产品质量档案及原始记录管理规定

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产品质量档案及原始记录管理

产品质量档案及原始记录管理

产品质量档案及原始记录管理在现代企业管理中,产品质量是一项极为重要的任务。

为了保证产品质量的稳定和可追溯性,企业需要建立完善的产品质量档案及原始记录管理体系。

本文将探讨产品质量档案及原始记录的管理方法和意义。

一、产品质量档案管理的重要性产品质量档案是指对产品生产过程中的各个环节进行记录和汇总,包括产品设计、原材料采购、生产工艺、质量控制等内容。

产品质量档案的管理对于企业来说具有重要的意义:1. 提高产品质量:通过建立产品质量档案,企业可以对产品的每个环节进行规范化管理,确保每一个环节都符合质量要求,从而提高产品质量稳定性和一致性。

2. 保证质量追溯:产品质量档案中详细记录了产品的生产过程和检验结果,可为后续质量问题的调查和解决提供依据,有助于保证产品质量的追溯性和责任追究。

3. 降低质量风险:通过产品质量档案管理,企业可以提前发现和纠正潜在的质量问题,降低产品质量风险,减少因质量问题造成的经济损失。

二、产品质量档案管理的基本原则建立和管理产品质量档案需要遵循一些基本原则,以确保管理的规范性和有效性:1. 完整性原则:产品质量档案应包括产品设计、原材料采购、生产工艺、质量控制等各个环节的记录,保证档案的完整性和全面性。

2. 可追溯性原则:产品质量档案中的记录应具备可追溯性,即通过档案可以清晰地了解产品的生产过程和相关质量信息。

3. 保密性原则:产品质量档案中包含了企业的核心技术和商业机密,必须严格控制档案的访问权限,确保档案的保密性。

4. 更新性原则:产品质量档案应及时更新,记录最新的质量管理信息和数据,以保持档案的准确性和时效性。

三、产品质量原始记录的管理方法产品质量原始记录是指产品生产过程中产生的各种检验报告、生产记录等记录材料。

对于产品质量原始记录的管理,可以采用以下方法:1. 文件化管理:将产品质量原始记录以文件形式存档,包括纸质和电子档案。

采用文件化管理可以方便随时查阅和使用,避免记录遗失和损坏的风险。

记录管理制度(5篇)

记录管理制度(5篇)

记录管理制度为了保证质量管理工作的规范性,可追溯性和有效性,特制定本制度1、设立原始记录从生产经营管理的实际需要出发,建立相应的原始记录;2、生产部的原始记录大致分为:生产、技术、设备、能源、计量、质量、安全、按专业归口管理。

