质量体系：程序文件、管理制度、作业指导书的联系和区别1.doc

规章制度工作程序作业指导书三者有何区别

规章制度工作程序作业指导书三者有何区别
规章制度工作程序作业指导书三者有何区别？
我认为规章制度是行政管理的规范；工作程序是工作的基本流程，它是一个基本工作走向，可以是一个粗糙的，可能会在具体的操作过程中仍然存在盲点；作业指导书才是工作中具体的、较强地...展开上述三者是在不同体系中的称呼。

在ISO进入中国之前，大家都把公司的各项规定称为规章制度。

后来引进ISO体系，体系将企业运行的各个主要环节称为要素（现在改称过程），并将支持企业运行的规定分为三个等级：手册、程序文件和作业指导书。

这三个等级的文件，称为体系文件，而以前的管理文件习惯上称为规章制度。

1、手册：是规定非常宏观的企业运作的各职能的分工，还包括质量
方针、目标等。

2、程序文件：是指导企业核心业务正常运行的指导文件，主要是跨
部门的业务和流程规定；
3、工作指导书：是部门内部的操作细则。

当程序文件没有涉及或程
序文件没有详细规定时，部门可以作内部操作的补充文件，这就是工作指导书。

4、规章制度，由于新建体系文件与原规章制度有很多重复和冲突，
所以很多企业逐步将规章制度的内容逐步作废，最后只剩下体系涉及较少的人事后勤类的和财务控制类的规章制度。

