量值溯源管理程序

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20量值溯源管理程序

量值溯源管理程序一．目的：以保证检验结果可溯源到SI单位，或可参比到一个自然常数或其它规定的参考值。

二．适用范围：检验过程中的所有结果。

三．工作程序：1可溯源到SI的分析物的溯源1.1物质结构清楚，均一（纯），有明确分子量的，试验结果以mol/L表示的物质称分析物。

大约有100个临床化学项目可以应用参考测量系统，1.2.上述一级和二级参考测量程序,参考物及研究机构组成了参考系统。

可溯源至SI单位的分析物量值溯源见下图：SI单位一级参考测量程序一级参考物质二级参考测量程序二级参考物质制造商的检测系统（master试剂）制造商主（master）校正物制造商常规检测系统制造商常规（routine）校正物用户常规测量程序生物源性样品结果溯源性不确定度图 EN ISO校正物定植的测量学溯源简图从图所示，溯源性链自上而下各环节的溯源性逐渐降低，而不确定性则逐渐增加。

现场应用图3 美国国家标准与技术研究所（NIST）量值溯源图2酶催化浓度的量值溯源性2.1酶催化浓度的的量值是活性，而不是质量．目前多用来连续监测法利用下述公式计算酶活性。

△A /min Tv 60sIU/L（37℃）= —————*106*———*————NADH ε340nm *1cm Sv t基本单位决定性方法一级参考物质参考方法二级参考物质现场方法·发展参考方法·制备高准确度二级参考物质·重要质量保证·发展现场方法·制备工作参考物质 ·常规质量保证2.2“每立方米溶液中每秒钟能够转化的克分子底物量”并用（mol/L）/m3或kat/m3表示，是SI的导出单位，为酶催化浓度溯源链的最高等级。

2.1酶催化浓度部分参考物如下表：表4 IRMM的四种酶参考物（37℃）复溶后指定值酶参考物名称描述U/L Kat/m3 IRMM/IFCC 452 部分纯化GGT，源自猪 114.1±2.4 1.90±0.04 IRMM/IFCC 453 人LD 同工酶 502±7 8.37±0.12186±4 3.09±0.07 IRMM/IFCC 454 部分纯化ALT，源自猪心IRMM/IFCC 455 人的心肌CK-MB 101±4 1.68±0.07 IRMM/IFCC 456 α-Amy 546±19 9.1±0.3注：1.冻干品分装密封于玻璃安瓿瓶中，并充入氮气．2.复溶在1.0ml酶稳定液中,该稳定液是人或牛血清白蛋白基质.3不能溯源到SI单位的物质的溯源性对于数百种能够测量的量（估计500种），例如：所有的蛋白质和糖化蛋白—常用某种免疫化学技术测定—试验结果不以SI单位表示，常用任意单位的术语表示。

量值溯源管理程序

量值溯源管理程序1.目的使公司计量器具的量值能够溯源到国家或国际计量基准,保证测量数据准确可靠。

2.适用范围适用于公司在用的所有与产品质量有关的计量器具。

3.职责3.1 计量室负责计量器具量值溯源方式的确定，建立公司最高计量标准，在公司内开展量值溯源活动。

3.2 各相关中心、部门负责配合计量室对计量器具量值溯源工作的组织和实施。

4.工作程序4.1 计量室根据国家计量法律、法规的规定并结合本公司实际情况，确定本公司量值溯源系统，并按生产、经营管理的需要建立计量标准，在公司内开展量值溯源活动4.2 计量室负责编制《计量器具量值溯源和传递框图》，并根据《计量器具量值溯源和传递框图》来确定公司计量器具量值溯源的实施，编制《监视和测量装置台帐及年度检定计划》。

4.3 公司根据实际和溯源的需要建立的最高计量标准，经政府计量行政部门考核合格取得《计量标准考核证书》后，方可开展检定或校准。

各项计量标准的管理按《计量标准器具管理程序》执行。

4.4 量值溯源的实施4.4.1 实施方式对于公司的计量器具来说，有委外检定（校准）和自行检定（校准）两种溯源方式。

4.4.2 计量室根据《计量法》、《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》和《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》的规定，并结合公司计量器具的种类、实际使用情况，按照“强制检定部分”和“非强制检定部分”对计量器具进行划分。