3、原始记录必须指定专人负责记录,记录要全面、及时、准确、清晰,不得任意涂改或撕毁,保持原始记录完整无缺。

4、统计人员应加强对原始记录的管理,负责按月收集,分门别类,逐月装订成册,以备查用。

5、所有原始记录和因工作需要印刷表格、原始记录、台账、卡片等,应提供表式,审核后方可印刷。

6、统计负责记录的立卷归档工作,每个季度的第一个月完成上季度的立卷归档任务。

7、凡归档的文件资料必须完整齐全,遵循文件的形成规律,进行科学的分类、编目、登记和必需的加工整理。

8、记录的查(借)阅必须严格履行登记手续,不得擅自抽拆、涂改、勾划、污损记录。

9、借出使用的必须妥善保管,不得带入公共场所。

10、不得向无关人员谈论记录内容。

11、记录必须排列整齐,编号准确。

并做好防霉、防虫、防火、防盗等工作。

确保记录齐全。

12、质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清楚,各相关栏目签字不允许空白。

13、原始记录由统计统一管理,各生产岗位负责记录。

即原始记录的制订、颁发、整顿等工作,由生产部组织协调。

14、各科室、车间应经常检查原始记录工作,督促各岗位记录员或职工准确、及时、全面、清楚地填写好各种原始记录。

15、各种原始记录,必须要妥善保管,不得损坏和遗失。

对过时的记录,如认为没有保存价值,应呈请主管科室或主管领导批准,方可销毁。

记录管理制度(2)是指为了规范和保证组织内部各种记录的合规性、可靠性和机密性而制定的一系列规定和流程。

1. 文件和记录分类清晰:制定具体的文件和记录分类标准,确保不同类型的文件和记录能够被正确归类和存储,以便于管理和检索。

2. 文件和记录的命名规范:制定统一规范的文件和记录命名方法,确保文件和记录的命名规范,方便查找和使用。

【产品质量档案管理制度】

【产品质量档案管理制度】

【产品质量档案管理制度】
1、产品质量档案属科技工作档案的一部分,必须实行统一归档管理。

2、产品质量档案实行各车间、各类产品分开存档,集中统一管理的原则。

3、凡上级有关部分下达的有关文件,产品质量检验记录,质量试验分析,原始记录台帐,外协、外购件质量检验记录等,均属归档范围。

4、保管上级有关部门下达的文件,产品质量检查评比方法等所有资料由公司检部负责收集,交档案室存档。

5、各类产品的主要材料及主要的外购件质量检验结果,由各项目车间检验员汇总之后,报质检部转交存档。

6、各类产品质量原始台帐,由质检汇总之后,交档案室存档。

7、各类产品的处理资料,由质检汇总存档。

8、不良品的处理资料,由质检部门存档。

9、外协、外购件质量报告,由质检部门汇总存档。

10、各车间的重大质量事故分析会议原始记录等资料由质检部负责收集存档。

11、各类产品质量档案必须分类管理,并经质检部审核,装订成册归档,妥善保管,以备查用。

12、各种产品质量存档资料保管期限期为二年,有关上级行业和自查的产品资料须长期保管。

生产记录及档案管理制度(三篇)

生产记录及档案管理制度(三篇)

生产记录及档案管理制度一、制度目的和依据生产记录及档案管理制度的目的是规范企业生产活动中的记录和档案管理工作,确保生产过程中的数据真实可靠、减少生产事故和纠纷的发生。

该制度的依据是国家相关法律法规、行业标准和企业相关管理文件。

二、适用范围本制度适用于企业全部生产环节,包括原材料采购、生产工艺控制、检测记录、产品质量控制等。

三、基本要求1. 所有生产记录和档案必须真实、完整、准确地反映生产活动的过程和结果。

2. 所有生产记录和档案必须按照规定的时间、地点和形式进行记录和保存。

3. 所有生产记录和档案必须按照规定的程序进行审核和归档。

4. 所有生产记录和档案必须按照保密要求进行管理。

四、具体内容1. 原材料采购记录原材料采购记录应包括以下内容:原材料名称、规格、数量、供应商、生产日期、有效期等。

采购记录必须由采购人员填写,并由相关部门经理审核。

2. 生产工艺控制记录生产工艺控制记录应包括以下内容:生产日期、生产线号、工艺参数、设备状态等。

相关操作员在生产过程中要及时记录工艺参数和设备状态,每天生产结束后要进行总结,包括生产数量、生产效率、设备运行情况等。

3. 检测记录检测记录应包括以下内容:检测日期、检测项目、检测结果等。

检测工作由专门的检验部门负责,每一次检测必须由检验员填写检测记录,并由质量部门进行审核。

4. 产品质量控制记录产品质量控制记录应包括以下内容:产品名称、规格、生产日期、生产线号、质量控制参数等。

质量控制人员要根据产品质量标准要求,对产品进行质量控制,并填写产品质量控制记录。

5. 档案管理所有生产记录和档案必须按照规定的时间、地点和形式进行记录和保存。

原始记录必须保存至少三年,档案必须保存至少五年。

保存期满后,必须按照规定程序进行归档。

保存和归档工作由档案管理员负责,档案管理员必须具备相关的档案管理知识和技能。

6. 保密管理所有生产记录和档案必须按照保密要求进行管理。

涉及商业秘密和个人隐私的信息必须做好保密工作,未经授权人员不能查阅和复制。

食品检验检测档案管理制度

食品检验检测档案管理制度

一、总则为加强食品检验检测工作,确保检验检测数据的真实、准确、完整,保障食品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我单位所有食品检验检测项目,包括食品原料、食品添加剂、食品相关产品、食品生产加工过程、食品流通环节、食品消费环节等。

