医药行业巨变环境下的企业转型升级之路
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以慢病管理与糖网筛查项目为抓手， 通过整合内部销售与 市场资源，持续推进零售板块业务拓展
众生药业 慢病管理项目
健康中国 心 脑眼关爱工程
50余家签
约服务连锁
涵盖全国连锁、 地域百强连锁 及县域连锁
120
多家大型 连锁联合活动
开展活动
2710场
各项目累计 筛查病例达
19万
人次
原料制剂一体化： 通过产业链上游拓展，布局原料药研发生
以人参为例 合计 农残检测达37种
六六六及滴滴涕定量限从0.2mg/kg调整为0.1mg/kg
流通：
国家带量集采扩面， 中成药的一线 生机还是回光返照
竞争格局决定降幅 外企参与积极性加强 新通过企业大幅降价应标
9月30日，联盟地区药品集中采购(即“4+7扩围”)中 选结果正式公布：本次25个品种价格与2018年联盟地
探索创
新药研 发
色布仿局制特 药
拓展慢 性病领
域
产品力 提升
众生药 业的选 择与实
践
强化中 药材种 植源头
原料制 剂一体
化
特色产 品潜力 挖掘
强化中药材种植源头控制： 积极开展中 药材GAP种植基地建设
内蒙古·巴彦淖尔 蒲黄种植基地
云南·文山 三七种植基地
内蒙古·和林格尔 黄芪种植基地
产品力提升： 围绕产品定位开展上市后再评价及二次开
区最低采购价相比，平均降59%；与第一轮“4+7” 幅 试点中选价格水平相比，降幅25%。
平均
种降幅情况
不同竞争格局品
50%
19%
8%
2%
5家及以上
4家
3家
2家及以下
使用：
国家重点监控药品目录出台，针对西医处方中药限 制对行业形成剧烈心理预期影响
医保控费继续向 更 为精细化控费方式转变
中药、中医 类别医师
中药 领域
加强中药材的源头控 制
加强临床询证医学证据链研究，
拓展慢病领域，
扩面下沉
企业战略升级思考
料制剂一体化 原
化药 领域
挖掘特色产品市场机会 高难度特色仿制药
构建创新药研发体系
众生药业的选择与实践
众生药业： 通过内部整合与外部产业链拓展， 坚持营销研发 双核驱动，持续提高公司的核心
竞争力
推道进扩渠面 下沉
7 2015年
2 2016年
1 2017年
2 2018年
生产：
GMP从静态到动态，行业监管趋严高压态势不变， 新版药典对中药材质量管理规范带来严峻挑战
新版《药品管理法》
四个最严，越简单越有力
从事药品生产活动 产质量管理规范 ，应当遵守药品生
，建立健全药品生产 质量管理体系
，保证药品生产全过程 持续符合法
质量可控 工艺先进 安全
有效
药效激励 市场定位
明确
清晰
， 是本次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中 医中药类专利
推进渠道扩面下沉：
推进渠道扩面下沉，各业务板块协同效率得到有效提升
等级医院
下
下
沉
沉
下
下
沉
沉
县级医院及基层医疗机构的合作数量持续增加，县域市场已经成为公司重要的增长来源。
拓展慢性病领域：
作为医 药企业转型升级 的
医药行业趋势预判
会出现一 轮上市潮，
将成 为另外一个考验 企业能力的新战 场
企业的融资环境 依然艰难，
是活 下来的根本
资本性扩张的速 度会 ，
成 为众多企业的战 略选择
需要 思路和技能，更 要积累和战略定 力，不追风，但 要识别风向
企业间的竞争将
从单打冠军过渡
到
的比
赛
企业战略升级思考
医药行业巨变环境下的企业转型升级之路
中药企业面临的行业困境
中药企业面临的行业困境：头热脚冷
研发：
国内研发环境优化，新药研发进程显著缩短， 但中药新药上市批文呈断崖式下降趋势
20
19
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0
2012年
2012-2018年国内中药新药上市批文数量 15
2013年
11 2014年Biblioteka Baidu
经过 中医药专业知识并
取得
教育行政
部门认可的中医、中西
医结合、民族医医学专
业
参加省级中医药主管部 门认可的2年以上西医 学习中医培训班
跟师学习中医满3年并 取得《传统医学师承出 师证书》
支付：
国家医保局正式发布新版医保目录 体现了 医保目录中西并重的特点
中西并重，
中成药数量占比 逐年上升
中药饮片、民族 药品、院内制剂 由省评审增补