对强制检定的计量器具依法将其登记造成册并送上级计量行政管理部门指定的法定计量技术机构执行强制检定；对非强制检定的计量器具，合理确定计量器具的检定周期，依据检定规程或校准规范送有资格的计量检定机构实施量值溯源或由公司计量室自行检定（校准）。

计量器具检定周期的具体确定办法按照《计量器具确认间隔管理程序》执行。

4.5 计量检定必须严格执行国家、行业或地方检定规程。

当工作计量器具无法溯源到国际或国家计量基准时，计量室应编制计量器具校准规范，并能溯源到国际上认可的相关领域的测量标准。

环境监测量值溯源管理程序

文件制修订记录1．目的为确保监测结果溯源到国家/国际计量基准，保证监测结果准确、有效，对量值溯源方式和方法实施管理。

2．适用范围适用于监测仪器设备和标准物质量值溯源的控制。

3．职责3.1技术负责人负责批准监测仪器设备和标准物质量值溯源及其结果确认。

3.2相关部门负责仪器设备量值溯源计划制定、实施、结果确认和资料归档。

4．工作程序4.1 仪器设备检定/校准4.1.1应制定仪器设备量值溯源计划，批准后实施。

4.1.2检定机构必须具有相关资质；校准可由有资质的机构进行，也可由能力得到评审/认可的机构进行；检定/校准应溯源到国家/国际计量基准。

4.1.3在取得检定/校准证书后，应对证书进行分析和确认，以证明其能满足相应监测技术要求，并将确认情况填入“仪器设备溯源结果确认表”。

当校准给出修正因子时，应确保有关数据得到及时修正。

4.1.4检定/校准证书原件应归档保存，复印件应和仪器设备一起放置，以便于核对和查阅。

4.2 仪器设备其他溯源方式4.2.1当仪器设备的量值无法溯源到国家/国际计量基准时，应溯源至有证标准物质、公认的或约定的测量方法/标准，或通过监测机构间比对等途径，证明其测量结果与同类监测机构的一致性；应保留相关证明材料。

4.2.2应保留溯源结果及其证明性技术资料，并归档。

4.3 标准物质量值溯源4.3.1监测活动中使用的标准物质应能溯源到国家/国际计量基准或国家/国际标准的有证标准物质。

4.3.2标准物质的溯源应提供标准物质的合格证书。

4.3.3标准物质的核查执行《标准物质管理程序》。

4.4自配标准溶液核查监测活动中使用的自配标准溶液应以标准物质为依据对其浓度进行核查，执行《内部质量控制程序》。

4.5量值溯源记录归档仪器设备溯源证明材料、“仪器设备溯源结果确认表”和“仪器设备溯源情况汇总表”应保存归档。

5．相关程序文件5.1标准物质管理程序5.2内部质量控制程序6．相关记录6.1仪器设备溯源结果确认表6.2仪器设备溯源情况汇总表。

GDH-CX-18量值溯源管理程序

国家轨道衡计量站程序文件GDH—CX—18量值溯源管理程序(第6版第0次修订)批准：日期：年月日审核：日期：年月日编写：日期：年月日2015-12-02发布 2015-12-08实施国家轨道衡计量站量值溯源管理程序1 目的为确保全国轨道衡量值传递系统准确可靠，量值统一，将测量设备的量值溯源到国家基准，特制定本程序。

2 范围测量设备包括以下计量标准器和设备：标准轨道衡、大质量比较仪、F2等级500kg～2t砝码及2t专用小车、500kgF1等级砝码、20kgE2等级砝码和E2等级（1～10）kg砝码、F 1等级克组、毫克组砝码、F2等级克组、毫克组砝码、20kgF1等级砝码及F1等级(1～10)kg砝码、20kgF2等级砝码及F2等级(1～10)kg砝码、500kgⅠ 3级电磁天平、3000kgⅠ 4级多量程电磁天平、2kg、26kg、64kgⅠ级电子天平及M12等级500kg～2t砝码及1.5t 专用小车。

3 引用文件GDH-CX-20《量值传递检定过程控制和异常情况处理程序》4 职责与权限4.1 技术管理室负责制定周期检定计划和期间核查计划，并下达到量值传递室。

4.2 量值传递室承担检定和核查工作。

4.3 量值传递室负责编制计量标准量值传递和溯源框图。

5 程序内容5.1 技术管理室在每年1月制定本年度检定和期间核查计划，填写《年度测量设备期间核查计划表》、《年度测量设备自检项目检定计划表》和《年度测量设备外检项目检定计划表》，并下达量值传递室实施。

