可切除食管癌的术前新辅助治疗进展(戎铁华)
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7 (13.0%) 31 (57.4%) 15 (27.8%)
1 (1.9%) 8 (13.2%)
46 (86.8%)
对照组
69 54 (78.3%) 15 (21.7%)
56.3+6.7
7 (10.1%) 46 (66.7%) 16 (23.2%)
0 13 (18.8%)
56 (81.2%)
P Value 0.361 0.310 0.581
41例完成术前放化疗
1例拒绝手术而进一步放疗至60Gy 40例完成术前放化疗
PR 19例
CR 16例
SD 6例
研究基础
术前放化疗组 单纯手术组
1year 66.9% 78.0%
3years 54.5% 38.2%
5years 44.9% 26.8%
Median 43.4月 25.9月 21
术前放化疗并手术与单纯手术治疗局部晚
0.466
试验组治疗情况
试验组54例
54例完成术前放化疗 5例拒绝手术而进一步放疗至60Gy
49例完成食管切除术
试验组临床疗效评价
临床疗效 试验组(n=54)
CR
6 (11.1%)
PR
43 (79.6%)
SD
3 (5.6%)
PD
2 (3.7%)
期食管鳞癌的多中心随机对照研究 （中期分析）
合作中心
中山大学肿瘤防治中心 上海交通大学附属胸科医院 上海复旦大学附属肿瘤医院 汕头大学附属肿瘤医院 浙江省肿瘤医院 四川省肿瘤医院 浙江省台州医院
傅剑华 刘孟忠 等 方文涛 王家明 等 陈海泉 相加庆 等 陈于平 陈志坚 等 毛伟敏 郑晓 等 韩泳涛 李涛 等 朱成楚 孔敏 等
可切除食管癌的术前新辅助 治疗进展
中山大学肿瘤防治中心
rongth@sysucc.org.cn
食管鳞癌国内单纯手术治疗现状
根治术后 总体5年生存率 27.7～40.6%
早期（ I、IIA期）
占手术病例1/3 5年生存率
50.3～80%
局部晚期（IIB～III期） 占手术病例2/3 5年生存率 20.0～25.0%
术前辅助治疗不增加围手术期死亡率
• 1992-2008 术前放化疗 VS 单纯手术 共9篇RCT，1099例
• 1988-2002 术前化疗 VS 单纯手术 共8篇RCT，1707例
British Journal of Surgery 2011;98:768-783
术前放化疗或化疗均未增加手术并发症
Lancet Oncol 2011;12:681-692
术前放化疗+手术 VS 单纯手术
P<0.0001
术前放化疗+手术 VS 单纯手术（不同病理类型）
P=0.004 P=0.02
术前化疗+手术 VS 单纯手术
P=0.005
术前化疗+手术 VS 单纯手术（不同病理类型）
P=0.18 P=0.01
III期多中心临床随机对照研究启动 （2007）
Ⅱb
Ⅲ 期
随机分组
患
者
单纯手术组
终点指标：
总生存期 无瘤生存期
术前同期放化疗 手术
化疗方案：DDP 25mg/m2 d1-4, 22-25+NVB 25mg/m2 d1, 8,22, 29 放疗方案：2GY/次/天，每周5次，共20次，TD 40GY 手术方案：经右胸食管癌切除左颈食管胃吻合术＋扩大二野淋巴结清扫术
Hb≥90g/L，肝肾功能正常； 5. KPS>90分； 6.患者知情同意。
术前同期放化疗并手术
治疗局部晚期食管癌的II期临床研究
（本中心2000～2004年在国内率先启动）
Ⅱb、 Ⅲ期食管癌
第1天 第8天 DDP
NVB NVB
第22天 DDP NVB
第29天 NVB
第57～71天
术前化疗 术前放疗
British Journal of Surgery 2011;98:768-783
术前放化疗或化疗均能提高手术的R0切除率
British Journal of Surgery 2011;98:768-783
小结
术前放化疗
死亡风险相对减小 22%
2- y sur绝对获益 8.7％
NNT 病理学分类获益 围术期并发症率
新辅助治疗是前景
以个体化为基础的多学科综合治疗
术前放化疗？ 术前化疗？
