医疗设备定期检查登记表

医疗设备验收表

医院医疗设备验收表
设备资料清单
1 、医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售自产的医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售第二、三类医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。

2 、20 万元以上（含）设备，需包含招投标文件及中标通知书。

3、逐级授权的产品，必须包含每一级的销售授权委托书。

4、委托销售员签署合同的，需要企业法人授权委托书及销售人员身份证复印件；企业法人本人签署合同的，需要企业法人的身份证复印件。

2医疗设备使用情况登记表

2医疗设备使⽤情况登记表永嘉县瓯北镇中⼼卫⽣院贵重医疗设备使⽤记录仪器名称使⽤科室启⽤⽇期序列号使⽤保管⼈维修主管⼈配套设备注：1、电源：包括电源线是否有破碎，电源插头跟电源插座连接是否良好；2、清洁、保养：包括关机后⽤柔软的⽑⼱清洁擦拭机器外表，滤⽹清洁，导联线整理等。

附：永嘉县瓯北镇中⼼卫⽣院贵重医疗设备维修记录表注：1、电源：包括电源线是否有破碎，电源插头跟电源插座连接是否良好；2、清洁、保养：包括关机后⽤柔软的⽑⼱清洁擦拭机器外表，滤⽹清洁，导联线整理等。

医疗器械检查记录表

查记录，看是否有表格。
抽查情况
年度是否接受过质量抽验，监督抽验不合格的，是否实施了有效整改
查看质量监督检验报告，及整改记录。
注：情况复杂的，可另附材料说明。
检查组组长（签字）：检查组成员（签字）：检查时间：
查看生产现场，看是否配备完成该工艺的生产设备，核对企业工艺要求及设备维护保养记录。
2.生产现场是否管理有序
查看现场及企业是否按产品注册的要求进行生产，并查看是否制定了生产过程控制和管理文件。
3.生产场地环境、照明是否与其生产的产品及规模相适应
查看生产现场环境与照明情况，并查看环境监测记录，查看生产面积是否拥挤。注：一次性无菌医疗器械生产现场应符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的要求。
5.原材料、外协件和外购件等采购产品是否符合规定要求
检查企业供方的评审记录。原材料、外协件和外购件的采购检验记录，采购合同/技术协议是否符合该产品的质量要求，检查物资供应方的资质证明，尤其是原材料必须是有医疗器械注册证的（如义齿等），要注意检查相关资质证明。
6.生产过程的控制，在产品形成过程中，是否有清晰的状态标识和可追溯标识
查看企业生产产品所依据的产品，是否为有效版本，是否保存产品中引用的国标、行标等文件。
3.产品出厂是否具有合格证，签发合格证是否按规定要求进行。检验人员是否经过培训并持证上岗
查看企业成品库房，查看企业合格证的签发记录，与成品检验报告核对。人员的上岗证与相关的培训证明及培训记录。
4.是否按要求进行产品的型式检验，是否有完整的型式检验报告
检查质量手册和程序文件，看是否有YY/T0287或YY/T0288的专用要求。
2.企业质量体系的运行情况是否按体系规定进行了内审和管理评审并有相应记录

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量记录(全套表格)医疗器械质量管理记录表格包括以下内容：1.文件修订申请表这个表格记录了对文件进行修订的申请。

在这个表格中，可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。

2.文件发放记录表这个表格记录了向哪些人员发放了文件。

在这个表格中，可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。

3.文件回收记录表这个表格记录了哪些文件被回收了。

在这个表格中，可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。

4.文件销毁申请表这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。

在这个表格中，可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。

5.文件销毁记录表这个表格记录了哪些文件被销毁了。

在这个表格中，可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。

6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。

在这个表格中，可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。

13、员工健康档案表员工健康档案表是一份重要的文档，它记录了员工的健康状况和医疗史。

在这个表格中，我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。

这些信息对于企业管理者来说非常重要，因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况，为员工提供更好的保健服务。