随着ISO体系标准的逐步完善，将来的体系文件必然覆盖公司全业务范围，老的规章制度的说法将不复存在。

规章制度就是对员工工作行为的一种约束、管理；工作程序就是把工作条理流程化；作业指导书就是在某项具体工作中的实际操作方法。

公司规章制也是个人定的，所以必然存在优缺点，自己也可根据
实际工作情况改进、建议个更好的规章制度。

质量体系程序文件

质量体系程序文件第一点：质量体系概述质量体系是一个组织内部的框架，用于指导和管理各项质量活动，以确保产品或服务的质量满足客户和法律法规的要求。

一个完善的质量体系包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书等。

其中，程序文件是质量体系的重要组成部分，它详细阐述了组织如何实施质量管理体系要求，以及如何确保这些要求的有效性。

质量体系的建立和运行，有助于提高组织的管理水平和运作效率，降低风险和成本，提升客户满意度。

在全球化的市场竞争中，拥有高效的质量体系是组织获得竞争优势的关键。

因此，组织应不断优化质量体系，以适应市场变化和客户需求。

质量体系的有效运行需要全员参与。

组织应通过培训、沟通和激励等手段，提高员工的质量意识，使每个人都明白自己在质量体系中的角色和责任。

此外，组织还应定期进行内部和外部审核，以评估质量体系的适宜性和有效性，并根据审核结果进行改进。

第二点：程序文件的作用和内容程序文件是质量体系的具体操作指导文件，它描述了组织如何实施质量管理体系要求，以及如何确保这些要求的有效性。

程序文件的作用主要有以下几点：1.为员工提供明确的操作指南，确保各项工作按照既定要求进行。

2.确保质量管理体系的一致性和稳定性，降低组织风险。

3.提高工作效率，降低成本，提升客户满意度。

4.为内部和外部审核提供依据，证实组织质量管理体系的有效性。

程序文件的内容通常包括以下几个方面：1.程序文件的编制依据：明确本程序文件的编制依据，如质量管理体系标准、组织内部文件等。

2.程序文件的适用范围：说明本程序文件适用于哪些部门、岗位或过程。

3.程序文件的主要内容：详细描述各项工作或过程的要求、步骤、方法等。

4.程序文件的修改和控制：明确程序文件的变更、升版、作废等管理要求。

5.程序文件的发布和分发：规定程序文件的发布、分发、回收、保留等管理要求。

为确保程序文件的质量，组织应按照一定的编制和审查程序进行。

编制程序文件时，应充分考虑组织的实际情况，确保文件的可操作性和实用性。

管理手册程序文件作业文件

· 阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。
· 作为执行、验证和评审质量活动的依据
-程序的规定在实际活动中执行；
-执行的情况应留下证据；
-依据程序审核实际运作是否符合要求。
作业文件（作业指导书）：是手册和程序文件的支持性文件。与程序文件不同的是作业文件通常不直接与标准条款或要素对应。它是某项管理活动的运行准则和控制标准。也可以理解为针对岗位操作的描述。
质量体系程序文件
· 质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；
· 是质量手册的支持性文件；
· 应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；
· 每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。
程序文件的作用
· 使质量活动受控
-对影响质量的各项活动作出规定；
-规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。
国际标准中对质量手册的规定是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。质量手册有三方面作用：一，在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则；二，对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量保证能力的文字表征和书面证据，是取得第用户和第三方信任的手段；三，质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量体系的评价和审核提供了依据。

质量体系管理制度模板

质量体系管理制度模板一、目的为了确保公司产品/服务质量满足客户需求，持续改进质量管理体系，提高市场竞争力。

二、范围本制度适用于公司所有与质量相关的活动，包括但不限于产品设计、生产、检验、销售和服务。

三、定义1. 质量管理体系：指公司为确保产品质量和服务质量而建立的一套管理体系。

2. 内部审核：指公司内部对质量管理体系进行的定期或不定期的检查和评估。

四、组织机构与职责1. 质量管理部门：负责建立、维护和持续改进质量管理体系。

2. 各部门：负责本部门质量活动的执行和改进。

五、质量管理体系文件1. 质量手册：概述公司质量管理体系的总体要求和框架。

2. 程序文件：详细规定各项质量管理活动的执行步骤和标准。

3. 作业指导书：提供具体的操作指导和要求。

4. 记录：用于记录和证实质量活动的结果。

六、管理评审1. 频率：至少每年进行一次管理评审。

2. 内容：评审质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。

七、资源管理1. 人力资源：确保有足够的合格人员从事质量管理工作。

2. 设施资源：提供必要的设施和设备以支持质量管理活动。

八、产品实现1. 产品设计：确保产品设计满足客户需求和适用的法律法规要求。

2. 生产过程控制：实施必要的控制措施以确保产品符合要求。

3. 检验和试验：对产品进行检验和试验以验证其符合规定要求。

九、测量、分析和改进1. 监控和测量：对质量管理体系的关键过程和产品特性进行监控和测量。

2. 数据分析：定期分析质量数据，以识别改进机会。

3. 改进：基于数据分析结果，采取必要措施改进质量管理体系。

十、培训1. 新员工培训：对新员工进行质量管理培训。

2. 持续培训：定期对员工进行质量管理知识和技能的更新培训。

十一、信息沟通1. 内部沟通：确保质量信息在公司内部有效沟通。

2. 外部沟通：与客户、供应商及其他相关方保持沟通，确保质量要求和信息的准确传递。

十二、记录控制1. 记录的保存：确保所有质量记录的完整和可追溯。

质量管理和质量体系要素指南

质量管理和质量体系要素指南在当今竞争激烈的市场环境中，产品和服务的质量成为了企业生存和发展的关键。

为了确保产品和服务能够满足客户的需求和期望，企业需要建立有效的质量管理体系，并对质量体系的各个要素进行有效的管理和控制。

本文将为您详细介绍质量管理和质量体系要素的相关内容，帮助您更好地理解和应用质量管理的理念和方法。

一、质量管理的概念质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。

它通常包括制定质量方针和质量目标，以及通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动来实现这些目标。

