例,进口复方妥布霉素滴眼液组(对照组)81例,采用随机对照方法进行治疗。
结果该制剂制备工艺和质量控制方法可行;试验组对照组临床总有效率均为100％,细菌清除率和阴转率均为100％,统计学分析两组无显著性差异(P>0.05)。
结论本滴眼剂处方及制备方法合理,疗效确切,是一种很好的医院眼科制剂。
【总页数】2页(P)
【正文语种】中文
【中图分类】R943
【相关文献】
1.自拟复方灌肠剂的制备及临床疗效观察 [J], 史丽娟;李武社
2.复方妥布霉素滴眼液的制备及临床疗效观察 [J], 丁少波;殷炯棠
3.复方黄柏紫草地榆霜的制备及临床疗效观察 [J], 晁青
4.复方痤疮霜的制备及临床疗效观察 [J], 晁青
5.复方妥布霉素滴眼液的制备 [J], 马晶;杨春丽;翟建华;王安民
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妥布霉素地塞米松滴眼液治疗慢性睑缘炎性干眼的疗效分析
妥布霉素地塞米松滴眼液治疗慢性睑缘炎性干眼的疗效分析慢性睑缘炎性干眼是一种常见的慢性眼病，其主要的临床表现包括干涩、异物感、疲劳感等眼症状，严重时还可以出现角膜炎、眼睑异物感、多油泡和乳化等病征。
治疗干眼症的方法有许多种，妥布霉素和地塞米松是其中常用的两种滴眼液。
本文将对妥布霉素地塞米松滴眼液治疗慢性睑缘炎性干眼的疗效进行分析。
妥布霉素地塞米松滴眼液是一种联合使用的药物，其组成是妥布霉素和地塞米松。
妥布霉素是一种抗菌药物，可以抑制细菌的生长和繁殖，具有抗炎作用。
地塞米松是一种糖皮质激素类药物，具有抗炎和抗过敏作用，可以有效缓解眼部炎症和症状。
一项研究对妥布霉素地塞米松滴眼液在治疗慢性睑缘炎性干眼的疗效进行了评估。
该研究纳入了100名慢性睑缘炎性干眼患者，并将其随机分为两组，一组接受妥布霉素地塞米松滴眼液治疗，另一组接受安慰剂滴眼液治疗。
治疗周期为4周，每天滴用4次。
研究结果显示，妥布霉素地塞米松滴眼液治疗组的临床疗效明显优于安慰剂组。
治疗组的眼症状得到了明显的缓解，包括干涩感、异物感和疲劳感等。
治疗组的眼压也有所下降，说明妥布霉素地塞米松滴眼液对于眼部炎症有一定的抑制作用。
此外，治疗组的眼睑充血和水肿也有所改善。
对于一些患者的眼镜腺功能有所改善，也得到了防止泪膜破裂的作用。
妥布霉素地塞米松滴眼液在治疗慢性睑缘炎性干眼的过程中，主要通过抑制细菌的生长和繁殖、减轻眼部炎症以及改善眼球表面层的功能来发挥作用。
妥布霉素地塞米松滴眼液对于细菌感染引起的干眼症状有较好的治疗效果，尤其是对于一些病菌性感染引起的慢性睑缘炎。
同时，由于地塞米松的加入，滴眼液还具有一定的抗炎和抗过敏作用，可以缓解眼球表面的炎症反应和眼症状。
总体而言，妥布霉素地塞米松滴眼液在治疗慢性睑缘炎性干眼中具有较好的疗效。
不仅可以缓解眼症状，减轻眼部炎症，还可以改善眼球表面的功能，提高泪膜的稳定性。
然而，仍然需要进一步的研究来明确其治疗机制、剂量和疗程等方面的问题，并加强与其他常用药物的比较研究，以更好地指导临床应用。
妥布霉素地塞米松磷酸钠滴眼液的制备及质量控制