5.2 量值传递室副主任将计划下达给量值传递室各个设备管理员。

5.3 各项测量设备的检定执行GDH-CX-20《量值传递检定过程控制和异常情况处理程序》，并取得检定证书。

5.4 检衡车溯源5.4.1 T7、T6FK型检衡车空车量值，T6DK型动态检衡车整车量值溯源到标准轨道衡。

5.4.2 检衡车车内砝码量值通过大质量比较仪、26kgⅠ级电子天平溯源到F2等级砝码。

量值溯源程序文件

量值溯源程序文件一、目的为了确保测量结果的准确性和可靠性，实现测量结果的可追溯性，特制定本量值溯源程序文件。

二、适用范围本程序适用于公司内所有用于测量、检验、试验和监控的设备、仪器、量具等的量值溯源管理。

三、职责1、质量管理部门负责制定量值溯源计划，组织实施量值溯源工作，监督量值溯源的有效性。

2、设备管理部门负责测量设备的采购、验收、维护、修理和报废等管理工作，确保测量设备的正常运行。

3、使用部门负责正确使用测量设备，做好日常维护和保养工作，及时发现并报告测量设备的异常情况。

四、量值溯源的途径1、检定对于列入国家强制检定目录的测量设备，应按照规定的周期送法定计量检定机构进行检定。

2、校准对于未列入国家强制检定目录的测量设备，可根据实际需要送有资质的校准机构进行校准。

3、自校对于某些精度要求不高、使用频繁且易于自行校准的测量设备，可由公司内部按照自校规程进行自校。

五、量值溯源计划的制定1、质量管理部门应根据测量设备的种类、数量、使用频率、精度要求等因素，制定年度量值溯源计划。

2、量值溯源计划应包括测量设备的名称、型号、编号、校准周期、溯源方式、实施时间等内容。

六、量值溯源的实施1、按照量值溯源计划的安排，及时将测量设备送相应的机构进行检定、校准或自校。

2、在送外检定、校准前，应对测量设备进行必要的清洁、包装和运输防护，确保测量设备在运输过程中不受损坏。

3、对于检定、校准后的测量设备，应及时取回，并对其检定、校准结果进行确认。

4、确认合格的测量设备，应贴上相应的标识，注明校准日期、有效期、校准机构等信息。

5、确认不合格的测量设备，应及时进行维修或报废处理，并采取相应的纠正措施，以防止不合格测量设备继续使用。

七、测量设备的标识管理1、对经过检定、校准合格的测量设备，应贴上绿色的“合格”标识。

2、对部分功能或量程合格的测量设备，应贴上黄色的“准用”标识，并注明限制使用的范围。

3、对不合格的测量设备，应贴上红色的“停用”标识。

量值溯源控制与管理程序

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量值溯源控制与管理程序
1.0目的：
对具有测量功能的仪器设备（包括标准物质、测量参考标准）进行量值溯源，以保证检测结果的有效性和准确性。

2.0范围：
适用于对检测结果的准确性或有效性有显著影响的仪器设备（包括标准物质、测量参考标准）的检定、校准、比对等量值溯源。

3.0定义：
仪器设备：包括检测用仪器设备、标准物质，也包括检验用标准物质、测量参考标准器具；
检定：对于法定管制范围内的仪器设备，应对其进行定期的检定，分为送检和检定（外请）；
校准：对于非法定管制范围内的仪器设备，应对其进行定期的校准，分为送校和校准（外
请）；
校验：对于功能性仪器设备，应对其进行定期的校验，校验可按相关的《校验细则》执行；
期间核查：在两次检定/校准期间内应对仪器设备进行的计量核查，可以采用检定、校准、校
验、设备比
对等操作形式进行。

4.0职责：
4.1检测员：
（1）按计划执行仪器设备期间核查，按期完成期间核查记录；
（2）按计划执行仪器设备校验，按期完成校验记录；
4.2保管员：
（1）配合设备管理员准备将到期的仪器设备，以备计量。

（2）对计量返回的仪器设备，从OA打印计量标签（包括合格证、停用证、限制使用证），及时准确进行计量标识
4.3设备管理员：
（1）对OA提示的将到期仪器设备，跟催保管员/检测员使其停止使用，以备计量；
（2）督促保管员进行计量标识、计量管理工作，确保计量标识及时、准确更新；
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检验科量值溯源管理程序制度