质量管理的目的是确保产品和服务的质量能够满足客户的需求和期望，提高客户满意度，增强企业的竞争力。

二、质量体系要素1、管理职责管理职责是质量体系的核心要素之一。

它包括制定质量方针和质量目标，明确组织内各部门和人员的质量职责和权限，以及进行管理评审等活动。

质量方针是组织在质量方面的总的宗旨和方向，它应该体现组织对质量的承诺和追求。

质量目标是质量方针的具体化，它应该是可测量的、具有挑战性的，并与组织的战略目标相一致。

2、资源管理资源管理包括人力资源、基础设施和工作环境等方面的管理。

人力资源管理是确保组织拥有具备所需技能和知识的人员来完成质量工作。

这包括人员的招聘、培训、考核和激励等活动。

基础设施管理是确保组织拥有必要的设施、设备和技术来支持质量工作。

工作环境管理是确保为员工提供一个安全、舒适、有利于工作的环境。

3、产品实现产品实现是将客户的需求转化为产品和服务的过程。

它包括产品策划、设计和开发、采购、生产和服务提供等活动。

在产品实现过程中，需要进行严格的质量控制，确保产品和服务符合规定的要求。

同时，还需要与客户保持良好的沟通，及时了解客户的需求和反馈，以便对产品和服务进行改进。

4、测量、分析和改进测量、分析和改进是质量管理体系持续改进的重要手段。

通过对产品和服务的质量进行测量和分析，可以发现存在的问题和不足之处，并采取相应的改进措施。

企业标准文件体系——四阶文件体系

企业标准文件体系结构——四阶文件划分对于标准文件的层次划分，参考GB/T 19023-2003/ISO/TR 10013:200《质量管理体系文件指南》、GB/T 19000-2008/ISO 9000: 2005《质量管理体系基础和术语》、GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008《质量管理体系要求》、GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》等文件，并结合自己在实际工作中的经验，理解如下：1.手册手册是各管理体系的纲领性文件，可包括对方针和目标的陈述。

方针和目标是各管理体系实施的宗旨，可包含在手册中，也可作为独立的一份文件。

2.程序文件程序是规定和描述某项活动或过程的文件。

通常每个活动或过程都会涉及到几个不同职能部门共同来完成的，程序文件应明确组织职能部门或人员的职责和权限，明确各个职能之间的分工，以及它们在程序所描述的过程和活动中的相互关系。

程序文件可引用作业指导书，作业指导书规定了开展活动的方法。

程序文件通常描述跨职能的活动，作业指导书则通常适用于某一职能内的活动。

程序文件由组织通过文字内容、流程图、表单以及上述形式的组合或组织所需要的任何其他适宜的方式做出规定。

3.作业指导书作业指导书是对过程中某一事项的具体规定。

程序明确各个职能之间的分工，各个职能自己如何来完成程序规定的任务（事项），可以利用作业指导书来完成。

作业指导书是有关任务（事项）如何实施和记录的详细描述。

当作业指导书内容涉及到其他职能的话，这些关系和要求应当在程序文件中加以规定。

作业指导书可以是详细的书面描述、流程图、图表、模型、图样中的技术注释、规范、设备操作手册、图片、录像、检查清单，或这些方式的组合。

作业指导书应当与任务（事项）的顺序相一致，准确地反映要求及相关活动。

作业指导书应当描述关键的活动，详略程度应当足以对活动进行控制。

作业指导书可包括在程序文件中或被其引用。

4.表单（记录）表单是用于记录数据的文件。

质量管理体系中的四级文件之间的关系

质量管理体系中的四级文件之间的关系
质量管理体系中的四级文件之间存在相互关联和相互支持的关系。

1. 质量手册：作为质量管理体系的总体性文件，质量手册描述了整个质量管理体系的框架和基本要求，是其他三级文件的编制指南和基础。

它定义了组织的质量方针、目标和质量管理体系的范围、组织结构和职责分配等，是质量管理体系的核心文件。

2. 程序文件：程序文件是质量手册的支持性文件，它详细规定了实现质量目标所涉及的各项工作的流程、控制要求和职责分配等，确保各项工作的有序进行和规范化操作。

程序文件是质量管理的重要基础，为其他三级文件的编制提供了指导和依据。

3. 作业指导书：作业指导书是程序文件的支持性文件，它详细规定了各项工作的具体操作步骤、技术要求、设备使用和检测方法等，以确保工作人员能够正确、规范地完成工作任务。