Lancet Oncol 2007;8:226-234 HL,Jin, et al. World J Gastroenterol 2009;15:5983-5991 BP Wijnhoven, et al. World J Surg 2009;33:2606-2614 EFWC Staal, et al. Bri J Surg 2010;97:1482-1496
Hale Waihona Puke Baidu 1980.1—2010.11 共24篇RCT
• 术前放化疗+手术 VS 单纯手术
12篇，共1854例
• 术前化疗+手术 VS 单纯手术
9篇，共1981例
• 术前放化疗+手术 VS 术前化疗+手术 2篇，共194例
• 术前放化疗+手术 VS 单纯手术
& 术前化疗+手术 VS 单纯手术 1篇，分别78和81例
休息 手术
2GY/次/天，TD 40GY
第1天
第28天
化疗方案：DDP 75mg/m2 d1, 22+NVB 25mg/m2 d1, 8,22, 29 放疗方案： 2GY/次/天，每周5次，共20次，TD 40GY 手术方案：经右胸食管癌切除左颈食管胃吻合术＋扩大二野淋巴结清扫术
结果
全组42例
1例化疗1程并放疗至20Gy后放弃
11人 鳞癌、腺癌 不增加
围术期死亡率 R0切除率
不增加 增加
术前化疗 13％ 5.1％ 19人 腺癌 不增加 不增加 增加
中国食管癌诊治指南（2011）
——中国抗癌协会食管癌专业委员会
术前CRT并手术的II期临床研究
中山大学肿瘤防治中心（2000～2005）
入组标准： 1. c T2-4N0-1M0期的胸段食管鳞癌； 2. 未行抗肿瘤治疗； 3. 年龄 <60岁； 4. WBC≥4.0×109/L， PLT≥100.0×109/L,
中期分析
截至2011年6月1日 筛选病例 164例 入组病例 123例 随机入组 试验组54例 对照组69例
患者一般情况
病例数 性别 男性
女性
年龄 mean±SD
肿瘤部位 胸上段 胸中段 胸下段
胸上段、胸中段双源发 临床分期 IIB期
III期
试验组
54 46 (85.2%) 8 (14.8%)
53.7+7.0
1 (1.9%) 8 (13.2%)
46 (86.8%)
对照组
69 54 (78.3%) 15 (21.7%)
56.3+6.7
7 (10.1%) 46 (66.7%) 16 (23.2%)
0 13 (18.8%)
56 (81.2%)
P Value 0.361 0.310 0.581
41例完成术前放化疗
1例拒绝手术而进一步放疗至60Gy 40例完成术前放化疗
PR 19例
CR 16例
SD 6例
研究基础
术前放化疗组 单纯手术组
1year 66.9% 78.0%
3years 54.5% 38.2%
5years 44.9% 26.8%
Median 43.4月 25.9月 21
术前放化疗并手术与单纯手术治疗局部晚
0.466
试验组治疗情况
试验组54例
54例完成术前放化疗 5例拒绝手术而进一步放疗至60Gy
49例完成食管切除术
试验组临床疗效评价
临床疗效 试验组(n=54)
CR
6 (11.1%)
PR
43 (79.6%)
SD
3 (5.6%)
PD
2 (3.7%)
期食管鳞癌的多中心随机对照研究 （中期分析）
合作中心
中山大学肿瘤防治中心 上海交通大学附属胸科医院 上海复旦大学附属肿瘤医院 汕头大学附属肿瘤医院 浙江省肿瘤医院 四川省肿瘤医院 浙江省台州医院
傅剑华 刘孟忠 等 方文涛 王家明 等 陈海泉 相加庆 等 陈于平 陈志坚 等 毛伟敏 郑晓 等 韩泳涛 李涛 等 朱成楚 孔敏 等
可切除食管癌的术前新辅助 治疗进展
中山大学肿瘤防治中心
rongth@sysucc.org.cn
食管鳞癌国内单纯手术治疗现状
根治术后 总体5年生存率 27.7～40.6%
早期（ I、IIA期）
占手术病例1/3 5年生存率
50.3～80%
局部晚期（IIB～III期） 占手术病例2/3 5年生存率 20.0～25.0%
术前辅助治疗不增加围手术期死亡率
