微生物及卫生学培训考核试卷答案

微生物及卫生学培训考核试卷（答案）

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一、单项选择题。（每题5分，共计80分）

1、下列关于微生物的描述，哪些是不正确的（ F ）。

A、它们是非常小的单细胞或多细胞生物，肉眼无法看到。

B、它们对营养的要求非常低。

C、它们是一类繁殖非常快的生物。

D、它们非常容易发生变异。

E、它们无处不在。

F、产品生产中，环境中的微生物数无法控制。

2、下列哪些环境中不存在微生物（ D ）。

A、水

B、土壤

C、体表

D、无菌器械

3、下列哪些菌不是按照其形状命名的（ A ）。

A、沙门氏菌

B、葡萄球菌

C、杆菌

D、链球菌

4、无菌制剂生产洁净区域中，不需要定期进行环境监测的项目有（ A ）。

A、紫外灯光波长

B、沉降菌落数

C、浮游菌落数

D、尘埃粒子数

E、表面微生物

5、下列哪些不属于消毒剂（ D ）。

A、75%乙醇溶液

B、0.4%的84消毒液

C、1%新洁尔灭溶液

D、PBS溶液

6、空调净化系统安装初效、中效、高效过滤器，目的是为了（ B ）。

A、控制新风及送风量的大小

B、过滤空气控制尘埃数量

C、控制洁净区内不同区域的压差

D、控制洁净区内的温湿度

7、制品中微生物污染有其特殊性，下列哪些不属于其特殊性（ D ）。

A、是能繁殖的活细胞生物。

B、数量少而分布不均匀。

C、多数处于受损伤状态。

D、生存环境的单一性。

8、影响微生物污染的因素很多，生产过程中微生物污染的因素主要有5个方面，下列哪项不属于这5个方面（ B ）。

A、空气。

B、天气。

C、水。

D、设备。

E、原辅料。

F、人员。

9、下列哪项是正确的（ B ）。

A、用自来水洗手控制微生物数比用纯化水洗手控制微生物数更有效。

B、用75%酒精消毒手控制微生物数比用流水洗手控制微生物数更有效。

C、用流水洗手控制微生物数比皂液洗手更有效。

D、用流水洗手控制微生物数比用75%酒精消毒手更有效。

10、车间生产洁净环境日常监控中，测定微生物数有3种方式，下列哪项不属于（ D ）。

A、沉降菌收菌。

B、浮游菌收菌。

C、表面微生物取样。

D、PAO高效检漏。

11、车间生产人员应特别注意个人卫生，防止人为污染，下列哪项不属于个人卫生（ E ）。

A、常洗澡、剃须。

B、勤剪指甲。

C、体表有伤。

D、患传染性疾病。

E、身高与体重

12、安徽华源“欣弗”事件微生物污染事件中，出现不良反应病例93例，死亡11人的严重后果，通过这件事情，我们认识到高风险品种微生物污染的危害性极为严重，下列哪种剂型属于高风险品种（ A ）。

A、小容量注射剂。

B、胶囊剂。

C、乙类OTC散剂。

D、糖衣片。

13、关于卫生的说法下列哪项正确（ B ）。

A、药品生产企业中，只需直接接触药品生产的人员讲卫生即可。

B、药品生产车间、工序、岗位应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。

C、不同空气洁净度级别使用的工作服可在一起清洗、整理。

D、在生物制品生产日内，没有经过明确规定的去污染处理，生产人员可由操作活微生物或动物的区域到操作其他制品或微生物的操作区域。

14、关于卫生的说法下列哪项是错误的（ C ）。

A、员工每年至少体检一次。制造、工程、质量管理和动物饲养的操作人员、管理人员，应接种相应疫苗。

B、职工上岗证上需将体检合格情况详细注明，并应与健康档案一致。

C、生产操作人员患病可以在工作岗位上坚持，实在不能坚持再请假方可离开岗位。

D、从事生物制品的生产操作人员与动物饲养人员应分开。

15、生产人员可以带入生产区的物品有（ D ）。

A、食品。

B、香烟。

C、个人药品。

D、相应区域内的工作服。

16、进入生产洁净区的人员，应检查个人卫生，下列哪项内容与个人卫生无关（ D ）。

A、随时注意个人清洁卫生，勤洗澡、洗头，勤理发剃须，勤剪指甲，勤换内衣。

B、进入洁净区的生产操作人员，不得化妆（特别是涂粉质护肤品），不得配戴饰物与手表。

C、任何人不得把私人物品、食物、饮料及与生产无关的物品带入生产车间。

D、进入生产区域人员的职责和岗位。

三、问答题。（每题10分，共计20分）

1、请详细描述进入车间生产洁净区的更衣程序。

答：

穿一更服：先戴帽、再穿衣，上衣扎在下装里。

穿二更服：换二更鞋，戴帽，戴无菌口罩，口罩应完全遮住口鼻部位，口罩应绷紧；先穿上身，后穿下身；不得让工作服碰到地面、墙面；对照穿衣镜确保头发、耳朵应完全罩住，将颈、腕、踝扎紧。穿三更服：手消毒（如有近视而戴眼镜的员工，应在手消毒前先把自己的眼镜取下，在手消毒下对眼镜进行喷撒消毒，晾干后再戴上眼镜），小心取出无菌三更衣，直接穿在二更衣外，带好无菌口罩，口罩应完全遮住口鼻部位，口罩应绷紧；最后穿上洁净袜套；无菌连体衣外侧不得接触墙面、地面及身体的任何部位。

2、什么叫污染？

答：是指当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合在一起使该物变的不纯净或不适用时，即受污染。简单的说当一个产品中存在不需要的物质时，他即受到了污染。