红枣姜茶工艺规程

红枣姜茶工艺规程

文件名称红枣姜茶工艺规程总页-分页12-1

文件编号11-GY- ZJ001 修订号2011-01

编制人审核人批准人

编制日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门质量技术部颁发数量3份生效日期年月日分发部门质量管理部、生产技术部、生产车间

文件名称红枣姜茶工艺规程总页-分页12-2 文件编号11-GY- ZJ001 修订号2011-01

目录

1、产品名称及剂型

2、产品概述

3、处方和依据

4、生产工艺流程图

5、中药材的整理炮制

6、操作过程和工艺条件

7、质量监控

8、原辅料质量标准和检验标准操作规程

9、中间产品质量标准和检验标准操作规程

10、包装材料质量标准和检验标准操作规程

11、成品质量标准和检验标准操作规程

12、工艺卫生及工艺用水要求

13、设备一览表及主要设备生产能力

14、技术安全及劳动保护

15、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期

16、原辅料消耗定额

17、包装材料消耗定额

18、物料平衡

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一、产品名称及剂型

1、产品名称：红枣姜茶

2、汉语拼音：Hongzaojiang Cha

3、剂型：颗粒剂

4、皖备QB：0309-2010

二、产品概述

1、性状：本品为褐色的颗粒，味微甘。

2、用法用量：开水冲服，一次1袋，按需量饮用。

3、规格：每袋装15g

4、贮藏：密封。

5、有效期：12个月

三、配方和依据

1、工艺配方：

红枣、干姜、红糖粉、香精

2、处方依据：Q/BFM0007S-2010

文件名称 红枣姜茶工艺规程

总页-分页 12-4 文件编号

11-GY- ZJ001

修订号

2011-01

四、生产工艺流程图：

红枣、干姜 300 000级

300 000级管理 煎煮

药渣 滤液 净置 取上清液

浓缩

稠膏

混合 粉碎

红糖粉 制粒 总混

分装

包装

入库

半成品检验

成品检验

复合膜

外包材

提取物检验

半成品检验

干燥 整粒 弃药渣

香精

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五、原药材的整理炮制

1、红枣：捡选除去杂质，洗净，干燥。

2、干姜：捡选除去杂质，洗净，干燥。

六、制剂操作过程和工艺条件

1、制法：配方中2味加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液；浓缩成相对密度约为1.22（80℃测）的浸膏，加入红糖粉，混匀，制成颗粒，90℃以下干燥后整粒，装入洁净容器备用。

2、制剂过程和工艺条件：

2.1称量：按配方称量投料，在称量前应先校验衡器，并调整至零位，平衡后方可称量，物料称量时应1人称量1人复核，称量结束后应及时填写记录。

2.2提取、浓缩：按配方中的红枣、姜量加入多功能提取罐内，加饮用水煎煮2次，每次2小时，第一次加水量为原药材的8倍量，浸润30分钟，第二次加水量为原药材的6倍量，浸润20分钟。合并煎液。上述煎液静置，取上清液浓缩成相对密度约为1.22（80℃测）的稠膏，装入洁净的容器内，称重，填写流转卡，转入中间站，经化验室检验合格后，方可递交下道工序。

2.3粉碎、灭菌：按配方量领取红糖，按30B万能粉碎机标准操作程序粉碎成细粉。粉碎后的红糖粉装入洁净密闭的不锈钢桶内，称重，填写流转卡，转入中间站。方可递交下道工序。

2.4混合、制粒：按配方仔细核对稠膏、红糖粉、辅料的品名、批号（或编号）、数量，按主配方进行称量，1人称量1人复核，将称量后的稠膏、红糖粉、辅料按制粒岗位标准操作程序进行制粒，混和时间为30分钟，根据实际情况可以适当调整，制粒筛网14目。

2.5干燥、整粒：按沸腾干燥机标准操作程序，将2.4制成的湿颗粒进行干燥，干燥温度在60-70℃，蒸汽压力为0.4-0.7Mpa干燥时间一般在30分钟左右，干燥后的颗粒含水量控制在3%以下；根据实际情况判断是否整粒，如整粒，将干燥颗粒按整粒岗位标准操作程序进行整粒，整粒筛网16目，整粒后的颗粒装入洁净容器内，称重，填写流转卡，直接递交总混岗位。

2.6过筛、总混：将整粒后的颗粒按振动筛标准操作程序过筛，上筛网为10目、下筛网为60目筛。将过筛后粒度合格的颗粒装入二维运动混合机，按二维运动混合机标准操作程序进行混合，混合时间为30分钟，转数35转/min。混合结束后装入洁净容器内，称重，填写流转卡，转入中间站。

2.7半成品检验：化验室对混合后的颗粒按半成品取样标准操作程序进行取样，按半成品检验

标准操作程序进行检验，检验合格后，方可递交颗粒分装岗位。

2.8颗粒分装：将检验合格的颗粒，按DXDK-50B 颗粒包装机标准操作程序进行分装。分装过程中每20分钟检查一次装量。将分装好的产品，计数袋数，填写流转卡，直接递交外包岗位。

2.9外包装：领取分装后的半成品，并按批包装指令领取说明书、小盒、大箱等外包材，并核对外包材的品名、数量后，按生产指令在指定位置印产品批号、生产日期、有效期、截止日期，应清晰、准确，按包装岗位标准操作程序进行包装。

2.10成品检验：化验室按成品取样标准操作程序对成品进行取样、检验。 3、入库：将检验合格的成品登记品名、批号、生产日期、数量，入成品库。

七、质量监控

工序

监控点 监控项目

监控频次 备注

备料

原药材

真伪、优劣、检验单 每 次 辅料 品名、数量、批号、检验单 每 次 称量 衡器、数量、核对 每 次 粉碎

粉碎过程

细度、数量、时间 每 次 糖粉

异物

每 批 提取 提取 加水量、煎煮时间、煎煮次数 每 批 浓缩 稠膏 相对密度 每 批 制粒 混合制粒 混合时间，粒度 每 次 干燥整粒

干燥整粒 色泽、粒度、水分 每 次 总混

颗粒

品名、数量、批号

每 批 混合 混合量、时间、均匀度、粒度、水分、微生物检查 每 次

分装

分装 性状、装量差异

1次/20分 外包装

包材

品名、数量、批号、规格、清洁度 每 批 装中盒 品名、数量、封签、批号、生产日期、有效期、全检

随 时

装箱

数量、装箱单、印字内容、封箱打包 随 时 入 库 成品

整洁、分区、货位卡、数量

每 批

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11-GY- ZJ001

修订号

2011-01