消化性溃疡及胃动力药市场分析报告
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铋、胶体次枸橼酸铋、碱式硝酸铋,铝盐制剂占的份额仍小;另包括进口品种吉法酯、替 普瑞酮、麦滋林-S 等
△替普瑞酮 替普瑞酮是日本卫材的抗消化性溃疡产品,为新型胃粘膜保护剂,于 1994 年 10 月通 过美国 FDA,在 2000 年的全球销售额为 2.764 亿美元,较去年下跌 1.0%。国内替普瑞酮 由苏州卫材于 1998 年开始进口分装,商品名为施维舒,在国内受专利保护。 △胶体次枸橼酸铋 胶体次枸橼酸铋是较早的胃粘膜保护剂,目前国内的主要产品为珠海丽珠制药的丽珠 得乐,上市时间较长。即可单方也可与其它抗胃溃疡药联用。目前国内已经批准了数十家 企业生产。 4、胃动力药 ▲胃复安(甲氧氯普胺) 胃复安是第一代胃动力药,目前作为普药销售与使用,国内尚有数十家企业仍生产销 售。因其有锥体外系副反应,市场用量及金额都较少。 ▲多潘立酮 多潘立酮是第二代胃动力药,市场为西安森公司的吗丁啉所垄断,其销售额在过去的 几年中一直排在个药销售额的榜首。因其品牌的绝对优势,其它厂家难以介入。国内批准 生产的有:西安杨森、丽珠制药、连云港豪森制药、山西宝泰药业、威海路坦制药、昆山 龙灯制药、上海天平制药、江西上饶康达药业等多家企业。 ▲西沙必利 西沙必利为强生属下的杨森公司的胃动力产品,为第三代消化道动力药,1993 年在美 国上市,在 2000 年的全球销售额为 2.97 亿美元,较去年下降 69%,原因是 2000 年在发生 与使用该药相关的一系列心血管事件后强生公司宣布该药不在美国市场销售。杨森公司在 国内企业西安杨森于 1994 年开始进口分装,国内暂无其它企业生产,目前西沙必利在国内 零售市场已禁止销售,在医院的使用也逐年减少,该产品将迅速为同类先进产品替代。但 国内在 2002 年开始陆续批准了 10 多个企业生产:深圳海王药业、扬子江药业、山东淄博 新达药业、浙江京新药业、山东达因海洋生物、黑龙江地纳制药、宁波大红鹰药业股份有 限公司、太原市福兰德制药公司、山西舒尔药业公司、山西太原晋阳制药厂、广东彼迪药 业公司、东北制药集团公司沈阳第一制药厂、浙江昂利康制药公司、浙江百佳药业等。
一、抗消化性溃疡及胃动力药临床应用现状
1、质子泵抑制剂 质子泵抑制剂是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物,它通过高效快速抑制胃酸分 泌和清除幽门螺旋杆菌达到快速治愈溃疡。目前国内市场上质子泵抑制剂包括阿斯利康公 司的奥美拉唑、家庭用品公司/Altana 公司的泮托拉唑、武田的兰索拉唑和卫材/强生的雷 贝拉唑。阿斯利康公司于 2002 年 2 月在美国推出了新一代质子泵抑制剂 exium(esomeprazole,艾司奥美拉唑),以缓解奥美拉唑专利到期的压力; Nexium 为奥美 拉唑的 S-型光学异构体。除艾司奥美拉唑外其余国际市场的四大“拉唑“都已在国内上市, 可见世界制药巨头都在争抢国内抗消化性溃疡药市场这块大蛋糕。 ●奥美拉唑 奥美拉唑于 1998 年、1999 年、2000 年连续三年排在全球畅销药之首,2000 年其销售 额为 62.60 亿美元,较去年同期增长 5.9%。奥美拉唑由阿斯利康公司于 1987 年在瑞典首 次上市,后于 1989 年在美国上市,是最成功的质子泵抑制剂,其世界专利保护于 2001 年 4 月到期,美国市场(商品名为 Prilosec,洛赛克)的专利于 2001 年 10 月底到期。该品 2002 年全球销售 46.23 亿美元,2003 年大幅下降 46%,仅 25.65 亿美元,2004 年持续下降 24 %,为 19.47 亿美元。国内早在 1994 年就已将奥美拉唑仿制成功。目前国内生产厂家众多, 主要有常州四药、扬州制药厂、湖南制药工业研究所制药厂、海南三叶药业、辽宁锦州制 药等 40 多家企业。 ●兰索拉唑 兰索拉唑 2000 年的全球销售额为 36.94 亿美元,排名第六,较去年同期增长 30%以上。 兰索拉唑由日本武田公司于 1995 年研制上市,其在美国的生产与销售由武田与雅培合资的 TAP Pharmaceuticals 公司负责,该药在 1995 年通过美国 FDA,其专利将于 2004 年到期。 该品 2003 年雅培全球销售达 31.9 亿美元,较 2002 年同期略微增长 1%。国内兰索拉唑已 于 1994 年成功仿制,目前国内生产厂家有:汕头鱼它滨制药厂、成都华西药业、合资天津 武田制药、海南益尔药业、海南浦远药业集团公司、北京怀信药业公司、成都华西药业公 司、珠海经济特区民彤制药厂等企业。
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2005 年抗消化性溃疡及胃动力药市场研究报告
▲莫沙必利 莫沙必利是一种选择性 5HT4-激动剂,可增强胃肠能动性,于 98 年末在日本(商品名 Gasmotin)上市用于慢性胃炎症状如胃灼热、恶心和呕吐。该产品在韩国被转让给 Daewoong -Pharma,并将很快由 Dainippon 在中国上市。武田公司已签订一项初步协议以获得 Dainippon 公司的促胃运动药莫沙必利在世界范围(除去日本、中国、中国台湾和韩国)内的 开发及上市权。国内仅 4 家企业批准生产:连云港豪森、成都康弘、成都大西南制药、鲁 南制药,进口则由大日本制药株式会社开展。
五.抗消化性溃疡及胃动力药研发状况
六.抗消化性溃疡及胃动力药商品名、生产厂家目录
七.抗消化性溃疡及胃动力药价格和进入医保目录情况
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2005 年抗消化性溃疡及胃动力药市场研究报告
消化系统疾病是常见的多发病之一,其中又以消化性溃疡为主,主要是因吸烟、饮酒、 情绪紧张、药物刺激引起,胃肠疾病发病率约占人口的 10-12%。据统计,美国胃肠疾病发 病率男性为 10%,女性为 5%;日本为 5-10%;德国为 12.3%。我国胃肠疾病平均发病率为 11.43%,上海居民发病率高达 30.23%,占上海居民常见病和多发病的第二位,其中消化性 溃疡发病率为 5.49%;北京、四川、辽宁等省市为 23.66%。国外对抗消化性溃疡新药的研 究开发颇为重视,特别是 H2 受体拮抗剂、质子泵抑制剂等抗溃疡药物发展迅速,近年来有 不少新品种上市,取得了很大进展。因社会的发展,生活节奏日趋紧张,胃肠疾病的发病 率还有逐年升高的趋势,此类疾病的药物市场也将稳步增长。消化性溃疡药包括抗酸药、 H2-受体拮抗剂、质子泵抑制剂和胃粘膜保护药等。
四.抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析
2004 年消化性溃疡及胃动力药十大品牌 1、奥美拉唑的市场竞争格局(点评:洛赛克、奥克、奥西康、奥美) 2、泮托拉唑的市场竞争格局(点评:泮立苏、潘妥洛克、泰美尼克) 3、法莫替丁的市场竞争格局(点评:高舒达、信法丁) 4、西咪替丁的市场竞争格局(点评:泰胃美) 5、多潘立酮的市场竞争格局(点评:吗丁啉) 6、卡尼汀的市场竞争格局 7、碳酸铝镁的市场竞争格局 8、兰索拉唑的市场竞争格局
二.抗消化性溃疡及胃动力药市场容量分析
三.抗消化性溃疡及胃动力药市场竞争状况
1、全国总体市场竞争状况 2、2003-2004 年全国医院用于消化性溃疡及胃动力药品种分析 3、2003-2004 年消化性溃疡及胃动力药物市场份额排名前 20 位的厂家 4、2003-2004 年消化性溃疡及胃动力药市场区域分布
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TIME:2004 年全年
2005 年抗消化性溃疡及胃动力药市场研究报告
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2005 年