三、档案管理职责1. 食品检验检测部门负责食品检验检测档案的收集、整理、归档、保管和使用。

2. 食品检验检测人员负责档案的填写、记录和更新。

3. 食品检验检测部门负责人负责档案管理的监督和指导。

四、档案管理内容1. 食品检验检测原始记录:包括检验检测项目、检验检测方法、检验检测数据、检验检测结果等。

2. 食品检验检测报告:包括检验检测依据、检验检测结果、检验检测结论等。

3. 食品检验检测设备、试剂、标准品等管理记录。

4. 食品检验检测人员培训、考核记录。

5. 食品检验检测质量管理体系文件。

五、档案管理要求1. 食品检验检测档案应当真实、完整、准确,不得伪造、篡改。

2. 食品检验检测档案应当按照检验检测项目、检验检测时间、检验检测人员等进行分类、编号、归档。

3. 食品检验检测档案应当妥善保管,防止丢失、损坏、泄露。

4. 食品检验检测档案的保管期限应当符合国家有关规定。

六、档案查阅与使用1. 食品检验检测档案的查阅应当严格按照档案管理制度进行,未经批准不得查阅。

2. 食品检验检测档案的使用应当遵守国家有关规定,不得泄露商业秘密。

3. 食品检验检测档案的查阅和使用,应当由档案管理人员负责。

七、监督检查1. 食品检验检测部门应当定期对食品检验检测档案进行自查,确保档案管理的规范性。

2. 食品检验检测部门应当接受上级主管部门的监督检查。

八、附则1. 本制度由食品检验检测部门负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

通过以上食品检验检测档案管理制度,旨在确保食品检验检测工作的规范性和科学性,为食品安全提供有力保障。

化工企业原始记录及检验报告管理规定

化工企业原始记录及检验报告管理规定

化工企业原始记录及检验报告管理规定一、概述在化工企业生产过程中,原始记录及检验报告是非常重要的管理文件,它们记录了企业生产过程中所产生的数据和结果,对于生产过程的控制、产品质量的评估和合规性的监督具有重要意义。

为了规范原始记录及检验报告的管理工作,提高管理水平,确保生产过程的安全、高效和合规性,化工企业需建立有效的管理规定。

二、管理职责1.企业应明确质量管理部门的职责,负责原始记录及检验报告的管理。

2.生产部门负责按照规定的程序编制和填写原始记录。

3.质量管理部门负责收集、整理、审核并储存原始记录及检验报告。

4.质量管理部门应按照规定的要求对原始记录及检验报告进行归档并保密。

三、编制要求1.原始记录应准确、真实、完整,反映生产过程中的各项数据和操作记录。

2.原始记录应按照统一的格式进行编制,格式包括但不限于日期、时间、操作步骤、数据值等。

3.原始记录应按照规定的时间节点进行签名、审核,并确保每位参与人员都有相应的业务资质。

4.检验报告应按照国家或行业标准进行编制,确保检验结果的准确性和可信度。

5.原始记录及检验报告应按照规定的要求进行归档储存,确保易于管理和检索。

四、保密要求1.原始记录及检验报告应严格保密,限制外部人员的访问和复制。

2.质量管理部门应对原始记录及检验报告进行安全备份,并确保备份数据的完整性和可恢复性。

3.原始记录及检验报告的传递过程中,应采取加密、密封或其他安全措施,防止数据泄露。

五、归档与保管1.原始记录及检验报告的归档应按照规定的要求进行分类,建立系统的档案管理制度。

2.归档文件应进行编号、标识和登记,确保档案的完整性和可追溯性。

3.归档文件应储存在安全、干燥、通风的环境中,避免受潮、霉变等影响。

4.归档文件应定期进行检查和审查,确保文件的完整性和有效性。

5.符合保留期限的档案应根据规定的程序进行销毁,确保信息的安全。

六、监督与考核1.对原始记录及检验报告的管理工作应定期进行考核和评估,及时发现和纠正管理漏洞。

检验资料档案管理制度(三篇)

检验资料档案管理制度(三篇)