• 1992-2008 术前放化疗 VS 单纯手术 共9篇RCT，1099例
• 1988-2002 术前化疗 VS 单纯手术 共8篇RCT，1707例
British Journal of Surgery 2011;98:768-783
术前放化疗或化疗均未增加手术并发症
Lancet Oncol 2011;12:681-692
术前放化疗+手术 VS 单纯手术
P<0.0001
术前放化疗+手术 VS 单纯手术（不同病理类型）
P=0.004 P=0.02
术前化疗+手术 VS 单纯手术
P=0.005
术前化疗+手术 VS 单纯手术（不同病理类型）
P=0.18 P=0.01
III期多中心临床随机对照研究启动 （2007）
Ⅱb
Ⅲ 期
随机分组
患
者
单纯手术组
终点指标：
总生存期 无瘤生存期
术前同期放化疗 手术
化疗方案：DDP 25mg/m2 d1-4, 22-25+NVB 25mg/m2 d1, 8,22, 29 放疗方案：2GY/次/天，每周5次，共20次，TD 40GY 手术方案：经右胸食管癌切除左颈食管胃吻合术＋扩大二野淋巴结清扫术
Hb≥90g/L，肝肾功能正常； 5. KPS>90分； 6.患者知情同意。
术前同期放化疗并手术
治疗局部晚期食管癌的II期临床研究
（本中心2000～2004年在国内率先启动）
Ⅱb、 Ⅲ期食管癌
第1天 第8天 DDP
NVB NVB
第22天 DDP NVB
第29天 NVB
第57～71天
术前化疗 术前放疗
British Journal of Surgery 2011;98:768-783
术前放化疗或化疗均能提高手术的R0切除率
British Journal of Surgery 2011;98:768-783
小结
术前放化疗
死亡风险相对减小 22%
2- y sur绝对获益 8.7％
NNT 病理学分类获益 围术期并发症率
新辅助治疗是前景
以个体化为基础的多学科综合治疗
术前放化疗？ 术前化疗？
Lancet Oncol 2007;8:226-234 HL,Jin, et al. World J Gastroenterol 2009;15:5983-5991 BP Wijnhoven, et al. World J Surg 2009;33:2606-2614 EFWC Staal, et al. Bri J Surg 2010;97:1482-1496
Hale Waihona Puke Baidu 1980.1—2010.11 共24篇RCT
• 术前放化疗+手术 VS 单纯手术
12篇，共1854例
• 术前化疗+手术 VS 单纯手术
9篇，共1981例
• 术前放化疗+手术 VS 术前化疗+手术 2篇，共194例
• 术前放化疗+手术 VS 单纯手术
& 术前化疗+手术 VS 单纯手术 1篇，分别78和81例
休息 手术
2GY/次/天，TD 40GY
第1天
第28天
化疗方案：DDP 75mg/m2 d1, 22+NVB 25mg/m2 d1, 8,22, 29 放疗方案： 2GY/次/天，每周5次，共20次，TD 40GY 手术方案：经右胸食管癌切除左颈食管胃吻合术＋扩大二野淋巴结清扫术
结果
全组42例
1例化疗1程并放疗至20Gy后放弃
11人 鳞癌、腺癌 不增加
围术期死亡率 R0切除率
不增加 增加
术前化疗 13％ 5.1％ 19人 腺癌 不增加 不增加 增加
中国食管癌诊治指南（2011）
——中国抗癌协会食管癌专业委员会
术前CRT并手术的II期临床研究
中山大学肿瘤防治中心（2000～2005）
入组标准： 1. c T2-4N0-1M0期的胸段食管鳞癌； 2. 未行抗肿瘤治疗； 3. 年龄 <60岁； 4. WBC≥4.0×109/L， PLT≥100.0×109/L,
中期分析
截至2011年6月1日 筛选病例 164例 入组病例 123例 随机入组 试验组54例 对照组69例
患者一般情况
病例数 性别 男性
女性
年龄 mean±SD
肿瘤部位 胸上段 胸中段 胸下段
胸上段、胸中段双源发 临床分期 IIB期
III期
试验组
54 46 (85.2%) 8 (14.8%)
53.7+7.0