恒温恒湿箱验证方案

验证方案目录

1、概述

2、目的

3、验证小组成员及职责

4、安装确认

4.1安装确认目的

4.2技术资料检查

4.3技术特性

5、验证

6、结果评价

7．验证周期

8.验证数据分析

9.验证结果与结论

1、概述

我公司采用CLIMACELL 222恒温恒湿箱（设备编号Q20021），是由MMM Medcenter Einrichtungen GmbH生产的，主要用于要求腔体温度范围0～99.9℃，相对湿度10%R.H～95%R.H的模拟环境要求。该设备采用微型芯片控制，模糊逻辑温度控制

器和热传感器PT100，PID模糊逻辑管理器控制湿度和湿度容量传感器，四个预设

程序，触摸式按钮易于编程，当发生超温超湿现象时报警装置会自动报警通知值

班室人员，该设备安装在稳定性实验室，主要用于药品稳定性实验、加速试验及

细菌培养。

设备主要技术指标：

温度范围：0～99.9℃（环境温度20℃时）

温度波动度：±2℃

相对湿度范围：10～95%R.H

相对湿度波动度：±5% R.H

2、目的

2.1检查并验证我公司新安装的恒温恒湿箱是否符合要求。

2.2检查并验证恒温恒湿箱在空载、负载情况下不同位置的温、湿度分布状况。

3、验证小组成员及职责

姓名部门职务职责

4、安装确认

4.1安装确认目的

确认仪器的资料齐全，安装符合规范，能满足检验的需要。

4.2技术资料检查

文件名称数量存放地点备注使用说明书 1 档案室

产品合格证 1 档案室

工程部、档案室

调试记录二份 3

各1份

检查人：复核人：日期：

4.3维修服务

服务单位名称：

地址：