检验资料档案管理制度第一条为进一步加强中心食品检测资料档案管理工作,使各类资料便于借阅利用,为符合法律法规、标准、客户、法定机构、认证/认可等组织的要求提供客观证据,根据中心规章制度和质量管理体系文件的要求,制定本制度。

第二条食品检验资料归档范围:食品检验报告、检验原始记录(采/抽样记录、收样记录、内部质控资料、合同、工作单、样品准备、原始观测记录、计算和导出数据等)、参加外部能力验证活动资料、检验标准或操作规程、检验结果登记、仪器运行状况记录等。

第三条交管期阴:健康相关食品产品的检验报告、检验原始记录由报告编制人,参加外部能力验证活动资料由检验组负责人在检验完成后三个工作日内交综合业务管理办公室归档;其它资料由检验人员在检验完成后三个工作日内交部门兼职档案员在本科室整理归档,于次年初集中送中心档案室存档。

第四条保管期限:食品检验报告、检验原始记录等保存期五年。

第五条保管方式、条件:中心档案管理员对各类报告、记录进行分类编目,存放有序,便于存取、检索和借阅。

档案室环境要适宜,能防盗、防火、防潮、防虫、防鼠、防光、防尘等。

第六条档案调阅、复制、清理、处置和销毁:档案调阅、复制、清理、处置和销毁需办理相关手续,具体按中心档案有关规定执行。

第七条档案资料应清晰明了,并注意完整、规范、保密,不得用圆珠笔书写,不得用热敏打印纸,不得损毁、丢失、涂改、伪造、擅自抄录、销毁、出卖、转让、赠送检验资料,资料利用者必须注意保守机密,不得向无关人员泄密档案的内容,未经同意,不得将档案带出。

第八条电子媒体的记录应确保软盘、更盘、光盘不损坏,确保记录完整,并采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动。

第九条违反本制度之规定者,按照中心规章制度进行处理,必要时,移交司法机关处理。

第三篇:食品检验资料档案管理制度doc检验、技术资料档案管理制度一、目的对各项工作中形成的记录、科技资料、往来文件(书)档案进行控制,为质量体系有效运行和检测工作符合要求提供证据,为工作改进提供依据。

产品质量记录管理规定

产品质量记录管理规定

产品质量记录管理规定1.总则为加强对产品质量记录的控制,本文特对产品质量所用记录作出使用和管理上的规定。

2.记录表格使用范围2、1本文主要针对产品过程检验和反映产品出厂质量状况所用的两大类表格进行统一使用和管理,每类均包括军品和民品两种,其中军品使用专用表格,民品除特殊情况外原则上采用通用表格。

3.记录表格的识别按照质量管理体系新的要求,为使记录在使用上易于识别和控制,每类、每种表格在右肩上均设置了相应的唯一识别代码,除类别有区别外,另外针对船、机、电不同专业进行了区分,以便于过程运行中的识别和控制。

4、表格的管理4.1 作为已得到审批的记录表格,应予以严格控制,包括发放、更改应遵照“受控”文件的控制办法执行。

4.2 未经审批的表格严禁在现场使用和流通,一旦发现按照相关文件予以处罚。

4.3 表格的填写应本着简明拒要,特别作为现场监控的记录,其使用表格应符合并满足实用的要求,对于不定量的结论,尽可能采用明确的符合性判别(如:满足或不满足;合格或不合格或用“√”或“×”符号表示)4.4 作为一式多份的使用表格尽可能填写一份原件后在复印,以便填写字迹清晰易于识别。

4.5 本文件中规定的表格,均纳入程序文件SZ/CX4.2.3-01“质量管理体系文件控制程序”和SZ/CX4.2.4—01“质量记录控制程序”管理范围,并作“受控”管理。

4.6因本文中涉及的表格均为产品记录表,对其已形成的记录应进行妥善保管,并规定:a、军工产品检验记录保存期限随产品寿命b、船舶产品检验记录保存期限随产品寿命C、非标、金属构件产品检验记录保存期限随产品寿命同时要求收集造册的记录进行汇总归档,以作为质量档案备查,任何人不得擅自更改原始记录,不允许原始记录外借,可作为资料查阅,但必须履行相关手续。

