质量体系考试QMS案例分析题

案例分析题

请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号(写到最小的阿拉伯数字)及内容,并写出不符合事实。

1、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚，车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。”

答：1）不符合标准7.1.4条款中：“组织应确定、提供并维护过程运行所需的环境，以获得合格产品和服务”的要求。

2）不符合事实：在食品生产厂车间，窗户敝开，窗外是一条市政路，车流量很大，烟尘滚滚。

2、在某玩具包装车间，审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要得急，供应科一时买不来。和设计科沟通后，他们同意用纸板代替，审核员问“图纸和工艺为何都没显示出来”，主任说：“设计科科长说总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这样做，问题不大。”

答：1）不符合标准8.3.6 条款中：“组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响”的要求。

2）不符合事实：在某玩具包装车间，审核发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。主任说，总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改.

3、某玩具公司在2012年有两个新产品上市，审核员在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显差异，生产部主任解释说，这种产品刚开始生产，技术部没有向我们提供色样，我们正在和技术部沟通此事呢。审核员到技术查阅相关该玩具的开发资料，果然没有玩具外颜色的适当信息。

答：1）不符合标准8.3.5 条款中：“设计和开发输出应规定对于后续的产品和服务的提供过程是充分的”的规定。

2）不符合事实：玩具公司在2012年有两个新产品上市，在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显差异，查阅该玩具相关的开发资料，技术部未提供该玩具的外壳颜色的适当信息。

4、在某仪器制造公司销售科审核时，审核员注意到一份编号为CHN-08-2011合同文本中，有一段手写的文字：“原要求40米长的附件电缆改为50米长”。销售部长说：“您看，这旁边是甲乙双方的签字，我已经关照生产部门了。”审核员在审核仓库时看到正在发货的发货卡：“XX九芯电缆，长40米，共100根，合同号CHN-08-2011”。仓库保管员说：“这100根电缆作为附件随仪器发给客户。”

答：1）不符合标准8.2.4条款中：“若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求”的要求。

2）不符合事实：在某仪器制造公司销售科审核时，发现一份编号为CHN-08-2011合同文本中，手写到：“原要求40米长的附件电缆改为50米长”。在审核仓库时看到正在发货的合同号CHN-08-2011的发货卡表明：长40米，共100根，仓库保管员说：准备作为附件随仪器发给客户。

5、审核员对热处理工序进行审核时发现，作业指导书规定热处理温度为860℃±5℃，但生产现场实际温度为840℃，审核员询问操作工为什么会出现这种情况，操作工回答：“我们一直就是这样操作的，作业指导书规定的不对”。答：1）不符合标准8.5.1条款中：“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”的要求。

2）不符合事实：查热处理工序作业指导书规定热处理温度为860℃±5℃，但生产现场实际温度为840℃。

6、在型材厂检验科审核时，专业审核员看到检验员正在按《检验规程》进行检验，测试9项指标。该型材产品国家标准规定出厂检验应测13项指标。

答：1）不符合标准8.1条款中：“为满足产品和服务提供的要求，组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制：b）建立下列内容的准则：2）产品和服务的接收”的规定。

2）不符合事实：型材厂检验员按《检验规程》进行型材产品检验，只测试了9项指标，而国家标准规定出厂检验应测13项指标。

7、审核员在某厂包装车间审核时看到一堆纸箱，箱上喷有防震、防潮字样，车间主任说：“这是经销店退回一批的仪表，纸箱并没有破损。”审核员看着他们拆开纸箱，发现仪表四周垫有发泡垫块，但仪表裸露在内，且有些仪表

己经损坏。

答：1）不符合标准8.5.4条款中：“组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求”的要求。2）不符合事实：包装车间审核时看到一堆纸箱，箱上喷有防震、防潮字样，车间主任说是经销店退回一批的仪表，拆开纸箱发现仪表裸露在内，且有些仪表己经损坏。

8、在车间审核时，审核员了解到，公司要求的车间产品合格率95%，审核员了解到近五个月合格品率分别为95.03%，95.02%，95.01%，94.9%，94.8%。问车间主任指标完成情况，主任自信地说：“这几年我们这个指标都保持在98%以上，你说的情况我还从没注意到，不过也能达到95%，也算是完成指标了，不影响奖金”

答：1）不符合标准9.1.3条款中：“应利用分析结果评价：a）产品和服务的复合性”的要求。

2）不符合事实：在车间审核时了解到，公司要求车间产品合格率95%，发现近五个月合格品率分别为95.03%，95.02%，95.01%，94.9%，94.8%。对此情况车间主任还不了解。

9、审核员在客户服务部查看今年一季度的用户投诉处理记录，发现其中有75%左右是要求退换仍在生产的A产品的，销售科长说：“主要是A产品上使用的一批关键零件质量不太好，我们退的退，换的换，赔的赔，既麻烦又蚀本，但是这种零件买来后只进行抽检，不能保证100%的合格，我们只好自认倒霉了”。

10、审核员查某机械公司的成品检验记录，抽查了5份记录，发现应该检验的5项内容，记录只检验了4项，结论是合格。询问签名的王××，王说：“最近检测第5项内容的仪器坏了，送去修理了，平时第5项都是合格的，问题不大。”

答：1）不符合标准8.6条款中：“组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。除非得到有关授权人员的批准，使用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务”的要求。

2）不符合事实：查某机械公司的成品检验记录，抽查了5份记录，发现应该检验的5项内容，记录只检验了4项，结论是合格。

11、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看到办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些对你们是适用的？”部门负责人说：“具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书内容很全”。审核员发现《施工规范大全》中有些规范己经作废。

答：1）不符合标准7.5.3.2条款中：“对于组织确定的、策划和运行质量管理体系所必需的、来自外部的形成文件的信息，组织应进行适当识别，并予以控制”的要求。

2）不符合事实：在某建筑施工单位的工程管理部看到办公桌上放着一套《施工规范大全》，部门负责人不清楚哪些规范是适用的，发现《施工规范大全》中有些规范己经作废。

12、质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问你们的审核方案是怎么确定的。经理说：“三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直都是这么做的”审核员查了三年的记录，确实每年都对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉有关过程，审核员又查了以前的审核报告，发现其中不符合报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。

答：1）不符合标准9.2.2条款中：“组织应：a）依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告”的要求。

2）不符合事实：质量部经理出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同。查三年的记录，每年都对每个部门进行了一次审核。查以前的审核报告，发现其中不符合有70%都是在制造部的生产现场发现的。