药店药品进货包括首营企业和首营品种操作规程
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药店药品进货(包括首营企业和首营品种)操作规程
目的:为保证采购的药品达到规定的质量要求而制定本操作规程。
范围:本操作规程适用于本公司药品采购全过程的控制管理。
依据:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。
责任人:采购部、质量管理部、储运部
内容:
1、采购准备
1.1 评定供货方
本公司按以下要求评定,如果有不符之处,则及时进行质量查询。
1.1.1 选择供货方:
1.1.1.1 供货方必须具备规定的法定资格,具有合法的《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》及GMP或GSP证书。其经营方式、经营范围应与证照规定的内容相一致。
1.1.1.2 考查供货方质量信誉:包括其生产能力和产品实物质量、供货方质量历史、质量体系状况等。
1.1.1.3 供货方履行合同能力:包括药品规格、数量、价格、