所有政策的指向：物美价廉，创新引领
研发
生产
流通
利好
优先审评审批 临床试 验机构备案制 真实世 界证据助力研发 调整
进口药品注册管理
药品上市许可持有人制度 简化药品生产场地变更 工信部支持工业转型升级
中国加入ICH 药品与药用 《药品管理法修订》不再
原辅料和包装 材料关联 保留GMP认证规定 仿制药
定要求。
新版药典或将发布，
重金属、农残、追溯体系。
2019年8月，国家药典委发布了部分药材品种重金属及农残标准 修订草案、药材和饮片检定通则和农残测定方法。
涉及11个药材品种：人参、西洋参、红参、黄芪、甘草、 金银花、白芍、丹参、山楂、枸杞子、冬虫夏草
禁用农药达33种， 并提
出了严格的定量限制与 检 测法要求
审批
一致性评价 注射剂一致
性评价
不再保留GSP认证规定
使用
医疗
医保
鼓励社会办医 点 社会办医纳入医保定
中医诊所备案制 医院处方外流
大力发展商业健康保险
分级诊疗 医生多 点执业 取消基药
占比限制
国家新版医保目录发布 DRGs
临床数据自查核查
利空
飞行检查 环保督 查 药品生产工艺
核对
国家带量采购 77家 企业税务核查 营改 增、票制 医药代表
新版目录重在 “调整”， 区
别以往的“扩 容”思路
中药饮片由 “ 排除法”改为
“准入法”
强调开具中 成药处方药 的医师资质
新版医保目录共含
2643个药品：
ü 西药1322个
ü 中成药 ü 1321个
本次目录共调入 148个品种： ü 西药47个
ü 中成药101个
ü 调出150个品种
行业政策给企业的战略升级思考
发， 获得多项成果，产品学术地位与影响力有效提升
围绕产品定位，提升产品力
质量控制 研究
制剂工艺 研究
安全性 评价
临床 再评价
药效机制 研究
营销策略 研究
u 复模方型血栓通胶囊在治疗冠心病的药物经济学 u 脑栓通胶囊
性脑卒中病基于“毒损脑络”理论治疗缺血 例注册登记研究
复方血栓通胶囊先进制造技术标准验证与应用获
备案制 GPO
国家重点监控目录 限 制药占比 抗生素、辅
助用药限制
医保控费
医药行业趋势预判
医药企业进一步 ，活下来成
为众多企业的战 略选择
销售人员大量 ，生产性企业
也会出现 潮， 卖资产成为新常 态
中药企业的战略 选择之一是向上 突围，建立
和 体系
中药企业的战略 选择之二是向外 突围成为
的品牌之选
众生药业 慢病管理项目
健康中国 心 脑眼关爱工程
50余家签
约服务连锁
涵盖全国连锁、 地域百强连锁 及县域连锁
120
多家大型 连锁联合活动
开展活动
2710场
各项目累计 筛查病例达
19万
人次
原料制剂一体化： 通过产业链上游拓展，布局原料药研发生
以人参为例 合计 农残检测达37种
六六六及滴滴涕定量限从0.2mg/kg调整为0.1mg/kg
流通：
国家带量集采扩面， 中成药的一线 生机还是回光返照
竞争格局决定降幅 外企参与积极性加强 新通过企业大幅降价应标
9月30日，联盟地区药品集中采购(即“4+7扩围”)中 选结果正式公布：本次25个品种价格与2018年联盟地
探索创
新药研 发
色布仿局制特 药
拓展慢 性病领
域
产品力 提升
众生药 业的选 择与实
践
强化中 药材种 植源头
原料制 剂一体
化
特色产 品潜力 挖掘
强化中药材种植源头控制： 积极开展中 药材GAP种植基地建设
内蒙古·巴彦淖尔 蒲黄种植基地
云南·文山 三七种植基地
内蒙古·和林格尔 黄芪种植基地
产品力提升： 围绕产品定位开展上市后再评价及二次开
区最低采购价相比，平均降59%；与第一轮“4+7” 幅 试点中选价格水平相比，降幅25%。
平均
种降幅情况
不同竞争格局品
50%
19%
8%
2%
5家及以上
4家
3家
2家及以下
使用：
国家重点监控药品目录出台，针对西医处方中药限 制对行业形成剧烈心理预期影响
医保控费继续向 更 为精细化控费方式转变
中药、中医 类别医师
中药 领域
加强中药材的源头控 制
加强临床询证医学证据链研究，
拓展慢病领域，
扩面下沉
企业战略升级思考
料制剂一体化 原
化药 领域
挖掘特色产品市场机会 高难度特色仿制药
构建创新药研发体系
众生药业的选择与实践
众生药业： 通过内部整合与外部产业链拓展， 坚持营销研发 双核驱动，持续提高公司的核心
竞争力
推道进扩渠面 下沉
7 2015年
2 2016年
1 2017年
2 2018年
生产：