14、员工健康检查汇总表员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。

在这个表格中，我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。

这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况，及时发现健康问题，采取措施预防疾病，保障员工的身体健康。

医疗器械生产企业日常检查项目和记录表

证件事项变动的，是否按规定办理《医疗器械生产公司许可证》、《医疗器械注册证》、《营业执照》变更手续。应当重新注册的是否已经办理重新注册手续。
询问、检查证件
60
公司是否按《医疗器械生产监督管理办法》规定登记备案。
委托或者受托生产医疗器械是否得到批准。
检查文献、记录、产品
61
公司是否按质量体系规定进行进货检查、过程检查和最终检查，产品出厂是否附有合格证明。
检查记录、档案
33
公司是否对产品存在的质量问题或潜在的质量问题采用积极的纠正措施，是否及时向本地药品监督管理部门报告。
询问、检查记录
34
发现不合格品是否积极、及时追回。因质量因素退货和收回的医疗器械是否按规定销毁。
涉及其它批号时，是否同时解决。
检查文献和记录
35
对用户的医疗器械质量投诉和医疗器械不良事件，是否有具体记录和调查解决。
询问、查阅档案、检查体检表
11
是否具有独立的计算机管理信息系统，并运用该系统对医疗器械的购进、在库养护、出库复核、销售实现全过程记录和管理，对质量情况可以及时准确的掌握。
查看现场、记录、电脑演示（随机选取3－5个产品追溯）
12
是否建立供货公司的审核管理制度，建立了供货商档案并保存其资质证明。
检查记录、档案
检查记录、档案
13
购进物料是否通过验证，对外购物料不具有检查能力的公司是否制定验收规程。
检查记录、档案
14
公司是否具有与生产产品相适应的生产车间，生产设备、设施是否有明显的状态标志。
检查现场
15
生产设备是否可以满足生产规定并正常运营。
检查现场
16
生产设备是否认期维修、保养，其安装、维修、保养的操作是否影响产品的质量并有相关记录。

医疗设备日常维护记录

医疗设备日常检查维护登记表
科室：时间：
日期编号设备名称规格型号品牌名称设备通电情况设备工作状态
检查人异常现象处理结果备注正常异常正常异常
FK-001 心电监护仪PM-5000迈瑞
FK-002 心电监护仪MEC-1000鱼跃
FK-003 心电监护仪PM-5000迈瑞
FK-001 胎心监护F300鱼跃
FK-001 新生儿辐射台HKN-90无
FK-001 乳腺治疗仪EK-800徐州九康
FK-001 多普勒心电监
护仪
FM-801深圳邦德
FK-001 TDP-L灯TDP-L四川恒明
FK-001 雾化器QW-2605C1北京科力
FK-001 经皮黄疸仪MBJ20迈邦医疗
FK-001 培养箱YP-100B宁波戴维
FK-001 多功能床无德朗医疗
备注：1、科室设备管理员必须每日检查填写。

2、在正常或异常对应栏用[√]表示，若遇到异常情况后，并逐一填写异常现象和处理结果。

3、在不能及时解决的异常情况，上报主任或护士长以及设备科。

医疗设备维护维修保养记录表(工单)

年月曰
厂家工程师：
年月曰
医学装备科技术人员：
年月曰
医学装备科负责人：
年月曰
如您需要医学装备科的各项技术支持，请致电医学装备科设备维修保障组。电话: 第一联：医学装备科留存第二联：使用科室留存
医疗设备维修维护保养记录表
NO.
设备名称
设备型号
机身码/序列号
设备编码
购置时间
报修时间
修复时间
设备保修状态
口保内口保外口保修合同
使用科室
联系人
电话Байду номын сангаас
随机附件
服务类型
口维修口维护口保养口强检口校验口调试口其他
故障现象及分析：
维修维护记录：
备注：
配件更换记录
序号
名称
品牌
规格型号
数量
备注
使用科室负责人：

医用设备登记表(医疗)