作业指导书是程序文件的进一步细化，为实际操作提供具体的指导和支持。

4. 质量记录：质量记录是用于记录质量管理体系运行过程中所产生的各种数据、信息和证据的文件，如检验报告、质量评审报告、顾客反馈处理单等。

质量记录是证明质量管理体系有效运行和符合性所必需的文件，同时也是组织进行质量分析和持续改进的重要依据。

四级文件之间的关系可以总结为：质量手册是核心，程序文件是基础，作业指导书是支持，质量记录是证据。

这四级文件相互关联、相互支持，共同构成了一个完整的质量管理体系文件体系，为组织的规范化管理和持续改进提供了有力的保障。

质量体系：程序文件、管理守则、作业指导书的联系和区别1.doc

质量体系：程序文件、管理制度、作业指导书的联系和区别1质量体系文件的含义和区别质量手册:质量体系顶级文件,质量手册中规定了数个质量管理活动,每个活动制订一个控制文件,就是“程序文件”。

程序文件：更多涉及到工作步骤,希望通过对过程的同一约定,实现质量活动的可控。

它就是告诉你，请按我这个规定的动作去照做，别的你不要管。

作业指导书：也叫SOP,意思是“标准作业程序”,它跟程序文件没有本质的不同，只是它更具体,它可以细化到完成某个工作任务的“动作”了。

管理制度：它那意思是说,随便你怎么干,我给你画了红线，整过线了看我怎么“收拾“你!有关说明:(1）图中各层次文件根据需要均可拆分或合并;(2)当各层次文件分开时,可相互引用，但必须附引用内容的条目;(3)低一层次文件的内容不应与高一层次文件的内容相抵触,低一层次文件应比高一层次文件更加具体、详细;（4）各层次文件的合并、拆分，由企业自行决定。

质量体系及管理制度１宁夏京能贺兰30MWp鱼塘光伏发电示范项目工程质量保证体系及管理制度批准:审核：编制：工程有限公司２014年8月目录一、质量管理制度二、岗位责任制度三、质量三检制度四、技术交底制度五、隐蔽工程检查验收制度六、样板引路制度七、成品保护制度八、材料检验和试验制度九、施工检验和试验制度十、检验和试验状态控制十一、材料管理制度十二、见证取样制度十三、机械设备管理制度十四、施工挂牌制度材料管理制度一、项目部库管员职责１、根据生产进度安排，与每周末向项目经理、报下周材料计划、周转工具需要量计划、单位工程所需构配件加工计划。

