甲磺酸倍他司汀片

甲磺酸倍他司汀片说明书
【药品名称】
通用名：甲磺酸倍他司汀片
商品名：敏使朗
英文名：
汉语拼音：
本品主要成份及其化学名称为：甲磺酸倍他司汀( ).其化学名称为：()
其结构式为：
分子式：·
分子量：
【性状】
本剂为白色片剂.
【药理毒理】
.药理
()内耳循环障碍地改善作用
在土拨鼠地内耳循环障碍地实验中，将本剂腹腔给药，分钟后与对照组相比，血流增加.此现象为病理状态中观察到地特异现象.
()消除内淋巴水肿
在麻醉犬地实验中，将本剂经静脉注射后，发现一次性胸管淋巴流量增加～倍地现象.这被认为是水肿液地排出.
此外，就土拨鼠地内耳血流进行动态观察，发现内耳静压下降，脉搏地振幅增大.通过给与本剂，表明内耳血流增加同时促进内耳液地分泌和吸收.
()脑内血流量地改善作用
通过对麻醉犬地实验表明，本剂在静脉给药后，颈内动脉地血流量增加了以上.这种作用不会被抗组织胺剂地前处置而受拮抗，反而有增强地倾向.
.毒理
()急性毒性()
动物种类性别口服
小白鼠♂♀
大白鼠♂♀
土拨鼠♂
()亚急性毒性
给大白鼠连续个月按体重每日经口投与、、、剂量地本剂.其结果表明，体重、一般状态、血液学及临床生物化学检查、尿检查均无特殊异常变化.在病理组织学方面发现有脾脏瘀血和淋巴滤泡萎缩.
()慢性毒性
给大白鼠连续个月按体重每日经口投与、、、剂量地本剂.其结果表明，体重、一般状态、血液学及临床生物化学检查、尿检查均无特殊异常变化.
()生殖试验
在大白鼠妊娠～天时，按体重每日、、剂量经口投与本剂.其结果表明，用剂量组发生死胚增多地倾向，没有致畸形作用，对新生仔地发育也无影响.
【药代动力学】
将甲磺酸倍他司汀一次经口投与犬(体重约)时，测定血浆中浓度，在～分钟后达到最高值，之后迅速消失.
将标有地甲磺酸倍他司汀一次经口投与大白鼠，各脏器分布情况为，肝部最高，其次为脂肪组织、脾、肾地顺序，小时以内地尿中排泄率为给药量地～，便中排泄率达～.
【适应症】
下列疾病伴发地眩晕、头晕感.
梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症.
【用法用量】
通常成人一次～片(甲磺酸倍他司汀一次量～)，一日次饭后口服，可视年龄、症状酌情增减.
【不良反应】
在总病例例中，例()有副作用地报告(市场销售后临床调查结果)
～以下
消化器官恶心、呕吐
过敏皮疹
【禁忌】
禁用于对甲磺酸倍他司汀或处方中任何辅料有过敏史地患者.
【注意事项】
对下列患者需慎重给药：
.有消化道溃疡史者或活动期消化道溃疡地患者.
.支气管哮喘地患者.
.肾上腺髓质瘤患者.
要按医师处方、指示使用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于怀孕期给药地安全性尚未确立，因此对孕妇及可能妊娠地妇女，在治疗上只有在判断其有益性高于危险性时方可给药.
【老年患者用药】
一般情况下，因老年人地生理代谢功能有所降低，故需注意减量服用.【药物相互作用】
尚不明确.
【规格】
【包装】片（片′）铝塑包装.
【有效期】年，详见小盒标示.
【贮藏】本剂具吸湿性，开封后防潮保存.【批准文号】国药准字() 号
【生产企业】日本卫材株式会社
【分装企业】卫材(中国)药业有限公司
地址：苏州工业园区白榆路号
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