检验科量值溯源管理制度1目的确保测量结果和在用计量器具与标准物质能溯源到国家计量基准,或经实验室比对证实合格.2适用范围适用于计量器具的检定、检查和标准物质的控制。

3职责仪器设备管理员负责，各检验室配合。

4工作程序4.1分类4.1.1计量器具4.1.2标准物质4.2检定4.2.1检定证书证明仪器设备经过法定计量检定机构检定合格的文件。

4.2.2测试报告（或测试结果通知书）仪器设备经法定计量检定机构检定后下发的描述仪器设备性能的文件,给出了仪器设备的重要技术参数。

该文件可能是也可能不是检定合格的证明。

4.2.3测试报告的验证4.2.3.1收到测试报告后，仪器设备管理员应与仪器说明书对照，检查所提供的技术参数是否正常。

4.2.3.2确认仪器设备正常后，在测试报告上盖“验证合格"章。

4.2.3.3当确认仪器设备不正常时，在测试报告上加盖“验证不合格”章，按《仪器设备管理程序》进行维修，维修后再检定、验证。

4.2.4检定情况的检查4.2.4.1仪器设备管理员检查所有计量器具的档案，填写《计量器具周期检定计划表》。

4.2.4.2发现无检定证书或检定证书超过有效期的，立即通知检测室停用该仪器设备并按4。

2.6步骤进行检定，.4.2.4.3发现测试报告未经验证的,立即通知检验室停用该仪器设备，并按4。

2.3步骤进行验证.后果处理同b.4.2.5周期检定计划每年十月份，仪器设备管理员根据《计量器具周期检定计划表》，以时间为序做出该年度对何仪器进行检定的计划，报器械科。

4.2.6检定的实施4.2.6.1根据周期检定计划，在仪器检定有效日期前一个月,仪器设备管理员与检验室协商，安排检定时间。

4.2.6.2仪器设备管理员联系法定计量检定机构，落实检定时间和检定方式（送检或请人来检）。

4.2.7当法定计量检定机构不能对计量仪器设备进行检定时，检测室应根据《实验室间比对与能力验证程序》，组织实验室间比对,以验证测量结果相关性是否满意。

检验结果量值溯源管理程序

查验结果量值溯源管理程序目的：成立和实行查验结果的量值溯源程序，使病人标本的丈量结果可以经过一条拥有规定不确立度的连续比较链，或经过实验室间的比平等方式，与丈量基准联系起来，进而使丈量结果的正确性获得技术保证。

2、范围：合用于查验科展开的查验项目。

3、职责：各专业组长负责本专业组查验项目校准计划的拟订以及室间比对计划、自建检测系统校准计划的拟订和实行。

技术负责人负责校准计划、室间比对计划、自建检测系统校准计划的审批。

查验人员负责查验仪器的校准、比对项目标本的准备和检测。

4定义和术语量值溯源是指丈量结果或丈量标准的值，可以经过一条拥有规定不确立度的连续比较链，与丈量基准联系起来，进而使丈量结果的正确性和一致性获得技术保证。

实验室间比对指依据早先规定的条件，由两个或多个实验室对同样或近似的被测物件进行检测的组织、实行和评论。

实验室内部比对指依据早先规定的条件，由查验科内部实行的同一查验项目不一样检测系统之间的比对，也包含各自实验室内部同一查验项目不一样检测系统之间的比对。

方法学比较实验室准备用一个新的检测系统或测定方法，或新的试剂盒、新的仪器进行病人标本测定前，应与原有的检测系统或公认的参照方法一同检测一批病人标本，以评论新的检测系统或方法引人后的偏倚，进而决定其可否应用于临床；也包含不一样检测系统之间所进行的比对。

5工作程序假如没法实现查验结果的量值溯源或不有关，还可采纳以下方法（但不限于此）以供给结果的可信度：a）对检测系统按期进行校准；b）参加适合的实验室间比对活动；c）使用相应的参照物质：此参照物质一定是有资格的供给商供给的有证标准物质，并附有资料特征的详尽说明；d）比率或倒易型丈量；e）使用已明确成立的、经规定的、性能已确立的、被各方认可的协议标准或方法；f）利用供给商或制造商供给的试剂、程序或检测系统对溯源性的说明，形成实验室的溯源性文件检测系统的校准当出现以下状况之一时应付检测系统进行校准：a）按仪器和试剂盒规定的时间按期对仪器和查验项目进柠校准；b）检测系统发生较大变化，如：对仪器进行大的维修、改换主要零件、改换不一样批号新的试剂盒；C）质控结果失控时；d）实验室依据自己的意向成立的自建检测系统。

