产品CMC认证操作规范说明
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产品C M C认证操作规
范说明
集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]
C M C认证流程
一、认证总流程
图1CMC认证总流程
2.1产品型式批准流程图
图2CPA流程
认证周期：5个工作日内作出是否受理的决定，45个工作日技术评审，总周期约为3个月；