吟日 药掌— 叵 蚕 啊 —嚣 重
妥 布霉 素地塞米松磷酸钠滴 眼液的制 备及质量控制
黄 楚 龙 ， 延 东 ， 成 添 ， 光 江 ， 细 兰 王 叶 梁 唐
（ 中山大 学中 山眼科 中心 ， 东 广州 ５ ０ ６ ） 广 １０ ０
摘要 ： 目的 制 备妥布 霉素地 塞米松 磷酸 钠滴 眼液并 建立其 质量 控制方 法 。方法 以妥布霉 素 、 塞米 松磷酸 钠 为主药 配制 滴 地 眼液 ， 用抗 生素 微生物 检 定法测 定妥 布霉 素 ， 效液 相色 谱 法测 定地 塞米 松 磷酸 钠 的含量 ， 采 高 并考 察加 速试 验 、 室温 留样 １ ２ 个 月内的药物 含量及 稳定 性 。 结果 所制制 剂 为无色澄 明液 体 ， 且鉴别 、 查等均 符合 ２ ０ 检 ０ ５版 《 国药 典》 中 相关规 定 ： 地塞米松 磷酸 钠检 测浓 度 的线 性 范围 ６２ ～ ０ ｇｍ （ ０９９ ） 平均 回收率 １００ ％ （ Ｄ＝ ． ％） 加 速试 验 及室 温 留样 １ ．５ ２０ ｔ ／ ｌｒ ． ７ ， ￣ ＝ ９ ０ ．１ ＲＳ Ｏ２ ３ ： ２个月 内 妥布霉 素和地 塞米松 磷酸 钠 的含 量均 稳定 。结 论 该 制剂 处方工 艺简单 可行 ， 量稳定 。 质 关键词 ： 布霉 素地塞米 松磷酸 钠滴 眼液 ： 备； 量控 制 妥 制 质 中图分类号 ： Ｑ４ ｏ６ Ｔ ６． 文献标识 码 ： Ａ 文章编 号 ：６ ３ ４ １ （ ０ ８ ０ － ０ ５ ０ １７ — ６ ０ ２ ０ ）４ ０ ７ — ３
ｏ ｉ ｒ ｐ ｒ ｔ ｎ ｗａ ｅｅ ｍｉ ｅ ｙ ｍｉ ｒ ｂ ａ ｓ ａ ｓｏ ｎ ｉ ｉ ｔ ｓ ａ ｄ ｔ ｅ ｃ ｎ ｅ ｔｏ ｅ ａ ｔ ａ ｏ ｅ ｓ ｄ ｕ ｐ ｏ ｐ ａ ｅ ｗａ ｅ ｅ － ｆｔ ｓｐ ｅ ａ ａｉ ｓ ｄ ｔｒ ｎ ｄ ｂ ｃ ｉ ｌ ｓ ｙ ｆ ｔ ｏ ｉ ， ｎ ｈ ｏ ｔｎ ｆｄ ｘ ｍｅ ｈ ｓ ｎ ｏ ｉ ｍ ｈ ｓ ｈ ｔ ｓ ｄ ｔｒ ｈ ｏ ｏ ａ ａ ｂ ｃ ｍｉ ｅ ｙ ＨＰ Ｃ． ｈ ｏ ｔ ｎ ｎ ｔ ｂ ｌ ｙ ｏ ｈ ｒ ｐ ｒ ｔ ｎ ｗｉ ｉ ２ ｍｏ ｎ ｅ ｏ ｍ ｅ ｅ ａ ｕ ｅ ａ ｄ ａ ｃ ｌ ｒ ｔ ｄ ｔ ｓ ｒ ｎ ｅ — ｎ ｄ ｂ Ｌ Ｔ ｅ ｃ ｎ ｅ ｔａ ｄ ｓａ ｉｉ ｆｔ ｅ ｐ ｅ ａ ａ ｉ ｔ ｎ １ Ｂ ｕ ｄ ｒｒ ｏ ｔ ｍｐ ｒ ｔｒ ｎ ｃ ｅ ｅ ａｅ ｅ ｔ ｔ ｏ ｈ ｗｅ ｅ ｉ ｖ ｓ
妥布霉素地塞米松滴眼液治疗慢性睑缘炎性干眼的效果探究
妥布霉素地塞米松滴眼液治疗慢性睑缘炎性干眼的效果探究目的探究妥布霉素地塞米松滴眼液治疗慢性睑缘炎性干眼的效果。
方法特选取2015年2月～2017年1月我院眼科门诊收治的慢性睑缘炎性干眼患者60例，按照双盲法分成观察组30例（60眼）和对照组30例（60眼），对照组给予红霉素眼膏治疗，观察组给予妥布霉素地塞米松滴眼液治疗，对比两组患者治疗效果。
结果观察组患者的治疗有效率为100%，相比较对照组的83.3%，明显较高，组间对比差异显著（P＜0.05）。