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Tel:020-86571888-8868、8869,86356353
2005 年抗消化性溃疡及胃动力药市场研究报告
报告摘要
一.抗消化性溃疡及胃动力药临床应用现状
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2005 年抗消化性溃疡及胃动力药市场研究报告
海南益尔药业有限公司。 ○西咪替丁 西咪替丁是首个 H2-受体拮抗剂,由史克必成研制,国内由天津中美史克、上海长征
富民、北京华靳制药等多个企业生产。西咪替丁已逐渐退居二线。 3、胃粘膜保护药 胃粘膜保护药在治疗消化性溃疡中也占有较重要地位,主要品种为复方铝酸铋、果胶
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2005 年抗消化性溃疡及胃动力药市场研究报告
二.抗消化性溃疡及胃动力药市场容量分析
据中华人民共和国《国家卫生服务研究》统计消化性溃疡患病率总计 3.96‰,其中城 市:5 ‰(大城市:5.49‰;中城市:4.75‰;小城市:4.67‰ ),农村: 3.6 ‰ (一类农 村:5.12 ‰;二类农村:3.18 ‰;三类农村:3.18 ‰;四类农村:3.11 ‰)。消化性溃疡发 病率总体:2.11 ‰,其中城市 2.02 ‰,农村:2.06 ‰。
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2005 年抗消化性溃疡及胃动力药市场研究报告
●泮托拉唑 德国 BykGulden 公司于 1994 年 10 月在南非首次上市,本品在弱酸的条件下比奥美拉 唑兰索拉唑稳定,对细胞色素 P450 的抑制作用弱,不影响其它药物在肝内的代谢。国内 已于 1998 年仿制成功,目前生产厂家以中美华东、沈阳东宇药业、山东绿叶、锦州九泰等 10 多家企业。 ●雷贝拉唑 日本卫材于 1998 年 12 月上市,本品是一种抗分泌作用的可逆性 PPI,在体外其抗分 泌活性比奥美拉唑强 2-10 倍,抑酸作用深远,持续的抑酸作用独立于细胞色素 P450。雷 贝拉唑由苏州卫材和西安杨森联合于 2001 年 9 月在国内推出,它是日本卫材研制,公司希 望能借助西安杨森在胃肠病药物销售上的强大优势迅速占领国内市场。目前国内企业已批 准了连云港豪森制药(瑞波特)、峨眉山健康制药(安斯菲)、上海延安万象药业股份有限 公司青浦药厂、上海信谊制药、成都迪康药业等数家生产,尚有数家正处于申请中。 2、H2-受体拮抗剂 H2-受体拮抗剂是老牌抗消化性溃疡药,目前有第一代的西咪替丁、第二代的雷尼替 丁和第三代的法莫替丁与尼扎替丁。西米替丁因选择性低,能与体内一些部位结合,存在 严重的不良反应,雷尼替丁的抗分泌作用比西米替丁强 5—8 倍,且具有速效和长效的特点, 副作用少,法莫替丁和尼扎替丁作用更强,持续时间更长。“替丁”类相对于“拉唑”类价 格较低,非常适合国内目前的消费水平,在国内抗消化性溃疡药市场也占有相当份额。 ○法莫替丁 法莫替丁的两大品牌(山之内的 Gaster 与默克的 Pepcid)2000 年的销售额为 18.58 亿 美元,较 1999 年增长 1.02%,该产品于 1985 年被 FDA 批准在美国上市,其专利已于 2001 年 4 月到期。国内早在 1990 年就已仿制,生产厂家众多,主要有上海信谊药业、哈尔滨三 药、东北六药、广州侨光制药和上海延安制药等。 ○雷尼替丁 雷尼替丁是由葛兰素史克公司于 1983 年研制上市,其专利于 1995 年过期,其品牌 Zantac 善胃得在 2000 年的全球销售额为 8.71 亿美元,2003 年已经降至 5.38 亿美元,较同 期下降 13%,2004 年持续下降 12%,销售额为 4.73 亿美元。国内生产厂家有上海延安制 药、上海第一制药、广东东康制药、广州南新制药、广州侨光制药和杭州赛诺菲民生制药 等几十家企业。 ○尼扎替丁 尼扎替丁是由美国礼来于 1988 年研制上市,商品名为 Axid,它在 2000 年的全球销售 额为 3.263 亿美元,较 1999 年下降 6.7%。尼扎替丁的专利将于 2002 年 4 月过期,在国内 从 1998 年开始由苏州礼来进口分装,商品名为爱希,在国内属专利保护产品。其进口批文 已经于 2002 年到期,目前未有申请新的进口批文。国内在 2004 年年末陆续批准以下企业 生产:天津美通药业有限公司、重庆桑田药业有限公司(赛法雷)、苏州万庆药业有限公司、