2、与项目经理一起,共同把好公司集中采购的大宗材料和零星小型材料的质量关。

3、负责本项目部所需材料,周转工具的验收、保管、发放管理,与质检员、资料员一同做好材料报验工作。

4、按公司质量体系程序文件要求与项目部质检员、材料员共同做好材料的进货验证工作,并做好各种材料标识及质量记录；按施工组织设计要求做好文明施工工作。

质量体系文件分类

质量体系文件分类
质量体系文件是指企业在实施质量管理过程中所编制的文档，它是质量管理的重要组成部分。

质量体系文件主要包括政策、目标、手册、程序文件、工作指导书、记录、报告等。

1. 政策文件
质量政策文件是企业制定的关于质量方面的基本方针和总体要求，是企业质量文化的核心文件。

质量政策文件应该简明、明确、易于理解，具备可实施性和可检验性，能够指导企业的各项活动和决策。

2. 质量手册
质量手册是企业质量管理体系的总结性文件，其内容包括质量管理体系的结构、范围、目的、职责、程序、活动和结果。

质量手册应该是全面、系统、准确、易于理解的，能够起到指导、宣传、检查和评价的作用。

3. 程序文件
程序文件是企业在实施质量管理过程中所制定的标准化程序和
工作规范。

程序文件包括质量目标、质量计划、质量评价、质量控制、质量改进等方面的工作指导和操作规范。

4. 工作指导书
工作指导书是为了实现程序文件所制定的具体工作规程。

工作指导书应该包括工作内容、操作方法、要求、检查和验收标准等方面的内容，以确保工作的标准化和规范化。

5. 记录
记录是企业在质量管理过程中所产生的有关质量管理活动的文件，主要用于证明质量管理的实施情况和结果。

记录应该具备真实、完整、准确、可追溯的特点，以便于检查、审计和评价。

6. 报告
报告是企业在质量管理过程中所制定的有关质量管理工作的总
结性文件，主要用于向高层管理者汇报质量管理的情况和结果。

报告应该具备简明、明确、客观、准确的特点，以便于高层管理者了解企业的质量管理情况和决策。

程序文件与作业指导书的区别在哪里？

程序文件与作业指导书的区别在哪里？程序文件与作业指导书的区别在哪里？发布: 2008-10-30 16:28 | 作者: candy | 来源: 栖龙坛-社区门户质量管理师视频培训:全面系统学习质量管理知识和经验；提高质量管理能力，建立质量人自信！欢迎各位前来指教以下几个问题：1、ISO9001标准里除了规定有条款有提到“应编制形成文件的程序”以外，并没有规定“程序文件”的内容应该有哪些？2、一直都不明白，到底什么样内容的文件叫程序文件，什么样内容的文件叫三级文件（作业指导书、管理规定、管理规范、作业流程）？3、因为我见到有些公司就把一个招聘作业也写成一个程序文件，是不是想写成程序文件，那份文件就变成程序文件了？4、是否只要文件里有了：1目的、2范围、3定义、4责权、5程序内容、6引用文件、7引用表格、8流程图，这几点什么文件都可以当成程序文件。

5、是否ISO9000有哪个标准里有对质量手册、程序文件、作业文件、有编写指导？请提供名称？觉得每个人都说得有道理，弄得我都有点犯迷糊了，小女子在这里请教各位了！[本帖最后由 zhl1982zx 于 2008-11-5 15:49 编辑]hnwang2008-10-30 18:29:26您的问题和（我的回答）如下：1、ISO9001标准里除了规定有条款有提到“应编制形成文件的程序”以外，并没有规定“程序文件”的内容应该有哪些？（您把是否要有形成文件的程序和不要求形成文件的程序的概念和程序文件包括哪些内容的概念搞混淆了。

标准除了六个必须形成文件的程序，其他程序按照标准第4.2.1.d款由组织自己决定是否要形成文件。

自己判定，如果没有文件，不能确保执行一致性的地方，必须形成文件。

）2、一直都不明白，到底什么样内容的文件叫程序文件，什么样内容的文件叫三级文件（作业指导书、管理规定、管理规范、作业流程）？（明确各个职能，譬如设计、采购、制造、检验等之间的关系的文件叫二级程序文件。

质量管理体系具体文件的构成

体系文件描述质量体系文件构成：第一层质量手册第二层程序文件第三层管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书第四层质量记录表格质量手册：质量手册是证明或描述质量体系的主要文件；质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；程序文件：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。

管理文件：公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。

技术文件：包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程，指标、卡片、手册、说明书、图纸等。

质量计划：质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件；质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。

作业指导书：作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序；作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动；作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。