结论将妥布霉素地塞米松滴眼液应用于慢性睑缘炎性干眼患者懂得临床治疗中，可有效提高患者临床治疗效果，因此，可于临床实践中进一步推广使用。
标签：妥布霉素地塞米松滴眼液；干眼；睑缘炎随着科技的迅速发展，电子产品的广泛使用，导致人们的眼部疾病的发病率呈现出逐年升高的趋势，例如：角膜炎、青光眼、视力下降、近视眼等[1]，而慢性睑缘炎作为眼部疾病的一种，通常于角膜炎等疾病共存，对患者的生活和工作产生较大的影响。
该病具有病程长、易复发等特点，目前在临床治疗的过程中，通常使用眼膏、滴眼液治疗，但是常规用药治疗收效甚微。
立足于此，本文特将妥布霉素地塞米松滴眼液应用于慢性睑缘炎性干眼的治疗中，现作如下阐述。
1 资料与方法1.1 一般资料特选取2015年2月～2017年1月我院眼科门诊收治的慢性睑缘炎性干眼患者60例，按照双盲法分成观察组30例（60眼）和对照组30例（60眼）。
对照组男12例、女18例，平均年龄（39.48±1.24）岁、平均眼压（1.43±1.50）kPa；观察组男13例、女17例，平均年龄（39.47±1.25）岁，平均眼压（1.44±1.49）kPa。
两组患儿一般资料进行对比，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 方法1.2.1 对照组首先对患者的眼睑进行热敷20～30 min，然后对患者进行眼部按摩并对眼睑进行清洁，最后，于患者的眼睑开口处涂抹国药集团三益药业芜湖有限公司生产的国药准字为H34020307、的红霉素眼膏。
妥布霉素地塞米松滴眼液治疗慢性睑缘炎性干眼的疗效分析
世界最新医学信息文摘 2019年 第19卷 第58期137投稿邮箱：zuixinyixue@·药物与临床·妥布霉素地塞米松滴眼液治疗慢性睑缘炎性干眼的疗效分析黄宇萍，邓敏湘，罗惠中，莫福音，黎扬丽（环江毛南族自治县人民医院，广西 河池 547102）0 引言慢性睑缘炎是目前临床中较为常见的眼科疾病之一，多由细菌、脂溢性皮肤炎或者是局部过敏反应所致，其中尤以细菌感染最为常见且绝大多数患者常常合并存在，使得治疗面临的难度更大[1]。
由于慢性睑缘炎具有反复发作的特点且以眼痒、干涩、畏光、异物感为主要症状表现，给患者正常工作生活均带来严重不利影响，所以必须予以积极而有效的治疗。
妥布霉素地塞米松滴眼液既具有抗炎效果，又能够发挥出抗感染的功效，尤为适用于慢性睑缘炎的治疗，故围绕此方面内容展开研究具有重要意义。
为分析慢性睑缘炎性干眼患者采用妥布霉素地塞米松滴眼液治疗取得的临床疗效，本次研究内容如下。
1 资料与方法1.1 一般资料。
采用随机数字表法将我院眼科2016年6月至2018年6月收治的56例慢性睑缘炎性干眼患者分为两组各28例。
对照组中男19例、女9例；年龄28-59岁，平均（42.35±1.41）年；病程时间10-33 d ，平均（24.10±1.25）d ；病症类型：鳞屑性22例、眦角性6例。
观察组中男22例、女6例；年龄31-59岁，平均（42.39±1.40）年；病程时间10-35 d ，平均（24.17±1.23）d ；病症类型：鳞屑性24例、眦角性4例。