△替普瑞酮 替普瑞酮是日本卫材的抗消化性溃疡产品,为新型胃粘膜保护剂,于 1994 年 10 月通 过美国 FDA,在 2000 年的全球销售额为 2.764 亿美元,较去年下跌 1.0%。国内替普瑞酮 由苏州卫材于 1998 年开始进口分装,商品名为施维舒,在国内受专利保护。 △胶体次枸橼酸铋 胶体次枸橼酸铋是较早的胃粘膜保护剂,目前国内的主要产品为珠海丽珠制药的丽珠 得乐,上市时间较长。即可单方也可与其它抗胃溃疡药联用。目前国内已经批准了数十家 企业生产。 4、胃动力药 ▲胃复安(甲氧氯普胺) 胃复安是第一代胃动力药,目前作为普药销售与使用,国内尚有数十家企业仍生产销 售。因其有锥体外系副反应,市场用量及金额都较少。 ▲多潘立酮 多潘立酮是第二代胃动力药,市场为西安森公司的吗丁啉所垄断,其销售额在过去的 几年中一直排在个药销售额的榜首。因其品牌的绝对优势,其它厂家难以介入。国内批准 生产的有:西安杨森、丽珠制药、连云港豪森制药、山西宝泰药业、威海路坦制药、昆山 龙灯制药、上海天平制药、江西上饶康达药业等多家企业。 ▲西沙必利 西沙必利为强生属下的杨森公司的胃动力产品,为第三代消化道动力药,1993 年在美 国上市,在 2000 年的全球销售额为 2.97 亿美元,较去年下降 69%,原因是 2000 年在发生 与使用该药相关的一系列心血管事件后强生公司宣布该药不在美国市场销售。杨森公司在 国内企业西安杨森于 1994 年开始进口分装,国内暂无其它企业生产,目前西沙必利在国内 零售市场已禁止销售,在医院的使用也逐年减少,该产品将迅速为同类先进产品替代。但 国内在 2002 年开始陆续批准了 10 多个企业生产:深圳海王药业、扬子江药业、山东淄博 新达药业、浙江京新药业、山东达因海洋生物、黑龙江地纳制药、宁波大红鹰药业股份有 限公司、太原市福兰德制药公司、山西舒尔药业公司、山西太原晋阳制药厂、广东彼迪药 业公司、东北制药集团公司沈阳第一制药厂、浙江昂利康制药公司、浙江百佳药业等。
一、抗消化性溃疡及胃动力药临床应用现状
1、质子泵抑制剂 质子泵抑制剂是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物,它通过高效快速抑制胃酸分 泌和清除幽门螺旋杆菌达到快速治愈溃疡。目前国内市场上质子泵抑制剂包括阿斯利康公 司的奥美拉唑、家庭用品公司/Altana 公司的泮托拉唑、武田的兰索拉唑和卫材/强生的雷 贝拉唑。阿斯利康公司于 2002 年 2 月在美国推出了新一代质子泵抑制剂 exium(esomeprazole,艾司奥美拉唑),以缓解奥美拉唑专利到期的压力; Nexium 为奥美 拉唑的 S-型光学异构体。除艾司奥美拉唑外其余国际市场的四大“拉唑“都已在国内上市, 可见世界制药巨头都在争抢国内抗消化性溃疡药市场这块大蛋糕。 ●奥美拉唑 奥美拉唑于 1998 年、1999 年、2000 年连续三年排在全球畅销药之首,2000 年其销售 额为 62.60 亿美元,较去年同期增长 5.9%。奥美拉唑由阿斯利康公司于 1987 年在瑞典首 次上市,后于 1989 年在美国上市,是最成功的质子泵抑制剂,其世界专利保护于 2001 年 4 月到期,美国市场(商品名为 Prilosec,洛赛克)的专利于 2001 年 10 月底到期。该品 2002 年全球销售 46.23 亿美元,2003 年大幅下降 46%,仅 25.65 亿美元,2004 年持续下降 24 %,为 19.47 亿美元。