作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。

内容包括：用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。

质量记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。

质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。

质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。

外来文件：包括行业文件、外来法律、法规、规范。

质量体系(GJB、质量手册、程序文件、WI文件)对应关系

D.公司质量管理体系条款6：资源管理框架图
6
资源管理
6.1
资源的提供
6.2
6.3
6.4
人力资源
基础设施
工作环境
6.2.1
总则
6.2.2
能力、意识和培训
D.公司质量管理体系条款7：产品实现框架图
7 7.1 7.2 7.3
产品实现
产品实现的策划
7.4 7.5 7.6
与顾客有关的过程
与产品有关的要求的确定
纠正措施：针对已经发生的不合格的原因采取的措施，目的是防止不合格的再发生。预防措施：针对潜在的不合格原因采取的措施，目的是防止不合格的发生。
A.基本概念和原理
与质量相关术语
质量改进：它致力于增强满足质量要求的能力。通过采取各种有效措施，提高产品、过程或体系满足质量要求的能力，使质量达到一个新的水平、新的高度。持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续的过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。
质量管理体系培训
质量管理部
李运升
2017/4/12
对ISO9001的认识
ISO9001标准的性质 1）ISO9001是国际标准，世界通用，且世界都在用；２）是通用的管理标准，不局限于某个领域，通用于所有领域； 3）是基础标准(不是追求卓越的标准,是建立一个追求卓越的平台)； 4）是科学标准可以理解为一种管理方法。
条款5(管理职责)框架图
5 管理职责
5 ．管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针

质量手册、程序文件的管理制度

质量手册、程序文件的管理制度
1、目的与适用范围
为了力保在质量体系运转中的各个场所使用的文件是有效版本,特制定本制度。

本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管理。

2、管理要求
2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。

2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程当中若发现差距或不符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办, 全质办向管理者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行更改、控版和回收。

2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。

2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。

2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。

2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。

2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不允许外借,更
不允许私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。