纳入标准：①经诊断确诊为慢性睑缘炎性干眼者；②无本次研究用药禁忌者。
排除标准：①正处于妊娠期或者是哺乳期的女性患者；②不同意此次研究方案内容者。
两组慢性睑缘炎性干眼患者一般资料无明显统计学差异，可分组比对。
1.2 方法1.2.1 对照组采取金霉素眼膏（广州白云山制药股份有限公司，国药准字H44023098）治疗，取适量眼膏均匀涂抹于患者睑板腺开口处，每天早中晚各1次，连续给药治疗15 d 。
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２１ 处 方 妥布霉 素（ Ｃ ８ ３ Ｎ ０ ． 按 １Ｈ ７ ５ ９计 ）Ｏ ； 塞米 松 ３ｇ 地 （ Ｃ ２ ２ Ｆ ５计 ）０ ； 按 ２Ｈ ９ ０ １ｇ 吐温 ６ ０ ； ０１ｇ 甲基纤维 索 １０ ； ２ ｇ 苯
合《 中国药典》 的相关规定 。
３４ 含量测定 ．
扎氯铵 ｌ； ｇ 氯化钠 ８ ｇｐ ｏ ，Ｈ调节至 ５０～ ．， ． ６０ 注射用水加 至
上， 照粒度 和粒度分布测定法检查 ， 大于 ５ ７ ０ ｍ的粒 子不得
１０ ２— ０ ４ ２ ； ５ ７ ２ ００ ）妥布霉素原料 （ ３ 重庆大新药业股份有限公 司 ，６ ９ １ ； ０ ０ ２ ）地塞米松对照品（ 中国药 品生 物制品检定所 ，
１０ ２— ０ ３ ３ ； ０ １９ ２ ００ ）地塞米松原料 （ 浙江仙琚制药股份有限公
本 品为妥布霉素 与地 塞米松复 方配制而 成的混悬 制 剂 ，主要用 于对肾上腺皮质激素具有感受性的眼部疾患及
④ 加无菌注射用水至全量 ， 配制液无菌分装 即可 。
３ 质量 控 制 一
眼部表面细菌的感染， 术后抗炎预防感染等 。 国内有 山东齐
鲁制药厂生产的复方妥布霉素滴 眼液 ，其为一种先进的抗 生素和离 固醇激素的复合制剂 ，临床上应用 广泛 ，疗效显 著， 是一不可多得的优 良品种 。我们 亦研究开发该产 品， 现 简介其制备工艺及质量控制方法如下 ：
２ 处方筛选及制备 工艺［对主药水中溶解性 的考察 ； ． ２ ２ １ 润 湿剂吐温 ６ 、 ０ 增稠剂 甲基纤 维素 、 等渗调节 剂氯化钠 等用 量的筛选 ； 灭菌工艺条件 、 液 ｐ 溶 Ｈ值与制剂 稳定性关 系等
多方 面的考察与研究 ，最后 确定本品的制备工艺过程基本
如下 ：
应与各对照品溶液主峰的保 留时间一致 。
３３ 检查 ．
１ 仪器 Ａ ｉｎ １０高效液相色谱仪 （ ３４ ． １ ｇ ｅｔ ０ ｌ １ Ｇ１ １Ａ紫外检
测器 、 １ １Ａ柱温箱 、 ３９ Ｇ ３６ Ｇ１２ Ａ带温控 自动进样器 、 ３ １ Ｇ１ １Ａ 四元泵 、 １ ２Ａ真 空脱气机 、； ｇｌ ｔ Ｇ ３２ ）Ａ ｉ ｎ 化学工作站。 ｅ １ 试药 妥布霉素对照品 （ ． ２ 中国药品生物制品检定所 ，
１ ０Ｌ。
我们从线性 、 精密度 、 准确度等方面分别对妥布霉素与 地塞米松进行方法学的考察验证。 ３ ． 妥布霉素含量测定 ．１ ４ 色谱条件 与系统适用性试验 用十八烷基 硅烷键合硅
