药品不良反应课件

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3.后遗效应（residual effect） 停药后仍残留在体内的低于最低有效治疗
浓度的药物所引起的药物效应。 4.特异质反应（idiosyncratic reaction）/特异
反应性（idiosyncrasy） 药物引起的一类遗传学性异常反应，发生
在有遗传性药物代谢或反应变异的个体。
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1.副反应（side reaction）
药物在治疗剂量时与治疗目的无关的药理 学作用所引起的反应。 2.毒性反应（toxic reaction）
药物剂量过大或用药时间过长对机体产生 的有害作用。剂量过大引起的毒性反应称急 性中毒（acute toxicity），长期应用引起 的毒性反应称慢性中毒（chronic toxicity）。
Discover period
Predictability Alteration of dose schedule
A-type
augmented
related
common
low before going to the market predictable decrement or discontinuation
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❖ 胍乙啶的剂量范围是10 mg~100 mg/d， 但吸收率可从3%～27%不等，较高的剂量给予
吸收率较高的患者即可造成A型不良反应。
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① 药动学因素－－分布 （distribution）
药物进入血液即通过各种生理屏障向不同部位转 运。
a) 器官血流量—心衰时lidocaine的消除速率 下降
B-type
bizzare
unrelated
uncommon
high after going to the market unpredictable
discontinuation
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B)据不良反应的性质分类
1.side reaction 2.toxic reaction 3.residual effect 4.idiosyncratic reaction 5.allergic reaction 6.withdrawl reaction 7.special toxicity
b) 与血浆蛋白结合—低蛋白血症时phenytoin sodium的游离浓度增加
c) 与组织成分的结合—tetracyline与钙新生骨 的螯合，chloroquine与黑色素的结合
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① 药动学因素－－代谢 （metabolism）
1）氧化反应的速率主要取决于基因遗传， 因此有很大的个体差异。
7.特殊毒性(special toxicity)
致畸作用（teratogenesis）、致癌作用 （carcinogenesis）和致突变作用 （mutagenesis）是药物引起的三种特殊毒性， 均为药物和遗传物质或遗传物质在细胞的表 达所发生的相互作用的结果。
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C)WHO关于不良反应的分类
的增加而加重。 一般可以预测，发生率高，死亡率低。
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• B型不良反应（质变型异常） 与药物剂量无关，发生率较低，但死亡
率高，难以预测，用一般的毒理学筛选难以 发现。
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Table1 Characteristic of ADR of two types
Type Significance of symbol Dose dependability Frequency of appearance Mortality
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5.变态反应（allergic reaction）/过敏反应 （hypersensitive reaction） 机体因事先致敏而对某药或结构与之相似 的药物发生的一种不良反应。
6.停药反应/撤药反应（withdrawl reaction） 指突然停药后原有疾病加剧。
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二、不良反应的分类
A）据不良反应与药物剂量有无关系分类 B）据不良反应的性质分类 C) WHO关于不良反应的分类
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A）据不良反应与药物剂量有无关系分类 ① A型药物不良反应（量变型异常） ② B型药物不良反应（质变型异常）
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① A型不良反应（量变型异常） 与药物的剂量有直接关系，并随剂量
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一、发生A型药物不良反应的有关因素
① 药物动力学因素 ② 药效学因素 ③ 患者的个体差异 ④ 药物因素
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① 药动学因素－－吸收（absorption）
❖ 吸收指药物未经化学变化而进入血流的 过程。 大多数药物口服后在小肠被吸收。非脂 溶性药物在小肠吸收不完全，个体差异大， 如用药不当可引起A型不良反应。
2.药物不良事件(adverse drug event, ADE)
药物治疗期间所发生的任何不利的医疗 事件，该事件并非一定与该药有因果关系。
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3.非预期不良反应(unanticipated adverse reaction) 为药物的一种不良反应，其性质和严重程 度与药品说明书或上市批文不一致，或根据 药物的特性无法预料的不良反应。
第一节 概述 (introduction)
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“海豹肢畸形”婴儿
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一、基本概念
1.药物不良反应(adverse drug reaction, ADR) 合格药品在正常用法用量下出现的与用药
目的无关的或意外的有害反应，排除用药过 量、用药不当所致的药物反应
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2）酶诱导作用：有些药物能诱导肝药 酶的氧化作用，使机体对另一些药物的代谢 加速。
3） 酶抑制作用：有些药物能抑制肝药 酶的氧化作用，使机体对另一些药物的代谢 延缓。
1.副反应(side effect) 2.不良事件(adverse event) 3.不良反应(adverse reaction) 4. 意 外 不 良 反 应 (unexpected adverse
reaction) 5.信号(signal)
药品不良反应Leabharlann 件第二节 药物不良反应的原因 （Reasons）