实验室量值溯源程序(含表格)

文件制修订记录1. 目的规范质量检验部测量仪器设备和标准物质、标准菌种的量值溯源工作，确保检验结果/量值溯源到国际单位制（SI）。

2. 范围适用于测量仪器设备、量具、标准物质、标准菌种的量值溯源管理工作。

3. 定义无4. 责任4.1部长：批准《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》。

4.2技术负责人：审核《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》；批准《仪器设备周期检定计划》。

4.3综合管理室负责人：审核《仪器设备周期检定计划》。

4.4设备员：编制《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《仪器设备周期检定计划》并按计划实施、编制主要仪器的量值溯源图。

4.5标准物质（溶液）管理员：编制《标准物质量值溯源及确认总体计划》、编制标准物质的量值溯源图。

4.6生物安全责任人：编制《标准菌种量值溯源及确认总体计划》、编制标准菌种的量值溯源图。

5. 内容5.1量值溯源要求5.1.1 溯源机构的选择在选择外部校准服务时，设备员需要按照《实验室服务和供应品采购程序》的要求对校准机构的资质和能力进行评价，确保能够证明其资格、测量能力和溯源性。

一般选择国家法定计量校准单位或通过国家认可的校准分析检验室。

5.1.2 溯源对象的选择5.1.2.1 测量设备溯源：对检验结果能产生直接的和重要影响的测量设备和量具，进行严格校准。

当测量设备校准所带来的贡献对扩展不确定度几乎没有影响时，可以不校准。

5.1.2.2 标准物质、标准菌种溯源：要求向有资质的机构选购有证标准物质和标准菌种以确保溯源性。

5.2量值溯源工作的实施5.2.1 仪器设备、器具的量值溯源设备员于每年初制定《仪器设备周期检定计划》（包括量具），明确本年度各类仪器设备检定校准的计划时间，该计划综合管理室负责人审核、技术负责人批准后实施。

根据《仪器设备周期检定计划》，设备员与校准单位保存长期稳定联系，确保仪器设备能够在检定/校准有效期前实施检定或校准。

量值溯源管理程序

量值溯源管理程序1 目的对计量设备的校准进行控制，保证计量设备的量值及检测结果的可溯源性。

2 适用范围适用于检验科计量设备的校准和检测结果的量值溯源。

3 职责设备管理员负责制定设备的《设备校准计划表》、《设备校准周期表》，并组织进行设备的送检、校准。

4 工作程序4.1 计量设备校准计划的制定。

4.1.1设备管理员每年年底制定下年度设备检定、校准计划，报科主任审批。

计划内容包括：(1) 设备名称、型号、编号、测量范围；(2) 原检定证书编号、有效期；(3) 检定机构名称；(4) 检定时间;(5) 溯源方式。

4.2 设备校准实施4.2.1新购入的计量设备在投入使用之前，经安装、调试，校准合格后投入使用，校准不合格的设备不得使用。

4.2.2设备管理员应根据设备校准计划，按时做好送检、校准等工作。

4.3 无法溯源的检测设备的比对4.3.1在无法溯源到国家计量基准的情况下，可参比到一个自然常数或其它规定的参考值。

如果以上都无法实现或不相关，还可采用以下方法（但不限于此）以提供结果的可信度：a)参加适当的实验室间的比对计划；a)使用相应的参考物质，有证书说明其材料的特性；b)以其它程序进行检验或校准；c)进行比率型或互易型的测量；d)使用已经明确建立的、经规定的、性能已确定的且被有关各方普遍接受的协议标准或方法；e)将供应商或制造商提供的关于试剂、程序或检验系统的溯源性的说明形成文件。