CHX-IIC型 MEC-2000
科室：手术室
编号 24 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 设备名称真空卧式吸尘器平板式空气消毒机成人喉镜婴儿辐射保暖台医用设备内部结构消毒机制氧机便携式多参数监护仪电动人流吸引器智能输液泵肯格王消毒机电动吸引器超声多普勒胎心监测仪设备来源自购自购自购自购自购自购自购自购自购自购自购自购宁波戴维天津上海上海江苏北京成都江苏北京 HKN-93 zj-xd-i BM9901-2-A3 MEC-2000 DFS-WC ZNB-XK YKX/G-120 DFX-23C.I型 TX200LB 产地珠海成都规格型号 FC8134 数量 1 1 1 1 1 1 2 1 2 2 1 1 购进时间 20110901 20110820 20110820 20110103 2010.1 20111019 20110901 20111022 201110 20111116 20121026 20121026 在用状态运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好负责人王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非维修情况
三台县妇幼保健院医用设备登记表
科室：手术室
编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 13 14 15 16 18 19 20 21 22 23 设备名称机械综合手术台多棱无影手术灯呼吸机头部操纵式综合手术台无影灯麻醉机肯格王消毒机便携式多参数监护仪新生儿辐射台膜式电动吸引器便携式吸痰器多普勒胎心监护仪便携式多参数监护仪喉镜复苏囊吸痰器手术治疗车急救车污物车铲式担架吸引器设备来源自购自购自购自购自购自购自购自购 “降消” “降消” 自购自购自购自购自购自购自购自购自购自购自购产地上海上海北京江苏北京北京成都深圳上海江苏上海广东深圳迈瑞规格型号 JYT-1 2F-620型 shangrila520 KSS3008DA OL955D 7200A A080114149A9AYKX/C-120型 MEC-2000 FXQ-4型 DFX-23C.I型 TE-A TE-B 数量 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 20110901 20070110 20060123 20110901 20100305 2009 2009 2009 2009 购进时间 200512 200512 20110622 20110622 20110622 20110726 在用状态运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好运行良好负责人王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非王亚非维修情况

医疗设施安全检查清单

医疗设施安全检查清单一、引言为了确保我国医疗设施的安全运行，保障患者及医务人员的生命安全和身体健康，根据国家相关法律法规和标准，制定本医疗设施安全检查清单。

本清单适用于各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、卫生院、诊所等。

二、检查项目1. 医疗设施基本信息- 设施名称：- 设施类型：- 设施位置：- 设施负责人：- 设施使用年限：2. 医疗设施管理制度- 设施管理制度：- 设施维护保养制度：- 设施安全检查制度：- 应急预案：3. 医疗设施设备检查- 设备名称：- 设备型号：- 设备使用年限：- 设备维护保养情况：- 设备安全防护措施：- 设备运行状况：4. 医疗设施环境检查- 环境整洁度：- 设施设备布局合理性：- 疏散通道畅通性：- 安全警示标识设置：- 应急照明设施：- 消防设施设备：5. 医疗设施安全防护措施- 电气安全：- 机械安全：- 生物安全：- 放射性安全：- 药品安全：- 感染控制：6. 医疗设施人员培训与资质- 设施管理人员资质：- 设备操作人员资质：- 应急处理人员资质：- 人员培训情况：7. 医疗设施应急预案- 应急预案制定：- 应急预案培训与演练：- 应急预案设备与物资准备：- 应急预案启动与实施：三、检查方法与要求1. 本清单采用勾选方式填写，对每一项内容进行逐一检查。