质量体系一二三四级文件区别

质量体系一二三四级文件区别
质量体系是企业建立和实施的一种管理制度。

根据ISO9001质量管理体系标准，质量体系文件可以分为四个级别：一级文件、二级文件、三级文件和四级文件。

一级文件是质量体系的核心文件，也是最重要的文件。

它包括质量方针、质量目标、组织结构、职责和授权、程序文件、工作指导书等。

这些文件对企业的质量方针和目标进行规划和组织，确保其贯彻落实。

二级文件是一级文件的补充，对于质量体系的实施和维护起到重要作用。

二级文件包括程序文件、工作指导书和记录表等。

它们详细描述了质量系统的各项操作和流程。

三级文件是指一些实施和维护质量体系的具体工具和方法。

它们包括检验规范、检验方法、检验工具、标准样品、操作规程等。

四级文件是辅助文件，如计算表格、报告模板等。

虽然不是质量体系的主要文件，但它们对于企业的质量管理也非常重要，可以提高工作效率和准确性。

以上是质量体系一二三四级文件的区别。

企业要建立和实施有效的质量体系，必须制定具体的质量文件，确保各项工作按照标准操作和流程进行，以便持续改进和提高质量水平。

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程序文件和管理制度的区别

程序文件与管理制度的对比
在现代企业运作中，程序文件和管理制度是两个重要概念。

虽然二者都对组织内部的管理和运作起着至关重要的作用，但它们之间存在着明显的区别。

本文将从程序文件和管理制度的定义、作用、特点以及实施等方面进行比较。

定义
程序文件通常是指软件开发中的设计文档、代码文件、配置文件等，在软件开发过程中具有指导作用，可以帮助开发人员理解和实现项目要求。

而管理制度则是组织内部为了规范人员行为、规范管理和协调工作而制定的一系列规章制度和管理办法。

作用
程序文件主要用来指导软件开发过程，明确项目需求、设计思路和开发流程，为开发人员提供一个方向和标准，保证项目的顺利进行和高质量交付。

而管理制度则是为了规范组织内部的行为，保障组织的运转效率和稳定性，提升整体绩效和质量。

特点
程序文件的特点主要包括代码规范、开发指导、技术细节等，其内容更多地涉及到技术层面，是具体项目的实施指导文档。

而管理制度的特点则包括明确的制度规章、权责分明、执行有章可循等，其内容更多地考虑到组织结构和管理效率。

实施
程序文件的实施主要通过对软件开发过程中的需求分析、设计、开发、测试和发布等环节进行详细规划和执行，保证项目的顺利推进和顺利交付。

而管理制度的实施则需要组织内部各个部门和人员共同遵守，通过制度执行和监督来确保规章制度的有效性和执行力。

综上所述，程序文件和管理制度虽然都是重要的管理工具，但在性质、作用和内容上存在着明显的区别。

合理制定和运用程序文件和管理制度，可以帮助企业更好地组织和管理内部事务，提升运营效率和绩效水平。

质量体系管理制度

质量体系管理制度质量体系管理制度是指企业为了提高产品和服务的质量，通过建立一套科学完善的管理体系，对质量进行全面有效的控制和管理的制度。

它是企业质量管理的基础，是企业在不断变革发展中的重要组成部分。

一、质量体系管理制度的意义质量体系管理制度的建立和实施，可以帮助企业规范生产流程，强化质量责任意识，提高产品和服务质量，增强市场竞争力。

它能够帮助企业减少质量事故和差错的发生，提高工作效率，降低成本，提升客户满意度，从而实现企业的可持续发展。

二、质量体系管理制度的构成质量体系管理制度一般包括质量方针与目标、质量手册、程序文件、作业指导书以及记录和相关资料等组成部分。

1. 质量方针与目标质量方针是企业质量管理的基本理念和坚持原则，是企业追求卓越的质量目标和发展方向的表述。

质量目标则是质量方针的具体细化，通过指标化的设定和评估，对质量进行定量化的管理和控制。

2. 质量手册质量手册是企业质量体系管理制度的核心文件，它包含了企业的组织结构、职责和权责的描述，以及各部门和岗位之间的沟通与协作要求。

质量手册还包括了各类质量管理流程和程序的说明，以及质量管理职能相关的指南和工作指示等。

3. 程序文件程序文件是质量体系管理制度的基础文件，它规定了质量管理活动的具体步骤和要求，确保质量管理的规范和有效性。

常见的程序文件包括：产品设计控制程序、采购控制程序、产品加工控制程序、产品检验控制程序、产品包装控制程序、售后服务控制程序等。

4. 作业指导书作业指导书是对具体操作人员的工作要求和操作规范的详细说明，它包括了工艺流程、操作规程、检测方法、工作标准等内容。

作业指导书的制定和使用可以确保质量管理的标准化和流程化，提高工作的准确性和效率。

5. 记录和相关资料记录和相关资料是质量管理的重要依据和证明，它主要包括了各类质量检验记录、操作日志、质量管理评审会议纪要、培训记录、不合格品处理记录等。

这些记录和资料的保存和检索可以为质量管理的追溯和持续改进提供有力的支持。

某公司质量体系文件分类及编号规范

公司质量体系文件分类及编号规范
4.1文件分类
4.1.1质量管理体系文件分为三个层次：
第一层次：质量手册
第二层次：程序文件
第三层次：作业性文件（技术文件、管理性文件；外部文件、法律、法规）；4.1.2技术文件包括：用户需求分析设计、图纸、系统流程图、规范、工艺文件、作业指导书、项目质量计划、施工组织设计、施工措施、方案及顾客提供的图样资料、质量记录、设备资料等。

4.1.3管理性文件包括：与质量管理体系有关的公司文件、工程合同、采购文件、通知、规定、纪要、外来文件等。

4.2文件编号
4.2.1文件层次代码：
（1）管理手册—01
（2）程序文件—02
（3）质量计划—03
（4）作业指导书—04
（5）记录编号按<<记录控制程序>>执行
4.2.2质量手册Q/JLXX -01- xxxx
年代号
手册代号
公司名称拼音缩写 QMS
4.2.3程序文件Q/JLXX -02/X xxxx
年代号
顺序号
文件层次号
公司名称拼音缩写 QMS
4.2.4质量计划的编号
Q/JLXX — 03 / X — XXXX
年代号
序号（根据全公司项目先后顺序编号）
文件层次号
公司名称拼音缩写 QMS
4.2.5作业指导书:
Q/JLXX—04/X—XXXX
年代号
顺序号
文件层次号
公司名称拼音缩写
QMS。