GMP从静态到动态，行业监管趋严高压态势不变， 新版药典对中药材质量管理规范带来严峻挑战
新版《药品管理法》
四个最严，越简单越有力
从事药品生产活动 产质量管理规范 ，应当遵守药品生
，建立健全药品生产 质量管理体系
，保证药品生产全过程 持续符合法
质量可控 工艺先进 安全
有效
药效激励 市场定位
明确
清晰
， 是本次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中 医中药类专利
推进渠道扩面下沉：
推进渠道扩面下沉，各业务板块协同效率得到有效提升
等级医院
下
下
沉
沉
下
下
沉
沉
县级医院及基层医疗机构的合作数量持续增加，县域市场已经成为公司重要的增长来源。
拓展慢性病领域：
作为医 药企业转型升级 的
医药行业趋势预判
会出现一 轮上市潮，
将成 为另外一个考验 企业能力的新战 场
企业的融资环境 依然艰难，
是活 下来的根本
资本性扩张的速 度会 ，
成 为众多企业的战 略选择
需要 思路和技能，更 要积累和战略定 力，不追风，但 要识别风向
企业间的竞争将
从单打冠军过渡
到
的比
赛
企业战略升级思考
医药行业巨变环境下的企业转型升级之路
中药企业面临的行业困境
中药企业面临的行业困境：头热脚冷
研发：
国内研发环境优化，新药研发进程显著缩短， 但中药新药上市批文呈断崖式下降趋势
20
19
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0
2012年
2012-2018年国内中药新药上市批文数量 15
2013年
11 2014年Biblioteka Baidu
经过 中医药专业知识并
取得
教育行政
部门认可的中医、中西
医结合、民族医医学专
业
参加省级中医药主管部 门认可的2年以上西医 学习中医培训班
跟师学习中医满3年并 取得《传统医学师承出 师证书》
支付：
国家医保局正式发布新版医保目录 体现了 医保目录中西并重的特点
中西并重，
中成药数量占比 逐年上升
中药饮片、民族 药品、院内制剂 由省评审增补
所有政策的指向：物美价廉，创新引领
研发
生产
流通
利好
优先审评审批 临床试 验机构备案制 真实世 界证据助力研发 调整
进口药品注册管理
药品上市许可持有人制度 简化药品生产场地变更 工信部支持工业转型升级
中国加入ICH 药品与药用 《药品管理法修订》不再
原辅料和包装 材料关联 保留GMP认证规定 仿制药
定要求。
新版药典或将发布，
重金属、农残、追溯体系。
2019年8月，国家药典委发布了部分药材品种重金属及农残标准 修订草案、药材和饮片检定通则和农残测定方法。
涉及11个药材品种：人参、西洋参、红参、黄芪、甘草、 金银花、白芍、丹参、山楂、枸杞子、冬虫夏草
禁用农药达33种， 并提
出了严格的定量限制与 检 测法要求
审批
一致性评价 注射剂一致
性评价
不再保留GSP认证规定
使用
医疗
医保
鼓励社会办医 点 社会办医纳入医保定
中医诊所备案制 医院处方外流
大力发展商业健康保险
分级诊疗 医生多 点执业 取消基药
占比限制
国家新版医保目录发布 DRGs
临床数据自查核查
利空
飞行检查 环保督 查 药品生产工艺
核对
国家带量采购 77家 企业税务核查 营改 增、票制 医药代表
新版目录重在 “调整”， 区
别以往的“扩 容”思路
中药饮片由 “ 排除法”改为
“准入法”
强调开具中 成药处方药 的医师资质
新版医保目录共含
2643个药品：
ü 西药1322个
ü 中成药 ü 1321个
本次目录共调入 148个品种： ü 西药47个
ü 中成药101个
ü 调出150个品种
行业政策给企业的战略升级思考
发， 获得多项成果，产品学术地位与影响力有效提升
围绕产品定位，提升产品力
质量控制 研究
制剂工艺 研究
安全性 评价
临床 再评价
药效机制 研究
营销策略 研究
u 复模方型血栓通胶囊在治疗冠心病的药物经济学 u 脑栓通胶囊
性脑卒中病基于“毒损脑络”理论治疗缺血 例注册登记研究
复方血栓通胶囊先进制造技术标准验证与应用获
备案制 GPO
国家重点监控目录 限 制药占比 抗生素、辅
助用药限制
医保控费
医药行业趋势预判
医药企业进一步 ，活下来成
为众多企业的战 略选择
销售人员大量 ，生产性企业
也会出现 潮， 卖资产成为新常 态
中药企业的战略 选择之一是向上 突围，建立
和 体系
中药企业的战略 选择之二是向外 突围成为
的品牌之选