2. 检查过程中，如发现问题，应详细记录在备注栏内，并提出整改措施。

3. 检查结束后，负责人应对检查情况进行签字确认。

4. 检查结果将作为医疗机构安全管理的重要依据，对存在问题的设施，相关部门将督促整改。

四、检查时间- 检查日期：- 检查人员：五、备注（此处用于记录检查过程中发现的问题及整改措施。

）---请根据实际情况，逐一检查并填写本清单，以确保医疗设施的安全运行。

如有疑问，请及时与相关部门联系。

b超机日常维护登记表

b超机日常维护登记表B超机日常维护登记表概述：B超机是一种常用于医疗领域的设备，它通过超声波成像技术来诊断和监测人体内部的病变情况。

为了保证B超机的正常运行和延长其使用寿命，日常维护是不可忽视的环节。

本文将探讨B超机的日常维护登记表，并对其中的各个方面进行深入讨论。

一、登记表结构与内容日常维护登记表是记录B超机日常维护情况的重要工具。

它通常分为以下几个部分：1. 机器信息这一部分包括B超机的基本信息，如设备型号、出产日期、供应商等。

这些信息有助于维护人员对设备的整体了解，并为后续维护工作提供依据。

2. 维护日期与时间每次维护都需要记录维护的具体日期与时间，以便于跟踪和分析不同时间段的维护情况。

同时，准确的时间记录也有助于维护人员合理安排工作计划。

3. 维护内容这一部分是登记表的核心内容，记录了每次维护所进行的具体操作和检查项目。

常见的维护内容包括仪器清洁、电源检查、传感器校准等。

每个维护项目都应有相应的备注和操作结果记录，以便后续复查。

4. 异常情况与处理在实际维护过程中，可能会遇到一些异常情况，如设备故障、告警信息等。

这一部分需要详细记录异常情况的出现时间、具体表现以及采取的应对措施。

维护人员可以通过总结这些异常情况，提高对设备的故障排除能力。

5. 维护人员签名与日期每次维护结束后，维护人员需要在登记表上签名确认，并填写具体的维护日期。

这有助于跟踪维护责任的落实，并保证维护工作的可追溯性。

二、B超机日常维护的重要性B超机的日常维护对于保证其正常运行和延长使用寿命非常重要。

以下是几个方面的重要性：1. 提高设备稳定性和准确性定期进行日常维护可以及时发现和解决潜在的问题，保证设备的稳定性和准确性。

例如，定期清洁可以防止灰尘和污渍对成像质量的影响，传感器校准可以确保成像精度和数据准确性。

2. 预防设备故障和损坏日常维护可以及时检查设备各个组成部分和连接部位，发现并解决潜在的故障问题，避免因故障而造成的设备损坏。

医疗器械安全管理记录表格大全

医疗器械安全管理质量记录
1、医疗器械申购审批表
2、仪器设备验收记录
3、日常维护保养检查记录
4、医疗器械维修申请表
5、医疗器械维修记录
6、医疗器械转让、捐赠记录
7、医疗器械停用报废审批记录
8、医疗器械校准证书确认记录
9、环境温湿度记录表
10、设备使用记录表
11、人员培训计划表
12、人员培训记录表
13、医用耗材领用记录表
14、医疗器械安全（不良）事件报告表
15、设备风险等级确认登记表
16、年度内部审核计划
17、内部审核会议记录表
18、内部审核报告
19、管理评审计划
20、管理评审会议记录表
21、管理评审报告
22、临床医疗器械使用情况反馈记录
23、患者对医疗器械使用情况反馈记录
医疗器械申购审批表
仪器设备验收记录
日常维护保养检查记录
器械名称：维护保养检查周期：
医疗器械维修申请表
医疗器械维修记录
医疗器械转让、捐赠记录
医疗器械停用报废审批记录表
医疗器械校准证书确认记录
NO:
环境温湿度记录表
设备使用记录表
设备名称：使用科室：
记录人：审核人：
医用耗材领用记录表
科室:_______ _______年_____月_____日
院领导签字：________ 领用人签字________
医疗器械安全（不良）事件报告表
设备风险等级确认登记表
年度内部审核计划
内部审核会议记录表
内部审核报告
管理评审计划
管理评审会议记录表
管理评审报告
临床医疗器械使用情况反馈记录
患者对医疗器械使用情况反馈记录。