4.4 对校准证书、比对或能力试验验证结果的确认与可疑测量的追溯。

4.4.1计量校准证书应给出校准测量范围的不确定度。

4.4.2技术负责人应对校准证书，确认设备的技术指标是否能满足检验工作的要求，并将确认结果通知设备管理员予以记录。

4.4.3当设备校准结果出现超差或判为不合格时，各专业组负责人应对以前使用该设备所做的检验进行检查，查看是否对以前的测量结果造成了影响。

如已造成影响应予以纠正，见《检验工作不符合控制程序》。

4.5 校准证书和校准结果由设备管理员负责归入设备档案。

测量设备量值溯源管理程序

1、目的为确保测量设备的量值能溯源到国家或国际标准。

2、适用范围适用于测量设备的量值溯源管理。

3、职责（需确定由谁负责送检）3.1品管部负责测量设备的量值溯源管理；3.2测量设备使用部门负责测量设备的按计划送检。

4、工作程序4.1原则测量设备通过一定的溯源链，其量值能溯源到国家或国际标准；4.2溯源链的建立测量设备以外送或自校的形式。

4.3溯源的方法4. 3.1强制检定根据“计量法”的规定，凡用于贸易结算、医疗卫生、安全保护和环境监测的测量设备实施定点期的强制检定。

4. 3.2周期检定国家有检定规程,且重要的测量设备按周期计划和确定的确认间隔实施周期检定。

4. 3.3周期校准国家没有检定规程，但制定了自校规范且重要的测量设备，按周检计划和确定的确认间隔实施周期校准。

4. 3.4一次性确认仅作指示用或性能稳定无法折卸的测量设备,仅在使用前经一次确认合格后，不再实施周期确认。

4. 3.5不需确认无量值要求或仅作工具用的测量设备实施不需确认4.4量值溯源的实施4. 4.1品管部在每年年底前编制《测量设备年度周期确认计划》，报管理者代表后实施；5. 4.2品管部在每月25日前编制《测量设备月度周检计划明细表》，报品管部经理批准后下达各使用部门；6. 4.3测量设备使用部门根据品管部下达的《测量设备月度送检计划明细表》按期送检测量设备；7. 4.4自校的测量设备由品管部负责编写自校规范和量值溯源图，并按周期计划实施周期校准；4. 4.5确认后的测量设备由品管部负责收集和保管各科确认记录（包括检定书、测试报告、检定结果通知书和自校记录等）并依据记录编制《测量设备月度周检率、周检合格率统计表》。

5、相关文件4.1《测量设备流转管理程序》4.2《测量设备确认间隔管理程序》5.3《测量设备标记管理程序》6、相关记录5.1《测量设备年度周期确认计划表》5.2《测量设备月度周检计划明细表》5.3《测量设备月度周检率、周检合格率统计》5.4《测量设备确认记录》。

量值溯源管理程序

量值溯源管理程序1 目的通过规定和实施对检测结果有关的所有仪器设备、计量器具的检定或校准控制要求，以确保检测量值的准确可靠，提供相关满意的证据，并保证所有的仪器设备、计量器具在有效期内使用，量值能溯源到国家基准。

2 范围适用于使用标准物质及检测仪器设备的检定、校准和比对等环节管理。

3 职责3.1 设备管理员负责编制仪器设备的周期检定/校准计划，经完整性所负责人、技术负责人审核批准后实施。

3.2 检测部负责组织实施周期检定/校准计划并监督执行。

3.3 技术负责人负责量值溯源工作的监督，防止检定/校准不合格或未经检定，或超过检定周期的计算器具投入使用。

4 程序4.1 量值溯源的要求4.1.1 用于检测工作的所有检测设备，其量值溯源应符合国家量值传递鉴定系统表的要求。

4.1.2 所有与检测结果有关的计量器具，在投入使用前都应经过检定或校准，合格后方可投入使用。

4.1.3 对国家计量检定规程，测试机构不能检定的仪器设备，由技术负责人组织有关人员编制自校规程或对比计划，经技术负责人批准后，设备管理员和完整性所实施。

4.1.4 外部检定服务的机构应是能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构或授权机构。

4.1.5 所有量值应通过社会公用计量标准溯源到国家计量基准，并以此确定量值溯源关系。

4.1.6 两次检定/校准之间，尚不能对检测仪器设备的量值准确性保持信心的仪器设备，应按《期间核查程序》要求进行期间核查。

4.1.7 应使用有关部门批准的，给出了约定真值及不确定度的有证标准物质，在有效期内使用并合理地贮存保管。

4.2 检定4.2.1对列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》的检测仪器设备和计量器具，设备管理员按照量值溯源关系（见图1），每年初应定期编制年度“仪器设备检定校准计划”，报技术负责人批准后，完整性所按计划组织送检。