作业指导书

作业指导书作业指导书也可以理解为是一种程序文件，但它和质量体系程序文件是不同层次的文件。

它们之间的最大区别是：质量体系程序文件是针对一组相关的质量活动制定的程序。

从相互关系来讲，作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件和补充性文件。

一、作业指导书的含义和内容作业指导书是指用于现场和岗位完成某项工作、任务或作业的，通常形成书面的指令性文件。

作业指导书应当包括三部分内容：1、质量标准或工艺标准为了使工作人员或操作者知道“干什么、干到什么程度”而提供的正确的、清楚的质量标准，对工作岗位来说一般是工作质量标准，对生产现场来说是工艺标准。

2、操作标准或作业标准在知道了“干什么、干到什么程度”之后，还必须告诉每一个操作者“怎么干”的问题，为此要有逻辑正确、步骤严密的操作标准（方法）或作业标准（方法）。

在生产现场，传统的是“操作规程”，“岗位操作法”，在工作岗位则是“工作细则”或“实施细则”。

3、控制标准或管理标准在工作或操作过程中，最重要的是加强对异常状况的临控，及时发现和排除异常，通常使用统计工序控制、自动控制记录和规定如何自检、互检、专检和首检、中检、末检等方法提供正确清楚的控制标准或管理标准，增强作业者对异常情况进行正常处理的能力。

注明：任何作业指导书的实施前都要进行宣讲，要让每一个操作者知道生产出不符合规定要求的产品会产生的结果。

此条加上以上三条是作业者实现自我控制的必要条件。

从责任上来区分，若以上四条都满足仍然不出现不合格，那就是作业者的责任。

如果四条内容不完善或实施条件不具备，例如由于管理工作不完善和技术资料方面的问题或重复多次发生的缺陷，这就是管理者的责任了。

作业指导书是分发达国家给操作者置于现场的指导性文件，仅发给管理者和技术人员的作法是不对的。

编写作业指导书不是对传统的“工艺规程”、“操作规程”、“岗位操作方法”、“工艺细则”、“实施细则”等的否定，而是强调他的内容的正确性、完整性。

对传统作法不完善的都应该补充，不正确的进行修改，对行这有效的坚持，凡是认为符合作业指导书要求的各种文件都可做为程序文件的支持性文件而加以引用。

3、管理制度与ISO程序文件的区别

3、管理制度与ISO程序文件的区别管理制度一般指企业在生产、财务、质量、管理等各个方面制订的规章,可以包括企业管理的方方面面，目的是使企业的员工有章可循、有法可依。

管理制度涉及的范围广泛、具体. 而ISO 程序文件,是根据标准的要求，对ISO质量手册进行化解，对其中的条款的具体实施进行分解,ISO程序一般包括目的、范围、使用对象、工作程序及适用的表格。

ISO 程序主要是质量管理方面，涉及范围狭小，单一. 因此管理制度与ISO 程序文件是两种不同的概念. 程序与程序文件· 程序是为完成某项活动所规定的方法；· 描述程序的文件称为程序文件。

1、制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则，也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。

2、程序，开始来源于计算机语言，指的是是为实现特定目标或解决特定问题而用计算机语言编写的命令序列的集合。

现在可以引申为为进行某活动或过程所规定的途径。

所以说,制度和程序的本质区别在于，前者是指的是遵守的“规则”，后者强调的是“路径”，前者重点在于目的在于“保障”，后者目的在于先后次序.了解以上的内容，当然就很容易了解了制度文件和程序文件了。

一般用于贯标,我认为程序文件里面包含了管理制度,我们编制的就是，一但贯标通过，以后工作都以程序文件为依据,不需要单独再制定什么制度，除非有新的东西产生. 我个人认为，程序文件是告诉你如何去做，而管理规定是如果你不按规定做将如何处罚,。