4.7 作为记录表格在使用过程中,一律采用A4纸留存备份。

5.产品质量记录的种类按照产品质量记录归档的要求,以及国军标GJB9001B的要求,产品质量记录应包括以下类别:5.1 产品过程记录,包括产品报验记录、入库检验记录、材料物理和化学试验记录、特殊过程跟踪记录(油漆、热处理、表面处理、锻造和焊接)、首件检验记录、工序流动记录等。

生产记录及档案管理制度

生产记录及档案管理制度

生产记录及档案管理制度1. 制度目的为了规范生产过程及产品质量,保护生产者及消费者的合法权益,制订生产记录及档案管理制度。

2. 适用范围适用于企业的生产过程及产品质量记录和档案管理。

3. 规定内容3.1 生产记录管理3.1.1 生产记录内容1.生产日期、班次、生产车间、产品名称、规格型号、工艺流程、操作人员、生产数量、生产情况等记录。

2.生产中的温度、压力、湿度、pH值等数据的记录。

3.生产原始记录每日填写完毕后,由操作人员签字并上交主管或指定人员审核,审核完毕后盖章。

3.1.2 生产记录保存1.生产记录原始记录应该保存至少两年以上。

2.原始记录及副本应该归档保管,防止遗失。

3.1.3 生产记录查阅任何人员均可查阅生产记录。

3.2 档案管理3.2.1 档案分类生产档案分为产品质量档案、工艺文件、管理档案等。

3.2.2 档案保存1.公司质量主管或指定人员负责管理生产档案。

2.生产档案应该保存至少五年以上。

3.电子档案应进行备份,以备数据遗失。

4.由专门人员定期检查电子档案存储设备的正常运行情况,确保数据不受损坏。

3.2.3 档案查阅生产档案仅限公司内部人员查阅,未经授权不得透露。

4. 制度执行公司生产部门应当制定并执行相关标准,并配合公司质量管理部门进行检查、审核、管理,确保生产记录及档案的准确性和完整性。

对于违反本制度的人员,一经发现,将依据公司相关制度进行纪律处分。

5. 制度修订当国家法律法规或公司相关要求发生变化时,本制度应及时修订,且修订后的版本应在公司内部及时公布并生效。

6. 制度责任人公司生产部门负责制定及实施本制度,并向公司内部相关人员告知。

公司质量管理部门负责检查和审核本制度的执行情况,并对执行情况进行评估。

质量记录规范、管理及考核办法范本

质量记录规范、管理及考核办法范本

质量记录规范、管理及考核办法范本一、引言质量记录是企业质量管理体系的重要组成部分,通过记录、管理和考核,可以全面了解和掌握质量问题的发生、原因及处理过程,为企业的质量改进提供依据。