图1 仪器设备量值溯源图4.2.2 周期检定计划内容包括：a．计量器具名称、型号、器号、准确度等级、测量范围；b. 原检定证书编号、有效期；c. 使用部门；d. 定点检定机构名称；e. 检定时间。

量值溯源管理程序

量值溯源管理程序1 目的为确保检测结果的准确、可靠，对校准仪器设备的检定、校准进行有效控制，以保证检测仪器设备的准确度和量值可溯源性。

2 范围适用于本实验室依法强制检定的仪器设备和非强制检定的仪器设备，同时适用于无法进行校准/检定的仪器设备开展的自校验工作。

3 职责3.1实验室运营支撑组负责人负责组织制定仪器设备的检定周期、自校周期，并组织实施。

3.2实验室运营支撑组测量设备管理员监督实施周期检定、自查计划，并将相关资料归档管理。

3.3 各责成单元协助做好仪器设备的周期检定，仪器设备责任人协助仪器管理员负责仪器设备自校验证及期间核查工作。

4 工作程序4.1 量值溯源要求4.1.1 用于检测的所有设备，其量值溯源应符合校准检定系统的要求。

4.1.2 外部检定/校准服务机构应是能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定校准检定机构。

4.2 量值溯源计划编制与实施4.2.1实验室运营支撑组负责人按照量值溯源关系，编制年度检定计划，并批准后组织实施。

4.2.2 周期检定计划内容包括：4.2.2.1 校准仪器设备名称、型号和仪器编号；4.2.2.2 原检定证书编号；4.2.2.3 使用组（或仪器设备指定管理者）；4.2.2.4 定点检定机构名称；4.2.2.5 最近检定时间计划及检定时间。

4.2.3实验室运营支撑组在检定时间前15天，将仪器设备的检定计划通知相关使用单位，使用单位负责人做好检定计划实施的准备工作。

4.2.4 实验室运营支撑组负责实施仪器设备检定/校准计划和督促使用组责任人开展自校工作。

4.2.5 新购置的仪器设备必须经检定合格后，方可投入使用。

4.3 使用状态的标识对仪器设备进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。

4.3.1 绿色合格证：外部和内部检定/校准合格的仪器设备。

4.3.2 红色停用证：（需注明停用日期）4.3.2.1 检定或自校验不合格的仪器设备；4.3.2.2 损坏待修或报废的仪器设备；4.3.2.3长期不用的仪器设备4.5 参考标准的管理4.5.1 参考标准只能用于校准或核查其它仪器设备，不能作为工作器具使用。

量值溯源程序(含表格)

《验证工作程序》
《测量设备控制程序》
《量值溯源证书报告确认程序》
5.2 记录
《仪器设备检定、校准周检计划》
《仪器、设备送检单》
《仪器、设备复校周期调整申请》
计量器具送检通知单
送检部门
你处下列计量器具共台件、请于月日前送计量检测中心进行检定
序号
统一编号
型号规格
器具名称
序号
统一编号
型号规格
器具名称
备注
送检部门签收签收日期年月日
3.2 计量管理员等专人负责仪器设备的按期送检/校和及时取回。
3.3 资料管理员负责相关记录、证书/报告的归档管理工作，并做好溯源情况登记。
3.4 技术负责人负责量值溯源仪器的调、修决定、报告/证书的确认、周期的认定。
4 工作程序
4.1 量值溯源流程图：
4.2 本公司开展项目的校准装置的量值传递(或量值溯源)图，可见程序文件附录以及各校准装置技术档案。量值传递 (或量值溯源) 图应符合国家计量检定系统表的规定。
4.5.3 特殊情况下的量值溯源可参加实验室之间的比对，但须制订严格的比对计划，比对结果（数据）应予以保存，以备需要时参考。
4.6 证书/报告取回后需经技术负责人审核认定，符合使用要求的方可贴上合格标识投入使用，不符合使用要求的，由技术负责人决定调修方案，交计量管理员执行。具体可见《量值溯源证书报告确认程序》。
仪器、设备复校周期调整申请
№
设备名称
型号规格
出厂编号
准确度等级
原定周期
建议周期
修正原因：
申请人
申请日期
批准人
批准日期
量值溯源程序
（
1 目的
为了使本公司进行的测量能溯源到国家测量基准，保证本公司测量结果的准确性和有效性，特制定本程序。