国内早在 1994 年就已将奥美拉唑仿制成功。目前国内生产厂家众多, 主要有常州四药、扬州制药厂、湖南制药工业研究所制药厂、海南三叶药业、辽宁锦州制 药等 40 多家企业。 ●兰索拉唑 兰索拉唑 2000 年的全球销售额为 36.94 亿美元,排名第六,较去年同期增长 30%以上。 兰索拉唑由日本武田公司于 1995 年研制上市,其在美国的生产与销售由武田与雅培合资的 TAP Pharmaceuticals 公司负责,该药在 1995 年通过美国 FDA,其专利将于 2004 年到期。 该品 2003 年雅培全球销售达 31.9 亿美元,较 2002 年同期略微增长 1%。国内兰索拉唑已 于 1994 年成功仿制,目前国内生产厂家有:汕头鱼它滨制药厂、成都华西药业、合资天津 武田制药、海南益尔药业、海南浦远药业集团公司、北京怀信药业公司、成都华西药业公 司、珠海经济特区民彤制药厂等企业。
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▲莫沙必利 莫沙必利是一种选择性 5HT4-激动剂,可增强胃肠能动性,于 98 年末在日本(商品名 Gasmotin)上市用于慢性胃炎症状如胃灼热、恶心和呕吐。该产品在韩国被转让给 Daewoong -Pharma,并将很快由 Dainippon 在中国上市。武田公司已签订一项初步协议以获得 Dainippon 公司的促胃运动药莫沙必利在世界范围(除去日本、中国、中国台湾和韩国)内的 开发及上市权。国内仅 4 家企业批准生产:连云港豪森、成都康弘、成都大西南制药、鲁 南制药,进口则由大日本制药株式会社开展。
五.抗消化性溃疡及胃动力药研发状况
六.抗消化性溃疡及胃动力药商品名、生产厂家目录
七.抗消化性溃疡及胃动力药价格和进入医保目录情况
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消化系统疾病是常见的多发病之一,其中又以消化性溃疡为主,主要是因吸烟、饮酒、 情绪紧张、药物刺激引起,胃肠疾病发病率约占人口的 10-12%。据统计,美国胃肠疾病发 病率男性为 10%,女性为 5%;日本为 5-10%;德国为 12.3%。我国胃肠疾病平均发病率为 11.43%,上海居民发病率高达 30.23%,占上海居民常见病和多发病的第二位,其中消化性 溃疡发病率为 5.49%;北京、四川、辽宁等省市为 23.66%。国外对抗消化性溃疡新药的研 究开发颇为重视,特别是 H2 受体拮抗剂、质子泵抑制剂等抗溃疡药物发展迅速,近年来有 不少新品种上市,取得了很大进展。因社会的发展,生活节奏日趋紧张,胃肠疾病的发病 率还有逐年升高的趋势,此类疾病的药物市场也将稳步增长。消化性溃疡药包括抗酸药、 H2-受体拮抗剂、质子泵抑制剂和胃粘膜保护药等。
四.抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析
2004 年消化性溃疡及胃动力药十大品牌 1、奥美拉唑的市场竞争格局(点评:洛赛克、奥克、奥西康、奥美) 2、泮托拉唑的市场竞争格局(点评:泮立苏、潘妥洛克、泰美尼克) 3、法莫替丁的市场竞争格局(点评:高舒达、信法丁) 4、西咪替丁的市场竞争格局(点评:泰胃美) 5、多潘立酮的市场竞争格局(点评:吗丁啉) 6、卡尼汀的市场竞争格局 7、碳酸铝镁的市场竞争格局 8、兰索拉唑的市场竞争格局
二.抗消化性溃疡及胃动力药市场容量分析
三.抗消化性溃疡及胃动力药市场竞争状况
1、全国总体市场竞争状况 2、2003-2004 年全国医院用于消化性溃疡及胃动力药品种分析 3、2003-2004 年消化性溃疡及胃动力药物市场份额排名前 20 位的厂家 4、2003-2004 年消化性溃疡及胃动力药市场区域分布
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报告摘要
一.抗消化性溃疡及胃动力药临床应用现状