质量记录规范、管理及考核办法的制定旨在规范质量记录的内容和格式,建立科学有效的质量管理系统,并通过考核评估确保其有效运行。

本文将提供一份质量记录规范、管理及考核办法的范本,以供参考。

二、质量记录规范1. 质量记录的种类1.1 不合格品记录不合格品记录包括不合格品的名称、数量、发生时间、责任人、原因分析、纠正和预防措施等信息。

1.2 过程控制记录过程控制记录包括生产过程中关键工艺参数的记录,如温度、压力、速度等。

1.3 客户投诉记录客户投诉记录包括客户投诉的内容、处理过程、整改措施和效果等信息。

1.4 内部审计记录内部审计记录包括内部审计的时间、地点、内容、发现问题和整改情况等信息。

1.5 供应商评估记录供应商评估记录包括对供应商交付的产品进行评估的过程和结果。

1.6 培训记录培训记录包括对员工进行质量培训的时间、地点、内容和培训效果等信息。

2. 质量记录的要求2.1 完整准确质量记录应完整、准确地反映问题的发生、处理和解决过程。

不得删减相关信息或故意隐瞒事实。

2.2 可追溯质量记录应具备可追溯性,即能够追溯到问题的发生时间、责任人、原因和解决情况等。

2.3 规范格式质量记录应按照统一的格式进行记录,包括记录的标题、日期、内容和签字等要素。

2.4 及时更新质量记录应及时更新,确保记录的实时性和有效性。

2.5 保密性质量记录应符合保密要求,不得外泄敏感信息。

三、质量记录管理1. 质量记录收集1.1 由相关部门负责收集质量记录,并及时上报给质量管理部门。

1.2 质量记录应以电子或纸质形式保存,便于管理和检索。

2. 质量记录归档2.1 质量记录应根据其类型和重要程度进行分类,并按照规定的归档要求进行归档。

2.2 归档的质量记录应按照一定的时间周期进行备份和存档,以防数据丢失。

产品质量档案及原始记录管理

产品质量档案及原始记录管理

产品质量档案及原始记录管理一、产品质量档案及原始记录管理的定义严格管理产品质量档案及原始记录,是为了记录和留存与产品质量相关的各种信息,确保产品质量可追溯和持续改进,并为组织提供决策依据和证明材料。

二、产品质量档案及原始记录管理的重要性1.产品质量可追溯。

通过建立和管理产品质量档案及原始记录,可以追溯产品从原材料采购到成品交付的全过程,帮助发现和解决质量问题。

2.产品质量持续改进。

通过对产品质量档案及原始记录的综合分析和统计,可以发现潜在的问题和改进的空间,为企业的持续改进和质量目标的实现提供依据。

3.法律要求和合规性。

根据相关法律法规和标准要求,企业必须建立和管理产品质量档案及原始记录,以满足法律要求和合规性。

4.市场竞争力提升。

产品质量档案及原始记录是展示企业质量管理体系有效运行的重要证明,可以为企业树立良好的品牌形象和信誉。

5.数据分析和决策依据。

通过对产品质量档案及原始记录的分析,可以提供数据支持和决策依据,帮助企业进行风险评估、制定解决方案等。

三、产品质量档案及原始记录管理的步骤1.建立档案管理制度。

制定档案管理制度,明确档案的保存期限、存储方式、查阅权限等,保证档案管理的规范性和可操作性。

2.归档和索引。

对产品质量档案进行归类和索引,确保档案的整理有序,便于查阅和管理。

同时,建立电子档案管理系统,将档案电子化存储,提高档案管理的效率和安全性。

3.记录及时准确。

对质量管理过程中产生的原始记录,要求操作人员及时、准确地填写和记录,确保原始记录的真实性和完整性。

4.审核和验证。

设立专门的质量管理团队或专职人员,对原始记录进行审核和验证,确保记录的可信度和可靠性。

5.文件归档和保管。

对质量档案文件进行归档和保管,包括纸质文档和电子文档。

纸质档案要进行密封包装、编号和盖章,保证档案的防护和安全。

电子文档要进行备份和存档,以防止数据丢失和损毁。

6.定期审查和评估。

定期对产品质量档案及原始记录进行审查和评估,发现问题及时纠正,确保档案的更新和完善。

产品质量档案制度

产品质量档案制度

产品质量档案制度
1、目的:制定产品质量档案制度,确保产品质量。

2、范围:适用于公司生产、报批的所有产品。

3、责任者:质量部。

4、制度
4.1 为确保产品质量,每个品种均要建立质量档案。

产品质量档案属企业科技情报的一部分,必须统一管理,任何人不得占为已有。

4.2 产品质量归档范围、内容
4.2.1 所有产品的报批资料;
4.2.2 质量标准,检验方法;
4.2.3 用户来信来访、质量事故分析处理记录;
4.2.4 质量统一报表,检验报告台帐、原始记录;
4.2.5 质量评比、质量管理活动、质量分析资料;
4.2.6 留样观察总结;
4.2.7 上级及本企业有关的质量方针、政策、规定等文件资料;
4.2.8 各品种的工艺流程,工艺操作规程(主要由技术部保存管理);
4.2.9 上级药检部门抽检及本企业等送检检验的报告;
4.2.10 各品种的企业内控标准;
4.2.11 新产品的工艺路线,提取方法,有关参考文献、毒理、药理临床的试验研究资料、数据、评审材料;
4.2.12 按照《新药审批办法》中规定的申报资料,如《新药生产申请表》、《产品鉴定书》、产品批准文号等。

