食管癌术前新辅助治疗

新辅助化疗
• RTOG 8911入组443例患者, 分为新辅助化疗和单纯手术，其中鳞癌约 占47％，结果: 3年生存率均为39％。
图1 新辅助化疗并没有提高OS
图2 R0切除患者生存时间明显延长
新辅助化疗
• Boonstra等入组169例食管鳞癌，新辅助化疗方案为EP，结果: 新辅助 化疗提高了生存率(2年、5年生存率分别为42％、30％和26％、17％) 和DFS（HR=0.72,P=0.02）。
Int J RadiatOncol Biol Phys, 1998, 41 (3) : 579 - 583.
结果
• 术前放疗组: 2ys、 5ys分别为 34%和 18%
手术组:
30%和 15%
分别改善了 4%和 3%
• 术前放射治疗是有益的, 术前放疗组的死亡危险率下降
11% , 差异无统计学意义 。
结论： 术前放射治疗起到 降期的作用
生存率
生存率
1年 3年 5年
术前放疗组
72.0 47.6 42.8
单一手术组
64.2 40.0 33.1
P
0.042
结论
• 提高了手术切除率 • 缩小肿瘤、降低术后病
理淋巴结转移率 • 降低局部及区域复发率 • 治疗反应及生存正相关 • R+S组生存优于S组
牛津大学荟萃分析(5个研究)
图A 新辅助化疗及单纯手术OS对比
图B 新辅助化疗及单纯手术DFS对比
Boonstra J J, Kok T C, Wijnhoven B P L, et al. Chemotherapy followed by surgery versus surgery alone in patients with resectable oesophageal squamous cell carcinoma: long-term results of a randomized controlled trial[J]. BMC cancer, 2011, 11(1): 181.
❖ 材料及方法： 新辅助化疗 vs 手术（9项，n = 1981） 新辅助放化疗 vs 手术（12项，n = 1854） 新辅助放化疗 vs 新辅助化疗（2项，n = 194）
❖ 评价指标： 2年生存率
术前化疗显著改善了患者生存
Lancet Oncol.2011 Jul;12(7):681-92. Epub 2011 Jun 16.
≥50
7.7(3/39) 35.9(14/39) 56.4(22/39) 28.6 (14/49)
放疗效应程度及5年生存
5年生存
反应程度 例数
%Fra Baidu bibliotek
P
重度 12/24 -51/97 50-52.6 <0.001
中度 10/32-22/90 31-24.4
轻度 4/12-8/53
33-15.1
术前放疗总结
• 111例术前放疗35Gy/４周 • 术前放疗组１~３年生存率
明显高于单纯手术组
• World J. Surg. 16, 1104--1110, 1992
食管癌术前放疗前瞻性临床研究
DT40 G y/ 20 次/ 4 周 ,间隔2～4周进行手术
汪楣等. 中华放射肿瘤学杂志, 2001, 10 (3) : 168 - 172
新辅助化疗
• 法国FNCLCC和FFCD: 224例可切除胃食管腺癌，结果: 新辅助化疗可 明显提高OS(5年: 38%vs24%)和DFS(5年: 34% v 19%)
图A 新辅助化疗及单纯手术OS对比
图B 新辅助化疗及单纯手术DFS对比
Ychou M, Boige V, Pignon J P, et al. Perioperative chemotherapy compared with surgery alone for resectable gastroesophageal adenocarcinoma: an FNCLCC and FFCD multicenter phase III trial[J]. Journal of Clinical Oncology, 2011, 29(13): 1715-1721.
食管癌术前新辅助治疗
2015-06-26
1
OUTLINE
新辅助放疗 新辅助化疗 新辅助放化疗 需要关注的问题
OUTLINE
新辅助放疗 新辅助化疗 新辅助放化疗 需要关注的问题
Pre-Op RT Prolongs OS in Operable EC: A Randomized, Multicenter Study of Pre-Op RT & CT
手术切除率和降期
手术切除率 术后LN（-）
LN（+）
术后分期Ⅰ Ⅱa Ⅱb Ⅲ Ⅳ
术前放疗组（%） 单一手术组（%）
p
90.3 77.8 22.2
11.8 46.2 11.3 30.3 0.5
85.7 59.2 40.8
0.4 26.9 4.9 66.8 0.9
0.0857 <0.000
<0.000
• 提高手术切除率 • 降低局部复发率 • 不增加手术死亡率 • 不增加术后吻合口瘘的发生率 • 是否能提高远期生存率？需要高质量的
多中心随机对照试验进一步验证
选择适合的病例(重度反应) 优化术前放射野 改进照射方法 确定合理放疗剂量 严格QA/QC控制
OUTLINE
新辅助放疗 新辅助化疗 新辅助放化疗 需要关注的问题
术前放疗剂量及放疗反应程度
剂量 （Gy）
放疗效应 (%)
轻度
中度
重度
5年生存率 (%)
10～29 59.6(31/52) 28.8(15/52) 11.5(6/52) 21 (20/95)
30~39 28.6(18/32) 42.8(27/63) 28.6(18/63) 25 (20/80)
40~49 22.1(53/240) 37.5(90/240) 40.8(97/240) 29.7 (82/276)
• 提出增加研究组病例数至 2000 例 ,可能会有统计学意义。
Preoperative RT and S vs S alone(6 RMT)
BMC Medicine 2004
Preoperative radiotherapy does not improve survival compared with surgery alone.