计量检测量值溯源管理程序

计量检测量值溯源管理程序1目的和适用范围为保证所有测量结果都能溯源到SI单位标准，特制定本程序。

本程序适用于公司各项被测参数测量结果的量值溯源管理2职责2.1理化计量中心负责对量值溯源性的统一管理，设计量值溯源系统，建立公司最高计量标准器，组织开展量值溯源活动。

2.2各承担测量过程策划和实施测量的部门负责识别测量要求，按量值溯源系统选择满足测量要求的测量设备或 /和实施测量。

3定义4量值溯源过程要求4.1过程的输入是：从顾客需求、本公司技术标准和相关法律法规要求中识别的计量要求。

计量确认、测量过程策划和测量过程实现及其对测量不确定度评价的要求。

4.2过程的输出是：能溯源到SI单位标准的测量结果。

4.3过程的活动有：识别计量要求；靠近测量设备；选择测量设备校准方法；设计量值溯源系统（框图）；分析建立公司最高标准必要性；建立公司最高标准器；寻找最高标准器检定供方；评定测量不确定度；与顾客沟通；公司最高标准器的定期送检；量值溯源系统审批等。

量值溯源管理过程图见附录1.5量值溯源管理过程的实施5.1计量量值溯源系统的设计职责5.1.1量值溯源由理化计量中心负责设计和校对，各测量过程策划与提供本程序第5.2条规定的相应资料，同时提供所选用的测量设备计量特性有关资料说明。

5.1.2理化计量中心主任对量值溯源系统进行审核，管理者代表批准。

5.2量值溯源系统设计依据a)国家计量检定系统和检定规程/校准规范b)国家检测标准，产品被测参数的规定c)公司工艺试验规范，检验作业指导书，校准规范和技术文件的要求。

5.3量值溯源系统的设计方法5.3.1溯源系统的开荒国框图结构，参见本程序附录2.其中矩形框为实物框（标准器具，工作用测量设备，制件等），公司最高标准器框为粗线框。

六角棱形框为溯源方法框（如：校准、比对、直接测量、比较测量等）。

带箭头的直线为溯源方向线。

最高一层矩形框为公司以外的可以溯源到国家或国际测量标准的具有法定资格的计量技术机构及其所用测量标准。

量值溯源管理程序

量值溯源管理程序1目的确保检验检测结果能够溯源至国家基准，在用仪器设备量值符合规定，检验检测数据准确可靠，具有可比性。

2范围适用于本中心检验检测设备（包括对结果的准确性、有效性产生影响）检定/校准、内部校准、比对等活动。

3定义3.1国家基准：经国家决定承认的测量标准，在一个国家内作为对有关量的其他测量标准定值的依据。

3.2溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。

4职责4.1计量室负责制定周期检定/校准、内部校准计划，并组织、监督执行。

4.2项目室负责本室周期检定/校准、内部校准计划的实施。

5工作流程图本页此处无正文6程序要点6.1量值溯源要求6.1.1用于内部校准的计量器具，其量值溯源符合国家计量检定系统的要求。

6.1.2检定/校准的检验检测设备，要选择符合有检定/校准资质或授权机构。

6.1.3用于内部校准的标准物质确保是国家有证标准物质。

6.1.4对于内部校准的标准物质，计量器具要溯源到国家计量基准。

6.2检定/校准、内部校准计划的制定6.2.1各项目室制定本室的检定/校准、内部校准计划。

6.2.2计量室负责编制本中心年度检定/校准、内部校准计划，报中心主任批准后实施。

6.2.3检定/校准、内部校准计划内容包括：a.仪器名称；b.原检定证书编号、有效性；c.使用部门；d.定点检定机构名称；e.检定日期。

6.2.4新购设备、项目室设备搬迁后或对仪器的精度有疑虑时，需及时检定/校准。

6.4检定/校准、内部校准计划实施6.4.1计量室负责制定本中心的检定/校准、内部校准计划，并按计划组织实施，同时监督各项目室检定/校准、内部校准计划的制定与实施。

6.4.2各项目室将计划及完成情况报计量室设备管理员备案。

6.4.3检定/校准的仪器设备，按检定/校准周期要求与有相应资质的检定/校准单位联系；中心室的内部校准仪器由计量室负责校验；项目室的内部校准仪器由项目室主任根据本项目的实际组织人员完成。