4.2.13 保留三年产品的理、化、卫生的检测原始记录和保留五年的产品综合报告书。

其他专业会议材料,综合性质量报表等。

4.3 产品质量档案,必须按规定整理后,由公司专职质检员严加保管。

4.4 所有产品质量档案材料,任何人需要借阅时,均要办理批准借阅登记手续,按时归还,不得丢失。

4.5 产品质量档案须按时、准确、认真如实填写。

检验原始记录管理规程

检验原始记录管理规程

质量文件目的:规范质控部检验原始记录的管理。

范围:适用于质控部的所有检验原始记录。

职责:质控部相关人员对本规程负责内容:1.记录的填写1.1检验原始记录使用统一打印封面,应在封面上注明该记录的使用起止年月。

1.2凡中药材、辅料、包装材料、中间产品(半成品)、成品以及送检小样的检验均需在检验原始记录上,用黑墨水或碳素笔逐项填写原始检验记录;检验人员在填写原始记录时应及时、字迹清晰、内容真实、数据完整,严禁事后补记或转抄。

1.3原始记录不应有空白区域或空白页,如确认空白区域或空白页不需要填写,应用斜线划掉并签上姓名和日期,必要时标注没有填写原因。

1.4若填写内容与前项内容相同,应重复填写,不得使用“…”或“同上”等形式表示。

1.5活页文件必须系统收集,不得将原始数据随意写在零散的纸片、记事贴或另一面已使用的废纸上。

1.6如检验设备具备打印的功能,应尽可能采用检验设备自动打印记录,图谱和曲线图等应标明产品名称、批号和记录设备的信息,操作人签注姓名和日期,打印出的原始记录可将其贴在相关检验记录的前面或背面,便于管理,以防丢失。

1.7如使用电子数据处理系统,只有经授权的人员方可输入或更改数据,更改和删除情况应有记录,应使用密码和其他方式在控制系统的登录,关键数据输入后,应由他人独立复核。

2.记录的复核2.1原始数据需由第二个有资质的人进行复核,并签注姓名和日期。

2.2检验记录和报告的复核必须根据批准的质量标准和操作规程进行,复核时要特别注意对项目、数据计算、结论等逐项的核对,复核过程中如发现错误,由检验人员进行更正,并签注姓名和日期,必要时,应当说明更改理由。

核对完毕后,检验人员和复核人员均应在检验记录和报告单上签字。

检验人员和复核人员需对检验和复核结果负责。

2.3实验室日志(包括仪器使用和维护记录、色谱柱使用记录等)可由小组长或责任人员定期复核。

3.记录的更改记录填写的任何更改都应当遵循以下原则,在错误的地方用单线划去并保持原有的字迹可辩,不得擦抹涂改,在原数据上方或一旁空白处写上正确数据,并应在修改处签名,注上修改日期,必要时,应当说明修改理由;记录如需重新誊写,需经批准同意后方可进行,原有记录不得销毁,而应作为重新誊写记录的附件保存。

原始记录管理制度

原始记录管理制度

原始记录管理制度2010年02月07日星期日 10:481、目的:为规范记录的填写,体现记录的原始性、准确性和可追溯性,特制定本要求.2 、记录的设计和编制意义:⑴、记录的充分性和必要性:记录作为基础性和依据性文件,应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果以及质量管理体系的运行状态和结果。

为此,组织既要从总体上评价记录的充分性,力求使原始记录完整,同时又要对每一记录的必要性进行逐一评审和取舍,要注意并非记录越多越好,正确的做法是只选择那些必要的原始数据作为记录。

⑵、记录的真实性和准确性:真实准确的记载质量信息,才能为有效地运行组织的质量管理体系并实现持续改进提供可靠的依据。

因此,在确定记录的格式和内容的同时,应考虑使用者填写方便并保证能够在现有条件下准确地获取所需的质量信息。

填写记录应实事求是、严肃认真。

⑶、记录的规范化和标准化:应尽量采用国际、国内或行业标准,参考先进组织的成功经验以使记录更加规范化和标准化,在建立质量管理体系过程中,应当对现行的进行清理,废除多余的记录,修改不适用的记录,沿用有价值的并增补必须的,应使用适当的表格或图表格式加以规定,按要求统一编号,使各项活动的记录更加系统和协调,实现记录的标准化管理.对于同一种活动的记录格式应当是固定的,不能随意变更,造成混乱,即使需要修改,也应规定一个统一的时间开始使用新表格。

