晚期胃癌的靶向治疗进展PPT学习课件

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www.clinicaltrials.gov
ToGA
LOGiC TYTAN EXPAND REAL3 GRANITE-1 RILOMET-1 MetGastric AVAGAST RAINBOW REGARD NCT01512745 INTEGRATE (II期)
HER2+晚期GC一线
584
HER2+晚期GC
已完成的晚期胃癌靶向治疗:III期研究
靶点
药物
研究
人群
n
试验设计
HER2 单抗 HER2 TKI
EGFR
mTOR C-MET
VEGF
曲妥珠单抗
拉帕替尼
西妥昔单抗 帕尼单抗 依维莫司
Rilotumumab Onartuzumab
贝伐珠单抗
Ramucirumab
VEGFR
VEGFRPD GFRRAF
阿帕替尼 瑞戈非尼
(n=584)
卡培他滨
1000 mg/m2 bid d1-14 q3w x 6

R
分层因素
(n=290)
5-FU 或 卡培他滨a + 顺铂
+曲妥珠单抗 (n=294)
5-FU 800 mg/m2/day 持续静脉滴注 d1-5 q3w x 6
• 局部晚期 vs 转移性 • 胃癌 vs 胃食管结合部癌
已进入临床研究的胃癌靶向药物
HER2: 曲妥珠单抗,帕妥珠单抗, TDM-1, 拉帕替尼, 抗血管生成
VEGF/VEGFR:贝伐珠单抗,ramcizumab, 阿帕替尼 EGFR :西妥昔单抗,帕尼单抗 mTOR:依维莫司 C-Met :rilotumumab, onartumumab,AMG337 PARP : olaparib FGFR: dovotinib PD-1/PDL-1: pembrolizumab
晚期胃癌的靶向治疗进展
靶向药物为晚期胃癌患者带来新的希望
BSC (1) FAMTX (2)
C+S1 (3) CF (4) IF (5)
EOF (6) DCF (4) ECF (6) ECX (6)
XP (7) EOX (6) 曲妥珠单抗 X/FC*(8)
雷莫卢单抗 (9)
阿帕替尼 (10)
细胞毒药物治疗进入平台期
主要终 研究结


OS
成功
OS
失败
OS
失败
PFS
失败
OS
失败
OS
失败
OS
失败
OS
失败
OS
失败
OS
成功
OS
成功
OS
成功
PFS
成功
胃癌靶向治疗的现状
迄今,抗HR-2治疗最为成功 抗血管生成治疗稳坐二三线,无缘一线治疗 C-met抑制剂:
单抗:失败告终 TKI: 一枝独秀? 新颖的免疫靶向治疗:希望之星 EGFR抑制剂:全军覆没 其他的靶点有待探索:parp酶抑制剂,FGFR抑制剂,…
顺铂 80 mg/m2 q3w x 6
曲妥珠单抗 起始剂量8 mg/kg, 之后 6 mg/kg q3w 直至进展
• 可测量 vs 不可测量 • ECOG 评分 0-1 vs 2 • 卡培他滨 vs 5-FU
Bang YJ, et al. Lancet 2010;376:687–697
ToGA:提高肿瘤缓解率12.8%
545
HER2+转移性GC二线
261
晚期GC一线
904
晚期GC
553
晚期GC一线后
648
晚期GC一线
610
HER2-MET+晚期GC
800
晚期GC一线
774
665 晚期GC一线后
355
晚期GC二线后
270
晚期GC一二线后 152
X/F+P±Herceptin
XELOX±Lapatinib Paclitaxel±Lapatinib
XP±Cetuximab EOX±panitumumab
BSC±Everolimus ECX±Rilotumumab mFOLFOX6±Onartuzumab
XP±Avastin Paclitaxel±Ramucirumab 安慰剂 vs Ramucirumab
安慰剂 vs 阿帕替尼
BSC+瑞戈非尼 vs BSC+安慰剂
患者 (%)
意向治疗人群(ITT)
6600
Pp==00..00114455
p=0.0017
Βιβλιοθήκη BaiduP=0.0017
F+C +曲妥珠单抗 F+C
50
47.3%
50
41.8%
40
34.5%
4300
32.1%
3200 p=P0=.005.909599
10
20
5.4% 2.4%
0
12.8%
10
CR
PR
ORR
0 总缓解率(ORR)=完全缓解率(CR)+部分缓解率(PR)
Bang YJ, et al. Lancet 2010;376:687–697
在IHC2+/FISH+ 或者 IHC3+患者中的 OS
靶向治疗
一线 二线 二线后
HER2 IHC 2+ / FISH+ 和 IHC 3+
1.Murad A.M, et al. Cancer 1993; 72:37–41. 2.Vanhoefer U, et al. J Clin Oncol 2000; 18:2648–2657. 3.Ajani JA, et al. ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium 2009; Abstract 8. 4.Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2006; 24:4991–4997. 5 .Dank M, et al. Ann Oncol 2008; 19:1450–1457. 6. Cunningham D, et al. N.Engl.J Med 2008; 358:36–46. 7. Kang Y.K, et al. Ann Oncol 2009; 20:666–673. 8. Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2009; 27:Abstract 4509. 9. Fuchs CS, et al. Lancet. 2014 Jan 4;383(9911):31-9. 10. ASCO 2014.Abstract #4003.
ToGA 研究:曲妥珠单抗
全球、多中心、随机、开放III期临床研究
5-FU 或 卡培他滨a
+ 顺铂
3803 位患者接受筛选1 810 HER2-阳性* (22.1%)
HER2-阳性* 晚期胃癌患者
a由研究者的判别来选择;GEJ, 胃食管连接部 *通过中心实验室检测IHC(3+)和/或FISH(+)
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