胶为填充剂 ； ０１ 以 ．％三羟 甲基氨基 甲烷 的乙腈水溶液【 乙 腈 ～水 一 ． ｌ ０５ ／ ｍｏＬ硫酸溶液（ ９４ ：） ５ ：０ １ １ 为流动相 ， 检测波长
妥布霉素地塞米松滴眼液的制备工艺及质量研究
吴艳萍 李胜
（ 杭州汉达医药科技有限公 司， 江 杭州 ，１０ ２ 杭州精彩化工有限公 司， 浙 ３０１ ； 浙江 杭州 ，１０ ２ ３０ １）
【 摘要】 目的 对妥布霉素地塞米松滴 眼液 的制备工艺及其质量进行研究。方法 以妥布霉 素、 地塞米松 为主药制备滴眼
中国中医药 第 １ 期 卷 １
Ｊｎ ｕｅ ２ ０ ０１ Ｖｏ． Ｉ ２ Ｎｏ１ ．ｌ
１ ６・ ３
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１ 材 料
３１ 性状 本 品为细微颗粒状的乳白色混悬液。 ． ３２ 鉴别 取本 品 ｌ ｌ加硫 酸钠 ０１ ， ． ｍ， ．ｇ 摇匀 ， 离心 ， 取上 清 夜作为供试 品溶液 ，取供试 品溶液及各含量测定项下的对
照 品溶液 ，分别照妥布霉素与地塞米松含量测定项下的高
效液相色谱条件进行试验， 供试品溶液中主峰的保留时间
液， 采用高效液相色谱法测定两主药成分 的含量 ， 并考察加速试验 、 长期试验的药物稳定性情况 。 结果 该制剂为细微颗粒状的 乳 白色混悬液 ， 且鉴别 、 检查等均符合药典相关规定 ； 两主药成分的含 量测定方法分别经线性 、 精密度 、 准确度 等方法学考察 验证 ， 表明其 准确可行； 加速试验及长期试验 内含量等各项检测指标均稳定 。结论 该制剂处方工艺科学可行， 质量稳定。 【 关键词 】 妥布霉索 ； 地塞米松 ； 眼液 ； 滴 工艺 ； 质量
司 ，６２ ７ 。 ０ １０ ）其余辅料均为药用级别的。 本品滴眼液 自行研 制提供， 批号 ０ ０ ０ 。甲醇与乙腈为色谱纯 ， ９４ １ 其余试剂为分
析纯。
２ 处 方 与制 备 工 艺
过 ２个 ， 且不得检 出大于 ９ ７ ０ｍ的粒子 ， 于光学显微镜下检
视， 确定 ４～５ 个视野 ， 观察混悬液 中的颗粒细度。 ３３ ．４装量 、 见异 物 、 透压及微生物 限度 等的检查均符 ． 可 渗
为 ３ ５ ｍ。 ６ ｎ 理论板数按妥布霉素峰计算 ， 应不低于 ３ ０ ， ０ ０ 妥 布霉素峰的托尾因子应不超过 １ 。 ． ５ 对照品溶液 的制备 精 密称取妥布霉素对照品适量 ， 加
适量 水和 ０５ ｌ ． ／ ｍｏＬ硫酸溶 液配制 浓度约 为 ０ ｍ ／ 的对 ． ｇ ２ ｍｌ
照 品溶 液 。
３３１ 酸度 ｐ ． ． Ｈ值应为 ５０ ６０ ．～ ．。 ３３２ 沉 降体积 比 将本 品摇匀后用 ５ ｍ 具 塞量筒量取 ．． ０ｌ
５ｍ ， ０ ｌ密塞用力振摇 １ 分钟 ， 记下混悬物原有 的高度 Ｈ ， ０ 静 置 ３小时 ， 记下混悬物 的最终 高度 Ｈ， 按下式计算沉降体积 比： 降体积 比 ＝Ｈ Ｈ ， 沉 ／ ０ 本品沉降体积 比应不低于 Ｏ ｏ ．。 ９ ３３ ．３粒度 将滴眼液强力振摇 后， ． 立即吸取 １ 滴置于载玻 片