3、范围:与公司质量管理体系有关的记录。

4、责任:各单位记录填写人员。

5、记录是记载过程状态和过程结果的文件,是质量管理体系文件的一个重要组成部分。

所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程,而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度.根据记录的上述特性,记录在组织的质量管理体系中发挥着重要的作用.在记录过程中常见的问题:⑴、盲:记录的设置、设计目的、功能不明,不是为管理、改进所用,而是为了应付检查。

(例如:我们在填写质量报表时,本来该真实记录的而为了应付检查而进行更改)⑵、乱:记录的设置、设计随意性强,缺乏体系考虑,记录的填写,保管收集混乱,责任不清。

生产管理制度-原始记录管理制度

生产管理制度-原始记录管理制度

市场管理制度-原始记录管理制度原始记录是企业开展经济核算主要依据,是按照规定格式用数字和文字对企业经济活动中的具体事实所进行的最初记载,为满足可靠的第一手资料。

会计核算和企业管理三个方面的要求提供可靠的第一手资料。

因此,原始记录的正确与否都直接影响企业管理工作的改进与提高。

为了使全厂原始记录做到完整、统一、准确、及时,特制订本制度。

原始记录的范围和内容,可分为两大类:一、生产管理方面的原始记录,其内容:1、产品数量、品种、质量等方面的记录;2、劳动力和工时利用方面的记录;3、原材料、燃料、动力消耗和节约利用等方面的记录;4、设备运用和安全生产方面的记录;5、技术革新和合理化建议等方面的记录。

二、经营管理方面的原始记录,主要是工厂生产准备和产品销售过程中有关财务活动情况的记录。

属于以上范围的原始凭证、帐册、卡片、报表都是原始记录的内容。

原始记录实行统一管理,分工负责,全厂由计划调度处和财务处分别负责生产管理方面和经营管理方面的原始记录,主要负责审核各归口业务拟定补充修改的原始记录,统一编号,建立原始记录目录,并负责对原始记录执行情况的检查和业务指导,保证原始记录的正确使用。

各主要业务归口部门的分工如下:1、计划调度处负责:厂内计划及各种综合统计报表等方面的记录;产品质量,半成品,在制品,铸锻件,外协件等有关数量和质量,伤亡事故、劳动保护及安全教育方面的记录。

2、营销总公司负责:产品供货合同及成品、备件入库,保管、发货等方面的记录。

3、研究所负责:产品试验以及产品设计等方面的记录;产品工艺管理及材料定额等方面的记录。

4、检计处负责:产品质量检查方面的记录;计量和金相试验及仪器计量工具修理等方面的记录。

用户服务方面的记录。

5、劳资保卫处负责:劳动力数量,工时利用、出勤、加班加点以及人员变动;工时定额和工票等方面的记录;职工教育方面的记录。

6、设备处负责:设备的数量,使用,变动,事故以及电、气消耗等方面的记录;能源耗用,节约等方面的记录。

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产品质量档案及原始记录管理
产品管理档案和原始记录,是企业在生产过程中产品质量和作业量的真实记载,是质量跟踪和质量分析的重要依据,是原材料进厂,半成品入库、产品出厂的凭证.因此,对原始记当的填写、归档、保管、查阅必须进行科学管理.原始凭证存档分类见下表。

一、由检验科负责各种检验原始记录、台帐和内部报表的拟定、修改及编号工作、并规定其传递程序。

二、各有关部门和个人必须按表式认真填写,做到数据准确,字迹清楚。

对原始记录、台帐和种报表的填写情况,列入有关人员的工作质量进行考核。

三、所有各质量原始记录,统一由检查科编号按<<原始凭证存档分类表>>,归类存档,各单位和个人不得私自截留。

四、除按厂技术文件归档程序规定的资料外,有关质量原始资料保存期限按《原始凭证存档分类表》规定办理。

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