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海南益尔药业有限公司。 ○西咪替丁 西咪替丁是首个 H2-受体拮抗剂,由史克必成研制,国内由天津中美史克、上海长征
富民、北京华靳制药等多个企业生产。西咪替丁已逐渐退居二线。 3、胃粘膜保护药 胃粘膜保护药在治疗消化性溃疡中也占有较重要地位,主要品种为复方铝酸铋、果胶
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二.抗消化性溃疡及胃动力药市场容量分析
据中华人民共和国《国家卫生服务研究》统计消化性溃疡患病率总计 3.96‰,其中城 市:5 ‰(大城市:5.49‰;中城市:4.75‰;小城市:4.67‰ ),农村: 3.6 ‰ (一类农 村:5.12 ‰;二类农村:3.18 ‰;三类农村:3.18 ‰;四类农村:3.11 ‰)。消化性溃疡发 病率总体:2.11 ‰,其中城市 2.02 ‰,农村:2.06 ‰。
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●泮托拉唑 德国 BykGulden 公司于 1994 年 10 月在南非首次上市,本品在弱酸的条件下比奥美拉 唑兰索拉唑稳定,对细胞色素 P450 的抑制作用弱,不影响其它药物在肝内的代谢。国内 已于 1998 年仿制成功,目前生产厂家以中美华东、沈阳东宇药业、山东绿叶、锦州九泰等 10 多家企业。 ●雷贝拉唑 日本卫材于 1998 年 12 月上市,本品是一种抗分泌作用的可逆性 PPI,在体外其抗分 泌活性比奥美拉唑强 2-10 倍,抑酸作用深远,持续的抑酸作用独立于细胞色素 P450。雷 贝拉唑由苏州卫材和西安杨森联合于 2001 年 9 月在国内推出,它是日本卫材研制,公司希 望能借助西安杨森在胃肠病药物销售上的强大优势迅速占领国内市场。目前国内企业已批 准了连云港豪森制药(瑞波特)、峨眉山健康制药(安斯菲)、上海延安万象药业股份有限 公司青浦药厂、上海信谊制药、成都迪康药业等数家生产,尚有数家正处于申请中。 2、H2-受体拮抗剂 H2-受体拮抗剂是老牌抗消化性溃疡药,目前有第一代的西咪替丁、第二代的雷尼替 丁和第三代的法莫替丁与尼扎替丁。西米替丁因选择性低,能与体内一些部位结合,存在 严重的不良反应,雷尼替丁的抗分泌作用比西米替丁强 5—8 倍,且具有速效和长效的特点, 副作用少,法莫替丁和尼扎替丁作用更强,持续时间更长。“替丁”类相对于“拉唑”类价 格较低,非常适合国内目前的消费水平,在国内抗消化性溃疡药市场也占有相当份额。 ○法莫替丁 法莫替丁的两大品牌(山之内的 Gaster 与默克的 Pepcid)2000 年的销售额为 18.58 亿 美元,较 1999 年增长 1.02%,该产品于 1985 年被 FDA 批准在美国上市,其专利已于 2001 年 4 月到期。国内早在 1990 年就已仿制,生产厂家众多,主要有上海信谊药业、哈尔滨三 药、东北六药、广州侨光制药和上海延安制药等。 ○雷尼替丁 雷尼替丁是由葛兰素史克公司于 1983 年研制上市,其专利于 1995 年过期,其品牌 Zantac 善胃得在 2000 年的全球销售额为 8.71 亿美元,2003 年已经降至 5.38 亿美元,较同 期下降 13%,2004 年持续下降 12%,销售额为 4.73 亿美元。国内生产厂家有上海延安制 药、上海第一制药、广东东康制药、广州南新制药、广州侨光制药和杭州赛诺菲民生制药 等几十家企业。 ○尼扎替丁 尼扎替丁是由美国礼来于 1988 年研制上市,商品名为 Axid,它在 2000 年的全球销售 额为 3.263 亿美元,较 1999 年下降 6.7%。尼扎替丁的专利将于 2002 年 4 月过期,在国内 从 1998 年开始由苏州礼来进口分装,商品名为爱希,在国内属专利保护产品。其进口批文 已经于 2002 年到期,目前未有申请新的进口批文。国内在 2004 年年末陆续批准以下企业 生产:天津美通药业有限公司、重庆桑田药业有限公司(赛法雷)、苏州万庆药业有限公司、